Скрининговые исследования колоректального рака в Бирском районе Республики Башкортостан

Бюллетень науки и практики / Bulletin of Science and Practice

УДК 616-006                                       

Колоректальный рак (КРР) является третьим по распространенности и вторым по летальности онкологическим заболеванием в мире. В 2020 г. диагноз КРР был установлен практически у 2 млн человек. Особенностью данного вида злокачественного процесса является длительное отсутствие симптомов и часто он обнаруживается на IV стадии, что отчасти может объяснить высокие (до 50%) показатели смертности пациентов [1]. Термин колоректальный рак объединяет разнообразные по локализации, форме и гистологической структуре злокачественные опухоли ободочной, слепой, прямой кишки и анального канала [2].

В большинстве стран, в том числе в России, число новых случаев КРР продолжает расти и может достигнуть 2,2 млн к 2030 г. Например, из общего количества больных раком ободочной кишки, выявленным в России в 2021 году, I стадия заболевания определена в 13,6%, II стадия в 36,8%, III стадия в 22,1%, у 26,8% пациентов IV стадия. Таким образом, на ранних стадиях заболевание выявляется только в половине случаев [3].

Известно несколько факторов риска для развития КРР, тем не менее важно отметить, что в 75% случаях КРР возникает у пациентов без каких-либо предрасполагающих факторов. Вероятность заболеть КРР у человека в возрасте 50 лет за оставшуюся жизнь составляет 5%, а вероятность умереть от него — 2,5%. К факторам риска развития КРР относят: хронические воспалительные заболевания кишечника (ВЗК): язвенный колит (ЯК), болезнь Крона (БК), полипы толстой кишки (особенно семейный полипоз); рак толстой кишки у близких родственников в возрасте до 60 лет; возраст (заболеваемость в возрасте 40 лет составляет 8 случаев на 100 тыс. населения, в возрасте 60 лет – 150 случаев на 100 тыс. населения) [4].

КРР является относительно частой патологией, для него характерна растянутая во времени стадийность злокачественной трансформации; при этом благоприятный прогноз при начале лечения заболевания на ранних стадиях очень высокий. Это делает программы скрининга на КРР экономически эффективными, поскольку в сравнении со стоимостью проведения интенсивной химиотерапии запущенного рака с использованием большого количества лекарственных препаратов скрининг является более дешевым мероприятием. Согласно мировому опыту проведения программ скрининга КРР, при охвате населения до 75% в возрастной группе 50-74 лет с интервалом обследования 1 раз в 2 года смертность от КРР снижается до 16% [5].

Основными задачами скрининга КРР является: разработка новых стратегий по улучшению эффективности скрининга и диагностики КРР и активное привлечение населения с целью выявления ранних форм рака. Для скрининга КРР во всем мире используются неинвазивные методы выявления скрытой крови в биообразцах стула и прямые инвазивные методы визуализации неоплазии (сигмоскопия, колоноскопия, ирригоскопия, виртуальная колоноскопия). Имеется несколько стратегий скрининга КРР, которые выполняют в один или два последовательных этапа с разной частотой в зависимости от отнесения пациента к определенной группе риска КРР [6].

Основными методами скрининга КРР на данный момент являются выявление скрытой крови в кале методом iFOBT (иммунохимический метод) с автоматизацией процесса и колоноскопия. С 2020 года во многих городах России реализовано внедрение нового метода лабораторного исследования кала, который позволяет проводить диагностику заболеваний ЖКТ на мировом уровне. Таким методом является одномоментное определение трансферрина, гемоглобина и кальпротектина в кале. Количественное определение гемоглобина и трансферрина человека в кале проводится с целью обнаружения желудочнокишечного кровотечения любой этиологии [7].

По концентрации определяемых веществ и их соотношению этот тест позволяет выявить полипы кишечника и различные формы колоректального рака, а также четко определить необходимость в колоноскопии для каждого конкретного пациента.

Преимущества метода: результат не зависит от диеты, которая не требуется; определяет гемоглобин в количественном варианте; определяет количественно трансферрин; проводится в автоматическом режиме с высокой производительностью; имеет высокую чувствительность (89-90%); практически не дает ложноположительных результатов; позволяет устанавливать глубину и уровень поражения; высокая эффективность при мониторинге за счет сопоставления количества (уровня) аналита в динамике [7].

Другой метод — колоноскопия позволяет не только взять биопсию из измененного участка слизистой, но и удалить его прямо во время исследования. При этом эндоскопическое вмешательство становится лечебным. Современные эндоскопы позволяют проводить: 1. Полипэктомию – при полиповидных образованиях на ножке. 2. Эндоскопическую резекцию слизистой (EMR) – при плоских доброкачественных образованиях. 3. Диссекцию подслизистого слоя (ESD) – при раннем раке, латерально растущих опухолях и больших аденомах.

Материалы и методы

Данная работа представляет собой исследование, основанное на анализе результатов полученных методом iFOBT (иммунохимический метод) с автоматизацией процесса, выполненной в амбулаторных условиях в ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ за 2022-2023 гг. и за 9 месяцев 2024 года. В программу скрининга КРР включены пациенты, проживающие на прикрепленной к учреждению территории. К скринингу привлекались асимптомные пациенты от 40 до 75 лет без отягощенного семейного анамнеза, факторов риска по программе диспансеризации. При проведении исследования оценивались частота выявления аденом, частота выявления полипов, частота выявления колоректального рака.

Статистическая обработка полученных данных заключалась в проведении статистического наблюдения результатов исследования кала на скрытую кровь превышающее референтное значение (50 нг/мл и больше).

В Республике Башкортостан скрининг колоректального рака проводится с 2018 года. Одними из первых тестов выявления скрытой крови в стуле были биохимические пробы. Гваяковая проба (gFOBT — guaiac fecal occult-blood test), в которой гемоглобин в стуле обнаруживался биохимическим методом, эксплуатировавшим псевдопероксидазную активность гемоглобина. Проба положительна при объеме кровопотери не менее 30 мл. Простота использования и дешевизна гваяковой пробы позволили включить ее в стандартное обязательное массовое обследование людей. «Экспресс-тест для определения скрытой крови в кале (FOB)» предназначен только для клинико-диагностических лабораторий в диагностике in vitro.

В 2020 году онкологическая служба Башкортостана перешла на новую аналитическую двухмаркерную систему, что позволяет быстрее выявить заболевание. Анализаторы, позволяют быстро и точно находить сразу два маркера скрытой крови в кале – гемоглобин и трансферрин. Если наличие гемоглобина говорит о проблеме в нижних отделах кишечника, то трансферрин сигнализирует о более высоко расположенной опухоли. Автоматические анализаторы обладают высокой чувствительностью, позволяя диагностировать заболевание даже на первой стадии процесса. Такие анализаторы есть в ведущей бактериологической лаборатории ГКБ № 13 города Уфы. С 2020 года в связи с централизацией лабораторнодиагностических служб, кал на скрининг КРР из ГБУЗ РБ Бирской ЦРБ стали отправлять в городскую клиническую больницу № 13 города Уфы.

Направления на исследование кала на скрытую кровь оформляются в бумажном виде и виде электронного направления через функционал РМИАС. Передача биоматериала в централизованную лабораторию с корректно заполненными направлениями по накладным для проведения теста на скрытую кровь исполнителями 1 этапа скрининга осуществляется в срок не позднее 72 часов. Получение результатов исследования кала на скрытую кровь происходит посредством обращения в РМИАС с последующим формированием поименного списка пациентов с положительным тестом (100 нг/мл и более). Вызов пациентов с положительным тестом на скрытую кровь, на прием с целью направления пациента на II этапа скрининга — эндоскопическое исследование (колоноскопия) осуществляется в срок не позднее 7 календарных дней с даты заключения I этапа скрининга. Направление на эндоскопическое исследование пациентов без заключения I этапа скрининга-теста на скрытую кровь не допускается.

В ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ в 2022-2023 годов и 9 месяцев 2024 года по диспансеризации на первом этапе было охвачено скринингом колоректального рака 8176 человек. Исследования проводились с использованием новой технологии – iFOBT (иммунохимический метод) с автоматизацией процесса. Количество пациентов, у которых результат исследования кала на скрытую кровь превышает референтное значение (50 нг/мл и больше) составило 548 (6,7%). На втором этапе диспансеризации 330 человек, из 548 выявленных на первом этапе, прошли более глубокое обследование. По различным причинам не прошли, предложенную в рамках ОМС (обязательное медицинское страхование) колоноскопию, 218 человек (39,78%) (Рисунок 1, 2). За 2022-2023 годы и 9 месяцев 2024 года при проведении скрининговой колоноскопии, количество аденом составило 122 (37%) случаев, полипов 150 (45,5%), колоректальный рак 36 (10.9%)случаев.

Раннему выявлению предраковых изменений способствуют программы скрининга. Эффективность их внедрения в современную медицину, в частности ее первого звена, очевидна. Это положительно влияет на качество и продолжительность жизни пациентов с выявленными патологиями.

■ Количество людей, не прошедших колоноскопию ■ Количество людей, прошедших колоноскопию ■ Количество людей с положительным результатом

Рисунок 1. Количество людей с положительным результатом кала на скрытую кровь и количество людей прошедших и не прошедших колоноскопию

■ Выявлено случаев с колоректальным раком

■ Выявлено случаев с полипами

■ Выявлено случаев с аденомой

Рисунок 2. Значения частоты выявления аденом, полипов, колоректального рака