Совершенствование требований системы менеджмента качества к производственным процессам
Автор: Антипов Д.В., Горохова Д.А., Артюхов А.В., Клентак А.С.
Журнал: Известия Самарского научного центра Российской академии наук @izvestiya-ssc
Рубрика: Машиностроение и машиноведение
Статья в выпуске: 4 т.24, 2022 года.
Бесплатный доступ
В статье рассмотрены вопросы реализации требований стандарта AS/EN 9100:2016 «Системы менеджмента качества. Требования к авиационным, космическим и оборонным организациям». Приведены и рассмотрены блоки специальных требований к СМК, касающиеся общесистемных требований и требований на этапе серийного производства изделий аэрокосмической техники. Также в статье приведен перечень документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований каждого подраздела стандарта AS/EN 9100 и ключевые моменты, на которые при этом следует обратить внимание.
Система менеджмента качества, управление качеством, управление производственным процессом, специальные требования к смк
Короткий адрес: https://sciup.org/148325130
IDR: 148325130 | УДК: 65.014.1 | DOI: 10.37313/1990-5378-2022-24-4-137-147
Improvement of the requirements of the quality management system for production processes
The article deals with the implementation of the requirements of the standard AS/EN 9100:2016 “Quality management systems. Requirements for aviation, space and defense organizations. Blocks of special requirements for the QMS concerning general system requirements and requirements at the stage of mass production of aerospace products are presented and considered. The article also provides a list of documented elements that need to be developed to meet the requirements of each subsection of the AS / EN 9100 standard and the key points that you should pay attention to.
Текст научной статьи Совершенствование требований системы менеджмента качества к производственным процессам
ются специфические стандарты, основанные на ISO 9001, и дополняющие его требования. В оборонно-промышленном комплексе, космической отрасли и авиастроении основным стандартом является AS/EN/ JIS Q 9100.
Стандарт AS/EN 9100 СМК для предприятий авиационной, космической и оборонной отраслей разработан специально для обеспечения гарантированного соблюдения необходимых требований к качеству и безопасности продукции, необходимой данным направлениям производства. Все взаимодействия между заказчиками, производителями и поставщиками продукции и услуг данных отраслей развиваются на основе этого международного стандарта.
Требования AS/EN 9100 к СМК основаны на разделах ISO 9001, но дополнены спецификой авиакосмической промышленности для производственных организаций, компаний - поставщиков комплектующих деталей и сервисных предприятий.
Поливариативное обозначение стандарта обусловлено тремя аналогичными нормами:
-
- AS 9100 - американский стандарт СМК для авиационной промышленности;
-
- EN 9100 - стандарт, созданный для европейских компаний авиации, космоса и оборонно-промышленного комплекса;
-
- JIS Q 9100 - аналог все того же стандарта для азиатского региона.
Производители, разрабатывая и внедряя у себя в организациях СМК в соответствии с ISO 9001 и AS/EN 9100, встречаются с типовыми проблемами, связанными с обобщенностью требований стандартов и необходимостью поиска для компании такой системы документирован- ной информации, которая с одной стороны соответствовала бы всем требованиям, а с другой стороны стала бы оптимальной и экономила бы временные и человеческие ресурсы.
Так как требования стандартов изложены обобщенно, они имеют множество способов практической реализации. Основываясь на опыте внедрения СМК в соответствии с ISO 9001 и AS/EN 9100 рассмотрим, как наиболее эффективно реализовать данные требования на производственном предприятии, какие документированные элементы создать и на какие ключевые моменты обратить внимание.
Итак, стандарт AS 9100 включает в себя те же требования к СМК, что и ISO 9001, а также излагает дополнительные требования для авиакосмической и оборонной промышленности. Часть разделов стандарта контролирует выполнение требований, к процессу проектирования и разработки новой продукции, вторая часть – осуществляет проверку выполнения требований на этапе серийного производства и общесистемных требований.
В рамках данной статьи рассмотрим более подробно блоки специальных требований к СМК, которые были сформированы на основе лучшего опыта в области управления качеством из разных отраслей промышленности, касающиеся общесистемных требований и требований на этапе серийного производства изделий аэрокосмической техники. Разработанные и представленные в статье рекомендации позволит сократить риски непрохождения аудита и/ или снижения оценки поставщика.
При подготовке на соответствие требованиям к СМК все блоки целесообразно рассматривать подразделяя на системные разделы. Можно выделить следующие блоки:
-
1. Требования к системе качества.
-
2. Анализ несоответствии по качеству.
-
3. Обеспечение качества на этапе серийного производства.
-
4. Управление изменениями
-
5. Обучение рабочих (операторов).
-
6. Управление субподрядчиками.
Блок 1. Требования к системе качества. Первый блок спец требований к СМК производственных предприятий включает в себя перечень документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований его разделов и ключевые моменты, на которые при этом следует обратить внимание. В данном блоке проверяется выполнение общесистемных требований по обязательной сертификации по ISO 9001 и AS/EN 9100, реализации плана корректирующих действий по замечаниям сертификационного аудита, проведению аудитов продукта, процессов, проведению анали- за со стороны руководства. Также разделы этого блока проверяют порядок управления специальными характеристиками продукта, установленными потребителем, проведения ежемесячных совещаний СМК, порядок распределения ролей и ответственности между сотрудниками службы качества. Особое внимание уделяется соблюдению требований процедуры по управлению специальными характеристиками, обязательному отслеживанию целей потребителей на совещаниях.
Рекомендуемый перечень документированных элементов по разделу:
-
- Сертификат соответствия СМК требованиям ISO 9001 и AS/EN 9100.
-
- Отчет по результатам сертификационного аудита.
-
- План корректирующих действий (ПКД) по замечаниям сертификационного аудита.
-
- План подготовки к сертификации на соответствие AS/EN 9100 (если СМК сертифицирована по ISO 9001).
-
- Стандарт организации (СТО) «Внутренние аудиты» (включает процедуру аудита процессов СМК, аудита продукта; планирования аудитов продукции с ключевыми характеристиками).
-
- Матрица компетентности аудиторов процессов СМК (ФИО действующих аудиторов).
-
- Утвержденный график проведения внутренних аудитов (включает аудит СМК, процессов, продукции).
-
- Заполненные чек-листы аудитов в соответствии с графиком.
-
- Отчеты по выявленным несоответствиям аудитов СМК.
-
- Регламент и протоколы ежемесячных совещаний СМК.
-
- СТО «Анализ со стороны руководства» (АВР)
-
- Отчет по АВР, протокол АВР.
-
- Чек-листы аудита продукта.
-
- Матрица специфических требований потребителей;
-
- СТО «Выученный урок»;
-
- СТО «Управление несоответствиями, корректирующие и предупреждающие действия»;
-
- Сводный план корректирующих действий/ План PDCA.
-
- Организационная структура компании.
-
- Должностные инструкции (ДИ) на сотрудников службы качества.
-
- Приказ о введении СМК с распределением ролей и ответственности.
-
- Матрица компетентности инженерно-технических работников (ИТР).
-
- Процессная модель СМК.
-
- Карты всех процессов
-
- Реестр применяемой документированной информации
-
- Регламент ежемесячных совещаний СМК.
-
- Протоколы ежемесячных совещаний СМК (включены решения по аудитам СМК, процессов, продукции).
-
- Политика в области качества.
-
- Цели по качеству продукции, включая мероприятия по достижению целей.
-
- Панель KPI процессов СМК (включая методологию ведения).
-
- План PDCA включает мероприятия по улучшению качества продукции.
Блок 2. Анализ несоответствий по качеству.
Второй блок оценивает выполнение требований по постановке целей в области качества и отслеживанию выполнения мероприятий по их достижению, порядок анализа гарантийных претензий. Особый приоритет имеют пункты по анализу коренных причин несоответствий деталей и по предотвращению повторного возникновения дефектов в результате низкой результативности анализа. Поставщикам в цепи поставок в рамках второго блока следует применять такие инструменты и методы как: PDCA (планирование-действие-проверка-корректи-ровка), 5W1H (Кто? Что? Когда? Почему? Каким образом?), методика решения проблем 8D, диаграмма Исикава, анализ дерева отказов (FTA), 5 Почему.
Далее пример шаблонного перечня документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований второго блока:
-
- Цели в области качества на текущий год.
-
- Отчет по анализу несоответствий (дефектов) Парето (периодический в течение года) в гарантии, в поставке и внутренних дефектов.
-
- Отчеты совещаний по качеству.
-
- Протоколы совещаний по качеству.
-
- Протоколы совещаний с руководством.
-
- СТО «Процедура решения проблем по качеству».
-
- Отчет по отказам.
-
- Процедура по анализу коренных причин несоответствий.
-
- СТО «Управление несоответствующей продукцией».
-
- Отчет по анализу коренных причин.
-
- Отчеты 8D.
-
- Протоколы анализа FMEA.
-
- Контрольный лист несоответствий (лист мониторинга, демонстрирующий, что уровень повторного возникновения дефектов низок или близок к нулю).
-
- Ведомость мероприятий – База «Выученные уроки».
Блок 3. Обеспечение качества на этапе серийного производства. Блок требований оценивает их выполнение на этапах серийного производства от поступления материалов и комплектующих до отгрузки готовой продукции.
Критическими или приоритетными являются пункты:
-
1. Проверка при запуске производственной линии.
-
2. Мониторинг параметров процесса во время производства.
-
3. Межоперационный и окончательный контроль.
-
4. Управление несоответствующей продукцией.
-
5. «Нетипичные ситуации» для деталей и оборудования.
-
6. Обслуживание оборудования и оснастки.
Особое внимание уделяется наличию инструкций и чек-листов запуска линии, контролю всех ключевых параметров, связь с планом управления и подтверждение запуска линии руководителем.
На рабочих местах должны быть карты режимов, записи об изменении параметров во время производства.
Оценивается соответствие среды для контроля, наличие на рабочем месте NOК \ OK образцов продукции, проведение контроля по плану управления и наличие записей.
Проверяется наличие маркировки, изоляции несоответствующей продукции, наличие записей, проведение анализа причин, порядок доработки или уничтожения несоответствующей продукции.
Должен быть разработан план реагирования в нештатных ситуациях для рабочего персонала, учитывающий ситуации для продукта и для оборудования.
Должен быть разработан план-график обслуживания на год, оборудование и оснастка с ключевыми характеристиками имеют отметки о них в план графике, имеют приоритет в обслуживании. Проверяется наличие перечня запчастей для оборудования и его отслеживание, проверяется состояние оснастки, расходных / быстроизнашиваемых изделий.
Блок 4. Управление изменениями
В четвертом блоке приведен перечень документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований каждого раздела по управлению изменениями и также обозначены основные критерии, на которые следует обратить внимание. В блоке 4 проверяется выполнение требований по корректному управлению изменениями по 4 М (человек, машина, материал, метод), изменениями процессов, в дизайне (продукте), изменений у субподрядчиков. Все пункты этого блока являются приоритетными, критическими и строго отслеживаются при оценке. Особое внимание
Таблица 1 – Перечень документов для обеспечения качества на этапе серийного производства
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
|
3.1 |
Прием материалов и комплектующих |
|
|
|
3.2 |
Контроль запуска линии |
|
|
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
|
3.3 |
Мониторинг параметров процесса производства |
|
|
|
3.4 |
Технологические/ рабочие инструкции |
|
|
|
3.5 |
Система 5S |
- СТО 5S - Инструкция по уборке |
|
|
3.6 |
Чистота и сохранность деталей |
|
место
ния с подозрительными деталями |
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
|
3.7 |
Межоперационный и окончательный контроль |
|
|
|
3.8 |
Управление несоответствующей продукцией |
|
|
|
3.9 |
Обработка несоответствующих деталей (путем доработки, разборки, ремонта, замены, повторной сборки, повторного использования и т. д.) |
|
|
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
|
3.10 |
"Нетипичные ситуации" для деталей и оборудования |
|
Определение НС для продукта: увеличение количества несоответствующей продукции, последовательный дефект, неизвестный дефект, новое место возникновения дефекта, упавшая деталь. Для оборудования: перебой в снабжении (электричество, вода, газ, масло, др.), незапланированная остановка, звуки, запах, утечка масла. |
|
3.13 |
Деятельность по улучшению в цехе |
|
|
|
3.14 |
Управление процессом отгрузки/ доставки (упаковка). |
- СТО Управление производством - Ярлык приемки |
|
|
3.15 |
Хранение готовой / незавершенной продукции |
- СТО Управление производством - Планировка склада |
|
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
|
3.16 |
Прослеживаемость |
|
|
|
3.17 |
Обслуживание оборудования и оснастки |
|
|
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
|
3.18 |
Поверка, калибровка, аттестация измерительного инструмента и калибров |
|
|
уделяется отслеживанию изменений, ведению баз данных по изменениям.
-
- Стандарт по изменениям 4М.
-
- База незапланированных изменений.
-
- Стандарт по изменениям процесса/произ-водственной площадки.
-
- Стандартные формы по изменениям процесса.
-
- Список (база) изменений процесса.
-
- Документ с анализом рисков изменений.
-
- План действий по изменениям процесса.
-
- План управления, рабочие инструкции, деятельность по наращиванию мощностей по изменениям.
-
- Характеристики продукта, воспроизводимость процесса, цели.
-
- База отслеживания запланированных изменений, PSW/PPAP (или аналог)
-
- Раздел 4.3. Управление изменениями в дизайне (продукте)
-
- Стандарт по изменениям процесса/произ-водственной площадки.
-
- Записи по качеству (база): запрос на изменение процесса/производственной площадки; запрос на изменение конструкции (продукта).
-
- Данные по характеристикам продукта, воспроизводимость процесса.
Блок 5. Обучение рабочих (операторов).
Обучение операторов в процессе серийного производства и оценка навыков оператора содержат требования по проведению многоуровневых аудитов: наблюдений за оператором с заполнением чек-листов, наличие полных, качественных обучающих материалов для осуществления обучения, в том числе отдельное внимание в них должно быть отведено обуче- нию в отношении специальных характеристик продукции.
Перечислим следующие требования к обучению :
-
1. Обучение запланировано и проводится с привязкой к каждому уровню оператора.
-
2. Есть записи с подтверждением проведения обучения операторов.
-
3. Осуществляются наблюдения за работой после обучения.
Методические материалы (презентации) по обучению должны включать:
-
1. Информацию о производственных операциях, основанная на рабочих инструкциях (включая информацию о технологии производства).
-
2. Управление несоответствующей продукцией.
-
3. Нетипичные ситуации, способы реагировании при их возникновении
-
4. Применение измерительного инструмента.
-
5. Изучение плана управления.
-
6. Знание продукта.
-
7. Доработку, если применимо.
-
8. Организацию рабочего места и безопасность рабочего места
-
9. Продуты с характеристиками по безопасности и регламенту (если применимо).
Перечень документации и ключевые моменты, на которые следует обратить внимание при выполнении требований блока 5:
-
- Учебный план.
-
- Учет обучения.
-
- СТО «Порядок подготовки и переподготовки, оценка компетентности, осведомленности и мотивации персонала».
-
- Правила по переобучению.
-
- Записи по переобучению при возвращении обученных операторов к работе по тому же про-
- цессу спустя какое-то время (долгое отсутствие, смена работы).
-
- СТО «Порядок подготовки и переподготовки, оценка компетентности, осведомленности и мотивации персонала».
-
- СТО «Многоуровневые аудиты».
-
- Записи по контролю качества.
-
- Уровень брака, запись действий.
-
- Подтверждение качества изделий при работе новых/временных операторов.
-
- Оценку уровня квалификации оператора (включая временных операторов).
-
- Учет обучения, записи обучения.
-
- Матрицу компетентности, доступную для производства.
-
- График наблюдения за операторами.
-
- Записи о наблюдении за операторами для проверки выполнения операций в процессе (чек-листы).
Блок 6. Управление субподрядчиками. В блоке 6 приведен перечень документированных элементов и ключевые моменты, которые необходимо разработать для выполнения требований по управлению субподрядчиками. Здесь проверяется выполнение требований по установке целей по качеству поставщиков в договоре, требований по оценке действующих поставщиков по разработанной системе показателей, требований по проведению аудитов поставщиков с формированием плана корректирующих действий.
Также блок 6 охватывает вопросы открытия и мониторинга выполнения запросов 8D поставщикам при возникновении несоответствий. Должна поддерживаться в актуальном состоянии база 8D субпоставщиков, где отслеживается информация от открытых запросах 8D, сроки закрытия этапов 8D субпоставщиком.
Перечень документированных элементов данного блока требований:
-
- СТО Управление закупками.
-
- Бальная оценка поставщиков.
-
- СТО Аудит.
-
- Матрица планирования аудитов.
-
- Графики аудитов на 1 год.
-
- Реестр отчетов по аудитам с отметками о выполнении плана корректирующих действий (ПКД).
-
- Отчеты об аудитах поставщиков.
-
- Стандарт СТО Процедура по решению проблем по качеству.
-
- База 8D субпоставщиков.
-
- Отчеты 8D.
-
- Наличие подтверждающих документов выполнения корректирующих мероприятий.
Таким образом, требования к СМК касающиеся системных вопросов и серийного произ- водства в большинстве случаев ориентированы на практическое выполнение совокупности требований в аэрокосмической и оборонной отраслях. Сформированные в блоках 1-6 конкретные наименования документированных элементов, позволят производственным организациям, внедряющим специальные требования к СМК, касающиеся общесистемных требований и требований на этапе серийного производства изделий аэрокосмической техники, действовать с наибольшей эффективностью. Также это позволит сократить затраты времени и человеческих ресурсов на понимание стандартов ISO 9001 и AS/EN 9100 и определения формы их реализации.
Как показывает практика, поставщики производителя изделий аэрокосмической техники стакиваются с тем, что потребитель обобщенно информирует поставщика о требованиях к СМК и производственной системе, без конкретизации отдельных, часто сложных вопросов. В результате это приводит к множественным замечаниям на аудитах потребителя и снижению оценки поставщика. Применение разработанных рекомендаций позволит сократить подобные риски.
Список литературы Совершенствование требований системы менеджмента качества к производственным процессам
- Анализ проблем и определение путей развития производственных систем автомобильного производства / В.Н. Козловский, Д.И. Благовещенский, Д.В. Айдаров [и др.]. - Текст: непосредственный // Известия Самарского научного центра Российской академии наук. - 2020. - Т. 22. - № 6. - С. 57-63.
- Васильев, В.А. Информационное обеспечение для управления качеством автокомпонентов / В.А. Васильев, Г.Ф. Биктимирова // Качество. Инновации. Образование. - 2015. - № 8 (123). - С. 24 - 28.
- ГОСТ Р 58045-2017. Авиационная техника. Менеджмент риска при обеспечении качества на стадиях жизненного цикла. Методы оценки и критерии приемлемости риска = Aircraft equipment. Risk management for quality assurance through life cycle stages. Risk assessment methods and acceptability criteria: издание официальное: принят и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2017 г. N 2125-ст: введен впервые: дата введения 2018-06-01 / разработан Федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный исследовательский центр "Институт имени Н.Е.Жуковского, ООО "Центр "Приоритет. - Текст: электронный // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов: [сайт]. - 2018. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1200158328 (дата обращения: 19.07.2020).