Совершенствование требований системы менеджмента качества к производственным процессам
Автор: Антипов Д.В., Горохова Д.А., Артюхов А.В., Клентак А.С.
Журнал: Известия Самарского научного центра Российской академии наук @izvestiya-ssc
Рубрика: Машиностроение и машиноведение
Статья в выпуске: 4 т.24, 2022 года.
Бесплатный доступ
В статье рассмотрены вопросы реализации требований стандарта AS/EN 9100:2016 «Системы менеджмента качества. Требования к авиационным, космическим и оборонным организациям». Приведены и рассмотрены блоки специальных требований к СМК, касающиеся общесистемных требований и требований на этапе серийного производства изделий аэрокосмической техники. Также в статье приведен перечень документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований каждого подраздела стандарта AS/EN 9100 и ключевые моменты, на которые при этом следует обратить внимание.
Система менеджмента качества, управление качеством, управление производственным процессом, специальные требования к смк
Короткий адрес: https://sciup.org/148325130
IDR: 148325130 | DOI: 10.37313/1990-5378-2022-24-4-137-147
Текст научной статьи Совершенствование требований системы менеджмента качества к производственным процессам
ются специфические стандарты, основанные на ISO 9001, и дополняющие его требования. В оборонно-промышленном комплексе, космической отрасли и авиастроении основным стандартом является AS/EN/ JIS Q 9100.
Стандарт AS/EN 9100 СМК для предприятий авиационной, космической и оборонной отраслей разработан специально для обеспечения гарантированного соблюдения необходимых требований к качеству и безопасности продукции, необходимой данным направлениям производства. Все взаимодействия между заказчиками, производителями и поставщиками продукции и услуг данных отраслей развиваются на основе этого международного стандарта.
Требования AS/EN 9100 к СМК основаны на разделах ISO 9001, но дополнены спецификой авиакосмической промышленности для производственных организаций, компаний - поставщиков комплектующих деталей и сервисных предприятий.
Поливариативное обозначение стандарта обусловлено тремя аналогичными нормами:
-
- AS 9100 - американский стандарт СМК для авиационной промышленности;
-
- EN 9100 - стандарт, созданный для европейских компаний авиации, космоса и оборонно-промышленного комплекса;
-
- JIS Q 9100 - аналог все того же стандарта для азиатского региона.
Производители, разрабатывая и внедряя у себя в организациях СМК в соответствии с ISO 9001 и AS/EN 9100, встречаются с типовыми проблемами, связанными с обобщенностью требований стандартов и необходимостью поиска для компании такой системы документирован- ной информации, которая с одной стороны соответствовала бы всем требованиям, а с другой стороны стала бы оптимальной и экономила бы временные и человеческие ресурсы.
Так как требования стандартов изложены обобщенно, они имеют множество способов практической реализации. Основываясь на опыте внедрения СМК в соответствии с ISO 9001 и AS/EN 9100 рассмотрим, как наиболее эффективно реализовать данные требования на производственном предприятии, какие документированные элементы создать и на какие ключевые моменты обратить внимание.
Итак, стандарт AS 9100 включает в себя те же требования к СМК, что и ISO 9001, а также излагает дополнительные требования для авиакосмической и оборонной промышленности. Часть разделов стандарта контролирует выполнение требований, к процессу проектирования и разработки новой продукции, вторая часть – осуществляет проверку выполнения требований на этапе серийного производства и общесистемных требований.
В рамках данной статьи рассмотрим более подробно блоки специальных требований к СМК, которые были сформированы на основе лучшего опыта в области управления качеством из разных отраслей промышленности, касающиеся общесистемных требований и требований на этапе серийного производства изделий аэрокосмической техники. Разработанные и представленные в статье рекомендации позволит сократить риски непрохождения аудита и/ или снижения оценки поставщика.
При подготовке на соответствие требованиям к СМК все блоки целесообразно рассматривать подразделяя на системные разделы. Можно выделить следующие блоки:
-
1. Требования к системе качества.
-
2. Анализ несоответствии по качеству.
-
3. Обеспечение качества на этапе серийного производства.
-
4. Управление изменениями
-
5. Обучение рабочих (операторов).
-
6. Управление субподрядчиками.
Блок 1. Требования к системе качества. Первый блок спец требований к СМК производственных предприятий включает в себя перечень документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований его разделов и ключевые моменты, на которые при этом следует обратить внимание. В данном блоке проверяется выполнение общесистемных требований по обязательной сертификации по ISO 9001 и AS/EN 9100, реализации плана корректирующих действий по замечаниям сертификационного аудита, проведению аудитов продукта, процессов, проведению анали- за со стороны руководства. Также разделы этого блока проверяют порядок управления специальными характеристиками продукта, установленными потребителем, проведения ежемесячных совещаний СМК, порядок распределения ролей и ответственности между сотрудниками службы качества. Особое внимание уделяется соблюдению требований процедуры по управлению специальными характеристиками, обязательному отслеживанию целей потребителей на совещаниях.
Рекомендуемый перечень документированных элементов по разделу:
-
- Сертификат соответствия СМК требованиям ISO 9001 и AS/EN 9100.
-
- Отчет по результатам сертификационного аудита.
-
- План корректирующих действий (ПКД) по замечаниям сертификационного аудита.
-
- План подготовки к сертификации на соответствие AS/EN 9100 (если СМК сертифицирована по ISO 9001).
-
- Стандарт организации (СТО) «Внутренние аудиты» (включает процедуру аудита процессов СМК, аудита продукта; планирования аудитов продукции с ключевыми характеристиками).
-
- Матрица компетентности аудиторов процессов СМК (ФИО действующих аудиторов).
-
- Утвержденный график проведения внутренних аудитов (включает аудит СМК, процессов, продукции).
-
- Заполненные чек-листы аудитов в соответствии с графиком.
-
- Отчеты по выявленным несоответствиям аудитов СМК.
-
- Регламент и протоколы ежемесячных совещаний СМК.
-
- СТО «Анализ со стороны руководства» (АВР)
-
- Отчет по АВР, протокол АВР.
-
- Чек-листы аудита продукта.
-
- Матрица специфических требований потребителей;
-
- СТО «Выученный урок»;
-
- СТО «Управление несоответствиями, корректирующие и предупреждающие действия»;
-
- Сводный план корректирующих действий/ План PDCA.
-
- Организационная структура компании.
-
- Должностные инструкции (ДИ) на сотрудников службы качества.
-
- Приказ о введении СМК с распределением ролей и ответственности.
-
- Матрица компетентности инженерно-технических работников (ИТР).
-
- Процессная модель СМК.
-
- Карты всех процессов
-
- Реестр применяемой документированной информации
-
- Регламент ежемесячных совещаний СМК.
-
- Протоколы ежемесячных совещаний СМК (включены решения по аудитам СМК, процессов, продукции).
-
- Политика в области качества.
-
- Цели по качеству продукции, включая мероприятия по достижению целей.
-
- Панель KPI процессов СМК (включая методологию ведения).
-
- План PDCA включает мероприятия по улучшению качества продукции.
Блок 2. Анализ несоответствий по качеству.
Второй блок оценивает выполнение требований по постановке целей в области качества и отслеживанию выполнения мероприятий по их достижению, порядок анализа гарантийных претензий. Особый приоритет имеют пункты по анализу коренных причин несоответствий деталей и по предотвращению повторного возникновения дефектов в результате низкой результативности анализа. Поставщикам в цепи поставок в рамках второго блока следует применять такие инструменты и методы как: PDCA (планирование-действие-проверка-корректи-ровка), 5W1H (Кто? Что? Когда? Почему? Каким образом?), методика решения проблем 8D, диаграмма Исикава, анализ дерева отказов (FTA), 5 Почему.
Далее пример шаблонного перечня документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований второго блока:
-
- Цели в области качества на текущий год.
-
- Отчет по анализу несоответствий (дефектов) Парето (периодический в течение года) в гарантии, в поставке и внутренних дефектов.
-
- Отчеты совещаний по качеству.
-
- Протоколы совещаний по качеству.
-
- Протоколы совещаний с руководством.
-
- СТО «Процедура решения проблем по качеству».
-
- Отчет по отказам.
-
- Процедура по анализу коренных причин несоответствий.
-
- СТО «Управление несоответствующей продукцией».
-
- Отчет по анализу коренных причин.
-
- Отчеты 8D.
-
- Протоколы анализа FMEA.
-
- Контрольный лист несоответствий (лист мониторинга, демонстрирующий, что уровень повторного возникновения дефектов низок или близок к нулю).
-
- Ведомость мероприятий – База «Выученные уроки».
Блок 3. Обеспечение качества на этапе серийного производства. Блок требований оценивает их выполнение на этапах серийного производства от поступления материалов и комплектующих до отгрузки готовой продукции.
Критическими или приоритетными являются пункты:
-
1. Проверка при запуске производственной линии.
-
2. Мониторинг параметров процесса во время производства.
-
3. Межоперационный и окончательный контроль.
-
4. Управление несоответствующей продукцией.
-
5. «Нетипичные ситуации» для деталей и оборудования.
-
6. Обслуживание оборудования и оснастки.
Особое внимание уделяется наличию инструкций и чек-листов запуска линии, контролю всех ключевых параметров, связь с планом управления и подтверждение запуска линии руководителем.
На рабочих местах должны быть карты режимов, записи об изменении параметров во время производства.
Оценивается соответствие среды для контроля, наличие на рабочем месте NOК \ OK образцов продукции, проведение контроля по плану управления и наличие записей.
Проверяется наличие маркировки, изоляции несоответствующей продукции, наличие записей, проведение анализа причин, порядок доработки или уничтожения несоответствующей продукции.
Должен быть разработан план реагирования в нештатных ситуациях для рабочего персонала, учитывающий ситуации для продукта и для оборудования.
Должен быть разработан план-график обслуживания на год, оборудование и оснастка с ключевыми характеристиками имеют отметки о них в план графике, имеют приоритет в обслуживании. Проверяется наличие перечня запчастей для оборудования и его отслеживание, проверяется состояние оснастки, расходных / быстроизнашиваемых изделий.
Блок 4. Управление изменениями
В четвертом блоке приведен перечень документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований каждого раздела по управлению изменениями и также обозначены основные критерии, на которые следует обратить внимание. В блоке 4 проверяется выполнение требований по корректному управлению изменениями по 4 М (человек, машина, материал, метод), изменениями процессов, в дизайне (продукте), изменений у субподрядчиков. Все пункты этого блока являются приоритетными, критическими и строго отслеживаются при оценке. Особое внимание
Таблица 1 – Перечень документов для обеспечения качества на этапе серийного производства
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
3.1 |
Прием материалов и комплектующих |
|
|
3.2 |
Контроль запуска линии |
|
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
3.3 |
Мониторинг параметров процесса производства |
|
|
3.4 |
Технологические/ рабочие инструкции |
|
|
3.5 |
Система 5S |
- СТО 5S - Инструкция по уборке |
|
3.6 |
Чистота и сохранность деталей |
|
место
ния с подозрительными деталями |
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
3.7 |
Межоперационный и окончательный контроль |
|
|
3.8 |
Управление несоответствующей продукцией |
|
|
3.9 |
Обработка несоответствующих деталей (путем доработки, разборки, ремонта, замены, повторной сборки, повторного использования и т. д.) |
|
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
3.10 |
"Нетипичные ситуации" для деталей и оборудования |
|
Определение НС для продукта: увеличение количества несоответствующей продукции, последовательный дефект, неизвестный дефект, новое место возникновения дефекта, упавшая деталь. Для оборудования: перебой в снабжении (электричество, вода, газ, масло, др.), незапланированная остановка, звуки, запах, утечка масла. |
3.13 |
Деятельность по улучшению в цехе |
|
|
3.14 |
Управление процессом отгрузки/ доставки (упаковка). |
- СТО Управление производством - Ярлык приемки |
|
3.15 |
Хранение готовой / незавершенной продукции |
- СТО Управление производством - Планировка склада |
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
3.16 |
Прослеживаемость |
|
|
3.17 |
Обслуживание оборудования и оснастки |
|
|
Раздел |
Наименование раздела |
Виды документов |
Основные критерии |
3.18 |
Поверка, калибровка, аттестация измерительного инструмента и калибров |
|
|
уделяется отслеживанию изменений, ведению баз данных по изменениям.
-
- Стандарт по изменениям 4М.
-
- База незапланированных изменений.
-
- Стандарт по изменениям процесса/произ-водственной площадки.
-
- Стандартные формы по изменениям процесса.
-
- Список (база) изменений процесса.
-
- Документ с анализом рисков изменений.
-
- План действий по изменениям процесса.
-
- План управления, рабочие инструкции, деятельность по наращиванию мощностей по изменениям.
-
- Характеристики продукта, воспроизводимость процесса, цели.
-
- База отслеживания запланированных изменений, PSW/PPAP (или аналог)
-
- Раздел 4.3. Управление изменениями в дизайне (продукте)
-
- Стандарт по изменениям процесса/произ-водственной площадки.
-
- Записи по качеству (база): запрос на изменение процесса/производственной площадки; запрос на изменение конструкции (продукта).
-
- Данные по характеристикам продукта, воспроизводимость процесса.
Блок 5. Обучение рабочих (операторов).
Обучение операторов в процессе серийного производства и оценка навыков оператора содержат требования по проведению многоуровневых аудитов: наблюдений за оператором с заполнением чек-листов, наличие полных, качественных обучающих материалов для осуществления обучения, в том числе отдельное внимание в них должно быть отведено обуче- нию в отношении специальных характеристик продукции.
Перечислим следующие требования к обучению :
-
1. Обучение запланировано и проводится с привязкой к каждому уровню оператора.
-
2. Есть записи с подтверждением проведения обучения операторов.
-
3. Осуществляются наблюдения за работой после обучения.
Методические материалы (презентации) по обучению должны включать:
-
1. Информацию о производственных операциях, основанная на рабочих инструкциях (включая информацию о технологии производства).
-
2. Управление несоответствующей продукцией.
-
3. Нетипичные ситуации, способы реагировании при их возникновении
-
4. Применение измерительного инструмента.
-
5. Изучение плана управления.
-
6. Знание продукта.
-
7. Доработку, если применимо.
-
8. Организацию рабочего места и безопасность рабочего места
-
9. Продуты с характеристиками по безопасности и регламенту (если применимо).
Перечень документации и ключевые моменты, на которые следует обратить внимание при выполнении требований блока 5:
-
- Учебный план.
-
- Учет обучения.
-
- СТО «Порядок подготовки и переподготовки, оценка компетентности, осведомленности и мотивации персонала».
-
- Правила по переобучению.
-
- Записи по переобучению при возвращении обученных операторов к работе по тому же про-
- цессу спустя какое-то время (долгое отсутствие, смена работы).
-
- СТО «Порядок подготовки и переподготовки, оценка компетентности, осведомленности и мотивации персонала».
-
- СТО «Многоуровневые аудиты».
-
- Записи по контролю качества.
-
- Уровень брака, запись действий.
-
- Подтверждение качества изделий при работе новых/временных операторов.
-
- Оценку уровня квалификации оператора (включая временных операторов).
-
- Учет обучения, записи обучения.
-
- Матрицу компетентности, доступную для производства.
-
- График наблюдения за операторами.
-
- Записи о наблюдении за операторами для проверки выполнения операций в процессе (чек-листы).
Блок 6. Управление субподрядчиками. В блоке 6 приведен перечень документированных элементов и ключевые моменты, которые необходимо разработать для выполнения требований по управлению субподрядчиками. Здесь проверяется выполнение требований по установке целей по качеству поставщиков в договоре, требований по оценке действующих поставщиков по разработанной системе показателей, требований по проведению аудитов поставщиков с формированием плана корректирующих действий.
Также блок 6 охватывает вопросы открытия и мониторинга выполнения запросов 8D поставщикам при возникновении несоответствий. Должна поддерживаться в актуальном состоянии база 8D субпоставщиков, где отслеживается информация от открытых запросах 8D, сроки закрытия этапов 8D субпоставщиком.
Перечень документированных элементов данного блока требований:
-
- СТО Управление закупками.
-
- Бальная оценка поставщиков.
-
- СТО Аудит.
-
- Матрица планирования аудитов.
-
- Графики аудитов на 1 год.
-
- Реестр отчетов по аудитам с отметками о выполнении плана корректирующих действий (ПКД).
-
- Отчеты об аудитах поставщиков.
-
- Стандарт СТО Процедура по решению проблем по качеству.
-
- База 8D субпоставщиков.
-
- Отчеты 8D.
-
- Наличие подтверждающих документов выполнения корректирующих мероприятий.
Таким образом, требования к СМК касающиеся системных вопросов и серийного произ- водства в большинстве случаев ориентированы на практическое выполнение совокупности требований в аэрокосмической и оборонной отраслях. Сформированные в блоках 1-6 конкретные наименования документированных элементов, позволят производственным организациям, внедряющим специальные требования к СМК, касающиеся общесистемных требований и требований на этапе серийного производства изделий аэрокосмической техники, действовать с наибольшей эффективностью. Также это позволит сократить затраты времени и человеческих ресурсов на понимание стандартов ISO 9001 и AS/EN 9100 и определения формы их реализации.
Как показывает практика, поставщики производителя изделий аэрокосмической техники стакиваются с тем, что потребитель обобщенно информирует поставщика о требованиях к СМК и производственной системе, без конкретизации отдельных, часто сложных вопросов. В результате это приводит к множественным замечаниям на аудитах потребителя и снижению оценки поставщика. Применение разработанных рекомендаций позволит сократить подобные риски.
Список литературы Совершенствование требований системы менеджмента качества к производственным процессам
- Анализ проблем и определение путей развития производственных систем автомобильного производства / В.Н. Козловский, Д.И. Благовещенский, Д.В. Айдаров [и др.]. - Текст: непосредственный // Известия Самарского научного центра Российской академии наук. - 2020. - Т. 22. - № 6. - С. 57-63.
- Васильев, В.А. Информационное обеспечение для управления качеством автокомпонентов / В.А. Васильев, Г.Ф. Биктимирова // Качество. Инновации. Образование. - 2015. - № 8 (123). - С. 24 - 28.
- ГОСТ Р 58045-2017. Авиационная техника. Менеджмент риска при обеспечении качества на стадиях жизненного цикла. Методы оценки и критерии приемлемости риска = Aircraft equipment. Risk management for quality assurance through life cycle stages. Risk assessment methods and acceptability criteria: издание официальное: принят и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2017 г. N 2125-ст: введен впервые: дата введения 2018-06-01 / разработан Федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный исследовательский центр "Институт имени Н.Е.Жуковского, ООО "Центр "Приоритет. - Текст: электронный // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов: [сайт]. - 2018. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1200158328 (дата обращения: 19.07.2020).