Сравнение клинических результатов медикаментозной терапии и хирургических методов лечения у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (метаанализ)

Автор: Коцоева О.Т.

Журнал: Саратовский научно-медицинский журнал @ssmj

Статья в выпуске: 2 т.12, 2016 года.

Бесплатный доступ

Цель: метаанализ клинических исследований по сравнительной эффективности медикаментозной терапии (МТ) и хирургических методов лечения, таких как сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ), сердечная ре-синхронизирующая терапия в сочетании с кардиоверсией-дефибрилляцией (СРТ-Д), системы вспомогательной поддержки кровообращения (СВК) и трасплантация сердца (ТС), у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Материал и методы. В метаанализ было включено 41 клиническое исследование, общей численностью 29799 пациентов. Поиск данных проводился в следующих базах данных: MEDLINE, Medscape, Pubmed, а также интернет-сайтах, посвященные клиническим исследованиям (National Institutes of Health, Clinical Center, ClinicalStudyResults.org, ClinicalTrials.gov). Результаты. Хирургические методы лечения тяжелой ХСН лучше, чем МТ, снижают общую смерность, частоту повторных госпитализаций по поводу декомпенсации сердечной недостаточности, частоту нарушений ритма сердца, необходимость выполнения первичной или повторной ТС. Показано, что СРТ лучше снижала смертность от прогрессирования ХСН, чем ТС. Все изучаемые методы лечения (медикаментозные и хирургические) улучшают функциональный класс ХСН по NYHA и качество жизни пациентов, но не влияют на динамику фракции выброса левого желудочка. Заключение. Выявлен ряд существенных преимуществ хирургических методов лечения ХСН относительно общепринятой МТ. Однако в изучении эффективности медикаментозных и хирургических методов лечения тяжелой ХСН остается еще ряд нерешенных вопросов, особенно применительно к ТС.

Еще

Медикаментозная терапия, сердечная ресинхронизирующая терапия, системы вспомогательной поддержки кровообращения, трансплантация сердца, хроническая сердечная недостаточность

Короткий адрес: https://sciup.org/14918247

IDR: 14918247

Текст научной статьи Сравнение клинических результатов медикаментозной терапии и хирургических методов лечения у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (метаанализ)

¹Введение. В последние десятилетия проблема выбора тактики лечения у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (ХСН) становится все актуальнее в связи с разработкой новых подходов, которые находят отражение в клинических рекомендациях [1–5]. Разрабатываются типовые модели организации медицинской помощи пациентам с ХСН [6], совершенствуются методы оценки ее качества и эффективности [7], создаются регистры пациентов с ХСН [8–14]. Внимание исследователей привлекают самые разные аспекты, связанные с ХСН: от влияния низкоинтенсивных электромагнитных полей на эндотелиальную функцию [15] и генетических аспектов развития ХСН [16] до вегетативных [17] и когнитивных нарушений [18, 19].

У пациентов с тяжелой ХСН часто возникают сложности в выполнении необходимых им кардиохирургических вмешательств, например, по поводу ишемической болезни сердца (ИБС) или приобретенных пороков сердца. Относительно коронарных вмешательств имеются данные о положительных результатах применения чрескожных коронарных вмешательств у пациентов с низкой фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ), которым было отказано в проведении операции аортокоронарного шунтирования [20]. Однако определение оптимальной тактики лечения пациентов с тяжелой ХСН с целью улучшения ближайшего и отдаленного прогноза остается нерешенной проблемой современной кардиологии и кардиохирургии, так как часто, несмотря проводимую медикаментозную терапию (МТ), у многих пациентов заболевание прогрессирует, влоть до тяжелых стадий. Это обусловило развитие хирургических методов лечения тяжелой ХСН, таких как сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ), сердечная ресинхронизирующая терапия в сочетании с кардиоверсией-дефибрилляцией (СРТ-Д), системы вспомогательной поддержки кровообращения (СВК) и трасплантация сердца (ТС), уже показавших свою эффективность [21–29], в том числе при их сочетании [30]. Разрабатываются и иные инновационные подходы к лечению тяжелой ХСН (например, клеточные технологии [31]).

Ранее нами было проведено пятилетнее проспективное клиническое исследование по изучению отдаленных результатов применения медикаментозных и хирургических методов лечения у 90 пациентов с ХСН III–IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA), проходивших лечение в НЦССХ им. А. Н. Бакулева в 2007 г. [32, 33]. Было показано значительное преимущество хирургических методов лечения тяжелой ХСН относительно общепринятой МТ.

Несмотря на большое внимание к значению хирургических методов в лечении тяжелой ХСН, сравнительных метаанализов по данной тематике в доступной литературе нами не найдено.

Цель: выполнение метаанализа основных клинических исследований по сравнительной эффективности МТ и хирургических методов лечения (СРТ, СРТ-Д, СВК и ТС) у пациентов с тяжелой ХСН.

Материал и методы. В метаанализ включено 41 клиническое исследование [32–75], общей численностью 29799 пациентов. Литературный поиск проводился в следующих базах данных: MEDLINE,

Поиск проводился по следующим ключевым словам: хроническая сердечная недостаточность, дисфункция левого желудочка, сердечная ресинхронизирующая терапия, трансплантация сердца, устройства вспомогательного кровообращения, рандомизированное контролируемое исследование, бивентрикулярная стимуляция выраженная сердечная недостаточность, имплантируемые однокамерные кардиовертеры-дефибрилляторы, имплантируемые двухкамерные кардиовертеры-дефибрилляторы, амбулаторный класс хронической сердечной недостаточности, качество жизни, толерантность к физической нагрузке, максимальное потребление кровью кислорода, метаанализ, heart failure, ventricular dysfunction, cardiac resynchronization therapy, heart transplantation, mechanical assist devices, LVAD, randomized controlled trial, congestive heart failure, biventricular pacing, chronic cardiac failure resynchronization therapy, Medtronic, InSync, Guidant, St. Jude, implantable defibrillators, ICD, single chamber ICD, dual chamber ICD, congestive heart failure, CHF, chronic heart failure, biventricular assist device implantation, continuous-flow LVAD, ambulatory pts with HF, quality of life, exercise capacity, peak oxygen consumption, controlled clinical trial, meta-analysis.

Критерии включения исследований в метаанализ:

1) исследования, опубликованные с 1977 по 2014 г. включительно (исключение составило лишь собственное исследование, завершенное в 2014 г., но результаты которого были опубликованы позднее [32, 33]);
2) рандомизированные клинические исследования (РКИ), наблюдательные исследования (проспективные и ретроспективные, а также исследования «случай — контроль»), включающие пациентов с III–IV ФК ХСН по NYHA, содержащие данные групп контроля/сравнения;
3) исследования, сравнивающие один из вариантов моно- или комбинированного лечения (МТ, СРТ, СРТ в сочетании с кардиоверсией-дефибрилляцией) с их полным отсутствием или отсутствием одного из компонентов (для комбинаций методов лечения), а также сравнивающие эффективность и безопасность применения СВК (на базе насосов пульсирующего типа) и МТ, оценивающие ортотопическую ТС;
4) исследования, содержащие данные об общей летальности, сердечно-сосудистой смертности, смертности от прогрессирования ХСН, числе повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, частоте возникновения сердечно-сосудистых событий, частоте нарушений ритма сердца, частоте возникновения фатальных инсультов, частоте ТС, динамике ФК ХСН по NYHA, ФВЛЖ, а также качества жизни.

Критерии исключения исследований из метаанализа:

1) исследования, не содержащие данных по определенным первичным и вторичным точкам данного метаанализа;
2) тематические доклады, клинические случаи, серии случаев, отзывы или мнения экспертов по этому вопросу.

Первичные конечные точки исследования: общая летальность, сердечно-сосудистая смертность, смертность от прогрессирования ХСН.

Контрольная группа, п

Группасравнения, п

Рис. 1. Распределение пациентов с тяжелой ХСН в отобранных исследованиях по методам терапии ХСН ( красный — контрольная группа; синий — группа сравнения)

Хирургическое лечение

Вторичные конечные точки исследования: повторные госпитализации по поводу ХСН, сердечно-сосудистые события, нарушения ритма сердца, фатальные инсульты, трансплантации сердца, улучшение ФК ХСН по NYHA, изменение ФВЛЖ, улучшение показателей качества жизни у пациентов с ХСН.

Распределение числа пациентов, охваченных отобранными исследованиями, в зависимости от анализируемого типа лечения ХСН представлено на рис. 1.

Анализу эффективности МТ посвящено 27 исследований (табл. 1). Данная группа включала 7 исследований по оценке влияния β-блокаторов [40, 43, 45, 47, 50, 53, 55], одно исследование по оценке влияния блокаторов альдостероновых рецепторов [61], 5 исследований по оценке ингибиторов ангиотизин-превращающего фермента (иАПФ) [34, 35, 38, 48], 2 исследования по оценке влияния антагонистов ангиотензиновых рецепторов (АРА) [46, 54], 3 исследования по оценке блокаторов кальциевых каналов (БКК) [36, 37, 49, 64, 75], 7 исследований по оценке влияния ингибиторов фосфодиестеразы III (иФДЭ) [39, 41, 44, 51, 52, 70, 72], одно исследование по оценке влияния прямых ингибиторов ренина [74] и одно исследование по оценке влияния вазодилататоров [42].

В 13 исследованиях описан эффект СРТ у пациентов с тяжелой ХСН (табл. 2). В семи исследованиях оценивалась эффективность применения изолированной СРТ [56, 58–60, 65, 66, 68, 71, 73]. В одном исследовании [62] сравнивалась эффективность комбинированной ресинхронизирующей терапии и кардиоверсии-дефибрилляции (СРТ-Д) с изолированной кардиоверсией-дефибрилляцией. Два исследования сравнивали эффективность СРТ-Д с отсутствием ресинхронизирующей терапии [63, 69]. В исследовании COMPANION (CRT vs MT) study [63, 67] оценена эффективность СРТ с оптимальной МТ. В одном исследовании (Коцоевой — Бокерия) [32, 33] оценена эффективность лечения пациентов с тяжелой ХСН методами СРТ и СРТ-Д по сравнению с МТ.

В метаанализ вошли также два исследования, посвященных оценке эффективности и безопасно- сти хирургического лечения терминальной ХСН: REMATCH study [57] и Коцоевой — Бокерия (СВК, ТС vs MT) [32, 33]. В данных исследованиях проводилось сравнение эффективности и безопасности применения СВК, ортотопической ТС и МТ у пациентов III–IV ФК ХСН по классификации NYHA.

Метаанализ проводился с помощью программы Meta-analysis Comprehensive V.2.0 (Biostat Inc., США). В случае незначительной статистической гетерогенности показателей в исследованиях (I ² <50%) анализ проводился с использованием модели фиксированных эффектов. При высокой статистической гетерогенности показателей (I ² >50%) применялась модель случайных величин. Метаанализ непрерывных величин осуществлялся путем расчета стандартизированной разницы средних с 95%-ным доверительным интервалом.

Для оценки размера эффекта лечения по дихотомическим признакам (общая летальность, смертность по причине сердечно-сосудистых заболеваний, смертность вследствие прогрессирования ХСН, повторные госпитализации по поводу ХСН, сердечно-сосудистые события, нарушения ритма сердца, фатальные инсульты, трансплантации сердца, улучшение ФК ХСН по классификации NYHA) рассчитывался показатель отношения шансов (OR; от английского «Odds ratio») и 95%-ный доверительный интервал (95% CI; от английского «Confidence inter-val»). Статистическая гетерогенность указанных показателей не превышала 50%, а следовательно, размеры эффектов (OR и 95% CI) рассчитывались по модели фиксированных эффектов.

Для оценки размера эффекта лечения по непрерывным величинам (изменение показателей ФВЛЖ, улучшение показателей качества жизни у пациентов с ХСН) рассчитывали стандартизированную разность средних величин и 95%-ный доверительный интервал. Указанные признаки были статистически неоднородны (I ² >50%), в связи с чем метаанализ далее проводился по модели случайных величин.

Результаты. Проведен метаанализ общей летальности, сердечно-сосудистой смертности, смертности

П р и м еч а н и е : АРА – антагонисты ангиотензиновых рецепторов; β-АБ – β-адреноблокаторы; БРА – блокаторы рецепторов альдостерона; БКК – блокаторы кальциевых каналов; Вазодил. – вазодилататоры; иАПФ – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента; иФДЭ – ингибиторы фосфодиэстеразы III; ПИР – прямые ингибиторы ренина.

Таблица 2

Год	Ссылка	Название	Группа сравнения, n	Контрольная группа, n	Вид терапии	Дизайн исследования
2005	[65, 71, 73]	CARE-HF study	409	404	СРТ/СРТ-Д	СРТ vs без СРТ
2004	[63, 67]	COMPANION (CRT vs MT) study	617	154	СРТ/СРТ-Д	СРТ vs МТ
2004	[63]	COMPANION (CRT+ICD vs CRT) study	595	617	СРТ/СРТ-Д	СРТ-Д vs СРТ
2004	[63, 67]	COMPANION (CRT+ICD vs MT) study	595	154	СРТ/СРТ-Д	СРТ-Д vs МТ
2006	[68]	HOBIPACE	16	16	СРТ/СРТ-Д	СРТ vs без СРТ
2002	[66]	MIRACLE study	228	225	СРТ/СРТ-Д	СРТ vs без СРТ
2003	[62]	MIRACLE-ICD-I study	187	182	СРТ/СРТ-Д	СРТ-Д vs КВДФ
2002	[59]	MUSTIC AF study	25	18	СРТ/СРТ-Д	СРТ vs без СРТ
2001	[56]	MUSTIC-SR study	29	29	СРТ/СРТ-Д	СРТ vs без СРТ
2002	[58]	PATH-CHF study	24	17	СРТ/СРТ-Д	СРТ vs без СРТ
2003	[60]	RD-CHF study	22	22	СРТ/СРТ-Д	СРТ vs без СРТ
2007	[69]	RethinQ study	85	85	СРТ/СРТ-Д	СРТ-Д vs без СРТ
2014	[32, 33]	Коцоева-Бокерия (СРТ, СРТ-Д vs MT)	30	30	СРТ/СРТ-Д	СРТ, СРТ-Д vs МТ

П р и м е ч а н и е : КВДФ – кардиовертер-дефибриллятор; МТ – медикаментозная терапия; СРТ-Д – сердечная ресинхронизирующая терапия в сочетании с кардиоверсией-дефибрилляцией.

Краткая характеристика исследований по оценке эффективности СРТ у пациентов с тяжелой ХСН

вследствие прогрессирования ХСН, числа повторных госпитализаций, обусловленных ХСН, частоты сердечно-сосудистых событий, нарушений ритма сердца, числа фатальных инсультов, числа трансплантаций сердца, результатов улучшения ФК ХСН по NYHA, изменения показателей ФВЛЖ и улучшения показателей качества жизни у пациентов с тяжелой ХСН.

Общая летальность. Данные об общей летальности приведены в 39 исследованиях.

В результате метаанализа общей летальности у пациентов с тяжелой ХСН отдельно по видам терапии не было отмечено значимого снижения риска общей летальности у пациентов, находящихся на МТ, по сравнению с контрольной группой (p=0,211) (рис. 2а). Лечение же пациентов с тяжелой ХСН методами СРТ и СРТ-Д, а также с помощью имплантации СВК и ТС достоверно снижало общую летальность: OR=0,67 (95% CI: 0,57-0,79), p<0,001 (рис. 2б) для СРТ/СРТ-Д и OR=0,46 (95% CI: 0,24-0,86), p=0,018 (рис. 2в) для СВК/ТС. При этом значимой разницы между СРТ/СРТ-Д и СВК/ТС в снижении общей летальности выявлено не было.

CARE-HF study

COMPANION (CRT vs MT) study

COMPANION (CRT-ICD vs CRT) study

COMPANION (CRT-ICD vs MT) study

HOBIPACE

MIRACLE study

MIRACLE-ICD-1 study

MUSTIC AF study

MUSTIC-SR study

PATH-CHF study

RD-CHF study

RethinQ study

Коцоева-Бокерия (CPT, СРТ-Д vs MT)

Total (fixed effects)

REMATCH study

BEST study Bussmann study Cassis study CIBIS study Cl BIS II study Colin study CONSENSUS Cowley study Dictntein et al. study EMOTE study EPHESUS ESSENTIAL Fisher study Gime study Hamroff et al. study IRG study Krum study Mans-a study Mans-c study Pater study PRAISE study PRAISE II study PRIME II study PROMISE study VEST study

Total (random effects)

Коцоева-Бокерия (CBK, TC vs MT)

Total (fixed effects)

0,1 1 10

Odds ratio

Рис. 2. Метаграф общей летальности у пациентов с тяжелой ХСН, находящихся на МТ (рис. 2а); СРТ/СРТ-Д (рис. 2б); при использовании СВК и ТС (рис. 2в) — по сравнению с контрольной группой. Примечание. В левой колонке приведены названия исследований (краткую характеристику исследований см. в табл. 1, 2 и в тексте). «Total» — суммарная оценка отношения шансов.

ASTRONAUT study BEST study CIBIS study Cowley study EMOTE study EPHESUS PRIME II study PROMISE study VEST study

Total (random effects)

0,1 1 10

Odds ratio

Рис. 3. Метаграф сердечно-сосудистой смертности у пациентов с тяжелой ХСН при МТ (рис. 3а) и хирургических методах лечения (рис. 3б) — по сравнению с контрольной группой. Примечание: аналогично рис. 2.

Сердечно-сосудистая смертность. Данные о сердечно-сосудистой смертности у пациентов с ХСН III–IV ФК представлены в десяти исследованиях. Проведено сравнение МТ и хирургических методов лечения в целом из-за малого числа включенных исследований в анализ во второй категории (всего одно исследование, освещающее вопросы СРТ и ТС). При этом не отмечено статистически значимого снижения риска сердечно-сосудистой смертности в исследуемых группах, независимо от типа лечения, по сравнению с контрольными (p=0,957) (рис. 3).

Смертность, вследствие прогрессирования ХСН. В четырех исследованиях сообщалось о показателе смертности вследствие прогрессирования сердечной недостаточности. При этом не обнаружено ни одного исследования, посвященного МТ. И только в одном (Коцоевой — Бокерия) были данные о влиянии ТС на данный вид смертности.

Показано, что СРТ значимо снижал смертность от прогрессирования ХСН: OR=0,56 (95% CI: 0,4140,75), p=0,005 (рис. 4а). Относительно ТС (по данным одного имеющегося исследования) не удалось выявить статистически значимого влияния на смерность, однако имеется некоторая тенденция к ее снижению (рис. 4б).

Повторные госпитализации. В 13 исследованиях приведены данные о числе повторных госпитализаций по поводу ХСН: шесть из них содержали данные об эффективности МТ (рис. 5а), семь — о СРТ (рис. 5б), и только в одном — о ТС (рис. 5в). Показано, что лечение пациентов с тяжелой ХСН

Рис. 4. Метаграф смертности вследствие прогрессирования сердечной недостаточности у пациентов с ХСН III–IV ФК по NYHA при СРТ (рис. 4а) и ТС (рис. 4б) — по сравнению с контрольной группой. Примечание: аналогично рис. 2.

изучаемыми методами значимо (p<0,001) снижает число повторных госпитализаций по причине данного заболевания: для МТ: OR=0,76 (95% CI: 0,67-0,86) (рис. 5а); для СРТ: OR=0,36 (95% CI: 0,19-0,69) (рис. 5б); для ТС: OR=0,25 (95% CI: 0,08-0,73) (рис. 5в).

Рис. 5. Метаграф числа повторных госпитализаций по причине сердечной недостаточности у пациентов с ХСН III–IV ФК по NYHA при МТ (рис. 5а), СРТ (рис. 5б) и ТС (рис. 5в) — по сравнению с контрольной группой. Примечание: аналогично рис. 2.

CARE-HF study

MIRACLE study

MIRACLE-ICD-1 Study

MUSTIC-AF study

MUSTIC-SR study

RD-CHF study

Коцоева-Бокерия (СРТ, СРТ-Д vs MT)

Total (random effects)

0,01 0,1 1 10

Odds ratio

Отметим, что СРТ значительнее снижало вероятность повторных госпитализаций по поводу ХСН, чем МТ. Сравнение эффективности ТС с другими изучаемыми методами лечения в рамках данного анализа невозможно, так как обозначенному способу лечения посвящено только одно исследование, в котором, однако, получено значительное снижение частоты повторных госпитализаций относительно пациентов, получавших МТ.

ASTRONAUT study

PRAISE study

Коцоева-Бокерия (CRT, CRT-Д vs MT)

Коцоева-Бокерия (CBK, TC vs МТ)

Odds ratio

Рис. 6. Метаграф частоты возникновения сердечно-сосудистых событий у пациентов с тяжелой ХСН при лечении по сравнению с контрольной группой. Примечание: аналогично рис. 2.

Сердечно-сосудистые события. В трех исследованиях приведены данные о частоте возникновения сердечно-сосудистых событий у пациентов с тяжелой ХСН: в двух (ASTRONAUT study и PRAISE study) — об эффективности МТ, в одном (Коцое-вой — Бокерия) — о СРТ и ТС. При этом не было выявлено статистически значимого влияния на частоту сердечно-сосудистых событий ни у одного изучаемого метода лечения тяжелой ХСН. Поэтому мы не проводили метаанализа, а приводим их непосредственные результаты (рис. 6).

PROMISE study

Total (fixed effects)

Odds ratio

Нарушения ритма сердца. Данные о нарушениях ритма сердца имелись также только в трех исследованиях: в двух (IRG study и PROMISE study) — о МТ (рис. 7а), в одном (Коцоевой — Бокерия) — о хирургических методах лечения (СРТ и ТС) (рис. 7б). При этом не было выявлено влияния на частоту нарушений ритма сердца проводимой МТ у пациентов с тяжелой ХСН: oR=1,20 (95% CI: 0,89-1,61) (рис. 7а), тогда как хирургические методы способствовали значительному снижению риска возникновения нарушений ритма сердца: OR=0,02 (95% CI: 0,004-0,06) (рис. 7б).

IRG study

Коцоева-Бокерия (ОРТ, СРТ-Д vs MT)

Коцоева-Бокерия (CBK, TC vs MT)

0,001 0,01 0,1 1

Odds ratio

Рис. 7. Метаграф частоты возникновения нарушений ритма сердца у пациентов с тяжелой ХСН на фоне МТ (рис. 7а) и хирургических методов лечения (рис. 7б) — по сравнению с контрольной группой. Примечание: аналогично рис. 2.

Фатальные инсульты. Данные о фатальных инсультах имелись всего лишь в двух исследованиях. Поэтому мы не проводили метаанализа, а привели непосредственные их результаты (рис. 8). При этом ни для одного метода лечения (МТ, СРТ или ТС) не было показано значимого влияния на риск мозгового инсульта. Однако отмечалась некоторая тенденция снижения риска на фоне хирургических методов лечения тяжелой ХСН.

Трансплантации сердца. Проанализировано 4 исследования, имеющих данные о числе выполненных ТС. Произведено сравнение эффективности по данной конечной точке МТ с хирургическими методами в целом (СРТ и ТС) (рис. 9). Показано, что хирургические методы лечения тяжелой ХСН значительно снижают выроятность необходимости выполнения ТС (первичных — для СРТ, повторных — для ТС): OR=0,12 (95% CI: 0,05-0,28) (рис. 9б), тогда как МТ не влияет на данную конечную точку: OR=1,11 (95% CI: 0,66–0,85) (рис. 9а).

Total (fixed effects)

Функциональный класс ХСН по классификации NYHA. В шести исследованиях показано, что все изучаемые методы лечения пациентов с ХСН III–IV ФК по NYHA достоверно улучшают ФК ХСН (рис. 10).

Рис. 8 . Метаграф частоты фатальных инсультов у пациентов с тяжелой ХСН при лечении по сравнению с контрольной группой. Примечание: аналогично рис. 2.

Фракция выброса левого желудочка. Метаанализ шести исследований показал, что анализируемые группы были статистически неоднородны (I ² =79,3%), при этом не отмечено статистически значимой динамики ФВЛЖ у пациентов III–IV ФК по NYHA в исследуемых группах на фоне лечения относительно контрольных групп (p=0,688) (рис. 11). Статистическая неоднородность анализируемых групп может быть обусловлена различными периодами отдаленного наблюдения.

Качество жизни пациентов (Миннесотский опросник). Метаанализ восьми исследований по оценке качества жизни пациентов с тяжелой ХСН

ESSENTIAL II

PRIME II study

PROMISE study

Total (fixed effects)

0,1

Odds ratio

Рис. 9. Метаграф частоты ТС у пациентов с тяжелой ХСН на фоне МТ (рис. 9а) и хирургических методов лечения (рис. 9б) — по сравнению с контрольной группой. Примечание: аналогично рис. 2.

Рис. 10. Метаграф результатов улучшения функционального класса ХСН по NYHA у пациентов с тяжелой ХСН на фоне лечения по сравнению с контрольной группой. Примечание: аналогично рис. 2.

Название РКИ

Стандартизированная разница средних и 95% ДИ

MIRACLE study, 2002

CARE-HF study, 2005

RethinQ study,2007

HOBIPACE, 2006

MUSTIC-AF study,2002

Коцоева (CRT, CRT-Д vs MT)

Коцоева ТС, CBK vs MT)

Список литературы Сравнение клинических результатов медикаментозной терапии и хирургических методов лечения у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (метаанализ)

Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Арутюнов Г П. и др. Национальные Рекомендации ВНОК и ОССН по диагностике и лечению ХСН (второй пересмотр). Журнал Сердечная Недостаточность 2007; 8 (1): 4-41
Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Арутюнов Г.П. и др. Национальные рекомендации ВНОК и ОССН по диагностике и лечению ХСН (третий пересмотр) (утверждены конференцией ОССН 15 дек. 2009 г.). Журнал Сердечная Недостаточность 2010; 11 (1):3-62
Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Арутюнов Г.П. и др. Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр). Журнал Сердечная Недостаточность 2013; 14 (7): 379-472
McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, et al. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J 2012; 33 (14): 1787-1847
National Clinical Guidelines Centre (UK). Chronic Heart Failure: National Clinical Guideline for Diagnosis and Management in Primary and Secondary Care (NICE Clinical Guidelines, No. 108). London: Royal College of Physicians (UK), 2010; 646 p.
Киселев A.P., Шварц В.А., Водолазов A.M. и др. Организационно-технологическая модель оказания медицинской помощи больным с хронической сердечной недостаточностью. Кардио-ИТ2014; 1 (3): 0304
Посненкова O.M., Киселев A.P., Попова Ю.В. и др. Методология клинических индикаторов качества медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями. Кардио-ИТ2014; 1 (1): 0103
Ощепкова E.B., Довгалевский П.Я., Гриднев В.И. и др. Структура первичных элементов базы данных Российского регистра больных артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца и хронической сердечной недостаточностью. Кардио-ИТ2014; 1 (2): 0202
Ощепкова E.B., Довгалевский П.Я., Гриднев В.И. и др. Руководство пользователя Российского регистра больных артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца и хронической сердечной недостаточностью. Кардио-ИТ2014; 1 (2): 0204
Посненкова O.M., Киселев A.P., Коротин А.С. и др. Публичный отчет о качестве медицинской помощи больным со стабильной ишемической болезнью сердца и хронической сердечной недостаточностью в 2013 году: данные регистра ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности по г. Саратову. Кардио-ИТ2014; 1 (4): 0402
Коротин А.О., Посненкова О.M., Киселев А.Р. и др. Выполнение рекомендованных мероприятий медицинской помощи у больных с хронической сердечной недостаточностью: данные Российского регистра за 2014 год. Кардио-ИТ 2015; 2 (1): е0104
Correale М, Totaro A, Ferraretti A, et al. Additional Prognostic Value of EAS index in predicting the occurrence of rehospitalizations in chronic heart failure: data from the Daunia Heart Failure Registry. Eur J Clin Invest 2015; 45 (10): 1098-1105
De Sutter J, Pardaens S, Audenaert T, et al. Clinical characteristics and short-term outcome of patients admitted with heart failure in Belgium: results from the BIO-HF registry. Acta Cardiol 2015; 70 (4): 375-385
Li SJ, Sartipy U, Lund LH, etal. Prognostic Significance of Resting Heart Rate and Use of p-Blockers in Atrial Fibrillation and Sinus Rhythm in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Findings From the Swedish Heart Failure Registry. Circ Heart Fail 2015; 8 (5): 871-879
Бокерия О.Л., Куулар A.M. Оценка влияния низкоинтенсивных электромагнитных полей на эндотелиальную функцию у больных с хронической сердечной недостаточностью. Саратовский научно-медицинский журнал 2014; 10 (1): 86-92
Шварц Ю.Г., Мартынович Т.В., Акимова Н.С., Федотов Э.А. Роль генетических факторов в формировании хронической сердечной недостаточности. Журнал Сердечная Недостаточность 2013; 14 (6): 369-376
Киселев A.P., Гриднев В.И., Колижирина О.М. и др. Диагностика нарушений сократимости миокарда на основе вариабельности сердечного ритма в ходе проведения велоэргометрических проб. Кардиология 2005; 45 (10): 23-26
Акимова H.О., Зуев В.В., Мартынович Т.В. и др. Взаимосвязь тяжести хронической сердечной недостаточности с состоянием центральной нервной системы при ишемической болезни сердца. Фундаментальные исследования 2011; (11-3): 467-471
Martynovich T.V., Akimova N.S., Fedotov E.A., Schwartz Y.G. Polymorphism of genes associated with increased cardiovascular risk and cognitive function in patients with chronic heart failure and in healthy persons: the pilot study. Russian Open Medical Journal 2015; 4 (1): e0102
Айвазян Г.Г., Алекян Б.Г., Бузиашвили Ю.И. и др. Непосредственные и отдаленные результаты 4KB у больных с хронической ИБС и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса менее 30%). Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН: Сердечно-сосудистые заболевания 2015; 16 (S6): 162)
Abraham WT, Fisher WG, Smith AL, et al. Cardiac resynchronization in chronic heart failure. N Engl J Med 2002; 346: 1845-1853
Anyanwu A.C., Rogers C.A., Murday AJ. Intrathoracic organ transplantation in the United Kingdom 1995-99: results from the UK cardiothoracic transplant audit. Heart 2002; 87: 449-454
Hertz M, Taylor D, Trulock E, et al. The registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: nineteenth official report-2002. J Heart Lung Transplant 2002; 21: 950-970
Кузнецов В.А. Сердечная ресинхронизирующая терапия: избранные вопросы. Москва, 2007; 128 с.
Ревишвили A. 111. Сердечная ресинхронизирующая терапия в лечении хронической сердечной недостаточности. Вестник аритмологии 2007; (48): 47-58
Мс Alister FA, Ezekowitz J, Hooton N, et al. Cardiac resynchronization therapy for patients with left ventricular systolic dysfunction: a systematic review. JAMA 2007; 297: 2502-2514
Zabarovskaja S, Gadler F, Braunschweig F, et al. Women have better long-term prognosis than men after cardiac resynchronization therapy. Europace 2012; 14 (8): 1148-1155
Петросян А.Д. Влияние имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройства для ресин-хронизирующей терапии на сократительную способность миокарда у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Бюллетень медицинских интернет-конференций 2014; 4 (3): 240-243).
Ступаков С.И., Кислицина О.Н., Меликулов А.Х. Сердечная ресинхронизирующая терапия у пациента с хронической сердечной недостаточностью и постоянной формой фибрилляции предсердий (клинический случай). Бюллетень медицинских интернет-конференций 2014; 4 (3): 218-220
Коцоева О.Т. Возможности сердечной ресинхронизирующей терапии после трансплантации сердца. Бюллетень медицинских интернет-конференций 2015; 5 (11): 1393-1395
Ле Т.Г., Бокерия Л.А., Бокерия О.Л. и др. Безопасность применения эндометриальных регенераторных клеток в лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН: Сердечно-сосудистые заболевания 2012; 13 (S6): 187
Koцоева О.Т., Бокерия О.Л. Анализ отдаленных результатов медикаментозного и хирургических методов лечения пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью. Клиницист 2016; 10 (2): 25-31
Коцоева О.Т., Бокерия О.Л. Сопоставление отдаленной эффективности медикаментозной терапии с хирургическими методами лечения (сердечной ресинхронизирующей терапией и трансплантацией сердца) у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью: результаты пятилетнего наблюдения. Бюллетень медицинских интернет-конференций 2016; 2016; 6 (6): 1150-1151
Packer М, Lee WH, Yushak М, Medina N. Comparison of captopril and enalapril in patients with severe chronic heart failure. N Engl J Med 1986; 315: 847-853
Bussmann WD, Storger H, Hadler D, et al. Long-term treatment of severe chronic heart failure with captopril: a double-blind, randomized, placebo-controlled, long-term study. J Cardiovasc Pharmacol 1987; 9 (2): 50-60
Kassis E, Amtorp O. Cardiovascular and neurohumoral postural responses and baroreceptor abnormalities during a course of adjunctive vasodilator therapy with felodipine for congestive heart failure. Circulation 1987; 75: 1204-1213
Kassis E, Amtorp O, Waldorff S, Fritz-Hansen P. Efficacy of felodipine in chronic congestive heart failure: a placebo controlled haemodynamic study at rest and during exercise and orthostatic stress. Br Heart J 1987; 53: 505-511
The CONSENSUS Trial Study Group. Effects of enalapril on mortality in severe congestive heart failure. Result of the Cooperative North Scandinavian Enalapril Survival Study (CONSENSUS). The New England Journal of Medicine 1987; 316(23): 1429-1435
Goldberg AD, Nicklas J, Goldstein S. Effectiveness of imazodan for treatment of chronic congestive heart failure. The Imazodan Research Group. Am J Cardiol 1991; 68 (6): 631 -636
Lechat P, Boutelant S, Komajda M, et al. Pilot study of cardiovascular effects of nebivolol in congestive heart failure. Drug Investigation 1991; 3 (1, Suppl.): 69-81
Packer M, Carver JR, Rodeheffer RJ, et al. Effect of milrinone on mortality in severe chronic heart failure. The New Eng Journal of Medicine 1991; 21: 1468-1475
Ghose JC, Chakraborty S, Mondal M, Bhandari B. Effect of vasodilator therapy on mortality in chronic congestive heart failure. J Assoc Physicians India 1993; 41 (5): 269-271
CIBIS Investigators and Committees. A Randomized Trial of beta-Blockade in Heart Failure. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS). Circulation 1994; 90 (4): 1764-1773
Cowley AJ, Skene AM. Treatment of severe heart failure: quantity or quality of life? A trial of enoximone. Enoximone Investigators. Br Heart J 1994; 72 (3): 226-230
Fisher ML, Gottlieb SS, Plotnick GD, et al. Beneficial effects of metoprolol in heart failure associated with coronary artery disease: a randomized trial. J Am Coll Cardiol 1994; 23 (4): 943-950
Dickstein K, Chang P, Willenheimer R, et al. Comparison of the effects of losartan and enalapril on clinical status and exercise performance in patients with moderate or severe chronic heart failure. JACC 1995; 26 (2): 438-445
Krum H, Sackner-Bernstein JD, Goldsmith RL, et al. Double-blind, placebo-controlled study of the long-term efficacy of carvedilol in patients with severe chronic heart failure. Circulation 1995; 92: 1499-1506
Lubsen J, Chadha DR, Yotof YT, Swedberg К Meta-analysis of morbidity and mortality in five exercise capacity trials evaluating ramipril in chronic congestive cardiac failure. Am J Cardiol 1996; 77 (14): 1191-1196
Packer M, O'Connor CM, Ghali JK. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. N Engl J Med 1996; 335: 1107-1114
Cohn JN, Fowler MB, Bristow MR, et al. Safety and efficacy of carvedilol in severe heart failure. The U.S. Carvedilol Heart Failure Study Group. J Card Fail 1997; 3 (3): 173-179
Hampton JR, van Veldhuisen DJ, Kleber FX, et al. Randomised study of effect of ibopamine on survival in patients with advanced severe heart failure. Second Prospective Randomised Study of Ibopamine on Mortality and Efficacy (PRIME II) Investigators. Lancet 1997; 349 (9057): 971-977
Conn JN, Goldstein SO, Greenberg BH, et al. A dose-dependent increase in mortality with vesnarinone among patients with severe heart failure. Vesnarinone Trial Investigators. N Engl J Med 1998; 339 (25): 1810-1816
CIBIS-II Investigators and Committees. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial. The Lancet 1999; 353 (9146): 9-13
Hamroff G, Katz SD, Mancini D, et al. Addition of angiotensin ii receptor blockade to maximal angiotensin-converting enzyme inhibition improves exercise capacity in patients with severe congestive heart failure. Circulation 1999; 99: 990-992
Beta-Blocker Evaluation of Survival Trial Investigators. A trial of the beta-blocker bucindolol in patients with advanced chronic heart failure. N Engl J Med 2001; 344 (22): 1659-1667
Cazeau S, Leclercq C, Lavergne T, et al. Effects of multisite biventricular pacing in patients with heart failure and intraventricular conduction delay. N Engl J Med 2001; 344 (12): 873-880
Rose EA, Gelijns AC, Moskowitz AJ, et al. Long-term use of a left ventricular assist device for end-stage heart failure. N Engl J Med 2001; 345 (20): 1435-1443
AuricchioA, StellbrinkC, SackS, etal. Long-term clinical effect of hemodynamically optimized cardiac resynchronization therapy in patients with heart failure and ventricular conduction delay. J Am Coll Cardiol 2002; 39: 2026-2033
Leclercq C, Walker S, Linde C, et al. Comparative effects of permanent biventricular and right-univentricular pacing in heart failure patients with chronic atrial fibrillation. Eur Heart J 2002; 23: 1780-1787
Leclerq C, Cazeau S, Lellouche D, et al. Upgrading from right ventricular pacing to biventricular pacing in previously paced patients with advanced heart failure: a randomized controlled study. Eur Heart J 2003; 24 (Suppl. Aug/Sept): 364A
Pitt B, Remme W, Zannad F, et al. Eplerenone, a selective aldosterone blocker, in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 2003; 348 (14): 1309-1321
Young JB, Abraham WT, Smith AL, et al. Combined cardiac resynchronization and implantable cardioversion defibrillation in advanced chronic heart failure: the MIRACLE ICD Trial. JAMA 2003; 289: 2685-2694
Bristow MR, Saxon LA, Boehmer J, et al. Cardiac-resynchronization therapy with or without an implantable defibrillator in advanced chronic heart failure. N Engl J Med 2004; 350:2140-2150
Cabell CH,Trichon BH, Velazquez EJ.etal. Importance of echocardiography in patients with severe nonischemic heart failure: the second Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation (PRAISE-2) echocardiographic study. Am Heart J 2004; 147(1): 151-157
Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, et al. The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure. N Engl J Med 2005; 352: 1539-1549
Woo GW, Petersen-Stejskal S, Johnson JW, et al. Ventricular reverse remodeling and 6-month outcomes in patients receiving cardiac resynchronization therapy: analysis of the MIRACLE study. J Interv Card Electrophysiol 2005; 12: 107-113
Bristow MR, Feldman AM, Saxon LA. Heart failure management using implantable devices for ventricular resynchronization: Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Chronic Heart Failure (COMPANION) Nrial/COMPANION Steering Committee and COMPANION Clinical Investigators. J Card Fail 2006; 6: 276-285
Kindermann M, Hennen B, Jung J, et al. Biventricular versus conventional right ventricular stimulation for patients with standard pacing indication and left ventricular dysfunction: the Homburg Biventricular Pacing Evaluation (HOBIPACE). J Am Coll Cardiol 2006; 47: 1927-1937
Beshai JF, Grimm RA, Nagueh SF, et al. Cardiac-resynchronization therapy in heart failure with narrow QRS complexes. N Engl J Med 2007; 357 (24): 2461-2471
Feldman AM, Oren RM, Abraham WT, et al. Low-dose oral enoximone enhances the ability to wean patients with ultra-advanced heart failure from intravenous inotropic support: results of the oral enoximone in intravenous inotrope-dependent subjects trial. Am Heart J 2007; 154 (5): 861 -869
Cleland J. Predicting the long-term effects of cardiac-resynchronization therapy on mortality from baseline variables and the early response a report from the CARE-HF Trial. J Am Coll Cardiol 2008; 52 (6): 438-445
Metra M, Eichhorn E, Abraham WT, et al. Effects of low-dose oral enoximone administration on mortality, morbidity and exercise capacity in patients with advanced heart failure: the randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel group ESSENTIAL trials. European Heart Journal 2009; 30: 3015-3026
Wkstrom G. The effects of aetiology on outcome in patients treated with cardiac resynchronization therapy in the CARE-HF trial. European Heart Journal 2009; 7: 782-788
Gheorghiade M, Bohm M, Greene SJ, et al. Effect of aliskiren on postdischarge mortality and heart failure readmissions among patients hospitalized for heart failure: the ASTRONAUT randomized trial. JAMA 2013; 309 (11): 1125-1135
Packer M, Carson P, Elkayam U. Effect of amlodipine on the survival of patients with severe chronic heart failure due to a nonischemic cardiomyopathy: results of the PRAISE-2 study (Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation 2) Study. J Am Coll Cardiol HF 2013; 1: 308-314
Bax JJ, Bleeker GB, Marwick TH, et al. Left ventricular dyssynchrony predicts response and prognosis after cardiac resynchronization therapy. J Am Coll Cardiol 2004; 44 (9): 1834-1840
Tu RH, Peng RL, Zhong GQ, et al. A systematic review and meta-analysis on efficacy and safety of cardiac resynchronization therapy alone or in combination with implantable cardioversion defibrillation in patients with mild to severe heart failure. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi 2013; 41 (2): 161-170
Kantrowitz A, Haller JD. Symposium on human heart transplantation. Introduction. Am J Cardiol 1968; 22: 761
Eichhorn EJ. Prognosis determination in heart failure. Am J Med 2001; 110 (suppl 7A): 14s-36 s.
Slaughter MS, Rogers JG, Milano CA, et al. Advanced heart failure treated with continuous-flow left ventricular assist device. N Engl J Med 2009; 361 (23): 2241-2251
Mcllvennan CK, Magid KH, Ambardekar AV, et al. Clinical outcomes after continuous-flow left ventricular assist device: a systematic review. Circ Heart Fail 2014; 7 (6): 1003-1013
Anyanwu A, Treasure T. Prognosis after heart transplantation: transplants alone cannot be the solution for end stage heart failure. BMJ 2003; 326 (7388): 509-510
Theuns DA, Schaer BA, Soliman Ol, et al. The prognosis of implantable defibrillator patients treated with cardiac resynchronization therapy: comorbidity burden as predictor of mortality. Europace 2011; 13 (1): 62-69
Van Bommel RJ, Mollema SA, Borleffs CJ, et al. Impaired renal function is associated with echocardiographic nonresponse and poor prognosis after cardiac resynchronization therapy. J Am Coll Cardiol 2011; 57 (5): 549-555
Anghel D, Anghel R, Cordova F, et al. Preoperative arrhythmias such as atrial fibrillation: cardiovascular surgery risk factor. Biomed Res Int 2014; 2014: 584918
Arslan U, Memetoglu ME, Kutlu R, et al. Preoperative Hbalc level in prediction of short-term morbidity and mortality outcomes following coronary artery bypass grafting surgery. Russian Open Medical Journal 2015; 4 (2): e0204
Shakuri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, et al. Pulmonary physiotherapy effect on patients undergoing open cardiac surgery. Russian Open Medical Journal 2014; 3 (3): 0306.

Еще

Статья научная