Сравнительная оценка фармакотерапевтической эффективности «Полиноофита» и пирацетама в лечении хронического нарушения мозгового кровообращения

В комплексной терапии хронического нарушения мозгового кровообращения (ХНМК) широко применяются ноотропные препараты в связи с их способностью улучшать умственную деятельность. Однако имеющиеся в арсенале средства не всегда приносят желаемые результаты. Наличие у большинства из них серьезных побочных эффектов, влияние на системные гемодинамические показатели ставят задачу минимализации объемов применения синтетических препаратов.

Возросший интерес к лекарственным растительным средствам не является случайным, а продиктован их уникальными свойствами, эмпирически апробированными не одним поколением и получившими особое звучание в настоящее время, время экологической напряженности и стрессовых нагрузок.

Содержащиеся в лекарственных растениях биологически активные вещества это не просто натуральные средства или природные продукты, используемые человеком, а такие вещества, которые способны изменять функциональное состояние физиологических систем организма в достаточно низких концентрациях от нескольких единиц и даже миллионных долях грамма на 1 кг массы тела (витамины, гормоны, ферменты). Растительные препараты, в том числе комплексные, отличаются широким спектром фармакотерапевтического действия, крайне низкой токсичностью, хорошей переносимостью, длительным, а зачастую и пожизненным применением.

На базе неврологического отделения республиканской клинической больницы им. Н.А. Семашко (г. Улан-Удэ) было проведено рандомизированное сравнительное исследование фармакотерапевтической эффективности лекарственных средств «Полиноофит» и «Пирацетам» у больных с хроническим нарушением мозгового кровообращения на фоне гипертонической болезни и/или атеросклероза сосудов головного мозга, сопоставимых по полу, возрасту, длительности заболевания. В исследование не включались пациенты с выраженными двигательными (гемиплегия) или речевыми (афазия) расстройствами, причиной которых являлся инсульт.

Для изучения эффективности и переносимости препарата отбирались больные в соответствии с критериями:

• -    наличие информированного согласия;

• -    диагностика невротической депрессии (данные МКБ-10).

Медикаментозное лечение хронических форм нарушения мозгового кровообращения направлено на регуляцию корково-подкорковых взаимоотношений, нормализацию артериального давления, сосудистого тонуса и функций вегетативной нервной системы [1, 2].

Для решения поставленной задачи отобраны два препарата - «Полиноофит» и пирацетам, разнообразные по химическому строению и механизму действия, но объединяемые однонаправленностью основного ноотропного эффекта, определяющего их влияние в клинике, а именно способность повышать устойчивость мозга к различным вредным воздействиям, улучшать процессы памяти и обучения.

Профилактическое использование фармакологических препаратов, обладающих указанным спектром метаболической активности, в наибольшей степени может способствовать решению задачи экстренной адаптации к условиям кислородного голодания.

Основная характеристика препаратов:

«Полиноофит» - это изучаемый фитопрепарат, представляющий собой жидкий полиэкстракт, в состав которого входят: корни шлемника байкальского ( Scutellariabaicalensis Qeorgi ), пиона уклоняющегося ( Paeonia Anomala L. ), кровохлебки аптечной ( Sanguisorbaofficinalis L. \ трава сушеницы топяной ( Qnaphaliumuliginosum L .), горца птичьего ( Polygonumaviculare L .), побеги пятилистника кустарникового ( Rentaphylloidesfuticosa (L.) O. Schwartz ), плоды шиповника ( Rosa L. Spp. ).

Пирацетам (ноотропил) - «эталонный» препарат, давший название группе ноотропных средств, был создан в процессе фармакологического поиска веществ, обладающих структурным и функциональным сходством с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК). Препарат стимулирует процессы усвоения и переработки информации в центральной нервной системе (ЦНС), повышает кортикальный тонический контроль над подлежащими структурами, увеличивает степень устойчивости головного мозга в целом к агрессивным воздействиям.

Непосредственно регулируя метаболизм в клетках ЦНС, пирацетам действует на корковые структуры, напрямую активируя функции сознания, оказывая максимальную эффективность в ситуациях, характеризующихся определенной степенью повреждения интегративной активности головного мозга в условиях ишемии, гипоксии, интоксикации, при относительной структурной и функциональной сохранности клеток ЦНС. Существенно улучшает общее самочувствие, мнестико-интеллектуальные возможности пациентов, способен оптимизировать гематореологические параметры.

Сравнительная оценка фармакотерапевтической эффективности препаратов «Полино-офит» и пирацетама в процессе лечения больных с хроническими нарушениями мозгового кровообращения представлена в таблице.

Анализ приведенных в таблице данных свидетельствует о существенной редукции выделенных симптомокомплексов при применении препаратов «Полиноофит», пирацетам со статистически достоверными показателями (р<0,05). Общие результаты лечения в положительной динамике достигались при назначении «Полиноофита» и пирацетама и за счет редукции астенического синдрома.

Таблица

Сравнительная оценка фармакотерапевтической эффективности «Полиноофита» и пирацетама в процессе лечения ХНМК (индекс редукции)

Признаки	Индекс редукции (ИР)
	«Полиноофит» n=40	пирацетам n=27	«Полиноофит»+пирацетам n=30
Соматические расстройства	0,2	0,2	0,3
Астенический синдром	1,0	1,3	1,9
Депрессивные изменения	1,1	0,9	1,1
Тревожный статус	1,9	2,0	2,6

Влияние «Полиноофита» на соматовегетативные расстройства (головная боль, головокружение, алгии, потливость, функциональный тремор рук) было выражено практически в равной степени сравниваемых групп, соответственно, ИР – 0,2, ИР – 0,2, ИР – 0,3.

Редукция блока депрессивных расстройств отличалась постепенностью и не имела самостоятельного значения. Это находило отражение в том, что уменьшение депрессивных расстройств было тесно связано с общим улучшением самочувствия больных, особенно со снижением выраженности астенической симптоматики и наиболее отчетливо проявлялось у препаратов, отличающихся выраженным влиянием на собственно астенические расстройства, – «Полиноофит» (ИР – 1,0), «Полиноофит» и пирацетам (ИР – 1,9), пирацетам (ИР – 1,3).

Ноотропный эффект «Полиноофита» начинал выявляться на 7-10-й день его применения, достигая своей высокой степени выраженности к 14-му дню, наибольшей – к 21-му дню терапевтического лечения. Таким образом, максимальная степень выраженности ноотропного эффекта «Полиноофита» наступала на 21-й день.

Блок тревожных расстройств в большей степени подвергался обратной динамике у больных трех групп (2,6). Пирацетам и «Полиноофит» в этом отношении занимали промежуточное положение, соответственно 2,0 и 1,9.

Анализировались показатели динамики чувствительности исследуемых препаратов к психоактивирующему или транквилизирующему действию, что отражено на рисунках 1 и 2.

Рис. 1. Общая выраженность транквилизирующего эффекта после применения «Полиноофита»: А – применения монотерапии пирацетамом;

В – применение монотерапии «Полиноофитом»;

С применение комплексного лечения «Полиноофитом» и пирацетамом

Рис. 2. Общая выраженность психостимулирующего эффекта после применения «Полиноофита»: А – применение монотерапии пирацетамом;

В – применения монотерапии «Полиноофитом»;

С – применение комплексного лечения «Полиноофитом» и пирацетамом

Как следует из приведенных выше диаграмм, суммарная выраженность транквилизирующего эффекта при применении данных препаратов составляла: пирацетам – 44%, «Поли-ноофит» 42%, комплекс «Полиноофит» и пирацетам – 69%. Суммарная выраженность психоактивирующего эффекта была максимальной при применении сочетания «Полиноофит» и пирацетам – 63%, пирацетама– 44%, «Полиноофита» 44%.

«Полиноофит», как ноотропный препарат, оказывает психоативирующий и транквилизирующий эффекты, причем пик выраженности последнего приходится на 7-10-й день терапии. Психоактивирующее действие выявлялось сразу после систематического применения препаратов и усиливалось в течение двух недель фармакотерапии. Это действие проявлялось в течение 7 дней терапии с уменьшением, а затем с исчезновением у пациентов повышенной утомляемости, вялости, заторможенности, у них проявлялось чувство бодрости, уверенности в собственных силах, происходило восстановление работоспособности, сопровождающееся увеличением интересов. Наряду с приливом бодрости отмечалось ощущение внутреннего успокоения, защиты от отрицательных эмоций, уменьшались тревожные переживания. Отмечалось отчетливое преобладание психоактивации по сравнению с моторной активностью; ускорение течения мыслительных процессов, процесса принятия решений, увеличение способности к концентрации внимания, появление стремления к деятельности, веры в положительный результат лечения. Но улучшение настроения, появление активности не сопровождались эйфорией.

Влияние «Полиноофита» на диссомнические расстройства своеобразно: отчетливое укорочение (1–2,5 ч). Отмечалась редукция расстройств засыпания и замедленного пробуждения. Основное – это сокращение потребности во сне. Пациенты засыпали позднее, чем обычно, тем не менее просыпались легко, быстро, с ощущением бодрости, активности, работоспособности, несмотря на то, что у некоторых больных (6 человек) отмечалось уменьшение глубины сна. Практически у больных улучшался процесс засыпания.

При приеме препаратов («Полиноофит» в сочетании с пирацетамом) наблюдался транквилизирующий эффект, проявляющийся в уменьшении тревоги, раздражительности, эмоциональной лабильности, беспокойства. Особенно это отмечалось на 10-й и 14-й дни приема препаратов. Побочные расстройства наблюдались у 9 (9,3%) обследованных. Частота их возникновения в процессе лечения была следующей: пирацетам – 6 (6,1%), «Полиноофит» 0, «Полиноофит» и пирацетам – 3 (3,2%). Анализ спектра побочных эффектов, возникающих в процессе лечения пирацетама, показал, что в основном они относятся к психологическому эффекту: появление и\или усиление у больных тревоги – 2, повышенной раздражительности – 2, беспокойства, нарушение сна – 2, токсико-аллергических явлений (кожная сыпь) – 2, диспепсические расстройства (тошнота, изжога, вздутие живота, запоры) – 1.

Сравнение динамики показателей нейропсихического и психофизиологического тестирования под влиянием проводимого лечения показало тенденцию более выраженного терапевтического эффекта при сочетанном назначении пирацетама и «Полиноофита», особенно по результатам сенсомоторной реакции, что свидетельствует о повышении объема и устойчивости активного внимания.

Анализ действия препаратов «Полиноофит» и пирацетам при астенических состояниях показал, что основными компонентами их фармакологического действия являются как «быстрые» (транквилизирующие, психостимулирующие), так и «медленные» (ноотропные) эффекты. Индивидуальные психофармакологические свойства этих препаратов связаны с особенностями взаимодействия «быстрых» эффектов в течение 7-14 дней. Уменьшение психостимулирующего и нарастание транквилизирующего действия выявлено в ряду: пирацетам в сочетании с «Полиноофитом». Время появления побочных эффектов указанных препаратов совпадает с периодами фармакотерапии, характеризующимися преобладанием психостимулирующего эффекта над транквилизирующим. В связи с этим терапия больных с астеническими состояниями (после перенесенного инсульта) может проводиться как длительными (21 день), так и короткими (7-14 дней) курсами, т.е. во время максимальной выраженности «быстрых» (психостимулирующего и транквилизирующего) компонентов действия «Поли-ноофита».

Таким образом, сочетанное применение «Полиноофита» и пирацетама в комплексной терапии ХНМК следует считать не только оправданным, но и необходимым. При этом оценка их действия не должна ограничиваться выявлением только взаимного эффекта. Каждое из этих средств обычно улучшает мозговое кровообращение и функциональную активность головного мозга, так как в разной степени дает опосредованный (через улучшение кровообращения, защиту от ишемии) и прямой ноотропный эффект благодаря нормализации метаболизма пораженного головного мозга.