Технические характеристики самораскрывающегося клапана для лечения клапанной патологии легочной артерии
Автор: Рзаева Ксения Асифовна, Тимченко Т.П., Журавлева И.Ю., Архипов А.Н., Горбатых А.В., Войтов А.В., Ничай Н.Р., Богачев-прокофьев А.В., Сойнов И.А.
Журнал: Патология кровообращения и кардиохирургия @journal-meshalkin
Рубрика: Экспериментальные статьи
Статья в выпуске: 3 т.26, 2022 года.
Бесплатный доступ
Актуальность. Баллонорасширяемые транскатетерные клапаны легочной артерии в России имеют прямой каркас, из-за чего приходится выполнять предварительное стентирование нативного выходного отдела правого желудочка или клапаносодержащего кондуита во избежание периоперационных осложнений. Данная тактика увеличивает время проведения вмешательства, усложняет технику имплантации клапана, а также повышает стоимость операции. Цель. Разработать модель транскатетерного самораскрывающегося клапана легочной артерии и подготовить ее для проведения доклинических испытаний на животных. Методы. Разработали модель самораскрывающегося нитинолового каркаса транскатетерного легочного биопротеза. Выполнили створки и облицовку каркаса из ксеноперикарда свиньи и монтировали вручную. Провели тесты радиальных усилий каркаса и испытания загрузки клапана в систему доставки. Результаты. Биоматериал клапана и места швов не повреждены после компрессии. В 2022 году планируется завершить первые доклинические испытания на животных с целью определения состоятельности имплантируемого клапана, а также оценки скорости обызвествления в течение 6 и 12 мес. после операции. Заключение. Путем оптимизации конструкции опорного каркаса удалось усовершенствовать транскатетерную модель биологического клапана с удовлетворительными результатами первого этапа доклинических испытаний.
Биопротез, клапан легочной артерии, нитинол, правый желудочек
Короткий адрес: https://sciup.org/142235612
IDR: 142235612 | DOI: 10.21688/1681-3472-2022-3-85-90
Technical features of a self-expandable prosthetic valve for the treatment of pulmonary valve disease
Background. Balloon-expandable prostheses authorized for transcatheter pulmonary valve replacement in the Russian Federation have a barrel-shaped frame, which requires pre-stenting of a native right ventricular outflow tract or a conduit. This increases procedure duration, complicates implantation technique, and increases operation costs. Aim. To develop a self-expandable pulmonary valve model for transcatheter replacement and prepare it for preclinical trials. Methods. The model of a self-expandable pulmonary valve bioprothesis for transcatheter replacement made of nitinol was developed. The leaflets and the lining of the frame were made of porcine pericardium and assembled manually. Radial force testing was performed; valve loading into the delivery system was also tested. Results. According to the results of the tests, the valve biomaterial and the suture sites were not damaged after compression. In 2022, initial preclinical tests are scheduled to determine viability of the implanted valves at 6 and 12 months after surgery, and the rate of calcification for this observation period is to be assessed as well. Conclusion. By optimizing the design of the support frame, we improved the transcatheter model of the biological valve with satisfactory results at the initial stage of preclinical trials.
Список литературы Технические характеристики самораскрывающегося клапана для лечения клапанной патологии легочной артерии
- Сойнов И.А., Журавлева И.Ю., Кулябин Ю.Ю., Ни-чай Н.Р., Афанасьев А.В., Алешкевич Н.П., Богачев-Про-кофьев А.В., Караськов А.М. Клапансодержащие кондуиты в детской кардиохирургии. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2018;(1):75-81. https://doi.org/10.17116/ hirurgia2018175-81 Soynov I.A., Zhuravleva I.Iu., Kulyabin Yu.Yu., Nichay N.R., Afanas'ev A.V., Aleshkevich N.P., Bogachev-Prokof'ev A.V., Karas'kov A.M. Valved conduits in pediatric cardiac surgery. Khirurgiya. Zurnal im. N.I. Pirogova = Pirogov Russian Journal of Surgery. 2018;(1):75-81. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/ hirurg ia2018175-81
- McElhinney D.B., Sondergaard L., Armstrong A.K., Bergersen L., Padera R.F., Balzer D.T., Lung T.-H., Berger F., Zahn E.M., Gray R.G., Hellenbrand W.E., Kreutzer J., Eicken A., Jones T.K., Ewert P. Endocarditis after transcatheter pulmonary valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2018;72(22):2717-2728. PMID: 30497557. https://doi.Org/10.1016/i.iacc.2018.09.039
- Bonhoeffer P., Boudjemline Y., Saliba Z., Hausse A.O., Aggoun Y., Bonnet D., Sidi D., Kachaner J. Transcatheter implantation of a bovine valve in pulmonary position: a lamb study. Circulation. 2000;102(7):813-816. PMID: 10942752. https://doi.org/10.1161/01.cir.1027.813
- Balzer D. Pulmonary Valve Replacement for Tetralogy of Fallot. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2019;15(2):122-132. PMID: 31384375; PMCID: PMC6668735. https://doi.org/10.14797/ mdci-15-2-122
- Plessis J., Hascoët S., Baruteau A., Godart F., Le Gloan L., Warin Fresse K., Tahhan N., Riou J.-Y., Guyomarch B., Petit J., Guérin P. Edwards SAPIEN transcatheter pulmonary valve implantation: results from a French registry. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11 ( 19): 1909-1916. PMID: 30219326. https://doi. org/10.1016/i.jcin.2018.05.050
- Shahanavaz S., Qureshi A.M., Levi D.S., Boudjemline Y., Peng L.F., Martin M.H., Bauser-Heaton H., Keeshan B., Asnes J.D., Jones T.K., Justino H., Aboulhosn J.A., Gray R.G., Nguyen H., Balzer D.T., McElhinney D.B. Transcatheter pulmonary valve replacement with the melody valve in small diameter expandable right ventricular outflow tract conduits. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11(6):554-564. PMID: 29566801. https://doi.org/10.1016/Mcin.2018.01.239
- Lindsay I., Aboulhosn J., Salem M., Levi D. Aortic root compression during transcatheter pulmonary valve replacement. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;88(5):814-821. PMID: 27121036. https://doi.org/10.1002/ccd.26547
- Faccini A., Butera G. Tricuspid regurgitation as a complication of Edwards Sapien XT valve implantation in pulmonary position a problem to deal with. Catheter Cardiovasc Interv. 2018;91(5):927-931. PMID: 29405557. https://doi.org/10.1002/ ccd.27527
- Hascoët S., Acar P., Boudiemline Y. Transcatheter pulmonary valvulation: current indications and available devices. Arch Cardiovasc Dis. 2014;107(11):625-634. PMID: 25444020. https://doi.org/10.1016/_i.acvd.2014.07.048
- Virk S.A., Liou K., Chandrakumar D., Gupta S., Cao C. Percutaneous pulmonary valve implantation: A systematic review of clinical outcomes. Int J Cardiol. 2015;201:487-489. PMID: 26313872. https://doi.org/10.1016/Uicard.2015.08.119
- Nordmeyer J., Ewert P., Gewillig M., AlJufan M., Carminati M., Kretschmar O., Uebing A., Dahnert I., Rohle R., Schneider H., Witsenburg M., Benson L., Gitter R., Bokenkamp R., Mahadevan V., Berger F. Acute and midterm outcomes of the post-approval MELODY Registry: a multicentre registry of transcatheter pulmonary valve implantation. Eur Heart J. 2019;40(27):2255-2264. PMID: 31005985. https://doi. org/10.1093/eurhearti/ehz201
- Levi D.S., Sinha S., Salem M.M., Aboulhosn J.A. Transcatheter native pulmonary valve and tricuspid valve replacement with the Sapien XT: Initial experience and development of a new delivery platform. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;88(3):434-443. PMID: 27142960. https://doi.org/10.1002/ccd.26398
- van Steenberghe M., Schubert T., Gerelli S., Bouzin C., Guiot Y., Xhema D., Bollen X., Abdelhamid K., Gianello P. Porcine pulmonary valve decellularization with NaOH-based vs detergent process: preliminary in vitro and in vivo assessments. J Cardiothorac Surg. 2018;13(1 ):34. PMID: 29695259; PMCID: PMC5918872. https://doi.org/10.1186/ s13019-018-0720-y
