Требования ЕС к ввозимой продукции

Товары, ввозимые на территорию ЕС, должны соответствовать экологическим требованиям ЕС, направленных на защиту потребителей и окружающей среды.

Ввоз определенных опасных химических веществ на территорию Европейского союза контролируется в соответствии с Регламентом (ЕС) № 689/2008, который основывается на положениях Роттердамской конвенции о процедуре предварительного обоснованного согласия (PIC) в отношении международной торговли некоторыми опасными химическими веществами и пестицидами.

При ввозе в ЕС химических веществ существует некоторое разделение ролей (производители, импортеры, нижестоящие пользователи (разработчики рецептур и производители продукции) в цепи поставки и определенные требования к этим ролям.

Участники ВЭД, участвующие в поставке химического вещества на территорию ЕС обязаны оценить опасность веществ, экспозиции и возможные риски, выявить и согласовать соответствующие мероприятия по исключению или уменьшению возможных рисков. В это же время обязанности органов власти ЕС включают в себя надзор за предприятиями и Европейским рынком, глубокое исследование веществ и наблюдение за работоспособностью системы, например, с помощью проведения незапланированных проверок.

Основные обязанности лежат на субъекте, которое подает заявку на регистрацию химического вещества. Лицо, подающее заявку на регистрацию, должно оценить риски и установить мероприятия управления рисками для всех субъектов цепи поставок, использующих вещества. Также лица, подающие заявку на регистрацию, должны определить и сообщить, для каких целей вещество не может применяться. Поэтому, вышестоящий субъект должен и идентифицировать риски, и разработать необходимые руководства безопасного использования.

Главными инструментами регулирования перемещения химических веществ по REACH являются CSA. CSA представляет собой процесс идентификации и описания условий, при которых производство и использование вещества считаются безопасными.

Процесс CSA подразделяется на три основных шага:

• •    оценка опасности;

• •    оценка воздействия;

• •    характеристика риска.

Оценка опасности подразумевает сбор и анализ всей актуальной информации о веществе: сведения о его внутренних свойствах, способах производства и об использовании, а также о воздействии выбросов вещества. Целью оценки опасности вещества является вы явление связанного с ним потенциального риска для здоровья человека и окружающей среды и определение так называемого порогового уровня воздействия, то есть максимальной недействующей дозы. Если в результате оценки опасности выяснится, что вещество не отвечает критериям классификации опасных веществ или не может рассматриваться в качестве стойкого, склонного к биоаккумуляции, токсичного/чрезвычайно стойкого, чрезвычайно склонного к биоаккумуляции, процесс CSA завершается. Если вещество удовлетворяет хотя бы одному из этих критериев, выполняются следующие шаги процесса CSA.

Оценка воздействия — это измерение или под счет дозы или концентрации вещества, воздействие которого распространяется или может распространиться на человека или окружающую среду. Для оценки и определения уровня воздействия вещества решающее значение имеет сценарий воздействия (ES) — способы производства и использования.

На третьем шаге процесса CSA дается характеристика риска, в рамках которого проводится сравнение уровня воздействий по отношению к их пороговым значениям. Если уровень воздействия находится ниже безопасных пороговых значений как для человека, так и для окружающей среды, Регламент REACH рассматривает такой риск как контролируемый. Для воздействий, не имеющих установленных пороговых значений, уровень выбросов и виды воздействия должны быть предельно минимизированы. Если риски не относятся к контролируемым, требуется уточнение CSA: нужно собрать больше данных о свойствах вещества при испытаниях, с помощью обмена информацией с компетентными организациями (лабораториями), при изменении способа производства или использования химического вещества, а затем выполнить уточняющий подсчет воздействия. Данный процесс может повторяться снова и снова, пока предприятие не добьется того, что риски будут контролироваться надлежащим образом. Способы производства и использования, при которых риски находятся под контролем, — это финальный ES.

Процесс CSA документируется в виде отчета о химической безопасности (CSR), а финальные ES передаются по цепи поставок в составе детализированного паспорта безопасности (eSDS). Если при определенном способе использования вещества риски не контролируются и дальнейшийпроцесс CSA невозможен или экономически не выгоден, то он становится нерекомендуемым, что фиксируется в CSR и eSDS.

Требования REACH распространяются на всю продукцию, поставляемую в страны ЕС. Как правило, CSA осуществляется производителем или импортером при регистрации вещества; полученные при этом данные заносятся в CSR и составляют регистрационное досье вещества. CSR производителя (следовательно, и ES) должен охватывать производственный процесс, все идентифицированные способы использования и этапы жизненного цикла вещества; CSR импортера не включает процесс производства вещества.

Готовый CSR при регистрации передается в ЕСНА как часть технического досье. Последующие пользователи (DU) обязаны проводить CSA, если способ использования вещества, описанный в ES, не совпадает со способом, применяемым ими или их клиентами. Процесс CSA отличается от стандартного процесса тем, что для него не требуется выполнение оценки опасности вещества, так как DU может воспользоваться информацией в eSDS, предоставлен ном ему поставщиком (производителем, импорте ром). DU не обязан подавать CSR в ЕСНА, но он дол жен уведомить агентство о способе использования вещества, если его количество при этом составляет более тонны в год.

В процессе CSA выполняются следующие процедуры:

• •    оценка любой опасности, которую может представлять конкретное вещество;

• •    идентификация условий, при которых контролируются риски, связанные с производством и использованием вещества, то есть составление ES;

• •    включение полученных данных и выводов в CSR;

• •    внедрение условий, при которых риск контролируется, в производственный процесс или процесс использования вещества;

• •    передача информации об условиях контроля рисков вещества клиентам по всей цепочке поставок.

Согласно Регламенту REACH, организации, регистрирующие вещество, обязаны собрать всю доступную информацию о всех присущих веществу    свойствах    (физико-химических,    токсикологических, экотоксикологических), которые в дальнейшем могут быть использованы для анализа информации, позволяющей определить, имеются или отсутствуют у вещества опасные свойства.