Управление фармацевтическими компаниями с учетом современных трендов развития

B настоящее время фармацевтическая отрасль претерпевает значительные изменения, обусловленные в первую очередь появлением новых революционных терапевтических подходов и радикальной технологической революцией. Такие проблемы, как рост населения нашей планеты, высокий уровень неудовлетворённых медицинских потребностей в различных областях здравоохранения и превращение некоторых развивающихся рынков в глобальных игроков, представляют собой дополнительные трудности, которые отрасль должна преодолеть. Управление в фармацевтических компаниях становится все более комплексным процессом, включает в себя интеграцию цифровых технологий, повышение эффективности цепочек поставок и усиленное внимание к устойчивому развитию.

На текущий момент можно выделить следующие тренды присутствующие на повестке дня у фармацевтических компаний:

Рис. 1. Мировые тренды фармацевтических компаний в 2025 году

Цифровая трансформация – внедрение устойчивых различных технологий для совершенствования производства и предоставления товаров и услуг. В 2024 году объем мирового рынка ИИ в фармацевтической сфере составил 1,51 миллиарда долларов США. К 2034 году, по прогнозам данный показатель достигнет 16,49 миллиардов долларов США, увеличившись в среднем на 27% за период с 2025 по 2034 год [1].

Предполагается, что растущий спрос на инновационные лекарственные препараты, более строгий контроль за соблюдением нормативных требований безопасностью, рост числа хронических заболеваний и также применение ИИ в разработке лекарств будут способствовать стимулированию развития рынка ИИ в фармацевтической отрасли. В последние годы многие крупные фармацевтические компании, включая Pfizer, Merck, GSK и AstraZeneca, значительно увеличили свои вложения в технологии искусственного интеллекта [3].

Согласно статистике, предоставленной Всемирной организацией интеллектуальной собственности ООН в 2022 году, количество заявок на патенты в фармацевтической сфере, связанные с применением искусственного интеллекта, выросло более чем на 30% в период с 2020 по 2021 год. Это свидетельствует о растущем интересе к использованию ИИ в этой области.

В последние годы использование компьютеров для разработки лекарств стало более распространённым, чем традиционные подходы. ИИ часто используется для сокращения времени и улучшения процессов разработки лекарств. На каждом этапе разработки лекарств используется технология ИИ, что снижает стоимость и значительно уменьшает риски для здоровья, связанные с доклиническими исследованиями. ИИ – это мощный метод интеллектуального анализа данных, основанный на огромных объёмах фармацевтических данных и процессе машинного обучения.

С помощью системы аналитики в режиме реального времени становится возможным оперативно адаптировать производственные линии, что приводит к повышению их эффективности и качества. Использование искусственного интеллекта в разработке лекарств помогает создавать более эффективные препараты, делая их более инновационными.

Исследования продемонстрировали, что применение ИИ в рабочих процессах позволяет существенно уменьшить время и затраты на перевод новой молекулы на доклинический этап. В отдельных случаях это может привести к экономии до 40% времени и до 30% расходов [2].

Работа фармацевтических гигантов существенно влияет на экологию, особенно в контексте выбросов углекислого газа. В условиях растущей обеспокоенности по поводу климатических изменений, важность использования экологичных методов производства фармацевтических препаратов становится всё более явной.

Один из наиболее эффективных способов сокращения выбросов углекислого газа при производстве фармацевтической продукции повышение энергоэффективности. Этого можно добиться, применяя такие меры, как использование энергоэффективного оборудования, оптимизация производственных процессов и инвестиции в возобновляемые источники энергии. Например, компания Pfizer поставила перед собой задачу сократить потребление энергии на 20% к 2025 году [6].

Управление цепочками поставок фармацевтической продукции представляет собой комплекс мероприятий, направленных на планирование, организацию и контроль перемещения фармацевтических товаров и сопутствующей информации от производителя до конечного потребителя. Эти меры направлены на обеспечение безопасности распространения фармацевтической продукции с сохранением её качества, соответствия нормативным.

Фармацевтические товары, включая лекарства и препараты, которые разрабатываются, производятся и распространяются для профилактики, лечения или контроля различных заболеваний, требуют эффективного управления логистическими цепочками для обеспечения бесперебойного производства, распространения и мониторинга. Это гарантирует своевременный доступ к основным медицинским препаратам.

В последние годы наблюдается значительный рост рынка управления цепочками поставок фармацевтической продукции. В 2024 году ожидается его увеличение с 2,6 миллиарда долларов до 2,86 миллиарда долларов в 2025 году, что составляет совокупный годовой темп роста 9,9%.

Этот рост можно объяснить рядом факторов, таких как соблюдение нормативных тре- бований, глобализация, управление рисками, рост спроса на персонализированную медицину и устойчивое развитие, требованиям и безопасности [5].

Рис. 2. Прогнозируемые объемы рынка, млрд долл. США [5]

Данные Европейской федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций за июнь 2023 года показывают, что стоимость производства фармацевтических товаров в Европе увеличилась с 347,31 млрд долл. США в 2021 году до 364,26 млрд долл. США в 2022 году, что составляет рост на 4,88% [5].

В области фармацевтики неукоснительное следование установленным нормам и правилам является основополагающим принципом – от исследований и разработки препарата до производства и распространения. Постоянный контроль качества и мониторинг за препаратами помогают соблюдать нормы и стандарты.

Контроль за соблюдением этих норм осуществляется международными регулирующими органами, такими как FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) в США, EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) в Европе и MHRA (Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения) в Великобритании. Обеспечение соответствия нормативным требованиям в фармацевтической отрасли связано с определёнными сложностями:

• 1.    Обновляющиеся нормативы. Правила постоянно корректируются с учётом новых технологий производства лекарств и рыноч-

  ных тенденций. В 2025 году FDA пересмотрит 15% своих правил, чтобы лучше учитывать достижения в области биотехнологий.

• 2.    Глобальные цепочки поставок. Поскольку более 70% фармацевтических ингредиентов закупается по всему миру, обеспечение соответствия требованиям в разных странах и регионах становится всё более сложной задачей, в условиях динамично меняющегося многополярного мира, учета условий Венской конвенции и использования правил INCOTERMS.

• 3.    Проблемы с достоверностью данных. По мере того, как всё больше компаний переходят на цифровые системы, поддержание достоверности данных становится всё более важной задачей. В 2023 году было зафиксировано более 200 случаев утечки данных в фармацевтическом секторе, что повлияло на соблюдение требований.

• 4.    Нехватка персонала. В 2024 году 56% фармацевтических компаний сообщили о трудностях с поиском квалифицированных специалистов для выполнения сложных нормативных требований [4]. Это может создать в будущем дополнительные риски для отрасли и создать ситуацию «кадрового голода»

Мировые тренды управления в фармацевтических компаниях отражают сложные изме- нения, происходящие в этой отрасли. Во-первых, глобализация и международное со- трудничество играют важную роль в развитии фармацевтической индустрии. Компании стремятся к расширению своих границ, участвуя в международных исследовательских проектах и разработках. Это позволяет ускорить внедрение инноваций и обеспечить доступность новых лекарственных средств на мировом уровне.

Во-вторых, цифровизация и использование ИИ становятся неотъемлемой частью современного управления фармацевтических компаний. Благодаря этому становится возможным оптимизировать процессы разработки и производства препаратов, улучшить взаимодействие с пациентами и врачами, а также повысить эффективность маркетинговых страте- гий и кампаний. ИИ помогает анализировать огромные массивы данных и принимать раци- ональные решения, что важно в условиях жесткой конкуренции и динамично меняюще- гося рынка.

В-третьих, растущая необходимость в устойчивом развитии и социальной ответственности подталкивает фармацевтические компании к пересмотру своих стратегий. Внедрение экологически чистых технологий, поддержка местных сообществ и прозрачность в ведении бизнеса становятся важными аспектами управления. Компании стремятся не только к росту финансовых показателей и благоприятной деловой репутации, но и к созданию положительного влияния на общество и окружающую среду.