Управление уведомлениями для производителей по маркировке лекарственных препаратов
Автор: Черных А.С., Кузнецова А.А.
Журнал: Экономика и бизнес: теория и практика @economyandbusiness
Статья в выпуске: 10-2 (104), 2023 года.
Бесплатный доступ
В статье приводятся основные отличительные особенности процесса управления уведомлениями на примере зарубежных и отечественных производителей. Уведомления о проведении операций с недействительным серийным номером позволит производителю оперативно отреагировать, исправить, приостановить выпуск или заявить о поддельном лекарственном препарате.
Цифровые технологии в фармацевтической отрасли, уведомления, маркировка, гис мдлп
Короткий адрес: https://sciup.org/170201912
IDR: 170201912 | DOI: 10.24412/2411-0450-2023-10-2-187-190
Список литературы Управление уведомлениями для производителей по маркировке лекарственных препаратов
- Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
- Постановление Правительства РФ от 25 марта 2022 г. №471 «О внесении изменений в Правила информирования гражданина о правах, возникающих в связи с событием, наступление которого предоставляет ему возможность получения мер социальной защиты (поддержки), социальных услуг, предоставляемых в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иных социальных гарантий и выплат, а также об условиях их назначения и предоставления и приостановлении действия отдельных положений указанных Правил».
- ГОСТ 15415-2012 «Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Спецификация испытаний символов штрихового кода для оценки качества печати. Двумерные символы» (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 сентября 2012 г. №357-ст).
- Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. - Москва, 2018, в 4-х томах.
- Цивов А.В., Орлов В.Ю. Фармацевтическая система качества и надлежащие производственные практики. - Ярославль: ЯрГу, 2018. - 48 с.
- Национальная система цифровой маркировки «Честный знак». - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/ (дата обращения: 5.06.2022).
- World Health. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: Organization https://www.who.int/medicines/publications/pharmacopoeia/ (дата обращения: 6.06.2022).
- European directorate for the Quality. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.edqm.eu/ (дата обращения: 7.06.2022).
- Сайт о регистрации лекарственных средств в России. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://pharmacopoeia.ru/ (дата обращения: 8.06.2022).
- Государственный реестр лекарственных средств. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения: 10.06.2022).
Статья научная
