Ускоренная и отсроченная лапароскопическая радикальная простатэктомия после трансперинеальной биопсии: рандомизированное клиническое исследование
Автор: Воробьев В.А., Попов И.П., Бакланова О.В., Акперов Г.Р., Мицкевич Д.С.
Журнал: Сибирский онкологический журнал @siboncoj
Рубрика: Клинические исследования
Статья в выпуске: 2 т.25, 2026 года.
Бесплатный доступ
Цель исследования – оценить влияние сокращенного интервала между трансперинеальной биопсией предстательной железы и лапароскопической радикальной простатэктомией (ЛРПЭ) на частоту осложнений и ранние патологические результаты. Материал и методы. В проспективное одноцентровое рандомизированное исследование включено 28 пациентов с локализованным раком предстательной железы. Пациентов распределяли методом закрытых конвертов в 2 группы: ускоренная ЛРПЭ (n=9) и отсроченная ЛРПЭ (n=19). Ускоренная операция выполнялась через 9–23 дня после биопсии (медиана – 14 дней), отсроченная – через 51–180 дней (медиана – 105 дней). Первичная конечная точка – выживаемость без осложнений (время от операции до первого осложнения). Для сравнения групп использовали анализ Каплана–Мейера (логранг), модель Кокса и эксплораторные модели прогнозирования. Результаты. Исходные характеристики (возраст, ИМТ, ПСА, объем простаты, сопутствующие заболевания) значимо не различались (p>0,05). Продолжительность операции была меньше в ускоренной группе: 110 (85–230) vs 145 (90–265) мин (p=0,017), кровопотеря сопоставима: 150 (50–500) vs 150 (100–600) мл (p=0,37). Осложнения (≤30 дней) возникли у 2 (22,2 %) и 3 (15,8 %) пациентов (p=1,0); все события произошли на 6–9-е сут, осложнений >30 дней не зарегистрировано. Тридцатидневная выживаемость без осложнений составила 77,8 и 84,2 % соответственно; различия по Каплану–Мейеру незначимы (p=0,648); HR (Кокс) 1,50 (95 % ДИ 0,25–8,96). Заключение. При ограниченном размере выборки ускоренная ЛРПЭ после трансперинеальной биопсии не сопровождалась выявляемым увеличением частоты осложнений и не ухудшала ранние патологические показатели по сравнению с отсроченной операцией. Необходимы более крупные исследования для уточнения границ эквивалентности и оценки отдаленных исходов.
Рак предстательной железы, радикальная простатэктомия, трансперинеальная биопсия, послеоперационные осложнения, выживаемость без осложнений, сроки операции, лапароскопия
Короткий адрес: https://sciup.org/140314620
IDR: 140314620 | УДК: 616.65-006.6-089.87-072 | DOI: 10.21294/1814-4861-2026-25-2-15-24
Early versus delayed laparoscopic radical prostatectomy following transperineal biopsy: a randomized clinical trial
Objective: to assess whether shortening the time interval between transperineal prostate biopsy and laparoscopic radical prostatectomy (LRP) affects postoperative complications and early pathological outcomes. Material and Methods. Prospective single-center randomized trial included 28 men with localized prostate cancer. Patients were assigned to two treatment groups: early LRP (n=9) performed 9–23 days after biopsy (median 14 days) and delayed LRP (n=19) performed 51–180 days after biopsy (median 105 days). The primary endpoint was complication-free survival (time from surgery to the first postoperative complication). Kaplan–Meier analysis (log-rank), Cox regression and exploratory prediction models were used. Results. No statistically significant differences in baseline characteristics (age, BMI, PSA, prostate volume, comorbidities) between the treatment groups were found (p>0.05). Operative time was shorter in the early LRP group than in the delayed LRP (110 (85–230) min vs 145 (90–265) min, p=0.017), while blood loss was similar (150 (50–500) mL vs 150 (100–600) mL, p=0.37). Complications within 30 days occurred in 2 (22.2 %) vs 3 (15.8 %) (p=1.0); all events occurred on postoperative days 6–9 and none beyond day 30. Thirty-day complication-free survival was 77.8 % vs 84.2 % with no significant difference (log-rank p=0.648); Cox HR for immediate surgery was 1.50 (95 % CI 0.25–8.96). Conclusion. In this small randomized cohort, early LRP after transperineal biopsy showed no increase in complication rates and negative impact on pathological outcomes compared to delayed LRP. Larger studies are required to confirm equivalence margins and evaluate long-term oncologic and functional outcomes.
