Визуализация сигнальных лимфатических узлов с использованием радиофармпрепарата «Технефит99mTc» у больных раком молочной железы

Актуальной проблемой лечения рака молочной железы на ранних стадиях является выбор объёма хирургического лечения, что связано с улучшением ранней диагностики рака молочной железы. В Российских Клинических рекомендациях по диагностике и лечению больных раком молочной железы (2014) при хирургическом лечении начальных форм рака рекомендуется выполнять резекцию или мастэктомию с подмышечной лимфаденэктомией. Аксилярная лимфаденэктомия может приводить к ряду послеоперационных осложнений: лимфостаз, нарушение движения в плечевом суставе и другие. Поиск новых подходов к хирургическому лечению рака молочной железы привёл к созданию методики биопсии сигнального лимфатического узла [10].

Биопсия сигнального лимфатического узла, по мнению ряда авторов, позволяет оценить ло-корегионарный статус, при котором наличие или отсутствие метастатического поражения сигнального лимфатического узла (СЛУ) позволяет определить объём и целесообразность выполнения подмышечной лимфаденэктомии [3, 8-10, 12].

Выявление сигнального лимфатического узла заключается в определении топографии лимфоузла, связанного с первичным опухолевым очагом (находящегося первым на пути оттока лимфы) и последующим гистологическим исследованием.

В Российской Федерации наиболее часто применяется изотоп-ассоциированный метод определения сигнальных лимфоузлов [4, 5]. Однако на данный момент отсутствуют зарегистрированные лимфотропные препараты для радиоизотопной визуализации сигнальных лимфатических узлов. Разрешенным радиофармпрепаратом для клинического применения является «Техне-фит-99mTc» (рег.номер ЛС-002365) с примерным диаметром коллоидных частиц 200-1000 нм и более.

Ряд авторов считают, что применение РФП «Технефит-99mTc» не позволяет получить результаты, отвечающие характеристикам зарубежных аналогов и о невозможности его применения для визуализации сигнальных лимфатических узлов. Однако авторы в своей работе отметили, что получили положительный 100% результат при внутрикожно - подкожном введении РФП. В исследовании был отмечен низкий процент визуализации (52%) сторожевых лимфатических узлов при перитуморальном введении РФП «Тех-нефит-99mTc» вне зависимости от количества вводимой активности [1]. Существуют и противоположные результаты исследований, где в качестве РФП также использовался «Технефит-99mTc» и сигнальные лимфатические узлы визуализировались в 100% случаев. Таким образом, имеющиеся разногласия в оценке возможности использования отечественного радиофармпрепарата «Технефит-99mTc» для биопсии сигнального лимфатического узла требуют дальнейшего изучения [7].

В Тюменской области данная методика была впервые внедрена в ГАУЗ ТО «МКМЦ «Медицинский город» в 2014 году. За это время было выполнено 384 исследования.

Цель исследования: оценить возможность использования РФП «Технефит-99mTc» для визуализации сигнальных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы.

Материалы и методы:

Нами было проанализировано 256 исследований женщин в возрасте от 31 года до 75 лет с верифицированным диагнозом рак молочной железы 1, 2 стадиями, которым планировалось оперативное лечение.

Критериями включения в исследование являлось: отсутствие поражения регионарных лимфатических узлов по данным УЗИ и ОФЭКТ/КТ молочных желез, отсутствие оперативного вмешательства на молочной железе и подмышечной области, размер опухолевого образования до 4 см.

Методика выполнения : накануне операции пациентам производилась инъекция радиофармпрепарата (коллоид, меченный технецием) с активностью 80-150 МБк (0,5-0,6 мл). Через 60-120 минут после инъекции выполнялась планарная сцинтиграфия на аппарате Siemens Symbia T2 c использованием стандартных протоколов.

Все пациенты были разделены на три группы в зависимости от способа введения радиофармпрепарата. Первая группа – препарат вводился периареолярно в одну точку, вторая группа – препарат вводился – периареолярно в 3 точки, третья группа – препарат вводился перитумо-рально в 3 точки.

После визуализации на сцинтиграммах сигнальных лимфатических узлов производилась их наружная маркировка при помощи запатентованного устройства (патент РФ №163404). В качестве красителя использовался медицинский маркер Viscot Medical (США).

На следующий день поиск сигнальных лимфатических узлов интраоперационно осуществлялся с помощью гамма - детектора GammaFinder по ранее нанесенным меткам на коже. После удаления лимфатического узла проводилось срочное и плановое гистологическое исследование материала.

Результаты и обсуждение:

В первой группе (n=66) обследованных пациентов мы получили следующие результаты: в 9 случаях лимфатические узлы визуализировать не удалось, что составило 14% от общего числа обследованных. У 15 (10%) пациентов было визуализировано 2 и более лимфатических узла.

Метастатическое поражение сигнальных лимфатических узлов при срочном гистологическом исследовании обнаружено у 5 (7,5%) пациентов, которое было подтверждено при плановом гистологическом исследовании.

Ложноотрицательный результат при срочном гистологическом исследовании зарегистрирован у 2 (3 %) пациентов.

Во второй группе (n=174) в 20 случаях лимфатические узлы визуализировать не удалось, что составило 12% от общего числа обследованных. У 14 (9%) пациентов было визуализировано 2 и более лимфатических узла.

Метастатическое поражение сигнальных лимфатических узлов при срочном гистологическом исследовании обнаружено у 24 (13,7%) пациентов, которое было подтверждено при плановом гистологическом исследовании.

Ложноотрицательный результат при срочном гистологическом исследовании зарегистрирован у 5 (3,2%) пациентов.

В третьей группе (n=16) в 7 случаях лимфатические узлы визуализировать не удалось, что составило 43,7% от общего числа обследованных. У 3 (33,3%) пациентов было визуализировано 2 и более лимфатических узла.

Выводы:

• 1.    Радиофармацевтический препарат «Тех-нефит 99mTc» может использоваться для визуализации сигнальных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы.

• 2.    Эффективность визуализации сигнальных лимфатических узлов с РФП «Технефит 99mTc» в

• 3.    Перитуморальное введение РФП «Техне-фит 99mTc» не позволило получить результаты удовлетворяющим целям визуализации сигнальных лимфатических узлов, что ограничивает возможности использования данного РФП у больных раком молочной железы.

значительной степени зависит от пути и способа введения препарата.