Внедрение принципов бережливого производства в здравоохранение и фармацевтическую отрасль

Бюллетень науки и практики / Bulletin of Science and Practice

УДК 65(015.148)+ 615(15)                           

Необходимость эффективного функционирования в условиях глобальной конкуренции заставляет человечество осваивать новые технологии, методы и подходы, а изменение экономической среды требует активного адаптирования под требования конечных потребителей. При этом сам процесс изменений должен быть не хаотичным, а иметь четко продуманную стратегию. Такая технология получила название «бережливого производства» (Lean–технология) — организация деятельности с непрерывным потоком создания ценностей на всех этапах с их постоянным совершенствованием [1].

Однако, как отмечают ведущие специалисты, в реальной практике часто применяются только отдельные методы и инструменты, в то время как предприятия, активно внедряющие: систему менеджмента качества (СМК), Toyota Production System (TPS — бездефектное производство, полностью соответствующее запросам потребителей), Lean-менеджмент (бережливое производства), систему кайзен (постоянное улучшение производственных процессов, управления и работа с сотрудниками), Persistent Publish/Subscribe (РPS — управление производством с помощью переменных, обновляемых программным обеспечением), 5S (организация и рационализация рабочего места: сортировка, соблюдение порядка, содержание в чистоте, стандартизация, совершенствование), Kanban-методологию (оптимизация рабочих процессов над незавершенными задачами), Just In Time (JIT — логистическая цепочка поставок в необходимом количестве, точно и вовремя), концепцию Supply Chain Management (SCM-управление цепочками поставок) и др., относят к категории развивающих производственных систем [2].

Материал и методы исследования

Проведен комплексный обзор литературы с целью выявления эмпирических и теоретических статей, опубликованных за период 2003–2019 гг. Для извлечения и обобщения данных был проведен тематический анализ. Изучение зарубежного опыта в области внедрения бережливого мышления в здравоохранении позволило выделить несколько наиболее полных обзоров литературы.

Внедрение принципов бережливого производства в здравоохранение.

В настоящее время самой развивающейся концепцией управления является «бережливое производство» (БП) (Lean Production) с широким спектром характеристик. Ее внедрение благоприятно сказывается на любой отрасли при адаптации в соответствии с процессом, поставками, характеристиками рынка и с учетом возможных рисков и форсмажорных обстоятельств [3–6]. В связи с этим появилось значительное количество публикаций по теме внедрения БП. Первые публикации о внедрении бережливости в область здравоохранения датированы 2002 г. [7].

Так, в обзоре Mazzocato P., Savage C., Brommels M., Aronsson H., Thor J. была дана оценка применяемых инструментов, методов и полученных результатов, описаны начальные этапы внедрения и полученные положительные результаты от внедрения БП [8]. Авторы выявили общие контекстные аспекты в механизмах изменений: понимание процессов формирования организации; организация и проектирование с целью обеспечения эффективности и результативности; систематическое и качественное обнаружение ошибок для повышения точности и надежности процесса; постоянное сотрудничество при систематическом решении проблем в ходе внедрения улучшений.

В то же время, как отмечает P. Mazzocato, плохие результаты или их отсутствие при реализации БП также являются положительным результатом [8].

Следующее исследование представляет собой анализ литературных данных с целью обновления и коррекции ранее полученных результатов P. Mazzocato (2010) и L. B. Souza (2009). Авторами изучено 107 работ в данной области с использованием следующих баз данных: Engineering Village, Web of Knowledge, Scopus и Google Scholar. Среди изученного массива были выявлены публикации, свидетельствующие о применении бережливых технологий в сфере здравоохранения (на примере стационаров) [9]. Полученные данные позволили сделать следующие выводы о положительных результатах от внедрения БП: повышение производительности; сокращение времени ожидания, что сказалось на общем времени пребывания пациента в стационаре; увеличение удовлетворенности персонала в целом работой; повышение безопасности пациентов и их удовлетворенности; снижение затрат [9, 10].

В зарубежной литературе достаточно широко представлены исследования по БП в следующих подразделениях здравоохранения: операционная, отделение неотложной помощи, скорая помощь, центр психического здоровья, офтальмология, радиология, отделение сестринского дела, патология, анестезия, стерилизационная, аудиология, кардиология, лаборатория, физиология, педиатрия, ортопедия, онкология, общие процессы в больнице, информационный отдел, больничная прачечная, амбулаторное отделение, больничная аптека, аптека. Но при этом отрицательных результатов от применения БП в изучаемой базе практически не найдено, за исключением случая в отделении неотложной помощи, где не наблюдалось изменений между исходным состоянием и после внедрения обозначенной технологии [9–11]. В целом, изучение принципов БП позволило авторам выделить и классифицировать около 24 методов и инструментов, которые активно применяются в области здравоохранения [9, 10].

В другом исследовании авторами была поставлена цель по проведению всестороннего обзора бережливых технологий именно в области здравоохранения, а также описанию возникающих важных вопросов, касающихся их реализации. Ими всего было проанализировано 243 источника литературы, из которых 109 — относились к эмпирическим исследованиям, а 134 — теоретическим. Однако авторами обозначен ряд ограничений при проведении поиска публикаций, которые находились в следующих рамках: анализ проводился в 2-х базах (Scopus и PubMed); только англоязычные статьи с публикацией в рецензируемых изданиях; поиск по определенным словосочетаниям, содержащимся либо в названии статьи, либо в ключевых словах.

Исходя из этого, можно предположить, что не проиндексированные статьи могли быть упущены, а также исключен ряд материалов, не соответствующий критериям поиска (книги, отчеты, журналы или торговые публикации). По результатам вышеуказанного анализа в целом сделан вывод, что внедрение инструментов бережливости должно основываться на «системном подходе», в котором БП реализуется как общая организационная стратегия, а не средство достижения краткосрочных результатов в ограниченных процессах [10].

Следующий литературный обзор охватил 49 статей. В этом случае задачей авторов стояло проведение систематического анализа опубликованной информации, однако, также были отмечены некоторые ограничения при изучении литературы: использование только 4-х онлайн-баз: Web of Science, Science Direct, Emerald Insight и Scopus, которые также не охватывают всю совокупность изучаемого материала; период выборки составил всего 11 лет (2006–2016 гг.) [12].

Тем не менее, авторами был сделан вывод, о том, что применение БП в здравоохранении имеет стабильную тенденцию к росту, устранение затрат может быть весьма полезным для достижения целей, поскольку в сложных условиях с ограниченным бюджетом бережливые инструменты и практика способны увеличить качество оказания услуг и удовлетворить растущий спрос потребителя.

В еще одном систематическом обзоре, проведенном K. H. Aij, M. Teunissen, было сформулировано 5 принципов, каждому из которых соответствуют характерные черты бережливого руководителя — это постоянное стремление к совершенствованию; потребность в саморазвитии; поощрение систематического повышения квалификации сотрудников; понимание руководителем сути рабочего процесса и проблем, с которыми сталкиваются сотрудники на рабочем месте (гемба); согласование целей организации производства с ориентацией на потребителя на всех его уровнях. В тоже время, показано, что выделенные атрибуты связаны конкретно с областью здравоохранения и не могут быть транспонированы на другую отрасль [13].

Позднее J. Toussaint, R. A. Gerard установили, что 7 видов различных потерь бережливого производства (брак, запасы, перепроизводство, транспортировка, перемещение людей, ожидание, лишние действия), могут быть адаптированы к области здравоохранения [14].

Внедрение принципов бережливого производства в фармацевтическую отрасль

Помимо этого, для нас представлял интерес вопрос, касающийся внедрения БП в фармацевтическую отрасль. В данной сфере проведенный анализ зарубежной литературы позволил выявить 3 наиболее крупных сегмента исследований: промышленное производство лекарственных средств (ЛС), розничные и больничные аптеки. Кроме того, многими авторами были отмечены положительные результаты применения концепций БП и в других фармацевтических областях, таких как: научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР) [15, 16], клинические лаборатории [17] и логистика [18, 19].

Успешное развитие фарминдустрии потребовало внедрения этого подхода для достижения следующих целей: сокращение времени ожидания выпуска ЛС на фармрынок; сокращение производственных потерь; улучшение связи с конечными потребителями; повышение уровня качества анализа и производства ЛС [20].

Здесь наибольший интерес вызвало исследование L. Breen, M. Papalexi, D. Bamford, N. Tipi, которое было посвящено изучению практики обратной логистики (RL) в рамках фармацевтической цепочки поставок ЛС в больничные аптеки региональных медицинских организаций. Авторами сделан вывод, что философия бережливости может быть применена для своевременного распознавания изменений процесса и выявления явных причин различных потерь с целью повышения показателей эффективности работы [19].

Затем, в обзорной статье H. Gebauer, M. Kickuth, T. Friedli в деятельности европейских фармацевтических предприятий выявлена прямая корреляция операционной эффективности размера завода-производителя ЛС, его типа и степени внедрения практики БП, несмотря на наличие большого объема регулирующих нормативных документов [21].

Особый интерес представляет финансовая отдача от инвестиций в технологии анализа процесса (РАТ) и инструменты БП со стороны бережливого управления при производстве генерических препаратов среднего размера. Результаты показывают, что для производителей генериков только за счет улучшения технологических возможностей и управления цепочками за счет БП экономия составляет 6% от выручки [22].

Помимо всего вышеперечисленного, изучению подверглись и правовые нормы, представленные требованиями для надлежащей производственной практики (GMP). В проведенном исследовании были представлены основы и сравнение бережливости и GMP. Авторами была отмечена необходимость объединения бизнес-стратегии организации бережливых принципов и требований GMP [23, 24].

Международная консалтинговая компания McKinsey & Company в 2009 г. представила данные из статьи индийского кайдзен-института о фармацевтической промышленности. В это сфере чрезвычайно важны контроль процесса и его надежность. При этом изучались такие показатели фармацевтической деятельности как: время выполнения заказа в производстве (дни); запасы готовой продукции (дни); общая эффективность оборудования, добавляющее ценность рабочее время; соотношение рабочего времени в прямых и косвенных расходах; ежегодное увеличение производительности; выход с первого предъявления - ноль дефектов; количество поставщиков; затраты на поставщика. Реализация кайзен философии, по мнению индийских специалистов, в этом случае позволит достичь конкурентного преимущества фармацевтической организации [25, 26].

• Н.    И. Михайловой с соавторами было предложено разработать программное обеспечение под названием «Хронометр рабочей смены провизора-рецептара (фармацевта-рецептара)» для автоматизации фотохронометражных исследований трудового процесса провизора в аптечной организации [27].

Опыт применения бережливого управления в фармацевтической промышленности ознаменовался внедрением гибридной системы инструментов Канбан - CONWIP (непрерывный поток работы в процессе). Данная гибридная система позволила производить непрерывный контролируемый поток продукции вместо потока партии [20].

Сравнительный анализ амбулаторных и стационарных аптек проводился в Королевстве Саудовской Аравии. Исследование показало, что в амбулаторной аптеке обрабатывается 992 рецепта, а в стационарной — 728. Установлено, что эффективность стационарной аптеки, примерно, в 14 раз выше амбулаторной аптеки [28].

Анализ оптимизации времени ожидания клиентов в амбулаторной аптеке выявил, что одним из основополагающих факторов выступает общение (сотрудник-сотрудник; работник-клиент). В ряде публикаций анализируется бережливость в сочетании с таким инструментом, как Шесть сигма (совершенствование производственного процесса через поиск и исключение причин ошибок в бизнес-процессах) [28-30].

Большая часть внедрений 6 сигма проводится в крупных компаниях [30], поскольку позволяет значительно повысить эффективность и качество эксплуатации при одновременном обеспечении соответствия нормативным требованиям [27]. Тем не менее, в амбулаторной аптечной организации реализация краткосрочного проекта с элементами 6 сигма и кайдзен за один год (2013-2014 гг.) позволила сократить среднее время ожидания пациента 78 до 26 минут. Авторы отмечают, что за этот период было обработано приблизительно 130 000 рецептов [29].

D. Silva, R. M. Dantas, D. Godeiro исследовали влияние организационной культуры на внедрение инструментов БП. В проведенном опросе учувствовали 45 аптечных организаций, классифицированные по количеству сотрудников. Авторы отметили, что в фармацевтической отрасли внедряются инструменты БП, не зависимо от размера и численности сотрудников. При этом показано, что даже более мелкий проект достаточно эффективен и в малой компании, обеспечивая большую конкурентоспособность [30].

Таким образом, вышеизложенное позволяет сделать заключение о благоприятном влиянии принципов и инструментов БП на любую отрасль, включая здравоохранение и фармацевтическую сферу деятельности. Изучение зарубежного опыта позволило выявить высокую степень положительного отношения к внедрению инструментов БП. Кроме того, выявлена актуальность изучения и адаптации принципов и методов БП к условиям деятельности аптечных организаций при строгом нормативном регулировании и экономической обстановки фармацевтического рынка.