Внедрение системы экологического менеджмента на фармацевтических предприятиях

Система экологического менеджмента (СЭМ) - часть общей системы менеджмента, которая содержит организационную структуру предприятия, планирование деятельности, распределение ответственности, практическую работу, а также процедуры, процессы и ресурсы для разработки, внедрения достигнутых результатов реализации и совершенствования экологической политики, целей и задач.

Объектами СЭМ могут быть следующие системы: загрязнение воздуха, воды, образование токсичных и нетоксичных отходов, загрязнение почвы, использование сырья и природных ресурсов, использование электроэнергии и ее экономии, влияние на людей таких факторов как запах, шум, вибрация, визуальные эффекты; влияние на флору и фауну [2].

СЭМ необходимо внедрять для снижения пагубного влияния фармацевтического производства на окружающую среду. Важным моментов является то, что СЭМ должна повысить эффективность управления производственным процессом в области [6].

Разработку новых стандартов поручили Международной организации стандартизации (ISO). Новая серия стандартов получила название ISO 14000. Стандарты ISO 14000 разрабатываются с учетом уже зарекомендовавших себя международных стандартов по системам менеджмента качества продукции ISO 9000. Основным предметом ISO 14000 является система экологического менеджмента [3].

Основной принцип, заложенный в систему экологического менеджмента – постоянное последовательное улучшение и повышение результативности системы экологического менеджмента посредствам использования экологической политики реализации поставленных целей и задач в области экологического менеджмента, проведения периодических внутренних аудитов системы экологического менеджмента, анализа полученных данных, разработки корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. Данный принцип представлен на схеме 1.

Принятие решения

Предварительная экологическая оценка

Анализ со стороны руководства

Политика

Организационная структура

Аудит СЭМ

Мониторинг и контроль

Законодательные и нормативно-правовые требования

Управление операциями, обучение

Аспекты

Документаци я

Программы

Цели и задачи

Рис.1 -Схема внедрения СЭМ на предприятии любой отрасли промышленности

Сегодня в индустриально развитых странах большинство фармацевтических предприятий наиболее эффективным способом совершенствования своей деятельности считают внедрение нескольких систем менеджмента в одну интегрированную систему. Чтобы соответствовать законодательным и рыночным требованиям, оставаться в лидерах фармацевтические компании во всем мире вынуждены помимо GMP одновременно внедрять несколько систем менеджмента на основе международных стандартов - ISO 9000 (система менеджмента качества), ISO 14000 (сохранение окружающей среды), SA 8000 (управление персоналом, социальная ответственность), OHSAS 18000 (охрана здоровья и безопасности персонала), что предоставляет им гарантии выхода на международный рынок.

Рассмотрим особенности создания СЭМ на примере фармацевтического предприятия ОАО «Марбиофарм». На данный момент на предприятии существует интегрированная система менеджмента качества (ИСМК), объединяющая Систему менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001:2015 и Фармацевтическую систему качества в соответствии международным стандартам GMP. Предприятию необходимо внедрить в ИСМК систему экологического менеджмента (СЭМ), поскольку предприятие расположено в центре города. Ввиду специфики своей деятельности предприятие наносит вред окружающей среде. СЭМ помогает обеспечить равновесие между сохранением рентабельности и уменьшением негативного воздействия на окружающую среду [4,5].

На основании изученных материалов и проведенных исследований можно разработать оперативный план создания и внедрения системы экологического менеджмента на ОАО «Марбиофарм», а именно:

• 1.    Генеральный директор предприятия определяет группу специалистов, отвечающих за изучение стандартов серии ИСО 14000 и внедрение положений стандарта в практику деятельности предприятия, и принимает решение о разделении функций между персоналом предприятия.

• 2.    Организация обучения специалистов в области экологии и охраны окружающей среды (инженер-эколог, биоэколог).

• 3.    Инженер-эколог информирует высшее руководство об основных положениях стандарта и требованиях по его внедрению, сертификации, затратах и выгодах, связанных с деятельностью по экологическому менеджменту.

• 4.    Высшее руководство принимает решение, включая соответствующие обязательства, об организации системы экологического менеджмента на предприятии (либо в одном из подразделений предприятия) и возможности сертификации.

• 5.    Инженер-эколог определяет практические действия, которые необходимо предпринять для построения системы экологического

• 6.    Инженер-эколог представляет результаты анализа и план-график работ высшему руководству, которое выносит решение об обеспечении необходимыми ресурсами.

• 7.    Инженер-эколог совместно с высшим руководством составляет проект экологической политики и целей предприятия. После утверждения руководством предприятия документ распространяют среди всех заинтересованных сторон.

менеджмента. На основании анализа текущей ситуации разрабатывает детальный план-график работ по внедрению системы.

Целью управления производственной и окружающей средой является создание оптимальных условий для работы персонала и выпуска качественной готовой продукции.

К потенциальным выгодам, связанным с внедрением эффективной системы экологического менеджмента на ОАО «Марбиофарм», относятся:

• •     улучшение репутации предприятия в глазах общественности,

органов государственной власти, инвесторов;

• •     улучшение взаимодействия с поставщиками и потребителями;

• •     заключение договоров страхования с приемлемыми взносами;

• •     получения права на льготное налогообложение;

• •     совершенствование управления затратами;

• •     уменьшение количества инцидентов, приводящих к юридической

ответственности в соответствии с Перечнем стандартов ISO технического комитета ТК 207 - Экологический менеджмент по Международному классификатору стандартов - 13.020: Охрана окружающей среды.