Возможности использования электронных медицинских карт для проведения клинических исследований

Возможности использования электронных медицинских карт для проведения клинических исследований

Автор: Курбанов Р.Д., Тригулова Р.Х.

Журнал: Евразийский кардиологический журнал @eurasian-cardiology-journal

Рубрика: Обзор

Статья в выпуске: 2, 2021 года.

Бесплатный доступ

В настоящее время практика здравоохранения генерирует обмен данными и хранит огромное количество специфической для пациента информации в электронных медицинских картах (ЭМК) и вспомогательных базах данных. ЭМК применяемые в обычной клинической практике, в настоящее время могут использоваться и для клинических исследований. Существующие различные методы получения данных при проведении научно-исследовательских проектов, в частности из интегрированных ЭМК обладают в некоторой степени уникальными возможностями. Безусловно, существуют проблемы и препятствия на пути расширения масштабов использования ЭМК, и одним из решений этих препятствий является решение вопросов семантической совместимости, конфиденциальности и безопасности. Коллективные усилия многочисленных международных ассоциаций участвующих в разработке стандартов привели к появлению стандартов как для структуры, так и для семантики клинической информации, которые обеспечивает семантическую совместимость между различными системами. Всегда нужно помнить, что при использовании ЭМК для клинических исследований необходимо сначала интегрировать различные типы информации, с соблюдением критериев приемлемости протокола, элементов данных клинических исследований, данных ЭМК лишь с одной целью - для обеспечения возможности когортной идентификации. Системы электронного управления должны иметь возможность обмениваться информацией посредством использования недавно опубликованных международных стандартов их совместимости и клинически проверенных информационных структур, чтобы обеспечивать последовательную полную запись и обмен данными у различных групп пациентов. Такие системы исключают возникновение препятствий при использовании различных клинических языков и стилей документации, а также признанной неполноте рутинных записей. В этих условиях исследовательские проекты могут использовать данные о пациентах из различных систем ЭМК из разных лечебных учреждений, а также и в международных многоязычных средах.

Еще

Электронная медицинская карта, интегрированная система электронных медицинских карт, клинические исследования, семантическая совместимость

Короткий адрес: https://sciup.org/143176203

IDR: 143176203   |   DOI: 10.38109/2225-1685-2021-2-78-82

Список литературы Возможности использования электронных медицинских карт для проведения клинических исследований

  • Kimberly A. Mc Cord, MSc, Hannah Ewald, PhD MPH, Aviv Ladanie, PhD. Current use and costs of electronic health records for clinical trial research: a descriptive study. CMAJ Open. 2019; Jan-Mar; 7(1): E23-E32. doi: 10.9778/cmajo.20180096
  • Beck, T, Gollapudi, S, Brunak, S et al. Knowledge engineering for health: a new discipline required to bridge the "ICT gap" between research and healthcare. Hum Mutat. Variation, Informatics and Disease. 2012; 33(5): 797- 802. DOI: 10.1002/humu.22066
  • Laszlo Vasko, Mats Sundgren, Peter Bachmann et al. Smart Program Design Through a Common Information Model. Therapeutic Innovation & Regulatory Science. 2015; 49(1):116-125. DOI: 10.1177/2168479014539158
  • Geissbuhler A, Safran, C, Buchan, I et al. Trustworthy reuse of health data: a transnational perspective. Int J Med Informatics 2013; 82(1): 19. DOI: 10.1016/j.ijmedinf.2012.11.003
  • Jensen, PB, Jensen, LJ, Brunak, S. Mining electronic health records: towards better research applications and clinical care. Nat Rev Genet. 2012; 13(6):395-405.13. DOI: 10.1038/nrg3208
  • Innovative Medicines Initiative (IHI). Electronic Health Record Systems for Clinical Research (EHR4CR). Available from: https://www.imi.europa. eu/projects-results/project-factsheets/ehr4cr
  • Desroches, CM, Audet, AM, Painter, M, Donelan, K. Meeting meaningful use criteria and managing patient populations: a national survey of practicing physicians. Ann Intern Med 2013; Jun 4;158(11):791-799. DOI: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00003
  • Hayrinen, K, Saranto, K, Nykanen, P. Definition, structure, content, use and impacts of electronic health records: a review of the research literature. Int J Med Informatics 2008; May;77(5):291-304. DOI: 10.1016/j.ijmedinf.2007.09.001
  • Weiskopf, NG, Weng, C. Methods and dimensions of electronic health record data quality assessment: enabling reuse for clinical research. JAMA. 2013; 20(1): 144-151. https://doi.org/10.1136/ amiajnl-2011-000681
  • De Moor, G, O'Brien, J, Fridsma, D et al. Policy brief on the current status of certification of electronic Health Records in the US and Europe. Stud Health Technol Inform. 2011. P. 170: 83- 106. DOI 10.3233/978-160750-810-6-83. ISBN 978-1-60750-810-6.
  • Hoerbst, A, Ammenwerth, E. Electronic health records. A systematic. review on quality requirements. Methods Inf Med. 2010; 49(04): 320336. DOI: 10.3414/ME10-01-0038
  • Hoerbst, A, Ammenwerth, E. Quality and Certification of Electronic Health Records: an overview of current approaches from the US and Europe. Appl Clin Inform. 2010; 1(2): 149-164. DOI: 10.4338/ACI-2010-02-R-0009
  • International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Guideline for Good Clinical Practice (GCP), 2002. https://ichgcp.net/ru
  • McCormack, JL, Ash, JS. Clinician perspectives on the quality of patient data used for clinical decision support: a qualitative study. AMIA Annu Symp.Proc.2012;2012:1302-1309. https://pubmed.ncbi.nlm.nih. gov/23304409/
  • Kimberly A. Mc Cord and Lars G. Hemkens. Using electronic health records for clinical trials: Where do we stand and where can we go? CMAJ. February 04, 2019; 191(5): E128-E133. DOI: 10.1503/ cmaj.180841
  • Black, AD, Car, J, Pagliari, C et al. The impact of eHealth on the quality and safety of health care: a systematic overview. PLoS Med. 2011; 8(1): e1000387. DOI: 10.1371/journal.pmed.1000387
  • Weng, C, Appelbaum, P, Hripcsak, G et al. Using EHRs to integrate research with patient care: promises and challenges. JAMIA. 2012; 19(5): 684- 687. https://doi.org/10.1136/amiajnl-2012-000878
  • Botsis, T, Hartvigsen, G, Chen, F, Weng, C. Secondary use of EHR: data quality issues and informatics opportunities. Summit Transl Bioinform. 2010 Mar 1; 2010:1-5. www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/ PMC3041534/
  • Kopcke, F, Trinczek, B, Majeed, RW et al. Evaluation of data completeness in the electronic health record for the purpose of patient recruitment into clinical trials: a retrospective analysis of element presence. BMC Med Inform Decis Mak 2013; 13:37. Published online 2013 Mar 21. doi: 10.1186/1472-6947-13-37
  • Kahn, MG, Raebel, MA, Glanz, JM, Riedlinger, K, Steiner, JF. A pragmatic framework for singleasite and multisite data quality assessment in electronic health recordabased clinical research. Med Care. 2012; Jul;50 Suppl(0):S21-29. doi: 10.1097/MLR.0b013e318257dd67.
  • Ovretveit, J, Keller, C, Hvitfeldt, Forsberg H, Essen, A, Lindblad, S, Brommels, M. Continuous innovation: developing and using a clinical database with new technology for patientacentred care-the case of the Swedish quality register for arthritis. Int J Qual Health Care. 2013; Apr;25(2):118-24. doi: 10.1093/intqhc/mzt002.
  • Coorevits, P., Sundgren, M, Klein, G, Bahr, A., Claerhout, B. et al. Electronic health records: new opportunities for clinical research. Journal of Internal Medicine. 2013; 274(6): 547-60. http://dx.doi. org/10.1111/joim.12119
  • Health informatics - Electronic health record communication - Part 1: Reference model (ISO 13606-1:2019). Irish Standard I.S. EN ISO 13606-1:2019.https://infostore.saiglobal.com/preview/495772968105. pdf?sku=876670_SAIG_NSAI_NSAI_2750610
Еще
Статья научная
QR-код для установки приложения SciUp Наведите камеру и скачайте бесплатное приложение SciUp