Адъювантная иммунотерапия при почечно-клеточном раке: обзор литературы

Цель исследования: обобщить имеющиеся данные о безрецидивной выживаемости (БРВ) при применении ингибиторов иммунных контрольных точек (ИИК) у пациентов с почечно- клеточным раком (ПКР) в адъювантном режиме и оценить общий профиль безопасности применения ИИК у данной категории больных. Материалы и методы. При использовали PubMed, Embase и материалов конференций были отобраны публикации рандомизированных контролируемых исследований III фазы, сравнивающих ингибиторы иммунных контрольных точек (ИКТ) с плацебо/наблюдением при почечно-клеточном раке в адъювантном режиме. Основным результатом, представляющим интерес, была БРВ. Вторичные исходы включали нежелательные явления≥3 степени тяжести (НЯ), в том числе связанные с иммунитетом, и прекращение лечения из-за НЯ. Результаты были сопоставлены с результатами опубликованного мета-анализа.Результаты. Среди четырех проанализированных исследований одно продемонстрировало статистически значимое преимущество в БРВ. Наблюдалась выраженная клиническая и статистическая неоднородность, связанная как с клиническими различиями с точки зрения критериев включения, состава когорты и терапевтического вмешательства, так и со статистическими соображениями. Объединенные результаты четырех исследований не продемонстрировали значительного преимущества в отношении БРВ в целом (отношение рисков [ОР] 0,85; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,69-1,04), однако было отмечено увеличение БРВ при использовании адъювантной иммунотерапии среди пациентов с положительной экспрессией PD-L1 (ОР 0,72; 95% ДИ 0,55-0,94) и саркоматоидными признаками (ОР 0,59; 95% ДИ 0,38-0,91). Выводы. На сегодняшний день доказательная база, касающаяся ингибиторов иммунных контрольных точек в качестве адъювантной терапии при ПКР, неоднозначна, так как выводы ограничены значительной неоднородностью между исследованиями. Однако анализы показывают, что пациенты с положительной экспрессией PD-L1 или при наличии саркоматоидной дифференцировки, вероятнее всего, получат пользу от адъювантной иммунотерапии.