Анализ лекарственных средств для птицеводства

Бесплатный доступ

На основании данных Государственного реестра лекарственных средств и утвержденных перечней лекарственных средств проведен анализ ассортимента лекарственных средств для ветеринарного применения в области птицеводства в Российской Федерации. Результаты анализа ассортимента лекарственных средств, зарегистрированных на фармацевтическом рынке, показали, что лекарственные средства для птицеводства составляют 17% от общего количества, или 454 позиции из всего реестра. По состоянию на сентябрь 2021 г. в России зарегистрированы 242 позиции лекарственных средств для птицеводства, которые имеют международное непатентованное название. Владельцами 49% всех зарегистрированных удостоверений выступают отечественные организации. В Государственном реестре лекарственных средств широкий ассортимент лекарственных средств составляет группа биологических препаратов. Самыми многочисленными зарегистрированными лекарственными средствами являются вакцины, направленные на лечение и профилактику ньюкаслской болезни, они составили 53 позиции; на вакцины против инфекционного бронхита кур приходится 33 позиции, а против инфекционной бурсальной болезни (Болезнь Гамборо) - 24 позиции. Пик по количеству регистраций лекарственных средств в России наблюдался в 2020 г. (77 позиций), следом по показателям следует 2021 г. - представлено 60 зарегистрированных позиций. Более ⅓ сегмента химиотерапевтических средств составляют производные нафтиридина, хинолона, фторхинола. Из лекарственных форм, разработанных для птицеводства, 29,5% представлены в форме раствора для перорального применения, 24,2% - в форме порошка; лиофилизаты для приготовления раствора и суспензий составляют 18,3% (83 позиции), эмульсии для инъекций - 13% (59 позиций) и таблетки - 1,5% (7 позиций).

Еще

Птицеводство, лекарственные средства, реестр, анализ

Короткий адрес: https://sciup.org/142230845

IDR: 142230845   |   DOI: 10.48136/2222-0364_2021_4_123

Текст научной статьи Анализ лекарственных средств для птицеводства

В последнее десятилетие наблюдается интенсивное развитие промышленного птицеводства. Мировая практика показывает: чтобы в полной мере обеспечить население качественной белковой продукцией, необходимо развивать птицеводство на про-

мышленной основе. Благодаря короткому сроку выхода птицеводческой продукции и низким затратам птицеводство входит в число важнейших источников продовольствия.

Мясо птицы содержит в себе полноценный и сбалансированный набор необходимых для человека белков, аминокислот, жирных кислот, а также макро- и микроэлементов. Так, в белке мяса бройлеров количество незаменимых аминокислот может составлять до 93%, в то время как в баранине – 73%, а говядине – 72%. Поэтому мясо птицы заслуженно относят к наиболее ценным и богатым по своему составу видам мяса [1].

Перечисленное обусловливает тенденцию к росту доли мяса птицы в общем объеме производства мяса, а также необходимость инновационного развития отрасли. Важное значение имеет бережное отношение к природным ресурсам, рациональное использование земли, охрана окружающей среды и санитарная безопасность, если на всех стадиях выращивания и производства продуктов птицеводства соблюдать надлежащий контроль, в том числе за рациональным применением лекарственных средств [2–4].

В настоящее время для коррекции метаболических нарушений у коров разработаны биологически активные добавки, позволяющие производить экологически чистую продукцию скотоводства, тем самым положительно влиять на долю экопродуктов на российском рынке экологического животноводства [5–7]. Цель публикации – провести анализ зарегистрированных для применения групп лекарственных препаратов для птицеводства.

Материалы и методы

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения представляет собой перечень отечественных и зарубежных лекарств, а также профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). В Реестре хранятся данные о торговых и международных непатентованных названиях, производителях, лекарственных формах, фармакологических группах, составе лекарственных средств и годах их регистрации [8]. Информация, приведенная в Реестре, должна быть стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства. Государственный Реестр лекарственных средств является изданием, необходимым не только ветеринарным специалистам, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В исследовании были использованы аналитические, статистические и графические методы.

Результаты и их обсуждение

Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) для ветеринарного применения по состоянию на сентябрь 2021 г. в России весь ассортимент лекарственных средств представлен 2185 позициями, из которых 454 позиции рекомендованы для применения в птицеводстве (рис. 1) [8]. Из всего списка лекарственных средств (ЛС), предназначенных для лечения и профилактики заболеваний сельскохозяйственной птицы, 242 позиции имеют международное непатентованное название (МНН), из которых 78 позиций являются комбинированными ЛС, 3 позиции – с полным отсутствием МНН или химического наименования («Пролам», «Ветом 4», «Антисептик-Стимулятор Д-2 фракция») и 3 позиции – с пометкой «не присвоено» («Полиферон», «Иммунобак», «Эвинтон»).

Животноводство 83%

Рис. 1 . Соотношение ассортимента ЛС для животноводства и птицеводства

Динамика регистрации лекарственных средств для птицеводства по годам (рис. 2) свидетельствует о том, что высокие показатели отмечались начиная с 2016 г., что обусловлено, с одной стороны, растущим запросом птицеводческих предприятий на лекарственные препараты, с другой стороны, ростом птицепоголовья и количества птицефабрик в стране [9]. Ковидная инфекция, вероятно, явилась причиной низкой активности в 2019 г. Высокая востребованность отрасли птицеводства в ЛС способствовала росту регистрации в 2020 г. – 77 позиций. За нынешний год было зарегистрировано 60 позиций, что свидетельствует о существующем спросе на фармпрепараты в птицеводческой отрасли.

■ Число регистраций ЛС

Рис. 2. Динамика регистрации лекарственных средств для птицеводства по годам

В ГРЛС для ветеринарного применения в разделе птицеводство наиболее широко представлена такая фармакологическая группа, как биологические препараты, в частности вакцины. В птицеводстве вакцины используют преимущественно в качестве средств профилактики от инфекционных и некоторых паразитарных заболеваний (кокцидиоз, гельминтозы). Лидирующую позицию занимают вакцины против ньюкаслской болезни (НБ) – 53 позиции, инфекционного бронхита кур (ИБК) – 33 позиции и инфек- ционной бурсальной болезни (ИББ, или болезнь Гамборо) – 24 позиции. На долю оставшихся противоинфекционных вакцин суммарно приходится 61 позиция, противо-кокцидных вакцин – 5 позиций, направленных на иммунизацию птиц – 7 наименований. Самый узкий ассортимент лекарственных средств отмечен в группе иммунобиологических диагностических средств: к ним относится единственный биологический препарат (аллерген) – туберкулин очищенный (ППД) для птиц (табл. 1).

Таблица 1

Данные о насыщенности вакцин по направлению действия

Направленность вакцины

Количество позиций

Против болезни Ньюкасла

53

Против инфекционного бронхита кур

33

Против инфекционной бурсальной болезни

24

Против реовирусной инфекции

11

Для профилактики микоплазмоза

10

Для профилактики синдрома снижения яйценоскости

10

Для профилактики инфекционного ларинготрахеита

9

Для иммунизации

7

Для профилактики метапневмовирусной инфекции

5

Для профилактики кокцидиоза

5

Самыми востребованными ЛС в птицеводстве являются препараты, направленные на профилактику и лечение сельскохозяйственной птицы от заболеваний бактериальной этиологии, которые представлены 130 наименованиями (рис. 3). Данный факт может быть ответом фармацевтических компаний на растущий спрос на указанную группу препаратов, обусловленный появлением резистентных штаммов микроорганизмов вследствие профилактического использования антибиотиков с первых дней жизни птиц [10]. Далее по численности позиций следуют вакцины против болезни Ньюкасла – 69 наименований, вакцины и другие ЛС для иммунизации – 52 позиции, вакцины против ИНБ – 33 позиции, препараты витаминов – 29 позиций, вакцины против ИББ – 24 позиций. ЛС, предназначенные для повышения резистентности организма птиц, занимают 16 позиций, из них по фармакотерапевтической группе 4 препарата относятся к желудочно-кишечным средствам, 5 – к иммуномодуляторам, 2 – к витаминам и витаминоподобным средствам, а оставшиеся 5 – к группе «разные средства». Лекарственные средства против болезни Марека составляют 11 позиций, а противопаразитарные

Рис. 3. Насыщенность ГРЛС позициями лекарственных средств по популярности показания к применению

От общего количества позиций в ГРЛС для ветеринарного применения в разделе «птицеводство» 217 позиций произведены отечественными организациями. Наибольшее число ЛС, производимых за рубежом, приходится на следующие страны: Испания, США, Нидерланды, Израиль, Франция, Венгрия (табл. 2). Подавляющее большинство ЛС, используемых на территории России, разработаны и выведены на фармацевтический рынок отечественными производителями. Кроме того, у 97% организаций-производителей совпадают графы разработчика, производителя и держателя регистрационного удостоверения [1].

Таблица 2

Распределение организаций – производителей лекарственных средств по странам мира

Страна – производитель ЛС

Количество позиций производимого ЛС

Россия

217

Испания

59

США

29

Нидерланды

23

Израиль

20

Франция

18

Венгрия

13

Словения

12

Китай

12

Италия

11

Болгария

10

Германия

8

Греция

3

Индия

1

На рис. 4 представлены пять основных групп химиотерапевтических средств, используемых в птицеводстве. Самая большая доля приходится на производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны (32%), за этой группой следует чуть менее широкая группа тетрациклинов (29%), на третьем месте расположилась группа макролидов и азалидов, и оставшаяся 1/ 5 часть всех химиотерапевтических средств приходится практически поровну на пенициллины (11%) и антибиотики (10%).

Производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях

Тетрациклины

Макролиды и азалиды

Пенициллины

Антибиотики

Рис. 4. Соотношение количества позиций ЛС из группы химиотерапевтических средств

Лидером по насыщенности торговыми названиями (ТН) являются МНН энроф-локсацин, колистин, доксициклин, ретинол, которым соответствуют 34, 32, 31 и 28 позиции регистрации (табл. 3). Энрофлоксацин относится к широкой группе производных нафтиридина, хинолона и фторхинолона, а доксициклин – к тетрациклинам. Оба действующих вещества используют для лечения сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии. Колистин входит в группу полимиксинов (полипептиды), назначается при колибактериозе, сальмонеллезе и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Ретинол относится к группе витаминов и витаминоподобных средств, используется для профилактики и лечения гиповитаминозов у птиц. Практически одинаковое количество позиций регистрации у тилозина (15 позиций) и амоксициллина (14 позиций). Последний уступает лишь на одну позицию, но оба лекарственных средства являются антибиотиками широкого спектра действия против грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий. Меньше всего позиций по насыщенности ТН у флорфеникола (9 позиций) и тилмикозина (7 позиций).

Таблица 3

Данные о насыщенности отдельных позиций международных непатентованных названий позициями регистрации

МНН

Позиций регистрации

Процентное соотношение

Энрофлоксацин

34

20,0

Колистин

32

18,8

Доксициклин

31

18,2

Ретинол

28

16,5

Тилозин

15

8,8

Амоксициллин

14

8,2

Флорфеникол

9

5,3

Тилмикозин

7

4,1

Наиболее распространенной лекарственной формой является раствор, на долю которого приходится 29,5% (134 позиции). При этом 101 позиция – для орального применения, 31 позиция – для инъекций и 2 позиции – для аэрозольного применения. ЛС в форме порошка составляют 24,2% (110 позиций для перорального применения). Оставшиеся позиции представлены следующими ЛФ: лиофилизат для приготовления раствора и суспензий – 18,3% (83 позиции), эмульсия для инъекций – 13% (59 позиций), суспензии – 6,8% (31 позиция, из них 18 позиций для инъекций). Таблетки применяют исключительно для приготовления раствора для интраназального/окулярного применения методами крупнокапельного распыления и мелкодисперсного спрея (спрей-метод), эта форма составляет 1,5%, что соответствует 7 позициям.

Заключение

В настоящее время лекарственные средства для птицеводства составляют 17% от общего количества лекарственных средств для ветеринарного применения. По состоянию на сентябрь 2021 г. в России зарегистрировано 242 позиции лекарственных средств для птицеводства, которые имеют международное непатентованное название. Владельцами 49% всех зарегистрированных удостоверений выступают отечественные производители. В Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения в птицеводстве широкий ассортимент составляет группа биологических препаратов. Самыми многочисленными являются вакцины, направленные на лечение и профилактику ньюкаслской болезни, против инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни (Болезнь Гамборо). Пик по количеству регистраций в России лекарственных средств наблюдался в 2020 и 2021 гг. Более ⅓ сегмента химиотерапевтических средств – производные нафтиридина, хинолона, фторхинолона. Из лекарственных форм, разработанных для птицеводства, 29,5% представлены в форме растворов для перорального применения; 24,2% – в форме порошка; лиофилизаты для приготовления раствора и суспензий составляют 18,3%, эмульсии для инъекций – 13% и таблетки – 1,5%.

D.R. ZHETPISOVA, T.V. BOYKO

Omsk State Agrarian University named after P.A. Stolypin, Omsk

Analysis of medicines for poultry farming

Список литературы Анализ лекарственных средств для птицеводства

  • Исаев Р.А. Производство продукции птицеводства - проблемы и задачи / Р.А. Исаев. - Текст: непосредственный // Современное инновационное общество: динамика становления, приоритеты развития, модернизация: экономические, социальные, философские, правовые, общенаучные аспекты: материалы международной конференции. - 2015. - № 7. - С. 132-137.
  • Глаголев С.В. Российский фармаконадзор в условиях нового регулирования - итоги двух лет и перспективы / С.В. Глаголев, К.В. Горелов, Д.А. Чижова. - Текст: непосредственный // Ремедиум: журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. - 2019. - № 8. - С. 8-13.
  • О мониторинге безопасности лекарственных препаратов для животных / Л.К. Герунова, Т.В. Бойко, И.С. Полозова, М.Б. Никифорова. - Текст: непосредственный // Сборник материалов Международной научно-практической конференции. - Омск, 2017. - С. 143-147.
  • Бирюкова Н.П. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в организациях-разработчиках (держателях регистрационных удостоверений) или в организациях-производителях лекарственных средств / Н.П. Бирюкова, В.В. Христенко, П.С. Лобова. - Текст: непосредственный // Ветеринарный врач. - 2019. - № 6. - C. 15-22.
  • Biologically active additives for cows as a factor in the production of environmentally friendly products in animal husbandry / T.V. Boyko, E.A. Chaunina, N.A. Buzmakova, E.A. Zharikova. - Text: direct // International Conference on World Technological Trends in Agribusiness. IOP Conference Series: Earth and Environmental Science. - 2021. - С. 012063.
  • Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации / Н.Н. Бойко [и др.]. - Текст: непосредственный // Научный результат. Серия "Медицина и фармация". - 2017. - С. 30-36.
  • Рябова А.А. Особенности развития российского рынка экопродуктов / А.А. Рябова, И.И. Миронов, В.А. Белякова. - Текст: непосредственный // Креативный город: сборник. - Пенза, 27-28 февраля 2014 г. - С. 51-53.
  • Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения. - URL: https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/registration/registrationReestr.html (дата обращения: 09.11.2021). - Текст: электронный.
  • Развитие рынка продукции птицеводства в России / М.М. Газалиев, Е.А. Силко, Д.С. Тарасенко, Е.А. Юдин. - URL: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=23654952 html (дата обращения: 09.11.2021). - Текст: электронный.
  • Антибиотики в птицеводстве: альтернативные методы профилактики заболеваний и лечения птицы / Э.Д. Джавадов, И.Н. Вихрева, Т.Т. Папазян [и др.]. - URL: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=30605380 html (дата обращения: 09.11.2021). - Текст: электронный.
Еще
Статья научная