Анализ минимальной остаточной болезни у больных множественной миеломой, получающих Даратумумаб

Материалы и методы. За период с 2017 по 2019 год в исследование были включены 7 пациентов с ММ, рефрактерных к предшествующей терапии бортезомибом и леналидомидом, которые находились в гематологической клинике ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России и получали монотерапию даратумумабом в виде в/в инфузии в дозе 16 мг/кг массы тела: с 1 по 8 нед. — еженедельно, с 9 по 24 нед. — каждые 2 нед. и с 25 нед. — до прогрессии. Средний возраст пациентов составил 61 год (диапазон 48–76 лет). Методом многоцветной проточной цитометрии (с чувствительностью 10–5) проводилась оценка МОБ в аспирате костного мозга каждые 3 месяца от начала терапии. Пороговой величиной МОБ-негативного статуса считали менее 0,01 % выявленных опухолевых миеломных клеток в костном мозге (< 1 на 10–4).

Результаты . Для оценки эффективности лечения использовались общепринятые критерии. У 57 % пациентов был достигнут очень хороший частичный ответ, у 29 % — частичный ответ и у 14 % пациентов в ходе терапии развилась прогрессия заболевания. Через 3месяца терапии у 6 (86 %) больных был зарегистрирован МОБ-позитивный статус (медиана — 0,072 %, диапазон показателей 0,017–0,15 %) из них у 5 пациентов в динамике наблюдения отмечалось снижение количества опухолевых клеток,при этом только у одного из них была достигнута МОБ-негативность. У одного (14 %) пациента через 3месяца от начала терапии достигнут показатель МОБ-негативного статуса < 0,01 % (медиана — 0,005 %), но в последующем (через 6 мес.) статус МОБ изменился на позитивный, что может указывать на развитие иммунофенотипического рецидива. Исследования продолжаются, общие данные о выживаемости пока недоступны.

Заключение . Исследуемый режим терапии даратумумабом продемонстрировал высокий уровень общего ответа. Оценка МОБ отражает клиренс остаточных опухолевых клеток и является важным независимым прогностическим критерием для установления глубины ремиссии, для стратификации на группы риска и прогноза заболевания.