Анализ практики внедрения системы аудита персонала на предприятии
Автор: Пономарева И.К., Акифьев И.В.
Журнал: Форум молодых ученых @forum-nauka
Статья в выпуске: 2 (30), 2019 года.
Бесплатный доступ
В статье рассмотрено исследование практики внедрения системы аудита персонала выполнено на примере предприятия ПАО «Биосинтез» по заказу его администрации. В данном случае объект исследования мог иметь другую отраслевую и подотраслевую принадлежность, а так же региональную подчиненность, так как методики анализа и диагностики носят универсальный характер.
Слова, трудовой
Короткий адрес: https://sciup.org/140285594
IDR: 140285594
Текст научной статьи Анализ практики внедрения системы аудита персонала на предприятии
Пензенский завод медицинских препаратов основан в 1959 году. Основным направлением деятельности завода было избрано производство субстанций методом микробиологического синтеза. В связи с разнопрофильным характером производства завод в 1987 г преобразован в комбинат медицинских препаратов, а ноябре 1992 г - акционерное общество открытого типа "Биосинтез".
После 1992 г. ПАО «Биосинтез» испытало все многочисленные трудности, обусловленные распадом СССР: прекращение системы государственных закупок, стремительное увеличение цен на энергоносители, остановка предприятий – традиционных поставщиков сырья и материалов, нарушение корпоративных связей с бывшими республиками СССР. Несмотря на сложнейшую финансовоэкономическую ситуацию, политика руководства в этот период была направлена на резкое расширение производства готовых лекарственных препаратов в различных лекарственных формах при максимально возможном сохранении действующих производств субстанций антибиотиков. В 1996 году открывается производство мазей в тубах, в 1997 году организован комплекс по выпуску инъекционных растворов в ампулах, в 1998 году выпущены первые промышленные серии суппозиториев.
ПАО «Биосинтез» сегодня является одним из десяти крупнейших предприятий фармацевтического рынка России и занимает одну из лидирующих позиций по объемам производства в структуре промышленности Пензенской области. Новое модернизированное производство порошков для инъекций, соответствующее международным стандартам GMP, создано на предприятии для организации выпуска современных, высокоэффективных антибиотиков цефалоспоринового ряда, таких как цефотаксим, цефтриаксон, цефепим, цефуроксим, цефеперазон. Мощность производства составляет около 5 млн. флаконов антибиотиков в месяц. Общая стоимость производственного комплекса составила свыше 100 млн. рублей. В настоящее время предприятие выпускает более 170 наименований наиболее востребованных российским потребителем препаратов основных фармакотерапевтических групп и является одним из активных участников программы дополнительного лекарственного обеспечения льготных групп населения. ПАО «Биосинтез» включено в число предприятий, которым оказывается поддержка по линии технического перевооружения производства путем возмещения 2/3 ставки рефинансирования банковского кредита.
В программе развития ПАО «Биосинтез» можно выделить 4 основных направления:
-
1) повышение качества готовой продукции;
-
2) доведение уровня производства до требований ОСТ 42-510-98 (GMP);
-
3) воспроизводство известных в мировой практике лекарственных средств;
-
4) разработка и производство собственных оригинальных препаратов.
В целях исполнения приказа Министерства здравоохранения РФ и Министерства экономики РФ на предприятии разработан «План мероприятий ПАО «Биосинтез» по поэтапному внедрению ОСТ 42-510-98 (GMP), согласован Департаментом реструктуризации и развития биотехнологической и медицинской промышленности.
В рамках выполнения данной программы на предприятии ведется работа в нескольких направлениях:
-
• подготовка персонала, заинтересованного в получении продукта
высокого качества;
-
• создание и поддержание системы документирования в
соответствии с требованиями ОСТ 42-510-98 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001;
-
• проведение самоинспекции, внутренних аудитов системы
менеджмента качества в подразделениях предприятия;
-
• валидация производств готовых лекарственных средств и
- фармацевтических субстанций.
Одним из этапов по внедрению в производство правил GMP является создание на предприятии системы менеджмента качества, о чем свидетельствует Сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.
С каждым годом ПАО «Биосинтез» увеличивает выпуск готовых лекарственных средств на 10 - 15 наименований. При этом увеличение количества препаратов для предприятия далеко не самоцель. Главная задача – это освоение и производство высокоэффективных, качественных, доступных по цене отечественных препаратов вместо дорогих оригинальных, поставляемых по импорту. Поэтому комбинатом принята программа развития производства, которая ставит перед собой цель составить конкуренцию традиционным отечественным и иностранным производителям лекарственных средств, а также сохранить лидирующие позиции по объему производства. Риски, связанные с коммерческой деятельностью предприятия:
Отраслевые риски связаны с двумя группами факторов:
-
• факторы, влияющие на рыночное ценообразование продукции эмитента – колебания мировых цен на сырье, общие тенденции развития отрасли;
-
• факторы влияния на деятельность отрасли решений иностранных государств, связанных с введением заградительных пошлин на продукцию отрасли, специальных страновых квот на импорт.
Страновые и региональные риски связаны со следующими факторами:
-
• несовершенство законодательной базы, регулирующей
экономические отношения;
-
• недостаточная эффективность судебной системы.
На финансово-хозяйственную деятельность предприятия оказали влияние:
-
• изменение курса валюты, т.к. 12-14% сырья используемого для производства лекарственных средств закупается по импорту,
-
• изменение ставки рефинансирования, следствием которого может стать увеличение стоимости привлекаемых предприятием кредитов.
Правовые риски связаны со следующими факторами:
-
• изменения государственного регулирования в области налогового, валютного и таможенного законодательства;
-
• изменения правил лицензирования в области лицензирования
основной деятельности эмитента.
-
• риски, связанные с деятельностью предприятия, определяются
следующими факторами:
-
• возможные сложности при продлении лицензии отдельных видов деятельности эмитента;
-
• нововведения в законодательстве, связанные со вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ.
По состоянию на 31.12.2017 года предприятие укомплектовано человеческими ресурсами согласно имеющемуся штатному расписанию. Списочная численность работников предприятия составляет 2998 человек, из них 2018 женщин и 980 мужчин. По категориям весь персонал предприятия распределяется следующим образом:
Таблица 1
Категории персонала ПАО «Биосинтез»
год |
руководители |
специалисты |
служащие |
рабочие |
итого |
2014 |
329 |
357 |
19 |
2971 |
3676 |
2015 |
308 |
324 |
20 |
2406 |
3058 |
2016 |
310 |
306 |
18 |
2330 |
2964 |
2017 |
314 |
310 |
17 |
2357 |
2998 |
Категории персонала

□ Руководители □ Специалисты □ Служащие □ Рабочие
Рис. 1. Персонал ПАО «Биосинтез» по категориям
Таблица 2
Уровень образования работников ПАО «Биосинтез»
год |
Высшее |
Среднее профессиональное |
Начальное профессиональное |
Среднее общее |
итого |
2014 |
725 |
996 |
1102 |
853 |
3676 |
2015 |
654 |
809 |
933 |
662 |
3058 |
2016 |
664 |
709 |
887 |
704 |
2964 |
2017 |
731 |
786 |
856 |
625 |
2998 |
На 31.12.2017 3 сотрудника имеют ученую степень – кандидат наук. Заочно в учреждениях высшего и среднего профессионального образования учатся 174 работника. Из них в учреждениях высшего профессионального образования – 168 чел. (в ПензГТУ – 70 чел. по направлению «биотехнология»); в учреждениях среднего профессионального образования – 6 человек.
На предприятии 12 начальников цехов, 17 заместителей начальников цехов, 22 начальника отдела, 9 заместителей начальников отделов.
Все начальники цехов и отделов имеют высшее образование, у 1-го начальника цеха (цех № 19) специальность по диплому не соответствует основному профилю работы руководимого подразделения. Заместитель начальника цеха № 7 имеет среднее профессиональное образование, остальные заместители начальников цехов и отделов имеют высшее образование.
В цехах предприятия трудятся 34 старших мастера, 20 из них имеют высшее образование, 14 – среднее профессиональное образование. Наибольшее количество руководителей – мастера, их в цехах 126 человек, из них 71 имеет высшее образование, 55 – среднее профессиональное образование.
В цехах основного производства – 19 технологов. Из них 15 имеют высшее и 4 среднее профессиональное образование. В цехе № 1 из 5
микробиологов 4 имеют высшее образование (3 не по профилю), 1 – среднее профессиональное образование (не по профилю).
Для повышения уровня подготовленности руководителей и специалистов бюро по подготовке кадров проводится работа в двух направлениях:
-
1) повышение квалификации руководителей и ИТР путем обучения их на семинарах и курсах повышения квалификации, проводимых профильными образовательными учреждениями;
-
2) переквалификация специалистов путем получения второго высшего образования со специализацией по профилю производства.
В 2017 году продукция предприятия отгружалась в 45 регионов Российской Федерации, страны ближнего и дальнего зарубежья. По сравнению с 2016 (88,17%) годом доля регионов РФ в структуре продаж сократилась до 86,6%. Доля отгрузок в страны СНГ возросла до 9,1%. Структура продаж продукции за 2017 год представлена на рисунке 2 и в таблице 3.
Структура продаж
86,6%
РФ СНГ Зарубежье
Рис. 2.Структура продаж готовой продукции ПАО «Биосинтез» в 2017 году
Таблица 3
Сбыт готовой продукции ПАО «Биосинтез»
год |
Количество регионов РФ |
Доля регионов РФ от общего объема продаж |
Количество стран СНГ |
Доля регионов РФ от общего объема продаж |
Количество стран дальнего зарубежья |
Доля регионов РФ от общего объема продаж |
2014 |
24 |
92.8% |
9 |
4,6 |
6 |
2,5% |
2015 |
30 |
92% |
10 |
4,59% |
9 |
2,44% |
2016 |
38 |
88,17% |
8 |
7,22% |
16 |
4,62 |
2017 |
45 |
86,6 |
9 |
9,1% |
12 |
4,4% |
На долю регионов РФ приходится 86,6% продаж. Объем продаж в регионы РФ за исследуемый период составил 2667,163 млн. руб., что на 20% выше уровня 2016 года.
По сравнению с 2016 годом (38 регионов) география продаж расширилась на 7 регионов.
В отчетном периоде было зарегистрировано 160 покупателей. Количество покупателей возросло по сравнению с 2016 годом (104 покупателей) на 35%.
В 2017 года на долю ключевых покупателей пришлось 92,89% продаж. Из них на ООО «БИОТЭК» Москва приходится суммарно 77,03% продаж. Вторую строчку в рейтинге покупателей заняла ПАО «Фармация»- 3,43%. По сравнению с 2013 годом ПАО «Фармация» увеличила объемы закупок препаратов завода на 15,38%.
Таблица 4
Объем реализации и доля рынка ПАО «Биосинтез»
год |
Объем реализации, Млн руб |
Рост объемов реализации |
Позиция в рейтинге производителей РФ |
Доля рынка % |
2014 |
1 975 |
157% |
8 |
3,15 |
2015 |
2 109 |
121% |
9 |
3,08% |
2016 |
3018 |
10 |
2,85 |
|
2017 |
2507 |
120% |
9 |
2,5% |
По итогам 2017 года лидерами продаж в денежном эквиваленте по формам выпуска являются порошки для инъекций (33,44%), таблетки (25,63%), растворы в бутылках (19%).
По сравнению с 2016 годом уменьшились доли в общей сумме отгрузок растворов в бутылках - на 4,73% и порошков для инъекций – на 1,76%.
Доли мазей, суппозиториев и субстанций не претерпели значительных (более 1%) изменений.
Увеличилась доля в продажах инъекционных растворов в ампулах – на 1,81 %, таблеток – на 4,4%.
За 2017 год отделом снабжения было организовано 2761 поставка сырья и материалов на ПАО «Биосинтез».
За отчетный период поставщикам сырья и материалов было предъявлено 35 претензий, в 26 случаях был проведен возврат сырья и материалов.
Общий процент возврата составил 0,9%;
По результатам работы за 2017 год из списка квалифицированных поставщиков исключен:
-
1) ООО «Химпромкомплект», г. Пенза:
-
• количество поставок – 1;
-
• количество возвратов – 1;
-
• процент возврата – 100%.
Поставки сырья и материалов ПАО «Биосинтез»
Таблица 5
год |
Количество поставок, кол-во серий |
Количество претензий поставщикам, кол-во серий |
Количество возвратов сырья и материалов, кол-во серий |
Процент возврата от общего объема поставок |
2014 |
3212 |
60 |
38 |
1,2% |
2015 |
2701 |
32 |
21 |
0,8% |
2016 |
2806 |
14 |
12 |
0,4% |
2017 |
2761 |
35 |
29 |
0,9% |
За 2017 год отделом контроля качества проконтролирована 5161 серия готовых лекарственных средств. За 2017 год получены рекламации на 11 серий препаратов 2016 и 2017 годов выпуска.
Контроль качества ПАО «Биосинтез»
Таблица 6
год |
Контроль сырья и материалов |
Контроль качества выпускаемой продукции |
||
Проверено серий готовой продукции (отдел контроля) |
Забраковано серий |
Выпущено серий |
Количество рекламаций |
|
2014 |
4469 |
56 |
4868 |
14 |
2015 |
3602 |
64 |
4543 |
20 |
2016 |
3720 |
18 |
4233 |
23 |
2017 |
4033 |
30 |
5161 |
11 |
Отделом контроля качества за 2017 год проконтролировано 4033 серии исходного сырья и материалов.
Из них 1110 серий субстанций, 878 серий вспомогательных материалов, 2045 серий упаковочных материалов. Забраковано 30 серий (8; 7; 15 соответственно). Процент брака составил 0,74 %, что на 0,26% выше, чем за 2016 год.
Одним из основных негативных факторов, оказывающих влияние на реализацию лекарственных средств, является высокий уровень конкуренции на фармацевтическом рынке. Для повышения конкурентоспособности продукции постоянно расширяется ассортимент выпускаемых лекарственных средств, повышается качество, ведутся работы по расширению рынка сбыта.
Конкуренты ПАО «Биосинтез»:
-
• ПАО «Синтез» г. Курган;
-
• ПАО «Биохимик» г. Саранск;
-
• РУП «Белмедпрепараты» г. Минск;
-
• ПАО «Фармстандарт» г. Долгопрудный, Московская обл.;
-
• ПАО «Татхимфармпрепараты» г. Казань.
Факторы конкурентоспособности: качество, цена, ассортиментный портфель.
При анализе степени удовлетворённости потребителей по кварталам 2017 года в сравнении с соответствующими периодами выявлены следующие тенденции роста:
Проведенный анализ степени удовлетворенности потребителей по фирмам показал, что наибольшая степень удовлетворённости в 2017 году отмечалась у ООО «Вита компании» г. Москва – 90%, ООО «Арго-Фарм» Ереван – 90%, ООО «Восток – Интертрейд» г. Усолье-Сибирское
Иркутская область – 90%. По четырем критериям из восьми проставлены наивысшие баллы, по другим критериям снижение составляет 2-3 балла.
Самая низкая степень удовлетворенности у ЗАО «ПрофитМед» г. Москва – 66% и ЗАО «Катрен» г. Новосибирск – 66%. Снижение степени удовлетворенности вызвано получением рекламаций на продукцию, поставленную в эти фирмы (Холензим таблетки, покрытые оболочкой, № 50 серия 160209, Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1000000 ЕД серия 350810). Низкие баллы также выставлены по критериям «возможность поставщика удовлетворять предъявленным требованиям по номенклатуре» и «уровень цен».
У 25 потребителей из 40 опрошенных, процент удовлетворённости по фирме составил 86 % и более.
Список литературы Анализ практики внедрения системы аудита персонала на предприятии
- Акифьев И.В., И.К. как один из управления // и наука в. Инновации. № 1. С.
- Баронин С.А. К.С. проблемные образования // в России. №1.110-115.
- Кулакова И.С. подходы к финансового предприятия в // необходимо университета. «Экономика и ». № 1. [Электронный ]. URL: http://.ru//n/metodologicheskie-k-finansovogo-v-period-
- А.Н., Акифьев И.В. общения в // Экономические и. 2014. № 8 С.
- Парушина Н.В. анализа состояния по отчетности // переход. 2014. № 2. С. 55 - 63.
- И.К. развития управления деятельности: дисс.: / И.К. Пономарева. -
- Пономарева И.К., И.В., В.Д. Бизнес-планирование на // обозрение. № 9-2. С.
- Пономарева И.К., С.Ш. управления // Экономист. № 2. С.
- Резник Г.А., И.В. культуры на благосостояния // государственного. 2012. № 5 С.
- Уланова Н.К., А.Ю. Оценка контроля // ученый [ ежегодной ] - степень : ://moluch.ru/
- Эскиев М. А., стратегии С. А., А. И. отметили персоналом. факторы, на эффективность // ученый.: Молодой, - №23. - С. 689-692.
- И.В. стратегии строительного в эффективных [Текст]:. / И.В. Акифьев. -: ПГУАС, - 24с.
- И.В. Власова М.В. предпочтения на недвижимости [Текст] /И.В., М.В. //Научное. - - № 6. - С. 165-167
- С.А. Т.В. Девелопмент при проектов и эффективного в Пензенской [ ] /С.А. Баронин, Т.В. // Юго-Западного. - 2011. - № 5-2 - С.
- Баронин С.А. Грабовый П.Г. Главные тенденции и современные особенности развития малоэтажного жилищного строительства в России [Текст] /С.А. Баронин, П.Г. Грабовый // Известия Юго-Западного государственного университета. - 2011. - № 5-2 (38). - С. 48-58.