Анализ результатов тотального эндопротезирования коленного сустава по 18 - летним данным австралийского регистра AOANJRR

• ^b E-mail: khoroshkov@yandex.ru

• ^с E-mail: dom1971@yandex.ru

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) является одним из наиболее динамически развивающихся направлений современной отечественной ортопедии, актуальность которого стремительно набирает обороты в последние годы. Австралийский регистр [1] определяет ТЭКС как целостную замену феморально - большеберцового сочленения на протез с использованием единого бедренного и единого большеберцового протеза. Это может производиться (или нет) в сочетании с протезированием надколенника (Patella resurfacing).

Вместе с тем, во всем мире отмечается не только постоянный рост числа операций, но и растущий дефицит объективной доказательной информации и трендов по использованию различных систем.

Австралийский регистр был образован Австралийской ортопедической ассоциацией в 1999 году, таким образом, в 2019 году ему уже исполнилось 20-лет. Его задачами является улучшение роли и функциональности информации, собираемой Австралийской ортопедической ассоциацией и подготавливаемой регистром. Австралийский регистр является одним из наиболее значимых и международно-признанных регистров, который на регулярной основе предоставляет информацию в Министерство Здравоохранения, Международную ассоциацию регистров артропластики (ISAR), Международный консорциум регистров и Управление по контролю за продовольствием и лекарственными средствами (FDA, CША). Стратегиями Австралийского регистра и Австралийской ортопедической ассоциации являются: предоставление высококачественного профессионального образования, повышение уровня последипломного образования, достижение максимально возможного стандарта оказания ортопедической помощи, предоставление информации ортопедическому сообществу, развитие и поддержание высокого качества ортопедической хирургии, достижение высочайшего уровня среди международных регистров, поддержка научных исследований.

Австралийский регистр 2019 анализирует объективные данные 782 600 первичных и ревизионных операций эндопротезирования коленного сустава, выполненных в исследуемом регионе за период с 1сентября 1999 года по 31 декабря 2018 года. Из них дополнительно 65 266 операций эндопротезирования коленного сустава было выполнено за период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2018 года.

Регистр изучался для ответа на основные вопросы практического применения систем, а именно: зависимость частоты ревизий от вида применяемой системы, пары трения, оптимальный выбор цементной, бесцементной, гибридной фиксации феморальных и тибиальных компонентов, результаты использования компьютерной навигации, новейшего Пациент-Деривативного Инструментария (IDI), средняя частота ревизий, кумулятивный процент ревизий, степень связанности.

Процедуры сбора и валидация данных. Статистические методы обработки

Больницы исследуемого региона предоставляют данные в бумажном виде при помощи особых форм, которые заполняются во время операции и передаются каждый месяц. При- меры форм отправляемых данных доступны для ознакомления на веб-сайте Регистра. Печатные формы отправляются в Регистр, где уполномоченная группа экспертов вводит данные непосредственно в базу данных. Локальные менеджеры базы используются во время ввода данных, чтобы уменьшить возможные ошибки ввода данных. Система ввода данных Регистра использует функцию предиктивного ввода текста, которая значительно снижает вероятность ошибок транскрипции и позволяет опытному персоналу быстро и точно вводить данные. Секретариат также создал предварительные механизмы для сбора данных в электронном виде, чтобы использовать их, когда это станет возможным. На сегодняшний день в регионе нет больниц, предоставляющих данные в электронном виде, а не в бумажном.

Для проверки и валидации, Регистр проверяет данные, полученные в государственных и частных больницах, сравнивая их с данными, предоставленными департаментами здравоохранения штатов и территорий. В целом, проверка данных Регистра представляет собой последовательный многоуровневый процесс сопоставления данных больниц с данными записей подразделений департамента здравоохранения.

Процесс валидации данных дополнительно идентифицирует:

• 1.    Записи процедур регистрации для процедур, уведомляемых больницами в отделах здравоохранения территорий.

• 2.    Государственные и территориальные записи о процедурах, не представленных в Реестр больницами.

• 3.    Процедуры «точного соответствия», то есть записи, хранящиеся в департаментах здравоохранения территорий.

• 4.    Процедуры, которые соответствуют некоторым параметрам, но требуют дополнительной проверки в больницах для верификации.

Первоначальная проверка выполняется с использованием идентификационных номеров больницы и пациента с последующей проверкой соответствующих кодов процедур и соответствующих периодов приема. Ошибки данных могут возникать в данных правительства или Регистра на любом из этих уровней; то есть ошибки в идентификации пациента, кодировании или приписывании периода госпитализации, территориального управления здравоохранения или Секретариата. Несоответствия данных устраняются в зависимости от характера ошибки. Например, запись отдела здравоохранения для первичного «колена» может соответствовать записи в реестре для «бедра» по всем параметрам, кроме типа процедуры. Регистр будет считать данные реестра правильными в этом случае, поскольку запись в реестре содержит подробную информацию о имплантированных протезах.

Другие ошибки могут быть решены путем обращения в больницы за разъяснениями. Чаще всего это может включать переоценку кодов процедур или периода приема. Процесс проверки определяет процедуры, не представленные в Регистр. Как и в предыдущие годы, большинство этих процедур имеют код гемиартропластики бедра. Достаточная информация предоставлена в данных записей государственного блока, чтобы позволить Секретариату запрашивать у больниц формы для незарегистрированных процедур. Регистр может получить более 97,8% совместных процедур артропластики, проведенных в Австралии. При первоначальном представлении форм из участвующих больниц показатель захвата реестра составляет 95,9%. После проверки данных департамента здравоохранения, проверки несоответствующих данных и последующего поиска незарегистрированных процедур Секретариат может получить почти полный набор данных, касающихся замены тазобедренного, коленного и плечевого суставов в Австралии.

Стандартное отклонение используется в Регистре как определение разброса полученных значений наблюдаемых величин вблизи их среднего арифметического значения, которое вычисляется как корень квадратный из отклонений значений выборки [7, 8].

Время до первой ревизии используется для оценки результатов с использованием множительного анализа выживаемости Каплана-Мейера. Совокупный пересмотр процентов в определенное время, например в пять лет, является дополнением по вероятности к функции выживания Каплана-Мейера, умноженной на 100.

Ранее, до 2013 года включительно, Секретариат сообщал об проценте ревизий за 100 лет наблюдений за компонентом. Эта статистика дает хорошую оценку общей скорости наступления ревизий. Тем не менее, она не позволяет прогнозировать изменения в скорости ревизий с течением времени. Более информативной оценкой степени пересмотра с течением времени является кумулятивный процент ревизий. Доверительные интервалы для кумулятивного процента ревизий являются нескорректированными точечными оценками Гринвуда и не должны использоваться для определения значительных различий в пересмотре между группами. Отмеченные коэффициенты риска должны использоваться при оценке статистической значимости.

Также используется в Регистре регрессия Кокса или модель пропорциональных рисков, — прогнозирование риска наступления события для рассматриваемого объекта и оценка влияния заранее определенных независимых переменных (предикторов) на этот риск. или модель пропорциональных рисков: статистическая модель, которая связывает опасность для человека в любой момент времени t (неопределенная) базовая опасность и набор предикторных переменных, таких как тип лечения, возраст, пол и т. д. Модель Кокса дает коэффициенты опасности, которые позволяют сравнивать группы по ставке интересующего события. Основное предположение модели Кокса состоит в том, что отношение рисков между группами, которые мы хотим сравнить, не меняются со временем. Это называется «предположением о пропорциональном риске». Если коэффициент риска не пропорционален за все время наблюдения, затем используется изменяющаяся во времени модель, которая оценивает отдельный риск - соотношение в пределах каждого предварительно определенного периода времени. В каждом периоде времени риски пропорциональны. Регистр использует определенный набор алгоритмов, который итеративно выбирает моменты времени до принятия пропорционального риска для каждого временного интервала.

Соотношения рисков из моделей пропорциональных рисков Кокса с поправкой на возраст и пол, где это необходимо, используются для сравнения показателей ревизий. Для каждой модели допущение пропорциональных рисков проверяется аналитически. Если взаимодействие между предиктором и журналом времени является статистически значимым в стандартной модели регрессии Кокса, то оценивается изменяющаяся во времени модель. Временные точки выбираются итеративно до тех пор, пока не будет выполнено предположение о пропорциональности, затем коэффициенты опасности рассчитываются для каждого выбранного периода времени. Если период времени не указан, то коэффициент опасности превышает весь последующий период. Все тесты двусторонние на уровне значимости 5%. Совокупный пересмотр процентов кумулятивного процента ревизий отображается до тех пор, пока число, подверженное риску для группы, не достигнет 40, если только начальное число для группы не меньше 100, и в этом случае совокупный пересмотр процентов сообщается до 10% от начального числа, подверженного риску. Это позволяет избежать неинформативных, неточных оценок в конце распределения, где число риска является низким. Аналитические сравнения коэффициентов ревизий с использованием модели пропорциональных рисков основаны на всех имеющихся данных.

Определение ТЭКС

Согласно Австралийскому регистру, тотальное эндопротезирование коленного сустава ТЭКС определяется как полная замена всего бедренно-большеберцового сочленения с использованием отдельного бедренного и отдельного большеберцового компонентов. ТЭКС может сочетаться или не сочетаться с заменой поверхности надколенника (Patella resurfacing).

Количество операций первичного ТЭКС продолжает увеличиваться год от года. Так в 2018 году было произведено на 1,1% больше операций, чем в 2017 и на 156,2% больше чем в 2003 году. Относительный вес первичного ТЭКС среди всех операций ТЭКС также увеличился с 76,7% в 2003 году до 86,2% в 2018 году. Наиболее частым диагнозом стал артроз коленного сустава – 97,7%.

Возраст и пол в первичном ТЭКС

В 2018 году первичное ТЭКС чаще выполнялось у женщин (55,2%). Эта доля оставалось практически неизменной с 2003 года (Рис.1).

Средний возраст пациентов первичного ТЭКС составлял 68,5 лет. Отмечалось снижение доли пациентов в возрасте 7584 лет с 29,5% в 2003 году до 21,92% в 2018 году.

Доля пациентов в возрасте моложе 55 лет оставалась небольшой - 6,5% в 2018 году (Рис. 2).

Мужской пол

Женский пол

Рис. 1. Первичное ТЭКС в зависимости от пола

< 55

55-64

65-74

75-84

Использование протеза надколенника

Установка эндопротеза с замещением поверхности надколенника продолжало увеличиваться от 41,5% в 2005 году до 69,1% в 2018 году (Рис. 3).

Установка эндопротеза с применением костного цемента, как для феморального , так и для тибиального компонента была наиболее широко используемым методом ТЭКС и продолжала увеличиваться с 44,8% в 2003 году до 68,6% в 2018 году (Рис. 4). Эта тенденция видимо носит долгосрочный характер.

При этом использование бесцементной фиксации компонентов протеза продолжало снижаться с максимальных уровней в 26,3% в 2003 году и достигло минимального значения 9,9% в 2018 году, что кажется вполне оправданным.

Использование компьютерной навигации

Доля компьютерной навигация при первичном ТЭКС увеличилась с 2,4% в 2003 году до 33,2 % в 2018 году (Рис. 5).

При этом использование компьютерной навигации при установке компонентов протеза уже достигло одной трети от общего числа операций и возможно будет расти в силу как медицинских, так и немедицинских факторов, в частности юридических.

Протезирование надколенника

Без протезирования надколенника

≥85

Рис. 3. Распределение первичного ТЭКС по протезированию надколенника

Рис. 2. Распределение первичного ТЭКС по возрасту

Использование вкладышей из материала кросс - линк полиэтилен

Использование вкладыша из кросс-линк полиэтилена ( XLPE) в ТЭКС продолжало увеличиваться. Доля процедур с использованием XLPE году составила 64,2% в 2018 году и выросла в 9 раз по сравнению с 7,1% в 2003 (Рис. 6).

Цементный

Бесцементный

Гибридный

Рис. 4. Распределение первичного ТЭКС по способу фиксации

Компьютерная навигация

Без компьютерной навигации

Р ис. 5. Распределение первичного ТЭКС по использованию компьютерной навигации

Можно отметить продолжение тренда на использование кросс-линк полиэтилена не только в тазобедренном, но и в коленном суставе.

Не кросс-линк

Кросс-линк

Рис. 6. Распределение первичного ТЭКС по типу полиэтилена

Использование протезов с сохранением ЗКС (тип CR) и с удалением ЗКС (тип PS)

Статистика использования протезов, основанная на типе бедренного компонента и вкладыша с сохранением ЗКС (тип CR) или с удалением ЗКС (тип PS), показана отдельно для каждого вида протезов. В исследуемом регионе в 2018 году наиболее часто использовались протезы типа с сохранением ЗКС, бедренный компонент и вкладыш CR.

Основные диагнозы пациентов с первичным ТЭКС

Наиболее часто встречающимся диагнозом для пациентов с первичным ТЭКС являлся артроз коленного сустава (97,7%). На втором месте встречался диагноз ревматоидный артрит (1,3%), прочие воспалительные артриты 0,5% и остеонекроз 0,3% (Рис. 7).

Согласно определению кумулятивный процент ревизий (КПР) – это сумма всех накопленных ревизий за определенный период времени. Впервые были получены данные за 18 лет наблюдений, показывающие КПР в зависимости от типа протеза за 18 лет наблюдения (Таблица 1). Из таблицы следует, что всего было выделено 66 цементируемых бедренных и большеберцовых комбинаций протеза с больше чем с 400 процедурами. Из этих комбинаций с 18-летним периодом наблюдения отличный результат выживания отмечен у протезов NexGen с КПР -5,9 (4.6,7.6) и Genesis 2 CR c кумулятивным процентом ревизий на уровне 6,1 (5.1,7.2) (Таблица 1). Это означает, что из 100 протезов имплантированных 18 лет назад примерно 94% не нуждаются в ревизионном протезировании за 18 лет наблюдения. Средний уровень КПР составил 10 (от 5,9 до 14,1 ) за 18 лет наблюдений.

Остеоартрит

Ревматоидный артрит

Прочие воспалительные артриты

Остеонекроз

КПР

Лет

Рис.7. Уровень кумулятивного процента ревизий при первичном ТЭКС в зависимости от первичного диагноза

Возраст и пол при первичном ТЭКС

Таблица 1

Пол	Количество	Процент	Минимум	Максимум	Медиана	Среднее	Стандартное отклонение
Мужской	286101	43,4%	8	101	68	68,1	9,1
Женский	372495	56,6%	8	103	69	68,6	9,4
Всего	658596	100%	8	103	69	68,5	9,3

Таблица 2

Уровень КПР при первичном цементном ТЭКС в зависимости от комбинации протезов (первичный диагноз Остеоартрит)

Таблица 2, часть 1

Femoral Component	Tibial Component	N Revised	N Total	1 Yr	BYrs	5 Yrs	10 Yrs	15Yrs	18 Yrs
ACS	ACS Fixed	15	612	1.4 (0.7, 2 9)	2.5 (1 A, 4.4)	3.7 (2.2, 6.3)
ACS	ACS Mobile	19	816	0.8 (0.3, 1.7)	1.9 (1.1, 3.4)	4.5 (2.6, 7.5)
AGC	AGC	220	3499	0.5 (0.3, 0.9)	2.5 (2.1, 3.1)	3.7 (3.1, 4.4)	5.6 (4.8, 6.5)	8.6 (7.4, 9.9)	9.9 (8.2, 11.8)
Active Knee	Active Knee	69	2403	1.0 (0.6, 1.5)	2.4 (1 .a 3.2)	3.4 (2.6, 4.5)	4.6 (3.5, 5 9)
Advance	Advance II	63	918	1.5 (0.9, 2.6)	4.4 (3.3, 6 0)	5 1 (3.9, 6.8)	7.4 (5.7, 9.6)	8.3 (6.3, 10.9)
Anatomic	Anatomic	3	551	0.4 (0.1, 1.6)
Apex Knee CR Apex Knee		15	2437	0.3 (0.1, 0.6)	1 0 (0.5, 1.8)	2.3 (1.1, 5.0)
Apex Knee PS	Apex Knee	57	3180	0.9 (0.6, 1.3)	2.4 (1.9, 3.2)	2.5 (1.9, 3.3)
Attune CR	Attune	171	11993	O.B (0.7, 1.0)	2.1 (1.8, 2.5)	2.3 (1.9, 2.7)
Attune PS	Attune	69	5386	0.7 (0.5, 1.0)	1.7 (1.3, 2.2)	2.3 (1.6, 3.3)
EalanSys	EalanSys	41	1921	0.4 (0.2, 0.8)	1.4 (0.9, 2.1)	1.8 (1.2, 2.6)	4.3 (2.9, 6.4)	6.8 (4.1, 10.9)
Columbus	Columbus	17	1431	0.6 (0.3, 1.2)	2.4 (1.4. 4.1)	2.4 (1.4, 4.1)	3 .0 (1.7, 5.4)
Du racon	Duracon*	510	8967	1.0 (0.8, 1.2)	2.4 (2.1. 2.8)	3.3 (2.9, 3.7)	5.1 (4.6, 5.6)	7.2 (6.5, 7.9)	8.1 (7.2. 9.2)
E.Motion	E.Motion	32	711	2.2 (1.3, 3.6}	4.7 (3.2. 6 7)	5.1 (3.6, 7.3)
Evolis	Evolis	18	936	0.3 (0.1, 1.0)	1.0 (0.5, 1.9)	1.6 (0.9, 2.8)	3.0 (1.8, 4.8)
Evolution	Evolution	115	6468	0.9 (0.7, 1.2)	2.7 (2.2, 3.2)	3.5 (2.7, 4.5)
GMK Primary	GMK Primary	21	534	1.0 (0.4, 2 2)	2.5 (1.6, 4.2)	3.3 (2.1, 5.2)
GM К Sphere Primary	GMK Primary	137	7079	1.4 (1.1, 1.7)	2.6 (2.2, 3.2)	3.4 (2.7, 4.2)
Genesis II CR	Genesis II	548	15099	0.9 (0.8, 1.1)	2.4 (2.2, 2.7)	3.1 (2.8, 3.4)	4.4 (4.0, 4.8)	5.4 (4.9, 6.0)	6.1 (5.1, 7.2)
Genesis ll CR	Profix Mobile*	44	490	1.7 (0.8, 3.3)	3.4 (2.1, 5.4)	5.4 (3.6, 7.8)	10.0 (7.3, 13.5)
Genesis II Oxinium CR	Genesis II	431	8675	1.0 (0.8, 1.3)	2.7 (2.4, 3.1)	3 6 (3.2, 4.0)	6.2 (5.6, 6 9)	9.3 (8.2, 10.6)
Genesis II Oxinium PS	Genesis II	1009	18592	1.5 (1.3, 1.7)	3.7 (3.5, 4.0)	5.1 (4 8, 5.5)	76(7.1, 8.1)	10.1 (8.5, 11.8)
Genesis II PS	Genesis II	689	17616	1.2 (10, 1.4)	2.8 (2.5, 3.0)	3.7 (3.4, 4.0)	5.1 (4.7, 5.6)	6.1 (5.5, 6.9)
Journey Oxinium	Journey*	291	3032	1.4 (1.0, 1.9)	4.6 (3.9, 5.4)	6.5 (5 6, 7.4)	11.2 (10.0, 12.6)
Kinemax Plus	Kinemax Plus*	119	1826	0.9 (0.5, 1.4)	2.4 (1.8, 3.2)	3.1 (2 4, 4.0)	4.6 (3.7, 5.7)	8.1 (6.7, 9.7)
LCS CR	LCS	320	3939	1.0 (0.7, 1.4)	3.7 (3.2, 4.4)	5.0 (4.4, 5.8)	7.2 (6.4, 8.1)	9.5 (8.5, 10.5)	10.0 (9.0, 11.3)
LCS CR	МВТ	454	11993	0.9 (0.7, 1.0)	2.5 (2.2, 2.8)	3.5 (31, 3.9)	5.2 (4.7, 5.8)	6.3 (5.4, 7.3)
LCS PS	МВТ*	42	492	1 A (0.7, 3.0)	5.6 (3.9, 8.0)	6.9 (5.0, 9.6)
Legion CR	Genesis II	40	2223	1.0(0 6, 1.5)	2.0 (1.4, 2.8)	2 8(2 0, 4 0)
Legion Oxinium CR	Genesis II	108	4593	0.9 (0 6, 1.2)	2.7 (2.2, 3.4)	3.4 (2 8, 4.2)	4.4 (3.4, 5.7)
Legion Oxinium PS	Genesis II	434	12869	1.1 (0 9, 1.3)	3.1 (2.8, 3.5)	4,4 (4 O, 4.9)	6 0 (5.2, 7.0)
Legion PS	Genesis II	130	4920	1.2 (0 9, 1.5)	2.4 (2.0, 3.0)	3.0 (2.5, 3.7)
MRK	MRK	9	503	0.8 (0.3. 2.2)	1.7 (0.9, 3.4)	1.7 (0 9. 3.4)
Natural Knee Flex	Natural Knee II	49	2096	1.1 (0.7, 1.7)	2.5 (1.8, 3.4)	2.9 (2.1, 3.9)	3.6 (2.6, 4.9)
Natural Knee II	Natural Knee II*	58	1754	0.5 (0.2, 0.9)	1.3 (0.8, 1.9)	1.9 (13, 2.7)	3.3 (2.5, 4.4)	5.3 (3.8, 7.2)

Продолжение таблицы 2, часть 2

Nexgen CR   Nexgen

Nexgen CR   Natural Knee

Flex              II*

Nexqen CR

Nexgen

Flex

Nexgen LCCK Nexgen

Nexgen LPS Nexgen

Nexgen IPS .,

Nexqen

Flex

Nexgen RH   Nexgen

Optetrak      Optetrak

Logic CRLogic

Optetrak      Optetrak

Logic PSLogic

Optetrak-PS~ '

Optetrak-PS

PFC

Sig,

ma

CR

Optetrak Optetrak RBK МВТ

PFC Sigma CR PFC Sigma

PFC Sigma PS МВТ

PFC Sigma PS PFC Sigma

Persona

Persona

Profix

Profix*

Profix

Oxinium

Prefix

RBK

RBK

SAIPH

SAIPH

Score

Score

137     4039 0.7(0 4,1.0) 1.5 (1.2, 2.0) 2.0(16,2.5)    3.0 (2.5, 3.6)    4.9(41,5.8)

5 9 (4.6, 7.6)

805 0.2 (0.1, 1.0) 0.9 (0.4, 1.9) 0.9 (04, 1.9)

473   25867 0.7(0 6,0.9) 1.6 (1.4, 1.7) 2.1(1.9,23)   3.0(2.6,3.31

897 2.0 (1.2, 3.2) 3.8 (2.7, 5.4) 5.3 (3.8. 7.4)    5.3 (3.8, 7.4)

6043 1.0(0 8,1.3) 2.4 (2.0, 2.8) 3.0(2 6,3.5)   4.7(4.1,53)     6.5(5.7,7.41

1230   33942 0.9(0 8,1.0) 2.2(2.1,2.4) 3.1(2 9,3.3)    5.1 (4.8, 5.5)     7.2(6.5,8.01

7.0 (6.1, 8.1)

494 2.3 (1.3, 4.2) 4.3 (2.7, 6.8) 5.6 (3.6, 8.6)

474 0.8 (03, 2.4) 1.1 (0.4, 3.0)

422 1.6 (0.7, 3.6) 2.4 (1.2, 4.8)

2234 1.5(11,2.1)4.7(3.9,5.6) 6.3(5 3.7.4)

9 7 (84, 11.1) 12.0(10.3. 13.9)

1.2(07,2.2) 3.3(23, 4.8) 43(3.1,6.0)

1178 0.9(05,1.6) 1.9(13,2.9) 2.4(16,3.4)

13022 0.8 (0 7, 1.0) 2.0 (1.8, 2.2) 2.5 (2 2, 2.7)

6099 1.0(07,1.2)2.7(2.4,3.2) 3.6(3.2,41)

8034 1.1 (0 9, 1.4) 2.5 (2.2, 2.9) 3.2 (2 9, 3.7)

5478 0.6 (0 4, 0.8) 13 (0.8, 2.2) 1.7 (1 0, 2.9)

1.1 (0 8, 1.6) 2.6 (2.1, 3.2) 3 3 (2 7, 3.9)

999 1.9 (1.2. 3.0) 5.0 (3.8, 6.5) 6.6 (5.2, 8.4)

2504 1.0(0 7,1.5) 2.5 (2.0, 3.2) 3.4(27,4.2)

2bb1

0.5 (0.3, 0.8) 2.0 (1.4, 2.9) 2.3 (1 5, 3.4)

818 1 0 (0 5, 2.0) 1 5 (0.8, 2.6) 2 4 (1 4. 4.0)

7.5 (5.5, 10.2)

3.3 (2.4, 4.6)

3.5 (3.2, 3.9)

5.2 (4.6, 5.9)

4.8 (4.3, 5.4)

4.8 (4.1, 5.6)

8.3 (6.7, 103)

5.1 (4.1, 6.3)

5.0 (2.7, 9.1)

5.9 (5.1, 6.9)

6.8 (5.8, 8.0)

7.0 (6.0, 8.1)

5.5 (4.6, 6.5)

10.0 (8.1, 12.2)

7.2 (4.9, 10.7)

Scorpio CR

Series 7000

1799 0.8(0 5,1.4) 2.2(1 6,3.0) 2 9 (2 2, 3.8)

4.9 (3.9, 6.0)

6.8 (5.5, 8.3)

Scorpio NRG

CR

Series 7000

1697 0.7(0.4,13) 1.5(1 0,2.2) 2.2(15,3.1)

3.6 (2.6, 4.9)

2599 0 6(0 4,1.0) 16(1 2,2.2) 23(18,3 0)

3.1 (2 4, 4 0)

Scorpio NRG

Series 7000

PS

Частота ревизий в зависимости от индекса массы тела

Зависимость частоты ревизий, кумулятивного процента ревизий от индекса массы тела (ИМТ), степени ожирения начали изучать относительно недавно, начиная с 2015 года (Рис. 8). Полученные данные показывают, что если сравнивать процент ревизий у пациентов с нормальным ИМТ и начальным ожирением первой степени, то практически не отмечается никакой существенной разницы.

Нормальный ИМТ

Ожирение 1 ст.

Ожирение 2 ст.

Ожирение 3 ст .

Морбидное ожирение

КПР

6%

5%

4%

3%

1%

0% *

0    12    3   4

Лет

Рис. 8. Уровень КПР при первичном ТЭКС в зависимости от степени индекса массы тела (первичный диагноз Остеоартрит)

Тем не менее, у пациентов с ожирением 3 степени и морбидным ожирением отмечается рост числа ревизий уже за первые 6 месяцев после операции. Кроме того, возрастает кумулятивный риск инфекций у пациентов, страдающих ожирением различной степени.

Частота ревизий в зависимости от степени связанности эндопротеза

Каждый вид эндопротеза отличается по степени связанности, которая замещает функции связочного аппарата, для того чтобы обеспечить стабильность коленного сустава на протяжении всего объема движений. Начиная с 2017 года классификация по степени связанности была расширена и включает дополнительно отдельную категорию «ме-диал пивот (медиальное смещение)». Таким образом, выделяют три категории протезов по степени связанности: 1) минимально стабилизированный (CR,DD), 2) «медиал пивот» (медиальное смещение) и 3) задне-стабилизирован-ный (PS).

Тип вкладыша DD (deep dish), что означает в переводе «глубокая тарелка», характеризуется большим углублением в центре, которое несколько ограничивает движения бедренного компонента относительно тибиального вкладыша и обеспечивает по- вышенную связанность, чтобы в большей степени стабилизировать коленный сустав.

Новый тип вкладыша «медиал пивот» характеризуется максимально анатомичной формой, которая в свою очередь обеспечивает физиологический медиальный сдвиг и минимизирует так называемые «парадоксальные движения» или соскальзывание бедра вперед во время сгибания.

Вкладыш у мыщелково -сцепленных протезов (CCK) характеризуется большим гребнем, который обеспечивает необходимую стабильность, препятствует заднему подвывиху, ограничивает угол варусного или вальгусного отклонения, внутреннюю или внешнюю ротацию , чтобы в высокой степени стабилизировать коленный сустав при повреждении одной из коллатеральных связок, варусной и вальгусной деформации.

Протез типа «хинч», что означает в переводе «шарнир» ( hinge), характеризуется механической связанностью бедренного и тибиального компонента, надежно обеспечивает стабильность, препятствует вывихам, исключает варусно /валь-гусное отклонения, чтобы в высокой степени стабилизировать коленный сустав при повреждении коллатеральных связок, варусной и вальгусной деформации.

В последние 10 лет наблюдается постоянный рост использования минимально связанных протезов. В 2018 году их использование достигло 70,6% от общего числа первичных операций. Использование задне-стабилизирован-ных протезов за последние 10 лет снизилось с 32,9% в 2008 до 20,5% в 2018.

Протезы типа «медиал пивот» ранее использовались в небольшом количестве, но их применение увеличилось и достигло значения 8,9% от общего числа первичных операций ТЭКС.

Полностью стабилизированные (CCK, condylar constrained) и протезы типа «хинч» для предоставления дополнительной стабильности при дефектах задней крестообразной и коллатеральных связок используются только в 0,5 % от общего числа первичных операций в исследуемом регионе.

По сравнению с протезами минимальной связанности протезы с более высокой степенью связанности обладают более высоким риском ревизий от таких причин как инфекции, асептическое расшатывание, боль и нестабильность (Рис. 9).

Замена надколенника (Patella resurfacing)

При первичном протезировании коленного сустава отмечено уменьшение числа ревизий в том случае, если производилось протезировании надколенника (Таблица 3 и Рис. 10). При протезировании надколенника максимальное снижение частоты ревизий в течении первых 5 лет наблюдается у минимально связанных протезов по сравнению с задне-стабилизированными.

При этом наивысший уровень ревизий 9.4 (9.1, 9.8) наблюдается у пациентов с задне-стабилизированными протезами и без замены надколенника (Рис. 10).

Результаты замены надколенника также зависят от типа стабилизации используемого эндопротеза (Таблица 4, Рис. 10).

Минимально-стабилизированный

Задне -стабилизированный

Типа «медиал пивот»

Минимально-стабилизированный протезирование надколенника

Минимально-стабилизированный без протезирования надколенника

Задне -стабилизированный протезирование надко-

ленника

Задне -стабилизированный без протезирования надколенника

Лет

Рис. 9. Уровень КПР при первичном ТЭКС в зависимости от типа стабилизации (первичный диагноз Остеоартрит)

КПР

Лет

Рис. 10. Уровень КПР при первичном ТЭКС в зависимости от типа cтабилизации и протезирования надколенника (первичный диагноз Остеоартрит)

Таблица 3

Уровень КПР при первичном ТЭКС в зависимости от типа стабилизации (первичный диагноз Остеоартрит)

Таблица 4

Уровень КПР при первичном ТЭКС в зависимости от протезирования надколенника (первичный диагноз Остеоартрит)

Частота ревизий в зависимости от связанности эндопротеза

Как известно, выделяют три основные вида фиксации эндопротезов: цементную, бесцементную и гибридную. Кумулятивный процент ревизий зависит не только от типа фиксации, но и от степени связанности эндопротеза. Степень связанности эндопротеза, основана на типе тибиального вкладыша с сохранением ЗКС (тип CR) или с удалением ЗКС (тип PS). Тип вкладыша DD (Deep Dish) характеризуется большим углублением в центре, которое сделано для ограничения подвижности бедренного компонента, чтобы стабилизировать коленный сустав в большей степени. Тип вкладыша «медиал пивот» характеризуется максимально анатомичной формой, которая в свою очередь обеспечивает физиологический медиальный сдвиг и минимизирует так называемые не физиологичные «парадоксальные движения», соскальзывание бедра вперед во время сгибания.

Таким образом, показано, что для минимально стабилизированных протезов (типа CR и DD) не отмечается большой разницы между цементной и гибридной фиксацией и оба эти вида фиксации имеют преимущество перед бесцементной фиксацией в виде более низкой частоты ревизий (Таблица 4).

Цементный

Бесцементный

Гибридный

КПР

Рис. 11. Уровень КПР при задне-стабилизированном первичном ТЭКС в зависимости от типа фиксации (первичный диагноз Остеоартрит)

Таблица 5

Уровень КПР при минимально-стабилизированном первичном ТЭКС в зависимости от типа фиксации (первичный диагноз Остеоар трит)

Fixation	N Revised	N Total	1 Yr	3 Yrs	5 YR	10 Yrs	15YfS	18 Yrs
Cemented	6115	200710	0.8 (0.8, 09)	2.2 (2.1,23)	2.9 (2.8, 3.0)	4.4 (4.3, 4.6)	6.5 (6.2, 6.7)	7.4 (7.0, 7.8)
Cementless	5702	112480	1.2 (1.1,12)	32 (3.1,33)	42(4.1,4.3)	6.0(5.8,62)	8.3 (8.1, 8.6)	10.0 (93,10.7)
Hybrid	4766	140465	0.8 (0.8,09)	2.3 (2.2, 2.4)	3.0(2 9,3.1)	4.5 (4.4, 4.6)	6.5 (6.2, 6.7)	7 5 (7.1, 8.0)

Если же используется задне-стабилизированный протез, то наименьшая частота ревизий наблюдается первые 2,5 года. Через 4,5 года у задне-стабилизированных протезов наилучшие результаты показывают бесцементные протезы. Гибридная фиксация задне-стабилизированного протеза отмечается высоким КПР, относительно цементной и бесцементной фиксации (Рис. 11).

Когда используется протез типа «медиал пивот», то бесце-ментная фиксация имеет наиболее высокий процент ревизий. Гибридная фиксация и цементная фиксация протезов типа «ме-диал пивот» обеспечивают более низкий процент ревизий.

Из Таблицы 4 и Рис. 11 можно сделать вывод, что цементирование тибиального компонента наиболее эффективно для минимально-стабилизированных протезов. Наилучшие результаты у задне-стабилизированных протезов показывают цементирование бедренного и тибиального компонентов [2, 3, 5].

Влияние компьютерной навигации на снижение частоты ревизий и возраст пациента

За период наблюдения регистра было зафиксировано 132211 первичных процедур эндопротезирования коленного сустава с использованием компьютерной навигации, при этом максимальная доля навигации отмечена в 2018 году, увеличившись до уровня в 33,3% всех операций первичного ТЭКС. Результат использования компьютерной навигации зависел от возраста пациента. Пациенты в возрасте менее 65 лет, имели более низкий уровень ревизий, когда используется компьютерная навигация по сравнению с тем, когда это не используется. Наоборот, у пациентов в возрасте старше 65 лет впервые 6 месяцев уровень ревизии возрастал, когда компьютерная навигация использовалась. После этого периода времени у них также отмечался, более низкий уровень ревизий по сравнению с теми, где навигация не использовалась (Таблица 5).

Таблица 6

Уровень КПР при первичном ТЭКС в зависимости от применения компьютерной навигации и возраста пациента (первичный диагноз Остеоартрит)

Navigation	Age	N Revised	N Totai	1 Yr	3Yrs	5 Yrs	10 Yrs	15 Yrs	18 Yrs
Computer Navigated		3750	132211	1.0 (0.9,1.0)	2.5 (2.4 2.6)	3.3 (3.2, 3.4)	5.0 (4.8, 5.2)	7.1 (6.4, 7.9)
<65		1752	46454	1.1 (1.0, 1.2)	3.0 (2.9, 3.2)	4.2 (4.0, 4.5)	6.9 (6.5, 7.3)	9.7 (8.7, 10.9)
>65		1998	85757	D.9 (0.9, 1.0)	2.2 (2.1, 2.3)	2.8 (2.6, 2.9)	3.9 (3.7,41)	5.5 (4.5, 6.7)
Non Navigated		20972	510990	1.0 (1.0,1.1)	2.7 (2.7, 2.8)	Э.6 (3.5, 3.7)	5.3 (5.2 5.4)	7.4 (7.2 7.5)	8.6 (8.3, 8.9)
<65		10213	165508	1.3 (1.3, 1.4)	3.7 (3.6, 3.8)	5.1 (4.9, 5.2)	7.8 (7.6, 7.9)	11.2 (10.9, 11.5) 13.2 (12.7, 13.6)
>65		10759	345482	0.9 (09, 0.9)	2.2 (2.2, 2.3)	2.9 (2.8, 2.9)	4.1 (4.0, 4.2)	5.2 (5.1, 5.4)	5.9 (5.5, 6.2)
TOTAL		24722 643201

Использование Пациент - Деривативного Инструментария (ПДИ) при первичном ТЭКС

Пациент-Деривативный Инструментарий (ПДИ) или индивидуальные опилочные блоки, созданные с использованием аддитивной технологии 3Д печати, использовались в 12,2% всех первичных ТЭКС в 2018 году. Всего в Австралийском регистре зарегистрированы результаты применения этой современной технологии в 34573 случаях за весь период регистрации, начиная с 2009 года.

Пациент-Деривативный Инструментарий (ПДИ)

Не пациент-Деривативный Инструментарий КПР

Лет

Рис. 12. Уровень КПР при первичном ТЭКС с 2009 года зависимости от применения пациент-деривативного инструментария (первичный диагноз Остеоартрит)

Анализ результатов применения ПДИ при диагнозе «Остеоартроз» не выявил значимых изменений в частоте ревизий по сравнению с контролем, что согласуется с данными литературы [2 ,4, 6].

Тип полиэтилена в паре трения и кумулятивный процент ревизий

На сегодняшний день в первичном ТЭКС используются следующие две основные пары трения: ультра высокомолекулярный полиэтилен (UHMWPE) и сшитый или кросс-линк полиэтилен (XLPE). Cогласно определению, сшитый или кросс-линк полиэтилен (XLPE) классифицируется как полиэтилен ультравысокой молекулярной массы (UHMWPE), который подвергся высокодо-зному радиационному облучению гамма лучами или высокодо-зному воздействию пучками электронов. На сегодняшний день, по данным регистра, наиболее часто используется XLPE. В 2018 году его частота использования составила 64,3 %.

Наиболее низкий уровень КПР 4.9 (4.6,5.3) за 15 лет наблюдения отмечен у протезов, использующих в паре трения кросс-линк полиэтилен (XLPE), по сравнению с 7.8 (7.7,8.0) для не использующих XLPE (Таблица 6 и Рис. 13). Основная причина – резкое снижение уровня асептического расшатывания у протезов, использующих кросс-линк полиэтилен (0,9% за 15 лет для XLPE по сравнению с 1,9% для не XLPE), что особенно доказательно в группе наиболее молодых пациентов.

Таблица 7 показывает уровень ревизий, в том числе у ряда комбинаций включая период 18 лет, в зависимости от вида протеза и типа используемого в паре трения полиэтилена. В этой таблице одно из первых мест занимают протезы Genesis 2 и Legion в различных комбинациях по типу связанности и по типу пар трения, включая комбинации XLPE и Oxinium. Как видно из данных таблицы 8, протезы Genesis 2 и Legion показывают уровень КПР за 5 лет от 2.3 (1.7, 3.1) до 3.8 (3.0, 4.9) , за 15 лет от 5.9 (5.5, 6.5) до 10.4 (8.8, 12.3) за 18 лет наблюдений для Genesis 2 CR – 6.4 (5.8,7.0). Также из данной таблицы следует, что у протеза Nexgen CR уровень КПР за рекордные 18 лет составляет – 6.7 (5.6, 7.9). Следующий по величине показатель КПР из данной таблицы достигает значения 6.8 (5.8, 8.0) у протеза PFC Sigma CR, также за 18 лет наблюдений.

Таблица 7

Уровень КПР при первичном ТЭКС зависимости от типа используемого в паре трения полиэтилена (первичный диагноз Остеоартрит)

Polyethylene Type	N N Revised Total	1 Yr	3Yrs	5 Yrs	WYrs	15Yrs	18 Yrs
Non XLPE	19505 411672	1.1 Ц.0,1.1)	2.9[2.8,3.0)	3.9(3.8,3.9)	57 [5.6,5.8)	7.8(77,8.0]	9.1 [8.8,9.4)
XLPE	5212 231307	0.910.9,1.0)	2.2 [2.1, 22)	2.8 (2.7, 2.9)	3.9(3.8,40)	4.9(46,5.3)
TOTAL	24717 642979

Кросс-линк полиэтилен ( XLPE)

Не кросс-линк полиэтилен

КПР

Лет

Рис. 13. Уровень КПР в зависимости от типа используемого в паре трения полиэтилена (первичный диагноз Остеоартрит)

Таблица 8

Уровень кумулятивного процента ревизий при первичном ТЭКС в зависимости от комбинации протезов и типа полиэтилена (первичный диагноз остеоартрит)

Femoral/Tibial Combination	Polyethylene Type	N Revised	N Total	1 Yr	3Yrs	5 Yrs	10 YES	15 Yrs	18 Yrs
Genesis II CR/Genesis II	Non XLPE	882	21140	0 9 (0.8, 1.1)	2.7 (2.5. 2.9)	3.5 (3.2. 3.8)	4.9 (4.5, 5.2)	5.9 (5.5, 6 5)	6.4 (5.8, 7.0)
XLPE		39	2007	1.2 (0.8, 1.8)	2.1 (1.5, 3.0)	3.1 (2.2, 4.5)
Genesis II Oxinium CR/Genesis II	Non XLPE	436	6460	1.3 (1.0,1.6)	3.4 (3.0, 3.9)	4.4 (3.9, 4.9)	7.1 (6.4, 7.8}	10.1 (9.0, 11.3)
XLPE		48	2270	0.8 (0.5,1.3)	2.6 (1.9, 3.5)	2.9 (2.1, 4.0)
Genesis II Oxinium PS/Genesis II	Non XLPE	785	11626	1.6 (1.4, 1.8)	3.9 (3.6, 43)	5.4 (5.0, 5.8)	7.9 (7.3, 8.4)	10.4 (8.8, 12.3)
XLPE		221	6585	1.5 (1.2, 1.9)	3.6 (3.1, 4.2)	4.8 (4.2, 5.5)

Продолжение таблицы 8

Genests II PS/Genesis II	Non XLPE	650	14673	1.2 (1.0, 1.4)	2.8 (2.5, 3.1)	3.7 (3.4, 4.0)	5.3 (4.8, 5.7)	6.4 (5.8, 7.1)
XLPE		105	3529	1.2 (0.9, 1.7)	3.1 (2.5, 3.9)	4.9 (4.0, 6.1)
Legion CR/Genesis 1	Non XLPE	70	2170	1.3 (0.9. 1.9)	3.4 (2.6. 4.3)	4.2 (33, 5.3)
XLPE		50	2439	1.2 (0.8, 1.8)	3.0 (2.2, 4.1)	3.6 (2.6, 5.0)
Legion Oxinium CR/Genesis 1	Non XLPE	48	1961	0.9 (0.5, 1.4)	2.2 (1.6, 3.1)	2.9 (2.2, 3.9)	3.5 (2.5, 4.9)
XLPE		59	2580	0.8 (0.5, 1.3)	3.4 (2.5, 4.5)	4.4 (3.2, 5.9)
Legion Oxinium PS/Genesis II	Non XLPE	243	5172	1.4 (1.1, 1.8)	3.6 (3.1, 4.2)	5.1 (4.5, 5.9)	6.4 (5.5, 7.5)
XLPE		188	7532	0.9 (0.7, 1.1)	2.8 (2.4, 3.3)	3.7 (3.2, 4,4)
Legion PS/Genesis II	Non XLPE	52	2028	0.9 (0.6, 1.4)	1.8 (1.3, 2.5)	2.3 (1.7, 3.1)
XLPE		75	2785	1.5 (1.1, 2.0)	3.0 (2.4, 3.8)	3.8 (3.0, 4.9)
Natural Knee ll/Natural Knee II	Non XLPE	281	2865	0.8 (0.5, 1.2)	2 0 (16, 2.6)	3 1 (2.5, 3.8)	7.0 (6.1, 8 1}	12 8 (11.3, 14.4)
XLPE		115	3576	1.0 (0.7, 1.4)	2.0 (1.5, 2.5)	2.5 (2.0, 3.1)	33 (2.7, 4.0)	4.4 (3.5, 5.5)
Nexgen CR Flex/N exgen	Non XLPE	107	4417	0.7 (0.5, 1.0)	1.8 (1.4, 2.2)	23 (1.9, 2.9)	3.4 (2.7, 4.1)
XLPE		1031	48578	0.8 (0.7, 0.9)	1.8 (1.7, 2.0)	23 (2.2, 2.5)	3.1 (2.9, 3.4)
Nexgen CR/N exgen	Non XLPE	232	5908	0.5 (0.3, 0.7)	1.6 (1.3, 1.9)	2.0 (1.7, 2.4)	3.2 (2.7, 3.7)	5.0 (4.4, 5.8)	6.7 (5.6, 7.9)
XLPE		156	5437	0.8 (0.6, 1.0)	1.8 (1.5, 2.2)	23 (1.9, 2.7)	3.1 (2.6, 3.6)	3.8 (3.2, 4.6)
Nexgen LPS Flex/N exgen	Non XLPE	706	15Ю2	0.8 (0.7, 1.0)	2.2 (2.0, 2.5)	3.2 (2.9, 3.5)	5.3 (4.9, 5.7)	7.4 (6.6, 8.2)
XLPE		562	19732	1.1 (0.9, 1.2)	2.4 (2.1, 2.6)	3.1 (2.9, 3.4)	4.9 (4.4, 5.4)
PFC Sigma CR/PFC Sigma	Non XLPE	685	20634	0.7 (0.6, 0 9)	1.9 (1.8. 2.1)	2.4 (2.2, 2.7)	3.5 (3.2, 3.8)	5.9 (5.3, 6.7)	6.8 (5.8, 8 0)
XLPE		55	3133	0.6 (0.4, 1.0)	2.0 (1.5, 2.7)	2.5 (1.9, 3.3)
PFC Sigma PS/PFC Sigma	Non XLPE	304	7059	1.1 (0.9, 1.4)	2.5 (2.1, 2.9)	3.3 (2.9, 3.7)	4.9 (43, 5.5)	7.1 (6.1, 83)
XLPE		14	664	1.5 (0.8, 2.9)	2.3(13, 3.9)	2.7 (1.6, 4.6)
Scorpio NRG PS/Serres 7000	Non XLPE	19	503	0.6 (0.2, 1.8)	1.6 (0.8, 3.2)	3.1 (1.9, 5.1)	3.8 (2.4, 6.0}
XLPE		136	3428	0.9 (0.6, 1.2)	2.9 (2.4, 3.6)	3.8 (3.2, 4.5)	4.9 (4.0, 6.0)
Triathlon CR/Triathlon	Non XLPE	298	10558	0.7 (0.6, 0 9)	1.9 (17, 2 2)	2.5 (2.2, 2 8)	3.4 (3.0, 3.8)
XLPE		1480	71685	0.9 (0.8, 0.9)	2.0 (1.9, 2.1)	2.6 (2.4, 2.7)	3.8 (3.5, 4.1)
Triathlon PSAriathlon	Non XLPE	201	3921	1.7 (1.3, 2.1)	3.6 (3.1. 4.3)	4.6 (3.9, 5.3)	6.1 (53. 7.0)
XLPE		222	7444	1.5 (1.2,1.8)	2.6(23, 3.1)	3.7 (3.2, 4.2)	4.8 (3.9, 5.9)
Vanguard CR/Vana ward	Non XLPE	594	23388	0.8 (0.7, 0.9)	2.4 (2.2, 2.6)	3.0 (2.8, 33)	5.1 (4.6, 5.6)

Таким образом, на основании изучения, представленных данных, можно сделать следующие выводы:

• 1.    Впервые в 2018 году использование минимально связанных протезов CR и DD достигло наивысшего значения - 70,6% от общего числа первичных операций ТЭКС. По данным регистра Англии и Уэльса использование минимально связанных протезов CR cоставило 60,6 % [3]. По данным Шведского регистра доля минимально связанных протезов CR достигла в настоящее время максимального уровня - 91% [2].

• 2.    Было показано, что протезирование надколенника уменьшает риск последующих ревизий во время первичной ТЭКС. По данным Шведского регистра протезирование надколенника используется в 2,9% от всех ТЭКС [2].

• 3.    Было подтверждено, что цементная и гибридная фиксация оптимальна для установки минимально связанных протезов (CR и DD), а применение только костного цемента (цементная фиксация) наиболее эффективно для протезов PS [5].

• 4.    Использование компьютерной навигации уменьшает риск последующих ревизий при первичном ТЭКС и достигло уровня использования в ЛПУ региона - 33,3% [4, 6].

• 5.    Применение кросс-линк полиэтилена (XLPE) снижает уровень ревизий в ТЭКС и достигло в ЛПУ региона значения - 64,3%.

• 6.    Впервые полученный за 18 лет наблюдений средний уровень ревизий при первичном ТЭКС составил в среднем 10% (от 5,9% до 14,1 %) .

• 7.    Как и ранее, системы эндопротезов Genesis 2 и Legion различных комбинациях по типу связанности и по типу пар трения, включая комбинации XLPE и Oxinium являлись одними из лидером исследуемого региона по сроку наблюдения. Как видно из данных регистра и табл. 8 протезы Genesis 2 и Legion показывают кумулятивный процент ревизий за 5 лет от 2.3 (1.7, 3.1) до 3.8 (3.0, 4.9) , за 15 лет от 5.9 (5.5, 6.5) до 10.4 (8.8, 12.3), и рекордный уровень в 6.4 (5.8, 7.0) за 18 лет наблюдений для минимально связанного протеза Genesis 2 CR. Протез Nexgen CR и протез PFC Sigma CR, также показывают низкий уровень КПР – 6.7 (5.6, 7.9) - 6,8 (5.8, 8.0), соответственно, за 18 лет наблюдений.

• 8.    Необходимо максимально расширить участие травматологов-ортопедов в работе единого отечественного регистра эндопротезирования (РЭС) на базе РНИИТО им. Р.Р.Вредена, и тем самым проводить более глубокий и детальный анализ соответствующих операций, новый качественный уровень наблюдения за пациентами и оценки результатов.

В заключение, на основании изучения предоставленной информации Австралийского регистра ANJR AOA, можно сделать вывод о существенной роли доказательной медицины при рациональном выборе эндопротеза при ТЭКС. Процесс внедрения доказательной медицины носит, как правило, длительный характер и занимает определенный временной промежуток [7]. Очевидно, что значение доказательной медицины будет неуклонно возрастать и включать максимально широкое участие в едином регистре артропластики коленного сустава в России, (РЭС) на базе РНИИТО им. Р.Р.Вредена, что позволит существенно улучшить подходы в анализе и улучшению ТЭКС в России [8, 9].

Логвинов Н.Л., Хорошков С.Н., Ярыгин Н.В., АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ТОТАЛЬНОГО ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ КОЛЕННОГО СУСТАВА ПО 18 - ЛЕТНИМ ДАННЫМ АВСТРАЛИЙСКОГО РЕГИСТРА AOANJRR.) // Кафедра травматологии и ортопедии. 2020. №2. С. 44-59. [Logvinov N.L. Khoroshkov S.N., Yarygin N.V., ANALYSIS OF THE RESULT OF THE TOTAL KNEE JOINT REPLACEMENT DURING 18-YEAR DATA AUSTRALIAN REGISTRY АОАNJRR. Department of Traumatology and Orthopedics. 2020. №2. pp. 44-59]

Финансирование: исследование не имело спонсорской поддержки

Funding: the study had no sponsorship