Безопасность применения зотаролимус-покрытых стентов в лечении пациентов с острым коронарным синдромом в зависимости от наличия или отсутствия элевации сегмента ST

Автор: Ганюков В.И., Тарасов Р.С., Бохан Н.С., Шилов А.А., Шушпанников П.А., Моисеенков Г.В., Барбараш О.Л.

Журнал: Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины @cardiotomsk

Рубрика: Клинические исследования

Статья в выпуске: 2-1 т.26, 2011 года.

Бесплатный доступ

Цель исследования: оценить безопасность имплантации зотаролимус-покрытых стентов (ZES) ("Endeavor Resolute") у больных острым коронарным синдромом (ОКС) в зависимости от наличия или отсутствия элевации сегмента ST. Объектом исследования стала выборка из 43 пациентов с ОКС, которым выполнена имплантация стентов "Endeavor Resolute", покрытых зотаролимусом. У 22 больных (51%) диагностирован инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), у 9 (21%) имелись критерии инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST), тогда как 12 (28%) страдали нестабильной стенокардией (НС). Конечными точками исследования как в госпитальном, так и отдаленном периоде были смерть, инфаркт миокарда, тромбоз стента, повторная реваскуляризация целевого сосуда (TVR) и повторная реваскуляризация целевого стеноза (TLR). В процессе анализа выполнено сопоставление между двумя подгруппами: ИМпST (n=22) и ОКС без элевации сегмента ST (ИМбпST+НС), n=21. В госпитальном периоде отмечено два случая тромбоза стента (4,65%). Оба случая стент-тромбоза произошли среди пациентов с ИМпST и были подтверждены ангиографически. В указанных случаях стент-тромбоза с исходом в инфаркт миокарда (ИМ) выполнено экстренное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) на целевом сосуде (9,1%). Частота МАСЕ (значимых сердечно-сосудистых осложнений) в госпитальном периоде составила в группе ИМпST и ОКС без элевации сегмента ST 27% против 0 соответственно (p>0,5). В отдаленном периоде (5,29±4 мес.) ни в одном случае не наблюдалось таких осложнений, как смерть, ИМ или необходимость экстренной реваскуляризации. У пациентов с ОКС ZES продемонстрировали удовлетворительные показатели безопасности как в госпитальном (MACE=14%), так и в отдаленном интервале наблюдения (5,29±4 мес.), MACE=0% по сравнению с сиролимус- и паклитаксельпокрытыми стентами в аналогичной клинической ситуации, на основании данных литературы. В подгруппе больных ИМпST отмечена тенденция к более высокой частоте встречаемости такого госпитального осложнения, как тромбоз стента (9,1% против 0) и ИМ (9,1% против 0) в госпитальном периоде после имплантации ZES в сравнении с подгруппой пациентов с ОКС без элевации сегмента ST (p=0,5). Отсутствие статистически достоверных различий между сравниваемыми подгруппами и высокая встречаемость тромбоза стента и ИМ в подгруппе пациентов с ИМпST, по-видимому, обусловлены ограниченным числом наблюдений (n=43).

Еще

Острый коронарный синдром, стенты с лекарственным покрытием

Короткий адрес: https://sciup.org/14919455

IDR: 14919455

Список литературы Безопасность применения зотаролимус-покрытых стентов в лечении пациентов с острым коронарным синдромом в зависимости от наличия или отсутствия элевации сегмента ST

  • Abizaid A., Chan C., Lim Y.T. et al. Twelve-month outcomes with a paclitaxeleluting stent transitioning from controlled trials to clinical practice (the WISDOM registry)//Am. J. Cardiol. -2006. -Vol. 98. -P. 1028-1032.
  • Basalus M., Tandjung K., van Houwelingen K. TWENTE Study: The Real-World Endeavor Resolute Versus Xience V Drug-Eluting Stent Study in Twente: study design, rationale and objectives//Neth. Heart J. -2010. -Vol. 18 (7-8). -P. 360-364.
  • Bavry A., Kumbhani D., Helton T. et al. What is the risk of stent thrombosis associated with the use of paclitaxeleluting stents for percutaneous coronary intervention? A meta-analysis//J. Am. Coll. Cardiol. -2005. -Vol. 45. -P. 941-946.
  • Cutlip D., Baim D., Ho K. et al. Stent thrombosis in the modern era: a pooled analysis of multicenter coronary stent clinical trials//Circulation -2001. -Vol. 103. -P. 1967-1971.
  • Cutlip D., Windecker S., Mehran R. et al. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions//Circulation. -2007. -Vol. 115. -P. 2344-2351.
  • Dibra A., Tiroch K., Schulz S. et al. Drugeluting stents in acute myocardial infarction: updated meta-analysis of randomized trials//Clin. Res. Cardiol. 2010. -Vol. 99 (6). -P. 345-357.
  • Flores-Rios X., Abugattas de Torres J. Effect of stent thrombosis on the riskbenefit balance of drug-eluting stents and bare metal stents//Rev. Esp. Cardiol. -2010. -Vol. 63 (5). -P. 528-535.
  • Hill R., Boland A., Dickson R. et al. Drugeluting stents: a systematic review and economic evaluation//Health Technol. Assess. -2007. -Vol. 11(46). -P. 221.
  • Laarman G., Suttorp M., Dirksen M. et al. Paclitaxeleluting versus uncoated stents in primary percutaneous coronary intervention//N. Engl. J. Med. -2006. -Vol. 355. -P. 1105-1113.
  • Moreno R., Fernandez C., Hernandez R. et al. Drugeluting stent thrombosis results from a pooled analysis including 10 randomized studies//J. Am. Coll. Cardiol. -2005. -Vol. 45. -P. 954-959.
  • Nakazawa G., Finn A., Joner M. et al. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study//Circulation. -2008. -Vol. 118 (11). -P. 1138-1145.
  • Ong A., McFadden E., Regar E. et al. Late angiographic stent thrombosis (LAST) events with drugeluting stents//J. Am. Coll. Cardiol. -2005. -Vol. 21, No. 45 (12). -P. 2088-2092.
  • Orford J., Lennon R., Melby S. et al. Frequency and correlates of coronary stent thrombosis in the modern era: analysis of a single center registry//J. Am. Coll. Cardiol. -2002. -Vol. 40. -P. 1567-1672.
  • Pfisterer M., Brunner-La Rocca H., Buser P. et al. The BASKET-LATE Investigators. Late clinical events after clopidogrel discontinuation may limit the benefit of drug-eluting stents: an observational study of drug#eluting versus bare-metal stents//J. Am. Coll. Cardiol. -2006. -Vol. 48. -P. 2584-2591.
  • Spaulding C., Henry P., Teiger E. et al. Sirolimuseluting stents versus uncoated stents in acute myocardial infarction//N. Engl. J. Med. -2006. -Vol. 355. -P. 1-11.
Еще
Статья научная