Частота выявления маркеров вируса гепатита В у доноров крови и ее компонентов

Введение .Несмотря на применение системного подхода к обеспечению инфекционной безопасности компонентов донорской крови, риск передачи реципиенту вирусного гепатита В (ВГВ) сохраняет свою актуальность во всем мире.Объясняется это повсеместной распространенностью вируса среди населения, а также высоким уровнем заболеваемости вирусным гепатитом. По оценке ВОЗ, в мире 257 млн. человек болеют хроническим вирусным гепатитом В (ХВГ). Распространенность возбудителя ВГВ среди потенциальных доноров крови в разных странах регистрируется на уровне 0,03–3,70 %. При наличии скрытой формы ХВГ у донора тестирование на маркеры ВГВ (HBsAg и ДНК вируса), определение которых в России является обязательным,не обеспечивает должный уровень инфекционной безопасности компонентов крови, и как следствие — повышается риск гемотрансмиссивной передачи ВГВ.Из-вестно,что при латентной форме течения ХВГ HBsAg не выявляется либо из-за низкого титра в крови донора, либо из-за наличия мутантной формы ВГВ по S-гену. ДНК вируса достоверно определяется только в гепатоцитах.Показано, что распространенность скрытой формы ХВГ (HBsAg — негативный вариант) в популяции российских доноров крови и ее компонентов составляет 2 % (Кюрегян К. К., 2012). Перспективным является определение антител к ядер-ному антигену ВГВ (анти-HBc), появляющихся в первые недели после инфицирования при ХВГ и сохраняющихся в течение многих лет. Порядок медицинского обследования доноров, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, допускает проведение дополнительных исследований в зависимости от эпидемиологической ситуации.

ИГиПК ФМБА России все образцы исследованы методом иммунохемилюминисцентного анализа на HBsAg и дополнительно — на анти-HBc с использованием наборов реагентов «cobas HBsAg» и «cobas anti-HBc» (Roche Diagnostics, Германия). Образцы, в которых не обнаружен HBsAg, протестированы на наличие ДНК ВГВ методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с применением набора реагентов cobas TaqScreen MPX Test v.2.0 (Roche Diagnostics, США) в формате минипулов по 6 образцов.При получении положительного результата донор отстранялся от донорства согласно разработанному и утвержденному в институте порядку обследования доноров и выбраковки компонентов крови.Статисти-ческую обработку данных проводили с использованием программного обеспечения Stadia.

Результаты. В 2015–2019 гг. доля образцов донорской крови, содержащих HBsAg, находилась на уровне 0,00–0,80 % с тенденцией к снижению (2015 г. — 0,76 % (36/4731), 2016 г. — 0,80 % (32/3987), 2017 г. — 0,67 % (30/4494), 2018 г. — 0,00 % (0/3928), 2019 г. — 0,00 % (0/3768)). ДНК ВГВ у доноров не выявлена.За период наблюдения определены 348 образцов, содержащих анти-HBc без детекции HBsAg и ДНК ВГВ. Частота выявления анти-HBc в образцах донорской крови в целом составила 0,71–3,12 %. Установлена тенденция к снижению обнаружения анти-HBc: 2015 г. — 3,12 % (148/4731), 2016 г. — 2,16 % (86/3987), 2017 г. — 1,22 % (55/4494), 2018 г. — 0,71 % (28/3928), 2019 г. — 0,82 % (31/3768). Уменьшение частоты обнаружения анти-HBc в динамике можно объяснить выявлением и отстранением от донорства лиц из когорты кадровых доноров с анти-HBc.

Выводы . Полученные нами результаты указывают на диагностическую значимость определения анти-HBc при обследовании доноров крови и ее компонентов.Исследование может быть рекомендовано для включения в алгоритм лабораторного обследования доноров в целях повышения инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов.