Деятельность фармацевтических кластеров в условиях геополитического кризиса

В структуре российской экономики фармацевтическая отрасль является ключевой, составляя значимую часть отечественной системы здравоохранения. В условиях геополитического кризиса и санкционной политики российская фармацевтическая отрасль столкнулась с серьёзными вызовами. Санкции напрямую оказали влияние на процесс производство медикаментов в России: запрет на авиасообщение между ЕС и Россией, отказ бронирования морских контейнерных линий (о своём уходе заявили такие перевозчики, как: Maersk, Mediterranean Shipping Company, CMA и др.) [1], отсутствие доступа российских и белорусских автоперевозчиков в ЕС, привели к необходимости поиска альтернативных путей поставки медикаментов и субстанций в Россию и нового подхода в вопросах распределительной логистики [2], а также смене ключевых поставщиков необходимых составляющих для производства лекарственных препаратов, развитию импортозамещения, переходу на производственное оборудование российских производителей.

Диверсификация фармацевтической отрасли в настоящий момент заключается в переориентации на Азиатский регион. Большая часть субстанций для российского фармацевтического рынка импортиру- ется. Так, Россия давно сотрудничает с Индией, доля которой на мировом рынке составила 13%. Основными сегментами индийской фармацевтической промышленности являются дженерики, безрецептурные препараты, нерасфасованные препараты, вакцины, контрактные исследования и производство, биоаналоги и биологические препараты. В условиях нарушения логистических цепочек в 2022 г., индийские компании заявили о готовности освоения части российского фармацевтического рынка. За 2022 г. объём продаж индийских препаратов вырос на 3%, импорт увеличился на 17% и составил 10 млрд. рублей. Основными направлениями сотрудничества между Россией и Индией должна стать локализация предприятий и контрактное производство, возможность создания оптовой базы продаж индийских фармацевтических субстанций российским производителям.

7 июня 2023 г. Правительством РФ была утверждена концепция развития фармацевтической отрасли, согласно которой объём всех потребляемых лекарственных препаратов в России отечественного производства должен вырасти до 80%. Сейчас этот показатель составляет 62%.

Мерами государственной поддержки фармацевтической отрасли являются льготные займы Фонда развития промышленности, специальные инвестиционные контракты, а также льготные инвестиционные кредиты на создание производств полного цикла и выпуска фармсубстанций в рамках «Кластерной инвестиционной платформы».

В России сегодня действуют 12 фарм-кластеров, основная деятельность которых направлена на обеспечение импортозаме-щения лекарственных средств, из них 7 кластеров являются инновационными.

Калужская область одна из первых в России активно стала заниматься формированием кластерной модели развития региональной экономики, интегрировав её в основу «Стратегии социальноэкономического развития Калужской области до 2030 г.» [3]. Основой кластерного развития в регионе являются индустриальные парки и ОЭЗ, созданы благоприятные условия для привлечения инвестиций, развития малого и среднего инновационного бизнеса, появления новых производств, укрепления технологической базы и создания инновационной системы [4; 5]. При этом активно используются преимущества государственно-частного партнёрства для развития необходимой инфраструктуры [6].

Кластер «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области был создан в 2011 г., отраслевой специализацией его является проведение доклинических и клинических исследований, разработка, синтез и внедрение в производство фармацевтических субстанций и радиофармпрепаратов, промышленное производство готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, инфузионных растворов и парентерального питания. Сегодня кластер является второй, после автомобильного, основой экономики региона и объединяет почти 70 участников – это международные и российские фарм-концерны, 3 государственных научных центра, 38 малых инновационных и проектных компаний. На территории Калужской области действуют 10 заводов полного цикла по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice).

Предприятия кластера выпускают около 200 видов готовых лекарственных средств, в стадии регистрации находятся более 30 наименований, а в перспективном освоении 15 препаратов, направленных, прежде всего на импортозамещение. На территории кластера занято более 10 тысяч человек. За 10 лет объём производства фармацевтического кластера увеличился в 14 раз – с 5 млрд рублей в 2012 г. до 70 млрд в 2022 г. За 2022 г. производство лекарственных средств в Калужской области показало рост в 130,4%. За I половину 2023 г. выпуск лекарств увеличен на 40%. Динамика роста производства лекарственных средств обусловлена выходом на проектную мощность предприятий, открытых в предыдущие годы.

Несмотря на санкционное давление, в рамках фармацевтического кластера в 2022 г. продолжают реализовываться планы по развитию. Компания «Фарм эйд ЛТД» – один из крупных российских поставщиков вакцины для профилактики ротавирусной инфекции – строит в индустриальном парке «Ворсино» уникальный комплекс по выпуску живых и инактивированных вакцин, пуск запланирован на 2025 г. В сентябре 2022 г. компания Stada на своём заводе «Хемофарм» в г. Обнинске запустила производство препарата для лечения артериальной гипертензии. В 2022 г. Novo Nordisk на заводе в г. Калуге запустил первый этап локализации инсулина сверхдлительного действия.

В регионе продолжается активная политика по привлечению новых инвесторов. В 2022 г. одобрены заявки от ООО «Фарматек-Калуга», ООО «Медтех Протект», ООО «Биофарм-К», «Астра-фарм Калуга» и ООО «Б-фарм биотех» на получение статуса резидентов особой экономической зоны «Калуга». На ПЭМФ-2023 Калужская область подписала сразу три инвестиционных соглашения с одним из крупнейших отечественных производителей социально значимых лекарственных средств – компанией «Фармасинтез», намеренной построить к 2026 г. комплекс по производству активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм; общая сумма инвестиций в данные проекты составит более 20 млрд. рублей.

Новым вектором развития Калужского фармацевтического кластера будет выпуск радиофармпрепаратов, направленных на эффективную борьбу с онкологическими заболеваниями. В данном проекте ключевым инвестором выступает «Росатом», одним из направлений которого является развитие ядерной медицины (медицинской диагностики и лучевой терапии, применяемой при лечении онкологических заболеваний). В сотрудничестве с ФМБА России и ведущими производителями в отечественной отрасли началось воссоздание всего производственного медицинского комплекса, от изотопов до оказания медицинской помощи на отечественном оборудовании. В реализации данного проекта будут также задействованы научные пред- приятия ядерного кластера Калужской области. В Калужской области уже более 50 лет решаются задачи по развитию ядерной медицины и накоплен уникальный опыт как в диагностике и лечении онкологических заболеваний радиологическими технологиями, так и разработке новых лечебных препаратов – генераторов радиофармацевтических средств.

Таким образом, кластерный подход является эффективным инструментом для развития отечественной фармацевтической промышленности. Опыт реализации Калужского фармацевтического кластера показывает высокие результаты развития фармацевтической промышленности в це- лом, увеличение активности в производстве новых лекарственных средств и способствует достижению технологического суверенитета.