Диагностическое значение антител к ядерному антигенувируса гепатита В при тестировании донорской крови

Введение. Риск гемотрансмиссивной передачи вирусного гепатита В сохраняет свою актуальность в службе крови Российской Федерации (РФ). По данным Роспотребнадзора, за последнее десятилетие (с 2008 по 2017 гг.) в РФ, несмотря на масштабное применение вакцино-профилактики среди населения, сохраняются высокие уровни заболеваемости хроническими формами вирусного гепатита В (ХВГ) и носительства вируса гепатита В (ВГВ). Заболеваемость впервые выявленными формами ХВГ в 2017 г. составила 9,6 на 100 тыс. населения (в 2008 г. — 14,2 на 100 тыс. населения); показатель впервые выявленных случаев носительства ВГВ — 10,1 на 100 тыс. населения (в 2008 г. — 36,3 на 100 тыс. населения). При наличии скрытой формы ХВГ у донора тестирование на маркеры ВГВ (HBsAg и ДНК вируса), применение которых при скрининге регламентировано, не обеспечивает должный уровень инфекционной безопасности компонентов крови,и как следствие — повышается риск гемотрансмиссивной передачи ВГВ. Объясняется это тем, что при данной форме течения инфекции HBsAg не выявляется либо из-за низкого титра в крови донора,либо при инфицировании мутантной формой ВГВ по S-гену, а ДНК вируса достоверно определяется только в гепатоцитах. Показано, что распространенность скрытой формы ХВГ (HBsAg — негативный вариант) в популяции российских доноров крови и ее компонентов составляет 2 % (Кюрегян К. К., 2012). Перспективным является определение антител к ядер-ному антигену ВГВ (анти-HBc), появляющихся одними из первых при ХВГ и сохраняющихся продолжительное время. Приказ Минздрава РФ от 14.09.2001 № 364, регламентирующий порядок медицинского обследования доноров, предусматривает возможность проведения дополнительных исследований в зависимости от эпидемиологической ситуации.

Материалы и методы. В исследование включено 13212 образцов донорской крови, полу- ченных в период с января 2015 г. по декабрь 2017 г. от 812 первичных и 3462 повторных доноров крови и ее компонентов.Все образцы исследованы методом иммунохемилюминис-центного анализа на HBsAg и дополнительно — на анти-HBc с использованием наборов реагентов cobas HBsAg и cobas anti-HBc (Roche Diagnostics, Германия). Образцы, в которых не обнаружен HBsAg, протестированы на наличие ДНК ВГВ методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с применением набора реагентов cobas TaqScreen MPX Test v.2.0 (Roche Diagnostics, США) в формате минипулов по 6 образцов. В случае детекции у донора анти-HBc исследование повторялось. При получении положительного результата донор отстранялся от донорства согласно разработанному и утвержденному в ФГБУН КНИ-ИГиПК ФМБА России порядку обследования доноров и выбраковки компонентов крови. Статистическую обработку данных проводили с использованием прикладных программ MS Excel 2010.

Результаты. В 2015–2017 гг. доля образцов донорской крови, содержащих HBsAg, находилась на уровне 0,67–0,80 % (2015 г. — 0,76 % (36/4731), 2016 г. — 0,80 % (32/3987), 2017 г. — 0,67 % (30/4494)), что сопоставимо с данными по встречаемости HBsAg в донорской крови по РФ. За период наблюдения определены 249 образцов, содержащих анти-HBc и без детекции HBsAg и ДНК ВГВ. Частота выявления анти-HBc в образцах донорской крови в целом составила 1,22–3,12 %. Установлена тенденция к снижению обнаружения анти-HBc: 2015 г. — 3,12 % (148/4731), 2016 г. — 2,16 % (86/3987), 2017 г. — 1,22 % (55/4494). Показано, что в группе первичных доноров анти-HBc определялись в 4,3 раза чаще, чем в группе повторных: 17,9 % (145/812) и 4,2 % (144/3462) соответ-ственно.В динамике наблюдалось снижение обнаружения анти-HBc в группе повторных доноров: 2015 г. — 9,0 % (101/1127), 2016 г. — 2,5 % (34/1374), 2017 г. — 0,9 % (9/961), что объясняется выявлением и отстранением от донорства лиц с анти-HBc.

ВЕСТНИК ГЕМАТОЛОГИИ, том XIV, № 4, 2018