Доказательства функциональных свойств и эффективности БАД «Токсфайтер Люкс» в натурных наблюдениях

Одним из приоритетных государственных проектов Российской Федерации является повышение качества жизни своих граждан путем сохранения здоровья и трудоспособности. Немаловажное значении в решении этого тренда приобретают вопросы обеспечения полноценного питания, разработки специализированных продуктов, в том числе биологически активных добавок (БАД), оценки их качества, эффективности и функциональной направленности [ 1-7 ] .

Создана новая биоактивная форма энтеросорбента на основе пищевых волокон с ферментами, пробиотиками и травяным комплексом – БАД «Токсфайтер люкс».

Использование энтеросорбентов является одним из способов коррекции метаболических нарушений, так называемой эфферентной терапии при заболеваниях желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Прием энтеросорбентов улучшает самочувствие при многих заболеваниях, поскольку ведущим их синдромом является общая интоксикация, которая может быть вызвана как эндогенными, так и экзогенными факторами [8-11].

Дана биохимическая и фармакологическая характеристика отдельных ингредиентов, что позволило научно обосновать рецептурный состав разработанного продукта, мг/7 г: пшеничные отруби – 4200; подорожник (лист) – 900; свекла сублимированная – 450; зверобой (трава) – 150; береза (лист) – 150; володушка (трава) – 120; лен (семя) – 120; брусника (лист) – 120; горец птичий (трава) – 120; шиповник (плоды) – 90; пижма (трава) – 90; спирулина – 76; клевер (трава) – 60; тысячелистник (трава) – 60; орех грецкий – 60; хлорелла – 30; хлопья рисовые (оризанол) –

30; лактобактерии – 23; яблочный пектин – 18; тыква (семя) – 18; сена (листья) – 15; рас-торопша пятнистая (плоды) – 15; пустырник (трава) – 15; солодка (экстракт корня) – 15; папаин – 9,0; люцерна (трава) – 9,0; одуванчика (корень) – 8,0; лопух (корень) – 8,0; бромелайн – 2,0.

Проведены клинические испытания БАД «Токсфайтер люкс» у больных с метаболическим синдромом. Последний представляет собой состояние обмена веществ, признанное фактором риска развития многих тяжелых заболеваний: сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, органов дыхания, репродуктивной функции и др. Одним из ведущих синдромов этих заболеваний является общая интоксикация, вызываемая как эндогенными, так и экзогенными факторами. В этой связи становится актуальной оптимизация диеты пациентов с целью повышения эффективности восстановления обменной ауторегуляции, учитывая специфику патогенеза и нарушенного типа пищевого поведения.

Специализированный продукт назначался в качестве диетотерапии 20 пациентам с синдромом раздраженного кишечника (5 мужчин и 15 женщин) в возрасте от 46–58 лет в количестве 7 г/ сутки: по 1 чайной ложке порошкообразного концентрата (3,5 г), предварительно разведенного в 1 стакане воды, 2 раза в день во время еды. Курс приема составил 21 день. В группу контроля входило 15 добровольцев, рандомизированных и сопоставленных по полу и возрасту основной группе. Назначение специализированных средств не производилось.

Всем больным проводился биохимический анализ крови до и после диетотерапии с определением сахара, тимоловой пробы, показателя общего холестерина крови, а также копрологическое исследование и оценка качества жизни по методике SF-36. Клинический контроль эффективности приема БАД «Токс-файтер Люкс» осуществлялся на 22–23 день начала приема.

Для оценки влияния специализированного продукта на показатели качества жизни использовалась разработанная для этих целей анкета, включающая следующие критерии: слабость, утомляемость, головная боль, одышка при нагрузке, стул реже 1 раза в день. Выраженность этих состояний указывалась пациентами по пятибалльной шкале: 1 – не беспокоит; 2 – незначительно, эпизодически беспокоит; 3 – умеренно беспокоит; 4 – заметно беспокоит; 5 – постоянно беспокоит (табл. 1).

Исследования выполнены в амбулаторных условиях на базе городской больницы г. Томска под руководством доктора медицинских наук, профессора Букреевой Е.Б.

Результаты исследования

Наличие метаболического синдрома (МС) легкой и средней степени имело место у 100 % пациентов основной и контрольной группы, что выражалось в транзиторном повышении систолического АД до 140 мм рт. ст., увеличении объема талии до 95–100 см на фоне повышенного уровня общего холестерина в среднем на 14–18% от нормальных значений этого показателя. Динамика состояния пациентов с МС на фоне курсового приема

Таблица 1

Распределение больных по степени выраженности общих субъективных симптомов метаболического синдрома

Субъективные симптомы	«Токсфайтер Люкс», n = 20		Контроль, n = 15		Уровень значимости различий
	до приема	после приема	до приема	после приема	до приема	после приема
1. Слабость	4,1 ± 0,2	1,6 ± 0,4	4,2 ± 0,6	3,8 ± 1,1	0,45	0,014
2. Утомляемость	4,0 ± 0,5	2,1 ± 0,7	4,3 ± 0,8	3,8 ± 0,9	0,61	0,024
3. Головная боль	3,4 ± 0,4	1,9 ± 0,6	3,7 ± 0,9	3,8 ± 0,6	0,85	0,025
4. Одышка при нагрузке	2,9 ± 0,4	2,7 ± 0,3	3,1 ± 0,6	3,1 ± 0,7	0,75	0,55
5. Стул реже 1 раза в день	3,1 ± 0,4	1,0 ± 0,6	3,2 ± 0,6	3,1 ± 0,6	0,96	0,011

Применение: *р <  0,05 по сравнению с исходным показателем.

БАД «Токсфайтер Люкс» оказалась положительной (табл. 2). По окончании диетотерапии средний балл слабости и утомляемости снизился на 61 % и 48 % по сравнению с показателями в начале обследования. Существенно реже на фоне приема БАД предъявлялись жалобы на головную боль: в 1,8 раза по сравнению с показателями до приема. Как известно, головная боль – симптом, отличающийся по-лиэтиологичностью, поэтому коррекция метаболических процессов может быть оправданной мерой по ее устранению. Несмотря на уменьшение головной боли, достоверно не выявлено уменьшения САД, однако трехнедельный курс назначения БАД способствовал формированию благоприятной тенденции в этом направлении.

В контрольной группе пациентов таких изменений не наблюдалось, однако прослеживалась некоторая тенденция к улучшению общего состояния на фоне рекомендаций по рациону и диете в условиях наличия симпто-мокомплекса, характерного для МС.

Обращает внимание, что самостоятельная диетотерапия оказала менее благоприятный эффект на кишечную функцию, нежели включение БАД «Токсфайтер Люкс» (судя по жалобам на стул реже 1 раза в день, предъявляемым пациентами). Характеристика их частоты, выраженная в баллах, снизилась на фоне приема БАД более чем в 3 раза.

Благоприятная динамика клинических симптомов сопровождалась положительными сдвигами отдельных показателей биохимического профиля (см. табл. 2), среди которых особого внимания заслуживает изменение величины тимоловой пробы. Этот показатель снизился под влиянием курсового приема БАД в среднем в 1,6 раза, в отдельных случаях – 1,8–2,0 раза.

Результаты проведенных исследований показали, что курсовой прием специализированного продукта способствует формированию благоприятной тенденции к уменьшению уровня глюкозы натощак и свободного холестерина в сыворотке крови (табл. 3).

При оценке полученных результатов тестирования качества жизни в рамках опросника SF-36 выявлено, что прием БАД «Токсфай-тер Люкс» повышал индекс общего здоровья и уровень физической активности. Позитивные изменения качества жизни показал не только тест SF-36, но и субъективная оценка восприятия физической нагрузки и одышки на ее фоне, выраженная в цифрах по пятибалльной системе при анкетировании.

Копрологическое исследование показало, что курсовой прием специализированного продукта на 56 % снижает частоту выявления жира в фекалиях, что говорит об уменьше-

Таблица 2

Характеристика состояния показателей состояния функции печени у обследованных пациентов на фоне приема БАД «Токсфайтер Люкс»

Показатель	«Токсфайтер Люкс» n = 20		Контроль, n = 15		Уровень значимости различий
	до приема	после приема	до приема	после приема	до приема	после приема
Тимоловая проба, ед.	3,3 ± 1,1	2,1 ± 0,5	3,8 ± 1,0	3,5 ± 1,3	0,56	0,040

Примечание: * р <  0,05 по сравнению с исходным показателем в группе.

Таблица 3

Характеристика состояния отдельных показателей биохимического профиля у обследованных добровольцев на фоне приема БАД «Токсфайтер Люкс»

Показатель «Токсфайтер Люкс» n = 20 Контроль, n = 15 Достоверность различий до приема после приема до приема после приема до приема после приема Глюкоза моль/л 5,8 ± 0,4 5,3 ± 0,6 5,7 ± 0,7 5,6 ± 0,4 0,55 0,19 Общий холестерин, моль/л 7,0 ± 1,8 6,4 ± 1,9 6,9 ± 2,5 6,7 ± 2,8 0,68 0,07 нии выраженности мальабсорбции, на 71 % уменьшает выявляемость непереваренной клетчатки в ходе анализа. Это положительно характеризует влияние БАД «Токсфайтер Люкс» на функционирование нижних отделов ЖКТ.

Таким образом, БАД «Токсфайтер Люкс» позволяет уменьшить клинические проявления отдельных симптомов метаболического синдрома, улучшить самочувствие пациентов, способствует формированию тенденции к снижению АД, улучшению показателей биохимического профиля. Поливалентное влияние составных частей специализированного продукта обладает тропностью к ткани печени, уменьшает величину тимоловой пробы. На этом основании испытанная диетотерапия может быть рекомендована в качестве эфферентного лечения при заболевании ЖКТ, особенно в условиях избытка массы тела или повышенного уровня холестерина, а также при гиподинамии, наличии вредных условий труда или избыточного веса.

Сделано заключение, что БАД «Токсфай-тер Люкс» улучшает функциональную активность ЖКТ, улучшает переваривание и всасывание, нормализует объем и состав каловых масс, обладает мягким послабляющим эффектом, улучшает функционирование печени при метаболическом синдроме. Может применяться как энтеросорбент при коррекции метаболических процессов, а также в профилактических целях здоровыми людьми.