Химико-фармацевтическое исследование оригинальных и воспроизведенных препаратов тамсулозина
Автор: Москалев А.В., Огиенко А.Г., Мызь С.А., Огиенко А.А., Гладких В.С.
Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro
Рубрика: Экспериментальная урология
Статья в выпуске: 1, 2019 года.
Бесплатный доступ
Лекарственные средства на основе α1-адреноблокаторов в настоящее активно используются как препараты первого выбора при лечении симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей (СНМП). Блокада α1а-адренорецепторов вызывает расслабление гладкомышечных клеток стромы предстательной железы, что приводит к уменьшению симптомов обструкции. Тамсулозин блокирует α1a- и α1d-адренорецепторы, что позволяет ему эффективно бороться со всеми СНМП, при этом сосудистые осложнения возникают редко, в связи с малым влиянием на α1b-адренорецепторы. Однако эффективное терапевтическое воздействие препаратов данной группы возможно только при условии достижения и удерживания необходимой концентрации лекарственного вещества в крови в течение заданного времени. Данные характеристики определяются свойствами лекарственной формы в не меньшей, а нередко, в большей степени, чем свойствами самого действующего вещества. На них очень сильно влияет выбор вспомогательных веществ, определяющих профиль высвобождения...
Тамсулозина гидрохлорид, альфа-адреноблокаторы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, корректор уродинамики, инструментальные методы исследования, оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты, эквивалентность
Короткий адрес: https://sciup.org/142220506
IDR: 142220506 | DOI: 10.29188/2222-8543-2019-11-1-32-42
Список литературы Химико-фармацевтическое исследование оригинальных и воспроизведенных препаратов тамсулозина
- Атаманова Е.А., Андрюхин М.И., Макаров О.В. Прогностическое значение кровотока предстательной железы у больных острой задержкой мочеиспускания на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина 2014;(3): 52-57.
- Урология. Российские клинические рекомендации. 2017. 544 с.
- Братчиков О.И., Тюзиков И.А., Шумакова Е.А., Гресь А.А., Чураев С.А. Клинико-уродинамическая эффективность и безопасность различных режимов фармакотерапии у мужчин с симптомами нижних мочевых путей/доброкачественной гиперплазией предстательной железы в зависимости от андрогенного статуса. Тихоокеанский медицинский журнал. 2016;1; (63):29-32.
- Сивков А.В., Ощепков В.Н., Кешишев Н.Г., Шкабко О.В. Опыт лечения пациентов с хроническим неинфекционным простатитом. Медицинский Совет. 2011;(7-8):65-68.
- Официальный электронный ресурс «Государственный Реестр Лекарственных Средств» (http://grls.rosminzdrav.ru) Минздрава России.
- Руководство по инструментальным методам исследования при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов . М.: Перо, 2014.
- Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. Т1. М.: Издательство БИНОМ, 2012, 328с.
- Аутлов С.А., Базарнова Н.Г., Кушнир Е.Ю. Микрокристаллическая целлюлоза: структура, свойства и области применения (обзор). Химия растительного сырья 2013;(3):33-41.
- Leuner C, Dressman J. Improving drug solubility for oral delivery using solid dispersions. Eur J Pharm and Biopharma, 2000; 50(1): 47-60.
- Fell JT, Newton JM. Determination of tablet strength by diametral compression test. J Pharma Sci, 1970;59:688-691.
- Pitt KG, Heasley MG. Determination of the tensile strength of elongated tablets. Powder Technology, 2013;238:169-175.
- Aboul-Enein H.Y., Hussein R.F., Radwan M.A., Yusuf A., Al-Ahmadi W., Al-Rawithi S. Tamsulosin dissolution from pharmaceutical dosage forms using an automated HPLC system. J Liquid Chromatography & Related Technologies 2003;26(7): 1109-1116.
- Dunn CJ, Matheson A, Faulds DM. Tamsulosin -A review of its pharmacology and therapeutic efficacy in the management of lower urinary tract symptoms. Drugs Aging 2002;19(2):135-161.
- Palmieri GF, Michelini S, Di Martino P, Martelli S. Polymers with pH-dependent solubility: Possibility of use in the formulation of gastroresistant and controlled-release matrix tablets. Drug Develo Industrial Pharmacy 2000;26(8):837-845.
- Palmieri GF, Bonacucina G, Di Martino P, Martelli S. Spray-drying as a method for microparticulate controlled release systems preparation: Advantages and limits. I. Water-soluble drugs. Drug Develo Industrial Pharmacy 2001;27(3):195-204.
- Neill MG, Shahani R, Zlotta AR. Tamsulosin oral controlled absorption system (OCAS) in the treatment of benign prostatic hypertrophy. Ther Clin Risk Manag 2008;4(1): 11-18.
- Schulman CC, Cortvriend J, Jonas U, Lock TM, Vaage S, Speakman MJ. Tamsulosin: 3-year long-term efficacy and safety in patients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic obstruction: analysis of a European, multinational, multicenter, open-label study. European Tamsulosin Study Group. Eur Urol 1999;36(6):609-620.
- Djavan B., Milani S., Davies J., Bolodeok J. The Impact ofTamsulosin Oral Controlled Absorption System(OCAS) on Nocturia and the Quality of Sleep: Preliminary Results of a Pilot Study. Eur Urol Sup 2005;(4):61-68
- DOI: 10.1016/j.eursup.2004.12.001
- Michel MC, Korstanje C, Krauwinkel W, Shear M, Davies J, Quartel A. Cardiovascular Safety of the Oral Controlled Absorption System (OCAS) Formulation ofTamsulosin Compared to the Modified Release (MR) Formulation. Eur Urol Sup 2005;(4):53-60.
- Prasaja B, Harahap Y, Lusthom W, Setiawan EC, Ginting MB, Hardiyanti, Lipin. A bioequivalence study of two tamsulosin sustained-release tablets in Indonesian healthy volunteers. Eur J Drug Metab Pharmacokinet 2011;36(2):109-113.
- Keizers PHJ, Wiegard A, Venhuis BJ. The quality of sildenafil active substance of illegal source. JPharm Biomed Anal 2016;131:133-139.
- Ali I, Gupta VK, Aboul-Enein HY, Singh P, Sharma B. Role of racemization in optically active drugs development. Chirality 2007;19(6):453-463.
- Trasi N.S., Purohit H.S., Taylor L.S. Evaluation of the Crystallization Tendency of Commercially Available Amorphous Tacrolimus Formulations Exposed to Different Stress Conditions. Pharm Res. 2017;34(10):2142-2155.
- Zidan A.S., Rahman Z., Sayeed V., Raw A., Yu L., Khan M.A. Crystallinity evaluation of tacrolimus solid dispersions by chemometric analysis. Int J Pharm 2012;423(2):341-350.
- Lipinski C.A., Lombardo F., Dominy B.W., Feeney P.J. 2001. Experimental and computational approaches to estimate solubility and permeability in drug discovery and development settings. Adv Drug Deliv Rev 2001;46:3-26.
- Wang J, Urban L, 2004. The impact of early ADME profiling on drug discovery and development strategy. Drug Discovery World Fall 5: 73-86.
- Dosio F, Brusa P, Crosasso P, Arpicco S, Cattel L. Preparation, characterization and properties in vitro and in vivo of a paclitaxel-albumin conjugate. J Control Release 1997;47(3):293-304.
- Hawkins MJ, Soon-Shiong P, Desai N. Protein nanoparticles as drug carriers in clinical medicine. Adv Drug Deliv Rev 2008;60(8):876-885.
- Desai N. Challenges in Development of Nanoparticle-Based Therapeutics. Aaps J. 2012;14(2):282-295.
