Изучение реактогенности, безопасности инактивированной вакцины «ОспаВир» и специфической эффективности двухэтапного метода вакцинации против натуральной оспы с применением на втором этапе живой оспенной вакцины
Автор: Рузавина Е.В., Шкуратова О.В., Ставицкая Н.Х., Мальцева Г.Г., Гаврилова М.А., Чуйкова К.И., Катанахова Л.Л.
Журнал: Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины @cardiotomsk
Рубрика: Клинические исследования
Статья в выпуске: 2-2 т.24, 2009 года.
Бесплатный доступ
В НПО «Вирион» разработана инактивированная вакцина «ОспаВир», на основе высокоиммуногенно- го штамма Л-ИВП вируса вакцины. При доклиническом исследовании доказана безвредность и высокая иммунологическая эффективность. В соответствии с программой, согласованной с ГИСК им. Л.А. Тарасевича и утвержденной Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и Минздравом России на базе СиБГМУ были проведены клинические испытания вакцины «ОспаВир» с применением на втором этапе живой оспенной вакцины. Установлена низкая реактогенность и безвредность вакцины «ОспаВир». Применение ее при двухэтапном методе вакцинации против натуральной оспы сопровождается образованием грунд-иммунитета, что приводит к снижению степени проявления вакцинального процесса и не влияет на снижение общего иммунитета. На основании данных, полученных в ходе клинического исследования, была утверждена инструкция по применению. Инактивированная вакцина «Оспа- Вир» прошла регистрацию, а двухэтапный метод вакцинации против натуральной оспы рекомендован Росздравнадзором РФ для практического применения в здравоохранении.
Вакцинация, реактогенность, безвредность, специфическая активность, клинические исследования
Короткий адрес: https://sciup.org/14919058
IDR: 14919058