Эффективность перорального иксазомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при рецидивах/рефрактерных формах множественной миеломы в реальной клинической практике

Эффективность перорального иксазомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при рецидивах/рефрактерных формах множественной миеломы в реальной клинической практике

Автор: Бессмельцев С.С.

Журнал: Вестник гематологии @bulletin-of-hematology

Рубрика: Передовая статья

Статья в выпуске: 3 т.20, 2024 года.

Бесплатный доступ

Иксазомиб - первый пероральный ингибитор протеасомы, одобренный в комбинации с леналидомидом-дексаметазоном (Ixa-Rd) для лечения пациентов с ММ, которые ранее получили ≥ 1 линии терапии. Одобрение было основано на результатах международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы TOURMALINE-MM1. Исследование TOURMALINE-MM1 продемонстрировало статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (PFS) при применении иксазомиба-Rd по сравнению с плацебо-Rd у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (РРММ). Однако результаты клинических испытаний не всегда воплощаются в реальные результаты. Кроме того, зачастую они носят ретроспективный характер. Исследование REMIX является одним из крупнейших проспективных реальных анализов эффективности Ixa-Rd при РРММ. Среди пациентов, получающих Ixa-Rd в 2-й и 3-й линиях терапии, медиана беспрогрессивной выживаемости (mPFS) была аналогична для пациентов, ранее получавших леналидомид (19,5 мес.), и не получавших его (22,6 мес., p=0,29). mPFS составила 19,1 мес. у пациентов моложе 80 лет и 17,4 мес. у пациентов в возрасте 80 лет и старше (p=0,06). Результаты исследования REMIX согласуются с результатами TOURMALINE-MM1и подтверждают пользу комбинации Ixa-Rd в реальной клинической практике. Схема Ixa-Rd зарекомендовала себя как безопасный и эффективный вариант лечения для реальных пациентов с рецидивами/рефрактерными формами множественной миеломы.

Еще

Рецидив и рефрактерная множественная миелома, реальные доказательства, иксазомиб, эффективность, безопасность, пожилые люди

Короткий адрес: https://sciup.org/170207414

IDR: 170207414

Список литературы Эффективность перорального иксазомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при рецидивах/рефрактерных формах множественной миеломы в реальной клинической практике

  • Федеральное руководство по гематологии. Т. 2 / [Бессмельцев С.С. и др.]; под ред. С.С. Бессмельцева и С.В. Сидоркевича. – М.: СИМК, 2024. – 572 с.
  • Anderson K.C. Progress and paradigms in multiple myeloma. // Clin Cancer Res Off J Am Assoc Cancer Res. – 2016. – Vol. 22. – P. 5419–5427.
  • Boudreault J-S., Touzeau C., Moreau P. Triplet combinations in relapsed/refractory myeloma: update on recent phase 3 trials. // Expert Rev Hematol. – 2017. – V0l. 10. – P. 207–215.
  • Dimopoulos M.A., Moreau P., Terpos E. et al Multiple myeloma: EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up†. // Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol. – 2021. – Vol. 32. – P. 309–322.
  • Бессмельцев С.С. Множественная миелома: диагностика и терапия. (Часть 2)// Вестник гематологии. – 2022. - №3. – С. 4-31.
  • Moreau P. How I treat myeloma with new agents. – Blood. – 2017. – Vol. 130. – P. 1507–1513.
  • Richardson P.G., San Miguel J.F., Moreau P. et al. Interpreting clinical trial data in multiple myeloma: translating findings to the realworld setting. //Blood Cancer J. – Vol. 2018. – Vol. 8. – P. 109.
  • Moreau P., Masszi T., Grzasko N. et al Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. // N Engl J Med. – 2016. – Vol. 374. – P. 1621–1634.
  • Richardson P.G., Kumar Sh.K., Masszi Tama ́s et al. Final Overall Survival Analysis of the TOURMALINE-MM1 Phase III Trial of Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma // J Clin Oncol. – 2021. – Vol. 39, N 22. – P. 2430-2442.
  • Leleu X., Masszi T., Bahlis N.J. et al Patient-reported health- related quality of life from the phase III TOURMALINE-MM1 study of ixazomib-lenalidomide-dexamethasone versus placebo- lenalidomide-dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma. // Am J Hematol. – 2018. https://doi.org/10.1002/ajh.25134.
  • Hou J., Jin J., Xu Y. et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study of ixazomib plus lenalidomide-dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: China Continuation study. // J Hematol Oncol. – 2017. – Vol. 10, N 1. – P. 137.
  • Бессмельцев С.С. Иксазомиб в лечении больных множественной миеломой//Вестник гематологии. - 2023. - Т. XIX, № 3. - С. 28-51.
  • Семочкин С.В. Иксазомиб в лечении рецидивирующей множественной миеломы// Медицинский совет. – 2018. - № 10. – 84-91.
  • Willan J., Eyre T.A., Sharpley F., Watson C., King A.J., Ramasamy K. Multiple myeloma in the very elderly patient: challenges and solutions. // Clin Interv Aging. – 2016. – Vol. 11. – P. 423–435.
  • Zweegman S., Engelhardt M., Larocca A. Elderly patients with multiple myeloma: towards a frailty approach? // Curr Opin Oncol. – 2017. – Vol. – 29. – P. 315–321.
  • Fraz M.A., Warraich F.H., Warraich S.U. et al. Special con- siderations for the treatment of multiple myeloma according to advanced age, comorbidities, frailty and organ dysfunction. // Crit Rev Oncol Hematol. – 2019. – Vol. 137. – P. 18–26.
  • Shah J.J., Abonour R., Gasparetto C. et al. Analysis of common eligibility criteria of randomized controlled trials in newly diagnosed multiple myeloma patients and extrapolating outcomes. // Clin Lymphoma Myeloma Leuk. – 2017. – Vol. 17. P. 575-583.e2.
  • Hungria V.T.M., Lee H.C., Abonour R. et al. Real-world (RW) multiple myeloma (MM) patients (Pts) remain under represented in clinical trials based on standard laboratory parameters and baseline characteristics: analysis of over 3,000 Pts from the Insight MM Global, Prospective, Observational Study. // Blood. – 2019. – Vol. 134. – P. 1887.
  • Chari A., Romanus D., Palumbo A., Blazer M., Farrelly E., Raju A., Huang H., Richardson P. Randomized clinical trial representativeness and outcomes in real-world patients: comparison of 6 hallmark RCTs in relapsed/refractory multiple myeloma. // Clin Lymphoma Myeloma Leuk. – 2019. https://doi.org/10.1016/j.clml.2019.09. 625 9-11.
  • Palumbo A., Bringhen S., Mateos M-V. et al. Geriatric assessment predicts survival and toxicities in elderly myeloma patients: an International Myeloma Working Group report. // Blood. – 2015. – Vol. 125. – P. 2068–2074.
  • Hari P., Romanus D., Luptakova K., Blazer M., Yong C., Raju A., Farrelly E., Labotka R., Morrison V.A. The impact of age and comorbidities on practice patterns and outcomes in patients with relapsed/refractory multiple myeloma in the era of novel therapies. // J Geriatr Oncol. – 2018. – Vol. 9. – P. 138–144.
  • Sokol J., Guman T., Chudej J. et al. Ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone combination in “real-world” clinical practice in patients with relapsed/refractory multiple myeloma// Annals of Hematology. – 2022. – Vol. 101, N 1. – P. 81-89.
  • Moreau P., Masszi T., Grzasko N. et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. // N Engl J Med. – 2016. – Vol. 374. – P. 1621-1634.
  • Cohen Y.C., Magen H., Lavi N. Ixazomib-based regimens for relapsed/refractory multiple myeloma: are real-world data compatible with clinical trial outcomes? A multi-site Israeli registry study// Annals of Hematology. – 2020. – Vol. 99, N 6. – P. 1273-1281.
  • Costello C., Davies F.E., Cook G. et al. INSIGHT MM: a large, global, prospective, non-interventional, real-world study of patients with multiple myeloma. // Future Oncol. – 2019. - Vol. 15, N 13. – P. 1411–1428.
  • Varga G., Nagy Z., Demeter J. et al. Real-world efficacy and safety results of ixazomib lenalidomide and dexamethasone combination in relapsed/ refractory multiple myeloma: data collected from the Hungarian ixazomib named patient program. // Pathol Oncol. – 2019. – Vol. 25, N 4. - P. 1615-1620.
  • Macro M., Hulin C., Vincent L. et al. Real-world effectiveness of ixazomib combined with lenalidomide and dexamethasone in relapsed/ refractory multiple myeloma: the REMIX study// Annals of Hematology. – 2023. – Vol. 102. – P. 2137–2151.
  • Facon T., Dimopoulos M.A., Meuleman N. et al A simplified frailty scale predicts outcomes in transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma treated in the FIRST (MM-020) trial. // Leukemia. – 2020. – Vol. 34. – P. 224–233.
  • Terpos E., Ramasamy K., Maouche N. et al Real-world effectiveness and safety of ixazomib-lenalidomide-dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma. // Ann Hematol. – 2020. – Vol. 99. – P. 1049–1061.
  • Minarik J., Pika T., Radocha J. et al Survival benefit of ixazomib, lenalidomide and dexamethasone (IRD) over lenalidomide and dexamethasone (Rd) in relapsed and refractory multiple myeloma patients in routine clinical practice. // BMC Cancer. – 2021. – Vol. 21, N 1. – P. 73.
  • Há jek R., Minař í k J., Straub J. et al. Ixazomib-lenalidomide- dexamethasone in routine clinical practice: effectiveness in relapsed/refractory multiple myeloma. // Future Oncol Lond Engl. – 2021. – Vol. 17. – P. 2499–2512.
  • Gandhi U.H., Cornell R.F., Lakshman A. et al. Outcomes of patients with multiple myeloma refractory to CD38-targeted monoclonal antibody therapy. // Leukemia. – 2019. – Vol. 33. – P. 2266–2275.
  • Kumar S., Moreau P., Hari P. et al Management of adverse events associated with ixazomib plus lenalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma. // Br J Haematol. – 2017. – Vol. 178. – P. 571–582.
  • Lonial S., Waller E.K., Richardson P.G. et al. Risk factors and kinetics of thrombocytopenia associated with bortezomib for relapsed, refractory multiple myeloma. // Blood. – 2005. – Vol. 106. – P. 3777–3784.
  • Бессмельцев С.С., Абдулкадыров К.М. Множественная миелома: рук. для врачей. – М.: МК. 2016. – 504.
  • San Miguel J.F. Schlag R., Khuageva N.K. et al. Bortezomib plus melphalan and prednisone for initial treatment of multiple myeloma. // New England Journal of Medicine. – 2008. – Vol. 359. – P. 906–917.
  • Moreau P., Pylypenko H., Grosicki S. et al. Subcutaneous versus intravenous administration of bortezomib in patients with relapsed multiple myeloma: a randomised, phase 3, non-inferiority study. //Lancet Oncology. – 2011. – Vol. 12. – P. 431–440.
  • Бессмельцев С.С., Стельмашенко Л.В., Карягина Е.В. и др. Лечение пожилых пациентов с множественной миеломой на современном этапе// Онкогематология. – 2010. - № 4. – С. 6-13.
  • Hari P., Romanus D., Palumbo A. et al. Prolonged duration of therapy is associated with im- proved survival in patients treated for relapsed/refractory multiple myeloma in routine clinical care in the United States. // Clin Lymphoma, Myeloma Leuk. – 2018. – Vol. 18, N 2. – P. 152–160.
Еще
Статья научная
QR-код для установки приложения SciUp Наведите камеру и скачайте бесплатное приложение SciUp