Эффективность применения золедроновой кислоты при лечении остеопороза у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГНРГ

Эффективность применения золедроновой кислоты при лечении остеопороза у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГНРГ

Автор: Сивков А.В., Трудов А.А., Голованов С.А., Кешишев Н.Г., Каприн А.Д.

Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro

Рубрика: Онкоурология

Статья в выпуске: 1 т.15, 2022 года.

Бесплатный доступ

Введение. Установлено, что длительная андроген-депривационная терапия (АДТ) рака предстательной железы (РПЖ) приводит к снижению минеральной плотности костной ткани (МПКТ) и увеличивает риск переломов, что является важной медицинской и социальной проблемой. Наиболее часто для профилактики остеопороза на фоне АДТ применяют препараты золедроновой кислоты (ЗК). Цель. Определить эффективность и безопасность ЗК для лечения и профилактики остеопороза при неметастатическом РПЖ на фоне АДТ агонистами ГнРГ. Материалы и методы. В исследование включены 45 мужчин в возрасте 54-81 лет с морфологически верифицированным РПЖ (стадии T2-4 N0-1 M0), которые не менее чем за 6 месяцев до включения перенесли хирургическую кастрацию или непрерывно получали терапию агонистами ГнРГ. В качестве основного маркера состояния костной резорбции использовали уровень СТХ-1 в крови. Для оценки МПКТ применяли скрининг метод двухдиапазонной рентгеновской денситометрии пяточной кости с лазерным определением области обследования (DXL) с использованием аппарата CALSCAN и программного обеспечения DXL Calscan Workstation. Пациенты были рандомизированы на группы по 15 человек в каждой: Группа 1 - получала внутривенную инфузию ЗК в дозе 4 мг в начале исследования и через 3 мес. лечения; Группа 2 получала ЗК по 2 мг в том же режиме; Группа 3 - контрольная. Для антирезорбтивной терапии (АРТ) использовали препарат Резорба (АО «Фарм-Синтез», Россия). Длительность наблюдения составила 6 месяцев. Результаты. У13 из 15 пациентов группы 1 через 3 мес. после первого введения ЗК наблюдали снижения уровня СТХ-1 на 50% и более, а через 6 мес. все 15 больных (100%) достигли возрастной нормы («полный ответ»). Пациенты группы 2 также ответили на АРТ и к 6 мес. 13 из 15 (87%) достигли «полного ответа». В контрольной группе снижения СТХ-1 к 6 мес. не было отмечено ни у одного из пациентов. Исходно значения МПКТ в исследуемых группах не отличались. К 3-му мес. исследования показатель МПКТ значимо повысился только у пациентов группы 1. У пациентов группы 2 этот показатель достоверно повысился к 6-му мес. лечения. При этом у пациентов группы 1 через 6 мес. показатель МПКТ достиг более высоких значений, чем у пациентов группы 2: увеличение на 27% и 13% соответственно. В группе контроля к 6-му мес. наблюдения отмечено значимое снижение МПКТ на 12%. В группе 1 число пациентов с остеопорозом уменьшилось до 6%, а с нормальным уровнем МПКТ - достигло 40%. Заключение. Продемонстрирована высокая эффективность и достаточная безопасность ЗК в дозах 4 мг и 2 мг в/в 1 раз в 3 месяца в качестве средства антирезорбтивной терапии у пациентов, получающих длительную гормональную терапию агонистами ГнРГ.

Еще

Остеопороз, рак предстательной железы, золедроновая кислота, бисфосфонаты, маркеры резорбции костной ткани, ctx-1, агонисты гнрг, резорбция костной ткани, остеоденситометрия, dxl, вдм

Короткий адрес: https://sciup.org/142234565

IDR: 142234565

Список литературы Эффективность применения золедроновой кислоты при лечении остеопороза у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГНРГ

  • Taitt HE. Global trends and prostate cancer: a review of incidence, detection, and mortality as influenced by race, ethnicity, and geographic location. Am J Mens Health 2018;12(6):1807-23. https://doi.org/10.1177/1557988318798279.
  • Состояние онкологической помощи населению России в 2019 г. [под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой]. М., 2020; 239 c. URL: https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%9F%D0%BE%D0%BC%D0 %BE%D1%89%D1%8C%202019.pdf [The state of oncological care for the population of Russia in 2019 [editors: A.D. Kaprin, V.V. Starinsky, A.O. Shakhzadova]. M., 2020. 239 p. URL: https://glavonco.ru/cancer_register/ %D0%9F%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D1%89%D1%8C%202019.pdf. (In Russian)].
  • Wu CT, Yang YH, Chen PC, Chen MF, Chen WC. Androgen deprivation increases the risk of fracture in prostate cancer patients: a population-based study in Chinese patients. Osteoporos Int 2015;26(9):2281-90. https://doi.org/10.1007/s00198-015-3135-9.
  • Wang A, Obertova Z, Brown C, Karunasinghe N, Bishop K, Ferguson L, et al. Risk of fracture in men with prostate cancer on androgen deprivation therapy: a population-based cohort study in New Zealand. BMC Cancer 2015(15):837. https://doi.org/10.1186/ s12885-015-1843-3.
  • Nguyen C, Lairson DR, Swartz MD, Du XL. Risks of Major Long-term side effects associated with androgen-deprivation therapy in men with prostate cancer. Pharmacotherapy 2018;38(10): 999-1009. https://doi.org/10.1002/phar.2168.
  • Smith MR, Boyce SP, Moyneur E, Duh MS, Raut MK, Brandman J. Risk of clinical fractures after gonadotropin-releasing hormone agonist therapy for prostate cancer. J Urol 2006;175(1):136-9. https://doi.org/10.1016/ S0022-5347(05)00033-9.
  • Greenspan SL, Coates P, Sereika SM, Nelson JB, Trump DL, Resnick NM. Bone loss after initiation of androgen deprivation therapy in patients with prostate cancer. J Clin Endocrinol Metab 2005;90(12):6410-7. https://doi.org/10.1210/jc.2005-0183.
  • Hussain SA, Weston R, Stephenson RN, George E, Parr NJ. Immediate dual energy X-ray absorptiometry reveals a high incidence of osteoporosis in patients with advanced prostate cancer before hormonal manipulation. BJUInt 2003;92(7):690-4. https://doi.org/10.1046/j.1464-410x.2003.04471.x
  • Kiratli BJ, Srinivas S, Perkash I, Terris MK. Progressive decrease in bone density over 10 years of androgen deprivation therapy in patients with prostate cancer. Urology 2001;57(1):127-32.
  • Shahinian VB, Kuo YF, Freeman JL, Goodwin JS. Risk of fracture after androgen deprivation for prostate cancer. N Engl J Med 2005; 352(2):154-64. https://doi.org/10.1056/NEJMoa041943.
  • Shao YH, Moore DF, Shih W, Lin Y, Jang TL, Lu-Yao GL. Fracture after androgen deprivation therapy among men with a high baseline risk of skeletal complications. BJU Int 2013;111(5):745-52. https://doi.org/10.1111/ j.1464-410X.2012.11758.x.
  • Johnell O, Kanis JA, Oden A, Johansson H, De Laet C, Delmas P, et al. Predictive value of BMD for hip and other fractures. J Bone Miner Res 2005;20(7):1185-94. https://doi.org/10.1359/JBMR. 050304.
  • Marshall D, Johnell O, Wedel H. Meta-analysis of how well measures of bone mineral density predict occurrence of osteoporotic fractures. BMJ 1996; 312(7041):1254-9. https://doi.org/10.1136/ bmj.312.7041.1254.
  • Oefelein MG, Ricchiuti V, Conrad W, Resnick MI. Skeletal fractures negatively correlate with overall survival in men with prostate cancer. J Urol 2002;168(3):1005-7. https://doi.org/10.1097/01.ju. 0000024395.86788.cc.
  • Hernlund E, Svedbom A, Ivergard M, Compston J, Cooper C, Stenmark J, et al. Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos 2013;8(1):136. https://doi.org/10.1007/s11657-013-0136-1.
  • National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Prostate cancer: diagnosis and man-agement NICE guideline [NG131]. URL: https://www.nice.org.uk/guidance/ng131. 14 August 2019.
  • Mottet N, Bellmunt J, Bolla M, Briers E, Cumberbatch MG, De Santis M, et al. EAU-ESTRO-SIOG Guidelines on prostate cancer. Part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent. Eur Urol 2017; 71(4):618-29. https://doi.org/10.1016/j. eururo.2016.08.003.
  • El Badri S., Salawu A., Brown J. Bone health in men with prostate cancer: review article. Current Osteoporosis Reports 2019;17(6):527-537. https://doi.org/10.1007/s11914-019-00536-8.
  • Русаков И.Г., Алексеев Б.Я., Быстров С.В. Профилактика остеопороза у больных раком предстательной железы при максимальной андроген-ной блокаде при применении препарата деносумаб. Медицинский вестник Башкортостана 2011;6(2):277-282. [Rusakov I.G., Alekseyev B.Ya., Bystrov S.V. Osteoporosis prevention in prostate cancer patients with аndro-gen-deprivation therapy using denosumab. Meditsinskiy vestnik Bashkor-tostana = Bashkortostan medical journal 2011;6(2):277-282. (In Russian)].
  • Манзюк Л.В., Багрова С. Г., Копп М.В., Кутукова С.И., Семиглазова Т.Ю. Использование остеомодифицирующих агентов для профилактики и лечения патологии костной ткани при злокачественных новообразованиях. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO 2017;7(S2):477-485. https://doi.org/10.18027 / 2224-5057-2017-7-3s2-477-485. [Manzyuk L.V., Bagrova S.G., Kopp M.V., Kutukova S.I., Semiglazova T.Yu. The use of osteomodifying agents for the prevention and treatment of bone tissue pathology in malignant neoplasms. Zlokachestvennyye opu-kholi: Prakticheskiye rekomendatsii RUSSCO = Malignant tumors: Practice guidelines RUSSCO 2017;7(S2):477-485. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2017-7-3s2-477-485.
  • Datta M, Schwartz GG. Calcium and vitamin D supplementation during androgen deprivation therapy for prostate cancer: a critical review. Oncologist 2012;17(9):1171-9. https://doi.org/10.1634/theoncologist.2012-0051.
  • Smith MR, McGovern FJ, Zietman AL, Fallon MA, Hayden DL, Schoen-feld DA, et al. Pami-dronate to prevent bone loss during androgen-depriva-tion therapy for prostate cancer. N Engl J Med 2001;345(13):948-55. https://doi.org/10.1056/NEJMoa010845.
  • Michaelson MD, Kaufman DS, Lee H, McGovern FJ, Kantoff PW, Fallon MA, et al. Random-ized controlled trial of annual zoledronic acid to prevent gonadotropin-releasing hormone agonist-induced bone loss in men with prostate cancer. J Clin Oncol 2007;25(9):1038-42. https://doi.org/10.1200/ JC0.2006.07.3361.
  • Bhoopalam N, Campbell SC, Moritz T, Broderick WR, Iyer P, Arcenas AG, et al. Intravenous zoledronic acid to prevent osteoporosis in a veteran population with multiple risk factors for bone loss on androgen deprivation therapy. J Urol 2009;182(5):2257-64. https://doi.org/10.1016/ j.juro.2009.07.046.
  • Ryan CW, Huo D, Demers LM, Beer TM, Lacerna LV. Zoledronic acid initiated during the first year of androgen deprivation therapy increases bone mineral density in patients with prostate cancer. J Urol 2006;176(3):972-8; discussion 8. https://doi.org/10.1016Zj.juro.2006.04.078.
  • Serpa Neto A, Tobias-Machado M, Esteves MA, Senra MD, Wroclawski ML, Fonseca FL, et al. Bisphosphonate therapy in patients under androgen deprivation therapy for prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. Prostate Cancer Prostatic Dis 2012;15(1):36-44. https://doi.org/10.1038/ pcan.2011.4.
  • Smith MR, Egerdie B, Hernandez Toriz N, Feldman R, Tammela TL, Saad F, et al. Denosumab in men receiving androgendeprivation therapy for prostate cancer. N Engl J Med 2009;361(8):745-55. https://doi.org/10.1056/ NEJMoa0809003.
  • Denham JW, Nowitz M, Joseph D, Duchesne G, Spry NA, Lamb DS, et al. Impact of androgen suppression and zoledronic acid on bone mineral density and fractures in the Trans-Tasman Radiation Oncology Group (TROG) 03.04 Randomised Androgen Deprivation and Radiotherapy (RADAR) randomized controlled trial for locally advanced prostate cancer. BJU Int 2014;114(3):344-53. https://doi.org/10.1111/bju.12497.
  • Сивков А.В., Кешишев Н.Г., Рабинович Э.З., Трудов А.А. Остеопороз при гормональной терапии рака предстательной железы и маркеры ре-моделирования костной ткани. Экспериментальная и клиническая урология 2015(4):46-53. [Sivkov A.V., Keshishev N.G., Rabinovich E.Z., Trudov A.A. Osteoporosis during the hormonal therapy of prostate cancer and markers of bone tissue remodeling. Eksperimentalnaya i Klinicheskaya urologiya= Experimental and Clinical Urology 2015(4):46-53. (In Russian)].
  • Vinholes J, Coleman R, Eastell R. Effects of bone metastases on bone metabolism: implications for diagnosis, imaging and assessment of response to cancer treatment. Cancer Treat Rev 1996;22(4):289-331. https://doi.org/10.1016/ s0305-7372(96)90021-3.
  • Christgau S, Bitsch-Jensen O, Hanover Bjarnason N, Gamwell Henriksen E, Qvist P, Alexan-dersen P, Bang Henriksen D. Serum CrossLaps for monitoring the response in individuals undergoing antiresorptive therapy. Bone 2000;26(5):505-511. https://doi.org/10.1016/S8756-3282(00)00248-9.
  • Bergmann P, Body JJ, Boonen S, Boutsen Y, Devogelaer JP, Goemaere S, et al. Evidence-based guidelines for the use of biochemical markers of bone turnover in the selection and monitoring of bisphosphonate treatment in osteoporosis: a consensus document of the Belgian bone club. Int J Clin Pract 2009;63(1):19-26. https://doi.org/10.1111/j.1742-1241.2008.01911.x
  • Bjarnason NH, Henriksen EEG, Alexandersen P, Christgau S, Henriksen DB, Christiansen C. Mechanism of circadian variation in bone resorption. Bone 2002;30(1):307-313. https://doi.org/ 10.1016/s8756-3282(01)00662-7.
  • Vasikaran S, Eastell R, Bruyère O, Foldes AJ, Garnero P, Griesmacher A, et al. Markers of bone turnover for the prediction of fracture risk and monitoring of osteoporosis treatment: a need for interna-tional reference standards. Osteoporos Int 2011;22(2):391-420. https://doi.org/10.1007/ s00198-010-1501-1
  • International Society for Clinical Densitometry (ISCD). Adult Official Positions of the ISCD as updated in 2019. URL: https://www.iscd.org/ officialpositions/2019-iscd-official-positions-adult/.
  • Kanis JA, Melton LJ 3rd, Christiansen C, Johnston CC, Khaltaev N. The diagnosis of osteoporosis. J Bone Miner Res 1994;9(8):1137-41. https://doi.org/10.1002/jbmr.5650090802.
  • Родионова С.С., Морозов А.К., Варецкая-Чивилихина Н.Б., Мунина Л.И., Лягинский А.В. Оценка диагностической значимости остеоденси-тометра DXL CALSCAN. Остеопороз и остеопатии 2005(3):24-28. [Ro-dionova S.S., Morozov A.K., Varetskaya-Civilikhina N.B., Munina L.I., Lyaginskii A.V. Evaluation of the diagnostic significance of the DXL CALSCAN osteodensitometer. Osteoporoz i osteopatii = Osteoporosis and osteopathy 2005(3):24-28. (In Russian)].
  • Thorpe JA, Steel SA. The DXL Calscan heel densitometer: evaluation and diagnostic thresholds. Br J Radiol 2006;79(940):336-41. https://doi.org/10.1259/ bjr/22191429.
  • Alibhai SM, Yun L, Cheung AM, Paszat L. Screening for osteoporosis in men receiving androgen deprivation therapy. JAMA 2012;307(3):255-6. https://doi.org/10.1001/jama.2011.2022.
  • Cheung AS, Hoermann R, Ghasem-Zadeh A, Tinson AJ, Ly V, Milevski SV, et al. Differing effects of Zoledronic acid on bone microarchitecture and bone mineral density in men receiving androgen deprivation therapy: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res 2020;35(10):1871-80. https://doi.org/10.1002/jbmr.4106.
  • Campbell SC, Bhoopalam N, Moritz TE, Pandya M, Iyer P, Vanveldhuizen P, et al. The use of zoledronic acid in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer with severe osteopenia or osteoporosis. Urology 2010;75(5):1138-43. https://doi.org/10.1016/j.urology.2009.11.083.
  • Fukumoto S, Soen S, Taguchi T, Ishikawa T, Matsushima H, Terauchi M, et al. Management manual for cancer treatment-induced bone loss (CTIBL): position statement of the JSBMR. J Bone Miner Metab 2020;38(2):141-144. https://doi.org/10.1007/s00774-020-01087-0.
  • Watanabe D, Kimura T, Watanabe R, Takano Y, Uehara Y, Minowa T, et al. Effects of once-yearly zoledronic acid on bone density and incident vertebral fractures in nonmetastatic castration sensitive prostate cancer patients with osteoporosis. BMC Cancer 2021;17;21(1):422 https://doi.org/10.1186/s12885-021-08177-w.
  • Salminen H, Sääf M, Ringertz H, Strender L-E. Bone mineral density measurement in the calcaneus with DXL: comparison with hip and spine measurements in a cross-sectional study of an elderly female population. Os-teoporos Int 2005;16(5):541-51. https://doi.org/10.1007/s00198-004-1719-x.
  • Muschitz C, Dimai HP, Kocijan R, Kaider A, Zendeli A, Kühne F, et al. The discriminatory capacity of BMD measurements by DXA and dual X-ray and laser (DXL) at the calcaneus including clin-ical risk factors for detecting patients with vertebral fractures. Osteoporos Int 2013;24(8):2181-90. https://doi.org/10.1007/s00198-013-2266-0.
  • Ito K, Elkin E.B, Girotra M, Morris MJ. Cost-effectiveness of fracture prevention in men who receive androgen deprivation therapy for localized prostate cancer. Ann Intern Med 2010;152(10):621-629 https://doi.org/10.7326/0003-4819-152-10-201005180-00002.
  • Zekri J, Mansour M, Mustafa Karim S. The anti-tumour effects of zoledronic acid. J Bone Oncol 2014;3(1):25-35. https://doi.org/10.1016/j.jbo.2013.12.001.
Еще
Статья научная
QR-код для установки приложения SciUp Наведите камеру и скачайте бесплатное приложение SciUp