Экономическая оценка лекарственной терапии плацентарных нарушений с применением антигипоксантов

Ежегодно до 200 тысяч беременных не могут выносить ребенка до срока, а мероприятия по сохранению беременности во многих случаях не дают ожидаемого результата, что негативно отражается на здоровье плода и новорожденного. Одной из причин является фетоплацентарная недостаточность (ФПН). Необходимо отметить, что статистика заболеваемости по плацентарным нарушениям отсутствует как в Оренбургской области, так и на территории РФ, фармакоэкономические исследования на уровне региона не проводились.

Цель исследования: экономическая оценка лекарственной терапии плацентарных нарушений с применением антигипоксантов.

Для достижения поставленной цели решались следующие задачи: проведение анализа заболеваемости, анализа цен на лекарственные препараты (ЛП), экономической оценки лекарственной терапии ФПН с применением антиги-поксантов.

Объекты исследования: 1110 индивидуальных карт женщин, стоявших на учете во время беременности в женской консультации (ЖК) Оренбургской областной клинической больницы №2 и родивших в 2013 г., а также документы

Лебедева Юлия Аркадьевна, интерн оперативного и бухгалтерского учета и отчетности аптечных организаций (АО) г. Оренбурга.

Методологическую основу исследования составили данные нормативных документов и научной литературы по акушерству, гинекологии и фармакоэкономическому анализу.

Плацентарная недостаточность – это нарушения структуры и функции плаценты, которые вызывают ухудшения питания, газообмена и выведения продуктов жизнедеятельности плода [11]. Именно благодаря плаценте плод получает все необходимые для своего развития вещества. Естественно, что любое ухудшение в состоянии и работе плаценты отражается и на состоянии плода. ФПН – клинический синдром, обусловленный морфофункциональными изменениями в плаценте и нарушением компенсаторно-приспособительных механизмов, обеспечивающих функциональную полноценность органа. В соответствии с Международной классификацией болезней X, к данной патологии применяется термин «плацентарные нарушения» [7]. ФПН целесообразно классифицировать с учетом состояния защитно-приспособительных реакций на компенсированную, субкомпенсированную, декомпенсированную. Компенсированная форма ФПН характеризуется начальными проявлениями патологического процесса в фетоплацентарном комплексе. Защитно-приспособительные механизмы активизируются и испытывают определенное напряжение, что создает условия для дальнейшего развития плода и прогрессирования беременности. При адекватной терапии и ведении родов возможно рождение здорового ребенка. Субкомпенсированная форма ФПН характеризуется усугублением тяжести осложнения.

Защитно-приспособительные механизмы испытывают предельное напряжение (возможности фетоплацентарного комплекса при этом практически исчерпаны), что не позволяет обеспечить их реализацию в достаточной степени для адекватного течения беременности и развития плода. Увеличивается риск возникновения осложнений для плода и новорожденного. При декомпенсированной форме ФПН имеет место перенапряжение и срыв компенсаторно-приспособительных механизмов, которые уже не обеспечивают необходимых условий для дальнейшего нормального прогрессирования беременности. В фетоплацентарной системе происходят необратимые морфофункциональные нарушения. Существенно возрастает риск развития тяжелых осложнений для плода и новорожденного (включая их гибель). Клиническая картина ФПН проявляется в нарушениях основных функций плаценты [5].

Результаты научных исследований свидетельствуют о многофакторной природе ФПН. В связи с этим практически невозможно выделить какой-либо единственный фактор развития данного осложнения. ФПН может развиваться под влиянием различных причин: патологии почек, печени, легких, крови беременной, заболеваний сердца и сосудистой системы и др. [8, 9]. Лекарственная терапия ФПН включает большой круг лекарственных препаратов. Наиболее тягостные последствия для будущего ребенка связаны с внутриутробной гипоксией [2]. В основе клинических проявлений хронической гипоксии плода лежат очень сложные патохимические нарушения тканевого обмена, которые возникают как вследствие недостатка кислорода, так и при его избыточном содержании в тканях. Непременным условием фармакотерапии является улучшение снабжения плода кислородом и энергетическими веществами, что определяет повышение адаптационных возможностей в системе мать-плод, и устойчивости плода к гипоксии, что может быть достигнуто за счет применения антигипоксантов (актовегин). Основой фармакологического действия препарата является его влияние на процессы внутриклеточного метаболизма, улучшения транспорта глюкозы и поглощения кислорода в тканях. При лечении ФПН актовегин активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта, накопления и усиления внутриклеточной утилизации глюкозы и кислорода [3, 4]. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма аденозинтрифосформной кислоты и повышению энергетических ресурсов клетки. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения. Основой противоишемического действия актовегина также является антиоксидантное действие. Доказан нейропротективный эффект актовегина в отношении головного мозга плода, находящегося в условиях гипоксии. Фармакотерапия ФПН, основанная на применении препарата, на компенсированной и субкомпенсированной стадиях процесса дает достаточный терапевтический эффект [6]. При лечении беременных с хронической ФПН актовегин назначают по 4-5 мл (160-200 мг) на 200-400 мл 5% раствора глюкозы внутривенно капельно через день, курс лечения – 10 инфузий. После инфузионной терапии переходят на пероральный прием актовегина по 1 драже форте (200 мг) 3 раза в сутки в течение 2 недель.

При анализе состояния заболеваемости нами было установлено, что ФПН встречается в 7,75% случаев, что составляет 86 беременных из 1110. В процессе исследования использовалась генеральная выборка индивидуальных карт беременной и родильницы за 2013 г.

Из имеющихся методов экономической оценки медицинских вмешательств и определении целесообразности затрат был выбран метод «стоимости болезни» (costofillness – COI), предполагающий учет всех затрат (прямых медицинских и немедицинских, косвенных), связанных с процессом диагностики и лечения определенного заболевания. Он позволяет определить максимально приближенную к точной стоимость лечения заболевания с учетом всевозможных факторов, входящих в курс лечения [1, 10]. С помощью данного метода нами рассчитана стоимость терапии ФПН, включающая ЛП, назначаемые в дневном стационаре ЖК (табл. 1) и ЛП, назначаемые врачом-гинекологом при наблюдении беременной в ЖК (табл. 2). В обоих случаях применялся актовегин в виде двух лекарственных форм: раствор для инъекций и таблетки, покрытые оболочкой. Показатель общей стоимости заболевания COI рассчитывали по формуле:

COI = DC + IC, (1)

где COI – общая стоимость заболевания; DC – прямые затраты; IC – косвенные затраты.

К прямым затратам относили расходы, непосредственно связанные с оказанием лекарственной помощи (стоимость ЛП на курс лечения). В настоящем исследовании не учитывались иные прямые затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги. Угроза прерывания беременности наступает в 1-2 триместрах беременности. В этих случаях женщины проходят лечение в дневном стационаре, как правило, в течение 5 дней, и получают лечение по одной из двух схем. Первая схема включает лечение следующими ЛП: раствор магния сульфата 25% и раствор натрия хлорида 0,9%.

Таблица 1. Препараты, назначаемые в дневном стационаре женской консультации

Таблица 2. Препараты, назначаемые врачом-гинекологом

В обоих случаях применялся актовегин в виде двух лекарственных форм: раствор для инъекций и таблетки, покрытые оболочкой. Показатель общей стоимости заболевания COI рассчитывали по формуле (1). К прямым затратам относили расходы, непосредственно связанные с оказанием лекарственной помощи (стоимость ЛП на курс лечения). В настоящем исследовании не учитывались иные прямые затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги. Стоимость пяти дней лечения составила 148-87 руб.:COI = 28,27 + 24,12х5 =148,87 руб.; где 28,27 руб. – стоимость раствора магния сульфата 25% - 5мл № 10; 24,12 руб. – стоимость раствора натрия хлорида 0,9% - 400 мл.

Вторая схема лечения в дневном стационаре включает следующие ЛП: раствор актовегина 5 мл № 10 и раствор натрия хлорида 0,9%. Стоимость пяти дней лечения составила 1012-04 руб.: COI = 445,72х2 + 24,12х5 = 1012,04 руб.; где 445,72 руб. – стоимость раствора актовегина 5 мл № 5; 24,12 руб. - стоимость раствора натрия хлорида 0,9% - 400 мл.

При наблюдении и выявлении плацентарных нарушений, в большинстве случаев начиная с тридцатой недели, с целью сохранения беременности назначаются: поливитамины (Биомакс); препараты магния (Магне В6 форте); спазмолитики (Папаверина гидрохлорид); анти-агреганты (Курантил); антигипоксанты (Актовегин). Стоимость одной недели лечения плацентарных нарушений производили из расчета на одну неделю, что составило 1322,17 руб.:COI= 16,68 + 535,71 + 30,50 + 84,03 + 655,25; где 16,68 руб. – стоимость ЛП «Био-макс, табл. № 60» на одну неделю с назначением: 1 таблетка 1 раз в день; 535,71 руб. – стоимость ЛП «Магне В6 форте, табл. п/о №30» на одну неделю с назначением: 2 таблетки 2 раза в день; 30,50 руб. – стоимость ЛП «Папаверина гидрохлорид, супп. № 10» на одну неделю с назначением: 1 суппозиторий 2 раза в день в течение 5 дней; 84,03 руб. – стоимость ЛП «Курантил ® 25, табл. п/о 25 мг №100» на одну неделю с назначением: 1 таблетка 3 раза в день; 655,25 руб. – стоимость ЛП «Актовегин, табл. п/о №50» на одну неделю с назначением: 1 таблетка 3 раза в день.

Выводы: стоимость 5 дней лечения в дневном стационаре ЖК при угрозе прерывания беременности с плацентарными нарушениями составляет 148,87 руб. по схеме 1 и 1012,04 руб. по схеме 2; стоимость одной недели лечения ФПН при наблюдении беременной – 1322,17 руб.