К вопросу о бактериальной безопасности концентрата тромбоцитов

же при проведении химио- и лучевой терапии, при трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. В 2019 году в Российской Федерации (РФ) заготовлено 1012883 дозы концентрата тромбоцитов (КТ), что на 12,8% больше, чем в 2018 г. Поэтому большое внимание уделяется качеству и безопасности КТ. Качество и безопасность КТ складываются из нескольких аспектов: – соответствие и сохранность параметров в период хранения; – иммунологическая безопасность, – бактериальная безопасность, которая включает отсутствие бактериальной контаминации и снижение рисков передачи гемотрансмиссивных инфекций. Поэтому актуален поиск оптимальных способов заготовки и методов обработки концентрата тромбоцитов для максимального снижения риска посттрансфузионных реакций у пациентов связанными с бактериальной контаминацией и аллоиммунизацией. В значительной степени это достигается эффективным применением современного оборудования, рациональным использованием донорского потенциала, а также внедрением новых трансфузиологических технологий. Лейкодеплеция является одним из самых доступных методов повышения качества КТ, позволяющим снизить частоту трансфузионно-опосредованной иммуномодуляции, аллоимунизации к HLA антигенам класса I, развитие фебрильных посттрансфузионных негемолитических реакций, а также уменьшить риск передачи лейко-цитассоциированных инфекционных агентов.

Цель . Контроль качества концентрата тромбоцитов с целью недопущения бактериальной контаминации

Материалы и методы. Материалом для исследования являлись образцы КТ, полученные методом афереза, лейкоредуцированные, заготовленные производственными подразделениями института. Образцы компонентов крови предназначались для выполнения лабораторных исследований контроля по безопасности и качеству, предусмотренными Правилами № 797. Исследуемыми параметрами КТ являлись: остаточные клетки (лейкоциты); количество тромбоцитов; рН (при +22 °С) в конце рекомендованного срока хранения, стерильность. Определение содержания тромбоцитов проводили на гематологическом анализаторе «Medonic M-Series» (Boule Medical AB, Швеция). Измерение рН КТ проводили с помощью рН–метра (Starter 2100). Определение остаточных лейкоцитов проводили на аппарате для подсчета остаточных лейкоцитов «ADAM-rWBC». Стерильность

Результаты. В 2021 г. проведен контроль 28 компонентов КТ, полученных методом афереза, лейкоредуцированных, 9 компонентов, полученных методом афереза в добавочном растворе, 2 компонента патогенредуцированных. Все КТ полностью соответствуют требованиям отраженными в Правилах №797.

Технология двухэтапного лабораторного скрининга (серологический и тестирование нуклеиновых кислот (NAT) снижают, но не исключают вероятность передачи остаточного риска инфицирования. Это связано с ограничением чувствительности тест-систем, наличием «серонегативного окна». В мире регистрируется постоянное появление новых патогенов с фактическим или потенциальным риском трансфузионной передачи. Для снижения бактериальной и вирусной контаминации, повышения безопасности концентрата тромбоцитов при хранении, снижения аллоиммуниза-ции у пациентов, получающих многократные трансфузии КТ, применяется технология патогенредукция. В 2019 г. в РФ заготовлено 15,8% патогенредуцированных КТ от общего количества. Основными задачами патогенредукции является максимальное снижение патогенной нагрузки на компонент, инактивация остаточных донорских лейкоцитов, максимальная сохранность клеток и белков крови. В 2019 году в РФ заготовлено 7,9% облученных ТК от общего количества. Считается, что гамма- или ренгеновское облучение в дозе от 25 до50 Гр предотвращает развитие реакции «трансплантат против хозяина» за счет блокирования пролиферации тромбоцитов, при этом жизнеспособность и функции тромбоцитов сохраняются. В 2021 г. группой контроля качества проведен контроль 13 облученных компонентов КТ, но оценить качество в полном объеме невозможно. В руководящих документах отсутствуют критерии оценки данного компонента.

Выводы. Лейкофильтрационные технологии направлены на уменьшение риска передачи лейкоцитассоциированных инфекций. Для снижения бактериальной и вирусной контаминации наиболее надежно применение технологии инактивации патогенов.