Лабораторные информационные системы как самостоятельный класс сложных программных систем лабораторной медицины

В настоящее время в Российской Федерации клинико-диагностические лаборатории решают задачи, которые можно сгруппировать в три направления: медицинское; правовое; экономическое.

Медицинское направление включает такие приоритеты, как: качественное выполнение лабораторных исследований с минимальной погрешностью и высокой исполнительской скоростью; соответствие выполняемой работы международным и государственным стандартам и нормам, принятым в области клинической лабораторной диагностики; обеспечение защищенного хранения результатов лабораторных исследований для дальнейшей передачи и использования их в лечебном процессе и статистических расчетах [3, 15].

Правовое направление содержит следующие задачи: соответствие деятельности лаборатории требованиям законодательной базы РФ; исполнение требований нормативных актов о внутреннем и внешнем контроле качества КДЛ [5, 17].

Экономическое направление объединяет задачи по минимизации финансовых затрат КДЛ как самостоятельной единицы; формирует понятие себестоимости проводимых лабораторных исследований; обеспечивает расчет рентабельности технологического процесса с сохранением качественных и количественных показателей работы медицинской лаборатории [3, 18].

Решение всех вышеописанных задач современных КДЛ трудно представить без использования различных информационных систем и ИТ-достижений [12, 15–16].

Специализированное программное обеспечение, предназначенное для автоматизации клинико-диагностических лабораторий, принято называть «лабораторной информационной системой» (ЛИС) [6, 12].

Наличие современной лабораторной информационной системы помогает на практике эффективно решать задачи из всех трех перечисленных групп: медицинской, экономической и правовой.

Использование современных лабораторных информационных систем для решения задач медицинского направления позволяет оперативно интегрировать ЛИС с лабораторными анализаторами, что сводит к нулю вероятность ошибок полученных результатов и существенно повышает скорость прохождения биоматериала через все этапы лабораторного процесса. Данная результативность возможна за счет автоматизированного управления лабораторными анализаторами и автоматического получения данных с них [7, 10, 14, 17].

Формирование единого информационного пространства благодаря внедрению ЛИС позволяет автоматически контролировать весь лабораторный процесс и обеспечивать его соответствие международным и государственным стандартам [5, 13, 17].

Использование лабораторных информационных систем обеспечивает возможность надежного и долгосрочного хранения результатов лабораторных исследований для последующей работы с ними и всевозможных статистических исследований [13, 17].

При решении задач правового направления, применение ЛИС позволяет эффективно контролировать соблюдение норм и требований внутреннего и внешнего контроля качества, а использование в современных ЛИС сертифицированных шифровальных и криптографических механизмов позволяет соблюсти все требования Федерального закона от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных» [10–11, 14].

Завершающим этапом является содействие ЛИС в решении экономических задач. Так, наличие единого информационного пространства позволяет более точно определить себестоимость лабораторных исследований, а также дает возможность детализированного учета списания используемых реагентов и расходных материалов для выполнения тестов с последующим расчетом рентабельности лабораторного процесса [10, 17].

Интеграция ЛИС и лабораторных анализаторов дает уникальную возможность учета остатков расходных материалов и реагентов с последующей возможностью прогнозирования расхода, что на практике снижает вероятность ситуации недостатка реагентов или окончание срока их годности [3, 5, 10].

Широкое внедрение ЛИС в работу КДЛ позволяет минимизировать и упростить взаимодействие КДЛ со сторонними заказчиками исследований, использующими лабораторию по принципу аутсорсинга [3].

Таким образом, активное внедрение современных информационных технологий в работу клинико-диагностических лабораторий позволяет систематизировать работу всей лабораторной службы с перспективой разграничения набора обязанностей персонала, что, следовательно, повышает скорость и качество работы последних [7, 11, 17].

К конкурентным преимуществам внедрения ЛИС также можно отнести создание и внедрение унифицированных форм учета результатов лабораторных исследований, что приводит к повышению престижа лаборатории и снижению вероятности возникновения ошибок на постаналитическом этапе [3, 17].

Нельзя не отметить и преимущества автоматизации процесса для пользователя данными ЛИС. Так, сотрудники КДЛ приобретают возможность легкой и быстрой регистрации биообразцов; исчезают проблемы неразборчивого почерка; отпадают необходимости рутинного ведения бумажного документооборота; появляется возможность автоматического пересчета лабораторных исследований из одних единиц в другие с автоматической подставкой референсных значений [1, 5, 7, 11, 14].

Описывая структуру современной лабораторной информационной системы, необходимо отметить, что в основе последней лежат автоматические рабочие места (АРМ). Каждое такое рабочее место выполняет свои функции в единой системе, тем самым не дублируя функции 116

друг друга. Наиболее часто выделяют такие рабочие места, как: рабочее место руководителя; рабочие места «регистратура», «лабораторный журнал», «пробоподготовка», «результаты», «печать результатов», «архив», «статистика», «справочники», «контроль качества», «склад» и др. Отдельно стоит обратить внимание на модуль «приборы», осуществляющий связь ЛИС с лабораторными анализаторами [2, 4, 15–17].

Стоит отметить, что программные обеспечения ЛИС имеют разграничения доступа пользователей к различным автоматическим рабочим местам и могут быть настроены под каждого пользователя индивидуально, что в последующем позволит провести аудит трудовой функции сотрудников лабораторий [3, 8].

Отличительной особенностью современных ЛИС является наличие модулей, ориентированные на нужды потребителей и заказчиков данных лабораторных услуг. Так, в последние годы появляется возможность высылать уведомления пациентам о готовности результатов анализов или размещать последние в личных кабинетах пациентов и/или врачей [5, 9, 12].

Современные вопросы коммерциализации лабораторного процесса привели к необходимости создания рабочих модулей, отвечающих за возможность ведения предварительной записи пациентов и проведения оплаты за лабораторные исследования, что стало возможным благодаря интеграции ЛИС с электронной регистратурой ЛПУ и кассовым аппаратом медицинской организации [9–10].

Все перечисленные усовершенствования возможно отнести к медицинской и организационно-методической деятельности современных КДЛ.

Однако в настоящее время всё активнее набирает оборот процесс коммерциализации медицинских лабораторных услуг. Из структурного подразделения медицинской организации клинико-диагностическая лаборатория становится самостоятельной ячейкой, функционирующей как обособленная единица и участвующая в рыночных отношениях. На первый план работы таких лабораторий, помимо качественно выполненных лабораторных исследований, выходит и их экономическая эффективность.

Приведенные выше аргументы позволили ряду клинико-диагностических лабораторий также выделиться в самостоятельные правовые организации и активно развивать каналы экономической деятельности. Одним из таких каналов, который можно отнести к «классическому», является участие лаборатории в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (система ОМС) или предоставление своих услуг пациентам, застрахованным в рамках добровольного медицинского страхования (ДМС). Однако данный канал в настоящее время является далеко не приоритетным.

Так, в настоящее время большинство КДЛ, независимо от правовой формы их собственности, всё активнее выходят на рынок розничных продаж со своими медицинскими услугами. При этом не стоит забывать, что и у современного врача-клинициста появляется право направлять пациента в ту или иную КДЛ для более оперативного прохождения диагностического обследования.

Таким образом, у КДЛ появляется новый канал реализации своих услуг через врачебное сообщество, ориентирующее своих пациентов на выполнение лабораторных исследований в той или иной лаборатории.

Формирование взгляда на экономическую эффективность лаборатории в новых условиях вынуждает пересмотреть и концепцию ее информатизации и требования к ЛИС следующего поколения.

Так, при анализе литературы нами были зафиксированы только единичные упоминания, что коммерческие ЛИС ориентированы и на розничный канал предоставления услуг, в частности, ориентации на направления в КДЛ потока пациентов от практикующих врачей. Только в описании ЛИС «АльфаЛаб» упоминается информация, что данная информационная система поддерживает функции, ориентированные на ведение базы данных направляющих врачей и их ежемесячных показателей, а также автоматизацию работ медицинских представителей [8].

Получается, что современные условия коммерциализации лабораторных услуг требуют от информационных систем дополнительных функций (модулей), направленных на медикоэкономическую отчетность деятельности нового врачебного канала.

Таким образом, в медицинских организациях информационные системы представляют собой крепко сцепленную пару между Медицинской информационной системой и Лабораторной информационной системой (МИС - ЛИС), тогда как современные потребности КДЛ диктуют создание четко прорисованного треугольника между МИС и ЛИС и Информационной системой администратора клинико-диагностической лаборатории «ИСА КДЛ», последняя из которых отражает все актуальные потребности КДЛ в виде ведения базы данных направляющих врачей и автоматизации работы медицинских представителей.

Разработанная автором настоящей работы компьютерная программа носит название « Информационная система администратора клинико-диагностической лаборатории «ИСА КДЛ» . В названии программы отражается основная функциональная задача, направленная на облегчение работы современных медицинских лабораторий с большим потоком информации, возникающем вследствие активной работы в секторе розничных продаж медицинских лабораторных услуг. Согласно цели разработки данная программа должна стать логичным дополнением к существующим коммерческим лабораторным и медицинским информационным системам.

Далее разберем более детально функционирование «ИСА КДЛ» в разрезе имеющихся рабочих окон данной программы.

При открытии окна «Новый пациент» у администратора, работающего на пункте приема биоматериала, имеется возможность внесения информации как о каждом пациенте, так и о каждом случае обращения последнего в медицинскую лабораторию.

Данное окно содержит такие графы, как паспортные данные пациента; сдаваемые пациентом лабораторные исследования; сумма денежных средств, внесенных пациентом за лабораторные исследования в кассу; паспортные данные врача, направившего на сдачу медицинских анализов; дата внесения информации в базу данных.

В окне « Пользователи » отражена база, позволяющая видеть всех зарегистрированных сотрудников в данной программе и какое право доступа они имеют: администратор, менеджер, руководитель.

Также помимо статуса можно увидеть: имя пользователя «Логин», ФИО сотрудника, статус его нахождения в настоящий момент в программе, последний IP адрес, с которого он входил, а также дату и время последнего входа в систему.

Одной из функций окна « Пользователи » является возможность добавления в систему учетной записи нового сотрудника. Введя в окно «Новый пользователь» логин, предусмотрев пароль и права, возможно организовать доступ нового сотрудника в «ИСА КДЛ».

В окне «Медицинские учреждения» содержится информация о наименовании лечебного учреждения, адресе его нахождения, контактном телефоне ЛПУ и данные его руководителя.

Также напротив каждой медицинской организации указана фамилия менеджера, курирующего данное учреждение и кнопки, позволяющие редактировать введенную информацию об ЛПУ или «удалить данную организацию из «ИСА КДЛ».

Помимо вышеуказанной информации, поле « Медицинские учреждения» позволяет сортировать ЛПУ в зависимости от курирующего менеджера. Таким образом, используя данную сортировку, возможно вывести на рабочий экран только те медицинские организации, которые закреплены за конкретным менеджером.

Также главное окно « Медицинские учреждения » содержит кнопку «Добавить новое медицинское учреждение», позволяющую внести всю необходимую для работы информацию по данной медицинской организации.

При нажатии на выбранное медицинское учреждение открывается окно « Врачи медицинского учреждения», отражающее информацию о врачах, внесенных в данную организацию менеджером.

Данное окно содержит такую информацию о враче данного ЛПУ, как дата внесения информации о враче; паспортные данные врача; номер кабинета, в котором он ведет прием; режим работы врача; его контактный телефон; дата последних изменений и кто внес эти изменения, а также количество пациентов, которые обратились от врача в медицинскую лабораторию.

Также в верхней части данного поля имеется кнопка «Добавить врача», при нажатии на которую появляется окно « Новый врач », позволяющее внести информацию о новом докторе. Данная информация по новому врачу, после нажатия на кнопку «ок», автоматически сохраняется.

Окно «Выбрать специалиста» содержит данные всех врачей, внесенных в «ИСА КДЛ», с указанием их паспортных данных; должностей; медицинских организаций, за которыми они закреплены; адреса ЛПУ; контактных телефонов врачей; имен менеджеров, курирующих конкретных врачей; количества пациентов, которые обратились в медицинскую лабораторию от данных врачей; а также сумму денежных средств, на которую пациенты сдали медицинские анализы в лаборатории.

Предусмотренные в данном окне сортировки позволяют распределить всех врачей среди курирующих их менеджеров, а также провести сортировку врачей по специальностям, что крайне актуально при составлении статистической отчетности.

Руководитель медицинской лаборатории, пользуясь окном «Экономический отчет» в режиме реального времени может проводить оценку результативности работы менеджеров с врачами сторонних медицинских организаций, а выбирая различные временные интервалы, возможно проследить и экономическую эффективность работы всего данного направления.

Так, при выборе ЛПУ и определении временного интервала «ИСА КДЛ» формирует окно, содержащую информацию: паспортные данные врача, прикрепленного к выбранному ЛПУ; паспортные данные пациентов, которые обратились в медицинскую лабораторию от конкретного врача; дату внесения в базу информации о пациенте; номера тестов лабораторных исследований и сумму денежных средств, которые поступили за медицинские анализы от конкретного пациента.

Также программа «ИСА КДЛ» формирует окно «Экономический отчет по врачу». В данном окне формируется база данных, содержащая: паспортные данные пациентов, направленных врачом; номера тестов лабораторных исследований, которые сдали пациенты с ука- занием даты их сдачи, а также сумму денежных средств, потраченных конкретным пациентом на медицинские лабораторные услуги.

Окно « Анализ работы менеджера » позволяет руководителю организации оперативно отслеживать количество совершенных визитов менеджерами; проанализировать посещаемость менеджером того или иного врача, что в последующем более продуктивно влияет на построение плана работы сотрудников и достижению поставленных финансовых результатов в розничном секторе продаж медицинских лабораторных услуг.

Так, при выборе окна « Анализ работы менеджера » появляется поле, позволяющее руководителю увидеть всех менеджеров организации, зарегистрированных в «ИСА КДЛ»,

При нажатии на фамилию любого врача из списка менеджера появляется окно « Встречи », позволяющее редактировать ранее внесенную информацию, а именно данные о прошедшем визите менеджера к врачу.

Таким образом, окно « Анализ работы администратора » позволяет: оценить оперативность работы администраторов пунктов приемов биоматериала путем оценки количества внесенных в программу «ИСА КДЛ» пациентов, поступивших по направлениям врачей сторонних медицинских организаций; проанализировать информацию, внесенную администраторами всех пунктов приема биоматериала, подключенных к данной программе; увидеть «закрепление» внесенного пациента за имеющимся врачом в базе программы. Также данное окно имеет несколько уровней сортировки и переходов в другие окна, что позволяет сделать работу руководителя медицинской лаборатории более качественной и оперативной.

Также верхняя часть окна «Анализ работы администратора» имеет легенду, которая позволяет по цвету различить пациентов, имеющихся в базе, на первично обратившихся в медицинскую лабораторию и имеющих повторное обращение, т.е. можно визуально оценить повторность обращаемости пациентопотока.

При этом стоит отметить, что если врач уже ранее был внесен менеджером в информационную систему, то цвет поля не изменится и останется белым, тогда как отсутствующий в базе врач высвечивается серым цветом.

При нажатии на фамилию выбранного врача, открывается окно « Экономический отчет врача », позволяющий оценить объем финансовых поступлений в кассу медицинской лаборатории от пациентов, направивших данным врачом.

Подводя итоги вышесказанному, можно отметить, что разработанная « Информационная система администратора клинико-диагностической лаборатории» является уникальной программой, позволяя решать главенствующие задачи современных клиникодиагностических лабораторий, нацеленных на консолидацию финансовых результатов розничного сектора продаж. «ИСА КДЛ» также является связующим звеном между коммерческими лабораторными и медицинскими информационными системами.

К принципиальным преимуществам данной программы можно отнести такие возможно- сти системы, как:

• 1.    Разграничение уровней доступа. Наличие различных уровней доступа для

• 2.    Хронологическое распределение информации . Наличие возможности задать хронологический интервал при поиске информации в программе позволяет оперативно

• 3.    Возможность сортировки информации. Практически каждый блок информации имеет возможность проведения сортировки, что позволяет оценить в программе информацию в зависимости от заданных параметров.

• 4.    Наглядность. Добавленное в программу цветовое деление той или иной информации позволяет более оперативно и качественно проанализировать внесённые данные, а также упростить работу при поиске новой информации.

• 5.    Переходность окон. Наличие встроенных внутренних ссылок внутри каждого окна позволяет оперативно переходить с одного рабочего поля на другое, не выходя в главное меню программы, что также благотворно сказывается и на экономии рабочего времени сотрудников, работающих в данной информационной системе.

• 6.    Простота доступа к программе. Размещение «ИСА КДЛ» на корпоративных серверах организации позволяет осуществить доступ к программе с любого компьютера при наличии подключенного интернета и знании логина и пароля.

администратора, менеджера и руководителя, позволяет разделить в программе потоки имеющейся информации в зависимости от функциональных задач сотрудников; создать простоту работы для конкретного пользователя программы, а также соблюсти конфиденциальность информации для каждого уровня.

получить запрашиваемые данные в разрезе выбранного временного периода, что крайне актуально для составления медико-экономических отчетов соответствущей направленности.

Таким образом, «ИСА КДЛ» является актуальной информационной системой, отвечающая передовым требованиям к анализу медико-экономической информации в современной лабораторной медицине.