Непосредственные результаты использования бесшовной присоединяемой манжеты протезов клапанов сердца в сравнении со стандартными шовными протезами при коррекции дегенеративных аортальных пороков: проспективное одноцентровое нерандомизированное пилотное исследование
Журнал: Патология кровообращения и кардиохирургия @journal-meshalkin
Рубрика: Приобретенные пороки сердца
Статья в выпуске: 3 т.30, 2026 года.
Бесплатный доступ
Актуальность. Применение бесшовных клапанов представляет собой альтернативный подход к протезированию аортального клапана, обеспечивающий быструю имплантацию протеза без наложения множества узловых швов. Цель. Сравнение применения протезов с бесшовной присоединяемой манжетой и стандартных шовных протезов у пациентов с дегенеративными аортальными пороками. Методы. В проспективное одноцентровое нерандомизированное пилотное исследование включено 105 пациентов, перенесших протезирование аортального клапана в период с января 2022 г. по март 2024 г. Пациенты были распределены на три группы: c бесшовной присоединяемой манжетой с механическими или биологическими протезами- картриджами (n = 35), с механическим протезом «Мединж-2» (n = 41) и биологическим протезом «ЮниЛайн» (n = 29). Первичными конечными точками исследования являлись общая и протез-ассоциированная летальность в течение 30 дней. Вторичными конечными точками служили значения средних градиентов давления при выписке, частота и характер осложнений. Результаты. Группы были сопоставимы по большинству предоперационных характеристик, включая EuroScore II (p = 0,213). Статистически значимые различия выявлены по возрасту и фракции выброса левого желудочка, что отражает особенности клинического отбора, а не систематическое различие в операционном риске. Время искусственного кровообращения и длительность пережатия аорты были статистически значимо короче в группе с бесшовной манжетой (p < 0,001). Общая 30-дневная летальность составила 8,6 % (3/35) в группе с БПМ, 7,3 % (3/41) в группе с «Мединж-2», 3,3 % (1/29) в группе с «ЮниЛайн» (p = 0,78). Частота имплантации электрокардиостимулятора – 8,8; 0 и 3,3 % (p = 0,18). При выписке в группе с бесшовной манжетой отмечены более низкие средние градиенты давления по сравнению группой с механическими протезами. Заключение. Предварительные данные пилотного исследования показывают, что использование бесшовной присоединяемой манжеты позволяет сократить время операции и обеспечивает удовлетворительные ранние гемодинамические результаты. Для подтверждения безопасности по редким осложнениям и оценки отдаленных исходов требуются дальнейшие исследования.
Короткий адрес: https://sciup.org/142248969
IDS: 142248969 | DOI: 10.21688/1681-3472-2026-3-65-77
Immediate outcomes of a rapid-deployment sutureless cuff for heart valve prostheses versus standard sutured prostheses in the treatment of degenerative aortic valve disease: prospective singlecentre non-randomised pilot study
Introduction: Sutureless valves represent an alternative approach to aortic valve replacement, enabling rapid prosthesis implantation without placement of multiple interrupted sutures. Objective: To compare prostheses with a rapid-deployment sutureless cuff with standard sutured prostheses in patients with degenerative aortic valve disease. Methods: This prospective, single-centre, non-randomised pilot study included 105 patients who underwent aortic valve replacement between January 2022 and March 2024. Patients were allocated to three groups: a rapid-deployment sutureless cuff with mechanical or biological valve cartridges (n = 35), the Medeng-2 mechanical prosthesis (n = 41), and the UniLine biological prosthesis (n = 29). The primary endpoints were allcause and prosthesis-related mortality within 30 days. Secondary endpoints included mean transprosthetic pressure gradients at discharge and the frequency and nature of complications. Results: The groups were comparable for most preoperative characteristics, including EuroSCORE II (p = 0.213). Statistically significant differences were observed in age and left ventricular ejection fraction, reflecting clinical selection rather than systematic differences in operative risk. Cardiopulmonary bypass and aortic cross-clamp times were significantly shorter in the sutureless cuff group (p < 0.001). Thirty-day all-cause mortality was 8.6% (3/35) in the RDSC group, 7.3% (3/41) in the Medeng-2 group, and 3.3% (1/29) in the UniLine group (p = 0.78). Permanent pacemaker implantation rates were 8.8%, 0%, and 3.3%, respectively (p = 0.18). At discharge, mean pressure gradients were lower in the sutureless cuff group than in the mechanical prosthesis group. Conclusion: Preliminary findings from this pilot study suggest that a rapid-deployment sutureless cuff reduces operative time and provides satisfactory early haemodynamic outcomes. Further studies are required to confirm safety with respect to rare complications and to evaluate longterm outcomes.
