Новое решение вопроса трансцервикальной стерилизации

Стерилизация маточных труб как контрацептивный метод профилактики абортов и борьбы с материнской смертностью является акцией высокой ответственности. Эти исходные условия требуют высокой надежности технических средств и состоятельности медицинского вмешательства при условии минимальной травматизации органов и тканей.

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (статья 37), медицинская стерилизация как специальное вмешательство с целью лишения человека способности к воспроизводству или как метод контрацепции может быть проведена по письменному заявлению гражданина не моложе 35 лет или имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и согласии гражданина – независимо от возраста и наличия детей. Министерством здравоохранения Российской Федерации издан приказ № 303 от 28 декабря 1993 г. «О применении медицинской стерилизации граждан», утверждающий порядок разрешения операции медицинской стерилизации граждан, перечень медицинских показаний, а также рекомендации по применению отдельных методов хирургической контрацепции.

Известные хирургические инвазивные способы стерилизации выполняют путем лапаротомного, кольпотомического, а в последнее время – эндоскопического доступов и разрушения труб на истмико-ампулярном участке обычным иссечением, электрокоагуляцией и другими приемами [1]. Инвазивность и необратимость стерилизации – главные недостатки этих способов. Позднее были разработаны и стали известны более щадящие эндоскопические способы стерилизации, основанные на блокировании фаллопиевых труб путем лигирования, электрокоагуляции и клипирования [2]. Ранее нами были созданы специальные клеммы из никелид-титановой проволоки и разработаны операции по их применению [3, 7].

Аппликацию технических средств производят через эндоскоп, в лапаротомном или кольпотомичес-ком вариантах. Эти способы являются достаточно инвазивными, поскольку возникает необходимость вскрытия брюшной полости.

Наиболее прогрессивным способом стерилизации с точки зрения инвазивности является гистероскопический – доставка обтураторов через просвет гистероскопа и их введение в просвет маточных труб. Для этого в качестве обтураторов используют само-отвердевающие силиконовые гели, силастиковые и полиэтиленовые пробки. Известен наиболее близкий к предполагаемому решению аналог – цилиндрическая керамическая пробка (обтуратор Крафта) [6]. Пористая структура обтуратора обеспечивает фиксацию устройства в начальной стадии функционирования и в дальнейшем врастание в ткань эпителия. Недостаток этих обтураторов– низкая состоятельность стерилизации вследствие ненадежного контакта обтуратора со стенкой маточной трубы и резорбционной нестойкости керамики в отдаленные сроки, из-

Рис. 1. Микрофотография шлифов проницаемо-пористого никелида титана, проращенного соединительной тканью обтурированных рогов матки самки кролика

Рис. 2. Микрофотография раздела «пористый никелид титана – слизистая оболочка матки»

за чего неполная обтурация труб нередко приводит к маточной и внематочной беременностям и необходимости проведения корригирующих хирургических вмешательств.

Целью настоящего исследования является повышение надежности обтурации фаллопиевых труб. В устройстве для стерилизации женщин, содержащем обтуратор фаллопиевых труб продолговатой цилиндрической формы из проницаемо-пористого материала, в качестве материала обтуратора выбран ни-келид титана. Достижимость технического результата обеспечивается свойствами используемого материала – сплава никелида титана. Одним из основных факторов, обеспечивающих получение технического результата, является проницаемая пористость используемого материала.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Погруженный в жидкую среду организма проницаемо-пористый имплантат пропитывается жидкостью, причем динамика этого процесса определяется не только свойствами смачиваемости и капиллярности, но и чисто биологическими явлениями фильтрации и пролиферации клеточных структур [8]. В дальнейшем жидкая среда пор трансформируется в соединительную ткань, органически сращенную с окружающими тканями (в данном случае – слизистой оболочки фаллопиевой трубы) на поверхности имплантата (рис. 1). Таким образом, герметически и надежно блокируется просвет полого органа, чем и достигается технический результат изобретения.

Работоспособность устройства и достижимость технического результата подтверждены данными экспериментальных исследований. Эксперименты проведены на половозрелых крольчихах, которым для стерилизации в дистальные отделы рогов матки были имплантированы обтураторы из пористого ни-келида титана. Операции были проведены в асептических условиях с применением местной анестезии и с соблюдением правил гуманного обращения с животными, которые регламентированы «Правила-18

ми проведения работ с использованием экспериментальных животных», утвержденных приказом МЗ СССР № 755 от 12.08.77 г., а также основываясь на положениях Хельсинской декларации Всемирной Медицинской ассоциации от 1964 г, дополненной в 1975, 1983 и 1989 гг. [4, 5].

Всего простерилизовано 10 животных.

В послеоперационном периоде ежедневно проводилась оценка общего состояния, определение массы, ректальной температуры, показателей крови. С 7-х суток животные подсаживались в клетки к половозрелым кроликам – самцам.

Выведение из опыта осуществлялось на 30-е, 60-е и 90-е сутки после операции. После эвтаназии проводилось вскрытие брюшной полости для изучения состояния внутренних органов, рогов матки, спаечного процесса, органокомплексного изъятия внутренних половых органов для гистологического исследования интеграции тканей и имплантата.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Результаты исследований свидетельствуют:

• 1.    Состояние всех животных в течение всего периода наблюдений по признакам активного поведения, сохранения массы тела и хорошего аппетита удовлетворительное. Показатели температуры и состава крови нормальные. Патологических изменений органов брюшной полости и внутренних половых органов не выявлено.

• 2.    Ни в одном случае не было беременности (100% состоятельность стерилизации).

• 3.    Гистологический анализ подтвердил явление тканевого заполнения пор имплантата и герметичное для сперматозоидов срастание эпителия с образованием композитов (рис. 2).