Новые законодательные, нормативные и методические документы Российской Федерации в сфере анализа риска здоровью (январь-март 2018)

Январь–март 2018 г.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 1 от 16.01.2018 г. «О внесении изменения в приложение № 19 к разделу 22 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)»

1-Фенилпропан-2-он исключен из перечня вкусоароматических химических веществ, разрешенных для применения при производстве пищевых ароматизаторов.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 12 от 23.01.2018 г. «О внесении изменения в раздел 13 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)»

В новой редакции изложен Раздел 13 «Требования к сигаретам и табачному сырью» Единых санитарных требований. Указанный раздел переименован в «Требования к некурительной табачной продукции, некурительным табачным изделиям и используемому для их производства табачному сырью». Устанавливаются требования к некурительной табачной продукции, некурительным табачным изделиям (в том числе к табаку жевательному, табаку нюхательному, табаку сосательному (снюсу)) и используемому для их производства табачному сырью, классифицируемым в товарных позициях 2401 и 2403 ТН ВЭД ЕАЭС.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 22 от 07.02.2018 г. «О перечне международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Евразийского экономического союза “О безопасности оборудо- вания для детских игровых площадок” (ТР ЕАЭС 042/2017) и… технического регламента Евразийского экономического союза “О безопасности оборудования для детских игровых площадок” (ТР ЕАЭС 042/2017) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования»

Утверждены перечни стандартов, необходимых для соблюдения требований технического регламента ЕАЭС «О безопасности оборудования для детских игровых площадок» (ТР ЕАЭС 042/2017). Приведены перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение установленных регламентом требований. Утвержден перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, при их отсутствии – национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований названного технического регламента «О безопасности оборудования для детских игровых площадок» (ТР ЕАЭС 042/2017) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 5 от 16.02.2018 г. «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 г.»

Внесены уточнения в порядок осуществления санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами, транспортными средствами, подконтрольной продукцией (товарами), пересекающими таможенную границу ЕАЭС. Скорректирован понятийный аппарат, актуализирован перечень документов (сведений), используемых в качестве подтверждения наличия государственной регистрации подконтрольных товаров. В новой редакции изложены некоторые приложения к указанному Порядку.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 37 от 06.03.2018 г. «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза № 878 от 9 декабря 2011 г.»

В новой редакции изложены перечни стандартов и документов в области стандартизации, необходимых для исполнения и применения требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011) Приведен перечень стандартов (с указанием сроков их действия) в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований указанного технического регламента, а также перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, необходимые для осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.

Указ Президента РФ № 12 от 11.01.2018 г. «Об утверждении Основ государственной политики Российской Федерации в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций на период до 2030 года»

Основы государственной политики России в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций на период до 2030 г. среди прочего предполагают повышение эффективности управления рисками в чрезвычайных ситуациях с учетом современных угроз природного, техногенного и иного характера; развитие систем раннего обнаружения быстроразвивающихся опасных природных явлений и процессов; создание универсальных средств индивидуальной защиты облегченного типа, а также совершенствование порядка организации хранения средств индивидуальной защиты и обеспечения ими населения; проведение массовых мероприятий (тренингов, лекций, встреч с гражданами и иных мероприятий) в целях формирования культуры безопасности жизнедеятельности населения; внедрение риск-ориентированного подхода при организации и осуществлении государственного надзора в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций.

Послание Президента РФ Федеральному Собранию от 01.03.2018 г.

В послании среди прочих затронуты вопросы демографии, экологии, образования, здравоохранения, социальной сферы, развития российской экономики, международных отно- шений. Среди важнейших задач: сбережение народа России и обеспечение благополучия граждан; обеспечение устойчивого естественного роста численности населения России.

В сфере здравоохранения поставлены задачи обеспечения шаговой доступности в первичном звене здравоохранения, создания единого «контура» лечебно-профилактических учреждений разного уровня с целью привлечения для помощи каждому человеку сил всей национальной системы здравоохранения; реализация специальной общенациональной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями с привлечением науки, построением современной комплексной системы диагностики, лечения, профилактики, в том числе через реализацию крупных междисциплинарных проектов в области геномных исследований

В сфере развития городов озвучена необходимость решения проблем свалок промышленных и бытовых отходов, рекультивации мест складирования отходов. Поставлена цель существенного повышения качества питьевой воды.

Отмечено, что в течение двух лет необходимо перевести всю систему контроля и надзора за бизнесом на риск-ориентированный подход.

Постановление Правительства РФ № 31 от 19.01.2018 г. «О внесении изменений в единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

Из перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, исключены разделы, классифицирующие рыбу и продукцию из нее. Установлено, что сроки действия деклараций о соответствии, принятых до дня вступления в силу технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (TP ЕАЭС 040/2016), а также порядок производства и выпуска в обращение продукции по указанным декларациям устанавливаются в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 40 от 24 апреля 2017 г. «О переходных положениях технического регламента Евразийского экономического союза “О безопасности рыбы и рыбной продукции” (TP ЕАЭС 040/2016)». Продукция и (или) упаковка, выпущенные в обращение на территории Российской Федерации по указанным декларациям, перемаркированию знаком соответствия не подлежат.

Постановление Правительства РФ № 52 от 24.01.2018 г. «О внесении изменения в перечень рабочих мест в организациях, осуществляющих отдельные виды деятельности, в отношении которых специальная оценка условий труда проводится с учетом устанавливаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти особенностей»

Расширен перечень рабочих мест, в отношении которых установлены особенности проведения специальной оценки условий труда. В указанный перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ № 290 от 14.04.2014 г., включены: рабочие места работников, на которых непосредственно осуществляется разработка, изготовление, переработка, испытание, утилизация, межоперационное хранение взрывчатых веществ, пиротехнических составов, порохов, ракетных топлив, средств инициирования и изделий на их основе в организациях, эксплуатирующих радиационно опасные и ядерно опасные производства (объекты), и организациях промышленности боеприпасов и спецхимии. Конкретные особенности проведения специальной оценки условий труда в отношении указанных рабочих мест должны быть определены Минтрудом России до 1 июля 2018 г.

Распоряжение Правительства РФ № 84-р от 25.01.2018 г. «Об утверждении Стратегии развития промышленности по обработке, утилизации и обезвреживанию отходов производства и потребления на период до 2030 года»

Утверждена стратегия по формированию в России новой отрасли промышленности по обработке, утилизации и обезвреживанию отходов. Новая отрасль должна будет объединить в своей инфраструктуре: хозяйствующие субъекты, реализующие деятельность по созданию, производству и выпуску техники, технологий, установок, оборудования для обработки, утилизации и обезвреживания отходов; научно-исследовательские, опытно-конструкторские организации, учреждения, занятые в сфере разработки инновационных технологий ресурсосбережения, обработки, утилизации и обезвреживания отходов; хозяйствующие субъекты одной или нескольких отраслей экономики, осуществляющие деятельность в области обработки, утилизации и обезвреживания отходов, производства продукции из вторичного сырья.

Инновационный вариант развития отрасли является целевым и предполагает комплексное сбалансированное эффективное развитие отрас- ли промышленности, создание условий для инновационного развития отрасли, а также привлечение необходимого и достаточного объема финансирования.

В приложениях к стратегии приведены: перечень основных видов промышленных объектов, образующих отходы и использующих в производстве обработанное вторичное сырье из отходов; целевые показатели стратегии на период до 2030 г.; показатели стратегии на период до 2030 г., определяющие ресурсный потенциал по отдельным видам отходов.

Постановление Правительства РФ № 81 от 29.01.2018 г. «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации № 839 от 23 сентября 2013 г.»

Уточнены правила государственной регистрации генно-модифицированных организмов (ГМО), предназначенных для выпуска в окружающую среду, и продукции, их содержащей или полученной с их применением. Установлено, что если государственная регистрация такой продукции начата независимо от заявляемого вида целевого использования до 1 июля 2017 г., а также начаты молекулярно-генетическое исследование, медико-биологическая оценка, санитарно-эпидемиологическая экспертиза, исследование биологической безопасности, то государственная регистрация модифицированных организмов, с применением которых получена продукция и (или) которые она содержит, не требуется.

Регистрирующий орган принимает решение о регистрации такой продукции на основании заявления, принятого до 1 июля 2017 г., и заключений о результатах исследований, оценки и экспертизы, проведение которых начато до указанной даты.

Постановление Правительства РФ № 222 от 03.03.2018 г. «Об утверждении Правил установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон»

Утвержден порядок установления, изменения и прекращения существования санитарно-защитных зон. Определены перечень объектов, в отношении которых должны устанавливаться санитарно-защитные зоны; порядок и основания принятия решения о создании, изменении или прекращении существования санитарно-защитной зоны; допустимые цели использования земельных участков, расположенных в пределах санитарно-защитной зоны.

Установлены требования к заявлению об установлении, изменении или прекращении санитарно-защитной зоны, прилагаемым к ним документам и круг лиц, обращающихся с соответствующим заявлением; требования к содержанию решений о создании, изменении или прекращении санитарно-защитной зоны; основания отказа в установлении санитарно-защитной зоны.

Закреплено, что сведения о создании санитарно-защитной зоны вносятся в Единый государственной реестр недвижимости, а сама санитарно-защитная зона считается установленной со дня внесения соответствующих сведений.

Со дня установления санитарно-защитной зоны на земельных участках, расположенных в границах такой зоны, не допускаются строительство, реконструкция объектов капитального строительства, разрешенное использование которых не соответствует ограничениям использования земельных участков, предусмотренным решением об установлении санитарно-защитной зоны, а также использование земельных участков, не соответствующее указанным ограничениям.

Программа «Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (непо-лио) инфекции на 2018–2022 гг.». Утверждена руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 18.01.2018 г.)

Цель программы – совершенствование мониторинга заболеваемости энтеровирусной (неполио) инфекцией, циркуляции штаммов неполиомиелитных энтеровирусов, снижение рисков распространения и формирования очагов заболеваний.

В числе заявленных задач программы: изучение эпидемического процесса инфекции; установление закономерностей эпидемических подъемов заболеваемости ; раннее выявление эпидемических штаммов; совершенствование лабораторной диагностики инфекции; подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики инфекции.

Среди ожидаемых результатов программы: поддержание низких уровней заболеваемости инфекцией; уменьшение случаев инвалидизации и предотвращение летальных исходов; снижение числа вспышек инфекции.

Письмо Роспотребнадзора от 23.01.2018 г. «О нормировании содержания трансизомеров жирных кислот в продуктах питания»

C 1 января 2018 г. вступил в силу после переходного периода новый норматив содержания трансизомеров жирных кислот в масложировой продукции (технический регламент Таможенного союза ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза № 883 от 09.12.2011 г.). Содержание трансизомеров жирных кислот в твердых маргаринах, мягких и жидких маргаринах, заменителях молочного жира, жирах специального назначения должно составлять не более 2,0 % от общего содержания жира в пищевом продукте.

На потребительской упаковке маргаринов, спредов растительно-сливочных и растительножировых, смесей топленых растительно-сливочных и растительно-жировых, жиров специального назначения, в том числе жиров кулинарных, кондитерских, хлебопекарных, заменителей молочного жира и другой продукции, содержащей трансжиры, дополнительно должна содержаться информация о максимальном содержании в жировой фазе продукта насыщенных жирных кислот и трансизомеров жирных кислот (в процентах от содержания жира в продукте).

Письмо Росприроднадзора № РН-04-03-27/2839 от 14.02.2018 г. «О постановке объектов негативного воздействия на государственный учет»

Указано, что объектом негативного воздействия на окружающую среду (НВОС) является объект капитального строительства и (или) другой объект, а также их совокупность, объединенные единым назначением и (или) неразрывно связанные физически или технологически и расположенные в пределах одного или нескольких земельных участков. Постановка на государственный учет выполняется только объектов НВОС, соответствующих Критериям определения категории объекта НВОС, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 1029 от 28.09.2015 г.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны поставить на учет гараж в качестве объекта негативного воздействия на окружающую среду в случае осуществления в нем деятельности, оказывающей такое воздействие. При этом в случае осуществления хозяйственной и (или) иной деятельности с использованием гаражей, оборудованных вытяжной вентиляцией, стационарным источником загрязнения окружающей среды является труба вытяжной вентиляции. В указанном случае юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю необходимо поставить эксплуатируемые объекты НВОС на государственный учет, разработать нормативы ПДВ и получить разрешение на выброс вредных (загрязняющих) веществ в атмосферный воздух.

Письмо Росаккредитации № 1681/05-СМ от 25.01.2018 г. «О применении стандартов»

Росаккредитация доводит до сведения подведомственных организаций перечень стандартов, принятых взамен ранее действовавших. Указывается, что применение включенных в перечень новых стандартов может осуществляться испытательными лабораториями (центрами) без дополнительного оснащения испытательным оборудованием, средствами измерений, без повышения квалификации работников, без изменения процедуры испытаний и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.

В перечень включен 81 стандарт. Для каждого из них указывается наименование и реквизиты ранее действовавшего ГОСТа и наименование и реквизиты ныне действующего документа.

Письмо Роструда от 26.01.2018 г. «Об организации труда в холодное время года на открытой территории или в закрытых не-обогреваемых помещениях»

Роструд напоминает, что к работе на холоде допускаются работники, не имеющие каких-либо медицинских противопоказаний для работы на морозе. Они должны быть обеспечены комплектом средств индивидуальной защиты, соответствующим текущим климатическим условиям. Время пребывания работника на холоде определяется в соответствии с допустимой степенью охлаждения человека согласно МР 2.2.7.2129-06 «Режимы труда и отдыха работающих в холодное время на открытой территории или в неотапливаемых помещениях». Привлечение работников к выполнению трудо- вых обязанностей в холодное время на открытом воздухе или в неотапливаемых помещениях должно сопровождаться специальными перерывами для обогрева, которые обязательно включаются в рабочее время и подлежат оплате. Продолжительность и количество перерывов зависят не только от температуры воздуха, но и от силы ветра.

Методические рекомендации МР 1.1.0120-18 «Экспресс-метод токсикологогигиенической оценки парфюмерно-косметической продукции с помощью люминесцентного бактериального теста (с применением измерительного прибора-люминометра типа «Биотокс-10»)». Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, главным государственным санитарным врачом 13.02.2018 г.

Содержат описание метода токсикологического тестирования парфюмерно-косметической продукции с применением в качестве тест-объекта (биосенсора) реактива люминесцентных бактерий «Эколюм» или иных препаратов бактериальной люциферазы и определяют порядок проведения испытания.

Методические рекомендации МР 1.1.0121-18 «Оценка общетоксического действия парфюмерно-косметической продукции методом in vitro (на культуре подвижных клеток)». Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, главным государственным санитарным врачом 13.02.2018 г.

Содержат описание метода тестирования парфюмерно-косметической продукции с применением кратковременной суспензионной культуры подвижных клеток (сперматозоидов быка) и определяют порядок проведения испытаний.