Новый специализированный продукт на растительной основе

Введение. Использование природных биологически активных веществ растительного происхождения и их комплексов в коррекции обменных нарушений и сохранении здоровья является одним из ключевых векторов современной нутрициологии и диетологии. Особую актуальность эта проблема приобретает для поддержки полезной микрофлоры кишечника, учитывая ее роль в обмене веществ, профилактике и лечении заболеваний различной этиологии [1].

Состояние микрофлоры кишечника играет определяющую роль в обменных процессах организма, обеспечении работоспособности и качества жизни. В этой связи важным аспектом современной биотехнологии и нутрициологии является коррекция микробиома с использованием фактора питания [2-4].

Цель исследования – разработать специализированный продукт на растительной основе с направленными функциональными свойствами в области поддержки баланса полезной микрофлоры кишечника и защитных сил организма.

Задачи: дать характеристику рецептурных ингредиентов, определяющих функциональную направленность разрабатываемого фитокомплекса; определить качественный и количественный состав рецептуры специализированного продукта в форме БАД; разработать технологию производства БАД с установлением регулируемых технологических параметров; определить срок годности готового продукта на основании исследования санитарно-гигиенических и санитарно-токсикологических показателей; провести промышленную апробацию.

Методы. Использованы общедоступные и специальные методы исследований.

Отбор и подготовку проб проводили по ГОСТ 15113.0; для микробиологических испытаний -по ГОСТ 26669, ГОСТ 26670, ГОСТ 31904; для определения токсичных элементов - по ГОСТ 26929.

Определение содержания линолевой кислоты проводили по ГОСТ 31663; микробиологических показателей - по ГОСТ 31659, токсичных элементов - по ГОСТ 30178, ГОСТ Р 53183, ГОСТ 31707, Р 4.1.1672; пестицидов - по ГОСТ 30349.

Результаты и их обсуждение. Разработан новый фитокомплекс - специализированный продукт в форме БАД. Дана биохимическая характеристика входящих в ее состав биологически активных ингредиентов и их действующих начал.

Масло черного тмина. В состав масла входит значительное количество полиненасыщенных жирных кислот. Содержатся витамины А, Е и Д, бета-каротин, минеральные вещества (кальций, фосфор, медь, железо, другие микро- и макроэлементы). Присутствуют эфирные масла, фосфолипиды, энзимы, аминокислоты, в т. ч. аргинин, сапонины, флавоноиды, поли- и моносахариды, дубильные вещества, алкалоиды, фитостеролы (бета-ситостерин, камперстин и др.) [5, 6].

Многочисленными исследованиями показано, что масло черного тмина нормализует работу ЖКТ, активирует иммунную систему, обладает бактерицидным действием, снижает уровень холестерина в крови. Антиоксидантные свойства тмина способствуют связыванию и выведению из организма ксенобиотиков, разрушающих клеточную оболочку.

Получают масло из сырых семян горного тмина методом холодного отжима, что позволяет максимально сохранить весь набор биологически активных веществ и их функциональные свойства.

Каприлат магния. Магниевая соль каприловой кислоты. Поддерживает баланс микробиоты толстого кишечника, регулирует рост дрожжевых грибков, не препятствуя размножению сапрофитных бактерий.

СО2-экстракт гвоздики душистой. Основным компонентом экстракта является эфирное масло, в состав которого входят ароматические компоненты - иланген, метилбензоат и карио-фиален, эвгенол (70 %), гептанол, эвгенолацетат (13 %). Исходя из своего состава, экстракт гвоздики губительно действует на болезнетворные микроорганизмы, особенно протеолитической флоры, вызывающей гнойные поражения, оказывает противогрибковый эффект. Является иммуностимулятором, активизируя Т-лимфоциты, разрушающе влияет на вирус гриппа, улучшает свойства желчи, повышает антитоксические функции печени.

Благодаря наличию в эфирном масле кариофиллена формируется жгуче-ароматический вкус, возбуждающий аппетит и стимулирующий сокоотделение, что в целом способствует пищеварению и нормализует микробиоту кишечника [7].

Эфирное масло чеснока . Содержит серу и аллицин, которые губительны для вредных бактерий и вирусов. Эти свойства усиливаются наличием фитонцидов, которые являются также противогельминтным средством и проявляют положительный эффект при кишечных инфекциях. Эфирное масло чеснока активизирует перистальтику кишечника, обеспечивая нормальный транзит содержимого ЖКТ [8].

Эфирное масло коры корицы. Основным биологически активным компонентом является коричный альдегид (до 80 %). В состав эфирного масла входят эвгенол, (-)-лимонен, в-феллан-дрен, нонаналь, камфен, линалоол, а- и в-пине-ны, кариофиллен, камфен, метилкумарин, бензальдегид, камфора, альдегиды (гидрокорич-ный, салициловый, метилсалициловый и куми-новый), другие минорные биологически активные вещества, обладающие широким спектром фармакологических действий. К ним относятся: противопаразитарное, антиоксидантное, противовоспалительное, антиагрегатное - улучшающее кровообращение, противовирусное. Подавляет грибковые и бактериальные инфекции ЖКТ, что способствует усилению иммунной функции, в том числе при борьбе с окислительным стрессом [9].

Эфирное масло чайного дерева. Содержит более 95 биологически активных компонентов, где основными являются монотерпены (до 49 %) и дитерпены (до 38 %), из редко встречающихся в природе обнаружены аллигексаноат, каквири-дифлорен (до 1 %), а-терпинеол, в-терпинеол

(0,25 %). Наличие в эфирном масле терпинен-4-ола (не ниже 30 %) и цинеола (не выше 15 %) обусловливает бактерицидные свойства, предотвращает бактериальную, вирусную и грибковую инфекции [10,11].

Представленная характеристика рецептурных ингредиентов свидетельствует об их синергических свойствах в отношении поддержания баланса полезной микрофлоры кишечника и защитных сил организма.

Используемое для производства сырье должно соответствовать требованиям технических регламентов.

Рецептурный состав БАД на растительной основе представлен в таблице 1.

Рецептурный состав БАД

Таблица 1

Компонент	Соде	ржание, мг	% от АУП
	1 капсула	4 капсулы	4 капсулы
Масло черного тмина Линолевая кислота (Омега-6), не менее	253 125	1012 500	50
Магния каприлат	50	200	–
Масло эфирное корицы	5	20	–
СО 2 экстракт гвоздики	4	16	–
Масло эфирное чайного дерева	1,5	6	–
Масло эфирное чеснока	1	4	–
Наполнитель
Кремния диоксид (AEROSIL 380) (носитель)	5	–	–
Гриндокс 539 (антиокислитель) (аскорбилпальмитат, концентрат смеси токоферолов, лецитин, рапсовое масло)	0,5	–	–
Итого масса содержимого капсулы	320	–	–
Оболочка капсулы шовной мягкой желатиновой
Желатин (носитель)	144	–	–
Д-Сорбит (агент влагоудерживающий)	18	–	–
Глицерин (агент влагоудерживающий)	18	–	–
Итого масса оболочки капсулы мягкой желатиновой	180	–	–
Итого масса заполненной капсулы	500	–	–
Кишечнорастворимая оболочка капсулы
Колликут МАЕ 100Р (носитель)	68,95	–	–
Пропиленгликоль (агент влагоудерживающий)	45	–	–
Тальк (агент антислеживающий)	42,62	–	–
Поливинилпирролидон (коллидон) (загуститель)	18,95	–	–
Титана диоксид (краситель)	2,37	–	–
Железа оксид красный (краситель)	0,9	–	–
Железа оксид черный (краситель)	0,71	–	–
Железа оксид желтый (краситель)	0,5	–	–
Итого масса кишечнорастворимой оболочки	180	–	–
Итого масса заполненной капсулы покрытой кишечнорастворимой оболочкой	680	–	–
Цвет оболочки капсулы	Коричневый
Форма и размер капсулы	Овал

Технология производства капсулированной формы БАД включает: изготовление смеси рецептурных ингредиентов для ее капсулирова-ния; желатина в растворе; автоматический процесс капсулирования и досушивания; эксперти-рование внешнего вида; приготовление и нанесение на капсулу пленочного покрытия; фасование и упаковывание готового продукта.

Приготовление смеси для капсулирования . Рецептурные компоненты дозируют и смешивают в следующем порядке, помещая в реактор-гомогенизатор: масло горного тмина; гриндокс 539; эфирное масло корицы; СО 2 -экстракт гвоздики; масло чайного дерева; эфирное масло чеснока; каприлат магния (предварительно смешивают с неосилом, измельчают на молотковой мельнице с ситом № 4 и добавляют в масляную смесь при постоянном перемешивании); аэросил 380 (вносят в масляную смесь при постоянном перемешивании), гомогенизируют 5 мин и сливают приготовленную смесь через сито 1,0 мм. Качество полупродукта проверяют на отсутствие посторонних включений, комков.

Изготовление желатина в растворе. Определяются параметры работы смесителя с необходимым содержанием подготовленной воды (температура 85 °С) и заданной скоростью работы мешалки (35 об/мин). Заданные по рецептуре ингредиенты (желатин, сорбит, глицерин, очищенная вода) помещают в смеситель с последующей загрузкой консервантов и пигментов в качестве вспомогательных веществ.

Предварительно готовят раствор желатина в течение 2,5 ч на 210 кг готовой продукции. Затем его выгружают и пропускают через фильтр с размером ячеек 0,2 мм, отстаивают на протяжении 4 ч при температуре 60 °С. Хранят в специальной емкости не более суток.

Капсулирование проводят на автоматическом капсульном оборудовании, досушивание – в сушильных камерах, выдерживая их до прекращения изменений массы при экспозиции до 60 ч.

Внешний вид капсулы должен отвечать заданным требованиям, после чего готовый про- дукт отправляют в экспедицию с указанием необходимой маркировки согласно требованиям Технического регламента.

Нанесение ацидорезистентного пленочного покрытия (АРПП). Проводят на установке Manesty-350. Для приготовления суспензии пленочного покрытия в емкость дозируют расчетное количество воды, добавляют при перемешивании оксиды железа красного, черного, желтого и гомогенизируют.

Полученную суспензию красителей помещают в реактор-гомогенизатор, дозируют заданное количество воды и гомогенизируют.

Засыпают при работающей мешалке колли-кут, перемешивают 60 мин и добавляют пропи-ленгликоль. В отдельной емкости перемешивают и просеивают (через вибросито 1,0) тальк, диоксид титана, коллидон 30 и небольшими порциями засыпают при работающей мешалке в реактор-гомогенизатор с раствором колликута. После 1 мин гомогенизации приготовленную суспензию АРПП фильтруют через нейлоновый фильтр (0,315–0,45 мм), подключают реактор-гомогенизатор к установке для нанесения пленочного покрытия и распыляют до достижения массы АРПП – 19 % от всей капсулы.

Смесь для капсулирования и суспензия АРПП хранятся не более 3 сут.

Готовые капсулы, соответствующие требованиям технической документации, направляют на фасовку и упаковку.

Для установления сроков реализации продукт помещали для хранения при 15–25 °С в течение 27 мес. (влажность воздуха не должна превышать 60 %). По истечении указанного срока определяли качественные характеристики – микробиологические, органолептические, физикохимические. Регламентируемый показатель пищевой ценности определяли по содержанию линолевой кислоты, Омега 6 в 1 капсуле не менее 125 мг.

Изучали органолептические и физикохимические показатели разработанного продукта (табл. 2).

Таблица 2

Регламентируемые органолептические и физико-химические показатели качества БАД

Показатель	Характеристика
Внешний вид	Капсула шовная мягкая желатиновая, с кишечнорастворимой оболочкой
Цвет содержимого капсулы	Масляная суспензия коричневого цвета, допускается мутность, выпадение осадка
Запах и вкус	Специфический
Средняя масса капсулы, мг	680 (612–748)
Содержание линолевой кислоты (Омега-6), мг, в 1 капсуле, не менее	125

При определении санитарно-гигиенических показателей патогенные микроорганизмы, в т. ч. сальмонеллы, не обнаружены, что соответствует требованиям действующего нормативного документа (ТР ТС 021 /2011).

Содержание тяжелых металлов и пестицидов в испытуемых образцах находилось в пределах установленных норм.

На основании проведенных исследований установлен срок годности готового специализированного продукта – 2 года со дня изготовления при указанных условиях с «запасом прочности» 3 месяца.

Рекомендации к применению: 4 раза в день по 1 капсуле во время еды. Курс приема – 45 дней. Употребление указанного количества БАД обеспечивает поступление 500 мг линолевой кислоты (Омега 6), что составляет 50 % от АУП (АУП – адекватный уровень суточного потребления).

Пищевая ценность 100 г продукта, г: белки – 19; жиры – 37; углеводы – 0,2; энергетическая ценность, ккал – 420.

Специализированный продукт на растительной основе рекомендуется для формирования полезной микрофлоры и улучшения работы пищеварительного тракта, а также для повышения защитных сил организма за счет иммуностимулирующих, антиоксидантных и бактерицидных свойств.

Эффективность и функциональная направленность БАД подтверждены экспертным заключением Роспотребнадзора и свидетельством о регистрации.

Рецептура и технология апробированы, продукт производится на предприятиях ООО «Арт-Лайф» (г. Томск). Стабильность качественных характеристик гарантируется сертификацией производства по требованиям ISO 22000 и GMP.

Заключение

• 1.    Дана характеристика рецептурных компонентов и действующих начал разрабатываемого продукта, что послужило основанием для разработки качественного и количественного состава рецептуры, определения функциональной направленности и синергических свойств.

• 2.    Разработана технология БАД с определением регулируемых технологических параметров производства.

• 3.    На основании исследований показателей безопасности при хранении специализированного продукта установлен срок годности – 2 года со дня изготовления при температуре 15–25 °С и влажности не более 60 % с гарантированным «запасом прочности» 3 месяца.

• 4.    Проведена промышленная апробация в условиях предприятия, сертифицированного по требованиям международных стандартов ISO 22000 и GMP, что обеспечивает стабильность качественных характеристик и востребованность продукта на потребительском рынке.