Обострение хронической обструктивной болезни легких как показание для применения компьютерной электроакупунктуры: результаты проспективных клинических исследований
Автор: Хохлов М.П., Песков А.Б., Юдина Е.Е., Голубцова Т.С., Прибылова С.А., Керова И.Р., Гноевых В.В.
Журнал: Ульяновский медико-биологический журнал @medbio-ulsu
Рубрика: Клиническая медицина
Статья в выпуске: 2, 2023 года.
Бесплатный доступ
Цель исследования - оценить влияние фазы (обострение / ремиссия) хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на эффективность применения компьютерной электроакупунктуры (КЭАП). Материалы и методы. Проведено двухэтапное исследование, в котором приняли участие пациенты, страдающие ХОБЛ. На первом этапе 80 пациентов с ХОБЛ были рандомизированы в две равновеликие группы вне зависимости от 中азы заболевания. Пациентам группы I проводился 5-дневный курс КЭАП на фоне стандартной фармакотерапии, пациенты группы II получали изолированную фармакотерапию. Во втором этапе исследования участвовали 33 пациента в фазе обострения (группа О) и 32 пациента в фазе ремиссии (группа Р) ХОБЛ. Всем участникам второго этапа проводилась стандартная фармакотерапия и 5-дневный курс КЭАП. Эффективность лечения оценивалась на основании динамики показателей функции внешнего дыхания и шкалы одышки mMRC. Результаты. На первом этапе показатели функции внешнего дыхания и опросника mMRC не претерпели значимых изменений в обеих группах сравнения. Однако у пациентов с обострением ХОБЛ частота положительного клинического ответа оказалась выше, чем у пациентов, находившихся в ремиссии (59 % и 17 % случаев соответственно). На втором этапе проведение курса КЭАП сопровождалось увеличением показателей функции внешнего дыхания и уменьшением выраженности одышки (по опроснику mMRC) у пациентов группы О. В группе Р параметры значимо не изменились. Выводы. Применение КЭАП в лечении ХОБЛ наиболее эффективно в фазе обострения заболевания по сравнению фазой ремиссии.
Хроническая обструктивная болезнь легких, акупунктура, компьютерная электроакупунктура, рефлексотерапия
Короткий адрес: https://sciup.org/14128721
IDR: 14128721 | DOI: 10.34014/2227-1848-2023-2-121-131
Текст научной статьи Обострение хронической обструктивной болезни легких как показание для применения компьютерной электроакупунктуры: результаты проспективных клинических исследований
Введение. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется широкой распространенностью и неуклонно прогрессирующим течением [1, 2]. Несмотря на достижения современной фармакотерапии ХОБЛ остается одной из ведущих причин смерти и инвалидизации людей старше 45 лет [3–6]. Применение в лечении новых немедикаментозных методик позволяет улучшить клинические характеристики больных бронхообструктивными заболеваниями (например, показатели спирометрии), повысить качество их жизни [7–9]. Однако современные рекомендации по лечению ХОБЛ не содержат информации о подобных методиках, что связано глав-
ным образом с отсутствием достаточной доказательной базы их эффективности [1]. Таким образом, вопрос о необходимости изучения эффектов немедикаментозных методов лечения ХОБЛ является актуальным.
Обнадеживающие результаты исследований эффективности компьютерной электроакупунктуры (КЭАП) в комплексной терапии бронхиальной астмой [10, 11] позволяют предположить позитивное влияние применения КЭАП на состояние больных ХОБЛ.
Цель исследования. Оценить влияние фазы ХОБЛ (обострение / ремиссия) на эффективность применения КЭАП.
Таблица 1
Table 1
Auricular acupoints
Аурикулярные акупунктурные точки Auricular acupoints |
Тип импульса* Impulse type* |
Длительность импульса, мс Impulse duration, ms |
Частота, Гц Frequency, Hz |
Длительность стимуляции, с** Stimulation duration, sec.** |
Шэнь-мэнь (лев.) Shen-men (left) |
1 |
4 |
75 |
30 |
Шэнь-мэнь (прав.) Shen-men (right) |
1 |
4 |
75 |
30 |
«Астма» (лев.) «Asthma» (left) |
1 |
4 |
50 |
20 |
«Астма» (прав.) «Asthma» (right) |
1 |
4 |
50 |
20 |
Надпочечник (лев.) Adrenal gland (left) |
1 |
4 |
70 |
30 |
Надпочечник (прав.) Adrenal gland (right) |
1 |
4 |
70 |
30 |
Сердце 1 (лев.) Heart 1 (left) |
1 |
10 |
30 |
15 |
Аурикулярные акупунктурные точки Auricular acupoints |
Тип импульса* Impulse type* |
Длительность импульса, мс Impulse duration, ms |
Частота, Гц Frequency, Hz |
Длительность стимуляции, с** Stimulation duration, sec.** |
Сердце 1 (прав.) Heart 1 (right) |
1 |
10 |
30 |
15 |
Железы внутренней секреции (лев.) Endocrine glands (left) |
1 |
4 |
70 |
30 |
Железы внутренней секреции (прав.) Endocrine glands (right) |
1 |
4 |
70 |
30 |
Лоб (лев.) Forehead (left) |
1 |
10 |
30 |
15 |
Лоб (прав.) Forehead (right) |
1 |
10 |
30 |
15 |
Затылок (лев.) Back of the head (left) |
1 |
10 |
30 |
15 |
Затылок (прав.) Back of the head (right) |
1 |
10 |
30 |
15 |
Примечание. * – положительная равнобедренная трапеция; ** – устанавливается пациентами самостоятельно, по субъективным ощущениям.
Note. * – positive isosceles trapezium; ** – established by patients independently, according to subjective perception.
Результаты и обсуждение
Результаты первого этапа. После проведения курса КЭАП показатель ОФВ1 значимо
не изменился ни в одной из групп наблюдения (табл. 2). Выявлена тенденция к увеличению ОФВ1 после курса КЭАП у пациентов группы I.
Материалы и методы. Серия исследований состояла из двух последовательных этапов. На первом этапе в исследование были включены случайно отобранные пациенты с установленным диагнозом ХОБЛ. На втором этапе сравнивали эффективность КЭАП у пациентов, находящихся в фазе ремиссии и в фазе обострения ХОБЛ.
Эффективность лечения оценивалась на основании динамики показателей функции внешнего дыхания (ОФВ1, ФЖЕЛ) и шкалы одышки mMRC.
На первом этапе в исследование было включено 80 участников, которые с помощью генератора псевдослучайных чисел были разделены на группы: основную (группа I) и референтную (группа II). Средний возраст пациентов составлял 60,5±7,5 года, мужчин было 74 чел., женщин – 6 чел. Пациенты группы I на фоне базисного лечения ХОБЛ получали курсы КЭАП, группы II – только фармакотерапию.
На втором этапе в исследование было включено 65 участников: 32 пациента с ремиссией (группа Р) и 33 пациента с обострением
заболевания (группа О). Средний возраст пациентов составлял 61,1±7,0 года, мужчин было 49 чел., женщин – 16 чел. Все участники второго этапа получали стандартную фармакотерапию и курсы КЭАП.
Курс КЭАП состоял из пяти сеансов, проводимых через день; перерыв между курсами составлял один месяц. Каждый сеанс включал 5 циклов – повторов стимуляции. Параметры стимуляции во время сеансов не менялись. Предполагались две контрольные точки (КТ), которые соответствовали началу (КТ1) и завершению (КТ2) курса КЭАП. Протокол КТ включал данные спирографии и опросника mMRC.
Для лечения методом КЭАП применяли «Комплекс аппаратно-программный для элек-тропунктурной стимуляции КЭС-01-МИДА» (КЭС) производства ЗАО «Мидаус» (г. Ульяновск). Использовали аурикулярную схему акупунктурных точек, рекомендованную Я.С. Пе-сиковым и С.Я. Рыбалко [12] (табл. 1). Исходные характеристики стимуляции биологически активных точек определяли в соответствии с рекомендациями Ф. Крамера [13].
Схема аурикулярных акупунктурных точек
Таблица 2
Table 2
Динамика ОФВ1 у пациентов с ХОБЛ, % от индивидуальной нормыFEV1 in COPD patients participating in the study, % of the individual norm
Таким образом, результаты исследования продемонстрировали отсутствие клинического эффекта от использования метода КЭАП в совокупности со стандартной фармакотерапией в нестратифицированной группе пациентов с ХОБЛ.
Однако у некоторых пациентов группы I наблюдалась положительная клиническая динамика.
Для уточнения количества пациентов с позитивным клиническим ответом на применение КЭАП был проведен ретроспективный
цательной клинической динамикой (увеличение результата mMRC) – 7 %.
В ходе исследования у пациентов группы I была проведена оценка некоторых исходных клинико-демографических характеристик, которые потенциально могли повлиять на эффективность тестируемого вмешательства: фазы, степени тяжести, длительности заболевания, возраста и пола (табл. 3).
Таблица 3
Table 3
Частота случаев положительной динамики клинического течения ХОБЛ среди подгрупп пациентов группы I, стратифицированных по особенностям течения ХОБЛ и возрасту
Frequency of positive dynamics of COPD clinical course among subgroups of Group I patients stratified according to COPD clinical features and age
Стратификационный признак формирования подгрупп пациентов Stratification sign determining patients’ subgroups |
Всего пациентов, чел. Total number of patients, n |
Положительная динамика, чел. (%) Positive dynamics, n (%) |
Фаза заболевания Disease phase |
||
Фаза обострения Exacerbation phase |
17 |
10 (58,8)* |
Фаза ремиссии Remission |
23 |
4 (17,4)* |
Длительность анамнеза ХОБЛ, лет Duration of COPD medical history, years |
||
<10 |
20 |
7 (35,0) |
10–20 |
11 |
4 (36,67) |
>20 |
9 |
3 (30,0) |
Степень тяжести ХОБЛ COPD severity |
||
Легкая Mild |
13 |
6 (46,2)** |
Средняя Medium |
19 |
8 (42,1)** |
Тяжелая Severe |
8 |
0 |
Стратификационный признак формирования подгрупп пациентов Stratification sign determining patients’ subgroups |
Всего пациентов, чел. Total number of patients, n |
Положительная динамика, чел. (%) Positive dynamics, n (%) |
Возраст пациента, лет Patient's age, years old |
||
40–49 |
2 |
1 (50) |
50–59 |
23 |
6 (26,1) |
60–69 |
10 |
4 (40) |
70–79 |
5 |
3 (60) |
Пол пациента Patient's gender |
||
Мужской Male |
36 |
12 (33,3)* |
Женский Female |
4 |
2 (50,0)* |
Примечание. * – достоверное (p<0,05) различие с группой II по непараметрическому Cochrane Q-тесту; ** – достоверное (p<0,05) различие с подгруппой пациентов с тяжелым течением ХОБЛ по непараметрическому Cochrane Q-тесту.
Note. * – the differences are significant compared to Group II, non-parametric Cochrane Q-test (p<0.05); ** – the differences are significant compared to subgroup with severe COPD, the non-parametric Cochrane Q-test (p<0.05).
В результате ретроспективного анализа установлено, что наибольший клинический эффект при использовании КЭАП был достигнут в следующих подгруппах пациентов с ХОБЛ: пациенты женского пола; пациенты, имеющие легкую и среднюю степень тяжести заболевания; пациенты, находящиеся в фазе обострения заболевания.
Малое количество участниц женского пола (10 %) в первом этапе исследования могло внести статистическую погрешность в результаты ретроспективного анализа. Этот факт, а также меньшее количество пациенток-женщин с ХОБЛ в структуре заболеваемости [14] повлияли на принятие решения о нецелесообразности развития этого направления на следующем этапе работы.
В подгруппе пациентов с тяжелым течением ХОБЛ доля больных с положительным клиническим ответом была минимальной. Вероятно, резистентность к КЭАП как к вари-
анту терапии малых воздействий объясняется значимыми необратимыми структурными изменениями бронхиальной стенки и альвеол у пациентов с продвинутой стадией ХОБЛ. В связи с этим мы посчитали нецелесообразным подтверждать в проспективном исследовании негативное влияние тяжелой степени ХОБЛ на эффективность КЭАП.
На основании результатов ретроспективного анализа нами было проведено проспективное исследование для подтверждения влияния фазы заболевания (ремиссия / обострение) на эффективность КЭАП в лечении ХОБЛ.
Результаты второго этапа. Проведение курса КЭАП способствовало росту ОФВ1 у пациентов группы О и не привело к значимому изменению показателя в группе Р (табл. 4).
Изменения ФЖЕЛ после проведения курса КЭАП оказались схожими с изменениями ОФВ1 (табл. 5).
Таблица 4
Table 4
Контрольные точки Checkpoints |
Группа Р Group P |
Группа О Group O |
Достоверность различий между группами, р Significance of differences between groups, p |
1 |
66,3±3,5 |
48,1±1,7 |
<0,01 |
2 |
68,3±3,3 |
55,3±2,2* |
<0,01 |
Примечание. * – достоверное (p<0,05) различие с первой контрольной точкой по t-тесту для связанных случаев.
Динамика ОФВ1 у пациентов с ХОБЛ, % от индивидуальной нормы
FEV1 dynamics in in COPD patients, % of the individual norm
Note. * – the differences are significant compared to the first control point, t-test for related groups (p<0.05).
Динамика ФЖЕЛ у пациентов с ХОБЛ, % от индивидуальной нормы
FEV dynamics in COPD patients, % of the individual norm
Таблица 5
Table 5
Контрольные точки Checkpoints |
Группа Р Group P |
Группа О Group O |
Достоверность различий между группами, р Significance of differences between groups, p |
1 |
79,3±3,1 |
61,0±1,5 |
<0,01 |
2 |
80,5±3,1 |
66,2±1,7* |
<0,01 |
Примечание. * – достоверное (p<0,05) различие с первой контрольной точкой по t-тесту для связанных случаев.
Note. * – the differences are significant compared to the first control point, t-test for related groups (p<0.05).
С точки зрения патоморфологии, для обострения ХОБЛ типичны такие обратимые гистологические изменения, как отек слизистой в результате воспаления, увеличение секреции мокроты, нарушение мукоцилиарного транспорта, увеличение тонуса гладкомышечной мускулатуры бронхов. Описанная разница клинического ответа между сравниваемыми группами пациентов, вероятно, обусловлена возрастанием удельного веса обратимых компонентов бронхиальной обструкции в фазу обострения ХОБЛ.
Выраженность одышки (по опроснику mMRC) у пациентов группы О снизилась с 2,45±0,11 до 1,90±0,13 балла (p<0,01). У пациентов группы Р достоверного изменения выраженности одышки зарегистрировано не было (р=0,35; табл. 6).
Положительная клиническая динамика на фоне применения КЭАП в группе с обострением ХОБЛ отмечена у 61 % пациентов, в то время как в группе с ремиссией заболевания – лишь у 22 % (табл. 7).
Таблица 6
Table 6
Динамика выраженности одышки (по тесту mMRC) у больных ХОБЛ, баллов Dynamics of dyspnea severity (mMRC test) in COPD patients, points
Контрольные точки Checkpoints |
Группа Р Group P |
Группа О Group O |
Достоверность различий между группами, р Significance of differences between groups, p |
1 |
1,59±0,13 |
2,45±0,11 |
<0,01 |
2 |
1,4±0,15 |
1,9±0,13* |
<0,01 |
Примечание. * – достоверное (p<0,05) различие с первой контрольной точкой по t-тесту для связанных случаев.
Note. * – the differences are significant compared to the first control point, t-test for related groups (p<0.05).
Динамика клинического течения ХОБЛ у пациентов
Заключение. Результаты проспективного исследования, в котором тестируемому воздействию подвергались группы пациентов, стратифицированные по признаку фазы течения ХОБЛ (обострение / ремиссия), продемонстрировали более выраженный положительный эффект у пациентов с обострением ХОБЛ по сравнению с больными в стадии ремиссии.
Положительный клинический ответ от применения КЭАП у случайно отобранных пациентов (исследование первого этапа) наблюдался в 35 % случаев. Таким образом, отбор пациентов для лечения КЭАП, находящихся в состоянии обострения заболевания, позволяет увеличить ожидаемый положительный клинический ответ в 1,7 раза.
Таблица 7
Table 7
Dynamics of COPD clinical course in patients.
Фаза ХОБЛ COPD phase |
Всего пациентов, чел. Total number of patients, n |
Положительная динамика, чел. (%) Positive dynamics, n (%) |
Отсутствие динамики, чел. (%) No dynamics, n (%) |
Отрицательная динамика, чел. (%) Negative dynamics, n (%) |
Ремиссия Remission |
32 |
7 (22) |
23 (72) |
2 (6) |
Обострение Exacerbation |
33 |
20 (61) |
11 (33) |
2 (6) |
Список литературы Обострение хронической обструктивной болезни легких как показание для применения компьютерной электроакупунктуры: результаты проспективных клинических исследований
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. URL: http://www.GOLDcopd.com (дата обращения: 21.02.2023).
- Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Белевский А.С. Клинические рекомендации Российского респираторного общества: алгоритм ведения больных ХОБЛ. Терапия. 2017; 4: 102-106.
- Roman-RodriguezM., Kaplan A. GOLD 2021 Strategy Report Implications for Asthma - COPD Overlap. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2021; 16: 1709.
- Актуальные возможности отечественной фармакотерапии и медицинской реабилитации при ведении пациентов с респираторными обструктивными заболеваниями. Эффективная фармакотерапия. 2018; 10: 76-86.
- Белевский А. С., Мещерякова Н.Н. Значение и возможности сочетания лекарственной терапии хронической обструктивной болезни легких и методов легочной реабилитации (клинические примеры). Практическая пульмонология. 2018; 2: 94-99.
- Всемирная организация здравоохранения. 10 ведущих причин смерти в мире. Информационный бюллетень. 2020. URL: https://www.who.mt/rn/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (дата обращения: 21.02.2023).
- Орлов М.А. Роль реабилитации в комплексном лечении хронической обструктивной болезни легких. Русский медицинский журнал. 2015; 18: 1080-1082.
- Палатова И.В. Оптимизация восстановительного лечения больных хронической обструктивной болезнью легких с применением немедикаментозных методов в условиях поликлиники: автореф. дис. ... канд. мед. наук. Москва; 2010. 24.
- Яценко М.К., Полунина О.С., Воронина Л.П., Масляева Г.Ю., Панцулая Г.Е. Эффективность лазеротерапии в комплексном лечении пожилых больных с хронической обструктивной болезнью легких. Успехи современного естествознания. 2009; 2: 74-75.
- Песков А.Б., Хохлов М.П., Керова И.Р. Компьютерная электроакупунктура в лечении бронхиальной астмы: клинико-экономическая эффективность. Традиционная медицина. 2010; 1 (20): 21-26.
- Хохлов М.П., Песков А.Б., Стучебников В.М., Чумак С.Н. Компьютерная электроакупунктура в лечении больных бронхиальной астмой: клиническая и клинико-экономическая эффективность. Вестник восстановительной медицины. 2011; 4: 67-72.
- Песиков Я.С., Рыбалко С.Я. Атлас клинической аурикулотерапии. 2-е изд. Москва: Медицина; 2000. 254.
- Крамер Ф. Учебник по электроакупунктуре. Т. 2. Москва: ИМЕДИС; 1995. 271.
- Кытикова О.Ю., Гвозденко Т.А., Антонюк М.В. Современные аспекты распространенности хронических бронхолегочных заболеваний. Бюллетень физиологии и патологии дыхания. 2017; 64: 94-100.