Обострение хронической обструктивной болезни легких как показание для применения компьютерной электроакупунктуры: результаты проспективных клинических исследований

Автор: Хохлов М.П., Песков А.Б., Юдина Е.Е., Голубцова Т.С., Прибылова С.А., Керова И.Р., Гноевых В.В.

Журнал: Ульяновский медико-биологический журнал @medbio-ulsu

Рубрика: Клиническая медицина

Статья в выпуске: 2, 2023 года.

Бесплатный доступ

Цель исследования - оценить влияние фазы (обострение / ремиссия) хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на эффективность применения компьютерной электроакупунктуры (КЭАП). Материалы и методы. Проведено двухэтапное исследование, в котором приняли участие пациенты, страдающие ХОБЛ. На первом этапе 80 пациентов с ХОБЛ были рандомизированы в две равновеликие группы вне зависимости от 中азы заболевания. Пациентам группы I проводился 5-дневный курс КЭАП на фоне стандартной фармакотерапии, пациенты группы II получали изолированную фармакотерапию. Во втором этапе исследования участвовали 33 пациента в фазе обострения (группа О) и 32 пациента в фазе ремиссии (группа Р) ХОБЛ. Всем участникам второго этапа проводилась стандартная фармакотерапия и 5-дневный курс КЭАП. Эффективность лечения оценивалась на основании динамики показателей функции внешнего дыхания и шкалы одышки mMRC. Результаты. На первом этапе показатели функции внешнего дыхания и опросника mMRC не претерпели значимых изменений в обеих группах сравнения. Однако у пациентов с обострением ХОБЛ частота положительного клинического ответа оказалась выше, чем у пациентов, находившихся в ремиссии (59 % и 17 % случаев соответственно). На втором этапе проведение курса КЭАП сопровождалось увеличением показателей функции внешнего дыхания и уменьшением выраженности одышки (по опроснику mMRC) у пациентов группы О. В группе Р параметры значимо не изменились. Выводы. Применение КЭАП в лечении ХОБЛ наиболее эффективно в фазе обострения заболевания по сравнению фазой ремиссии.

Еще

Хроническая обструктивная болезнь легких, акупунктура, компьютерная электроакупунктура, рефлексотерапия

Короткий адрес: https://sciup.org/14128721

IDR: 14128721   |   DOI: 10.34014/2227-1848-2023-2-121-131

Текст научной статьи Обострение хронической обструктивной болезни легких как показание для применения компьютерной электроакупунктуры: результаты проспективных клинических исследований

Введение. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется широкой распространенностью и неуклонно прогрессирующим течением [1, 2]. Несмотря на достижения современной фармакотерапии ХОБЛ остается одной из ведущих причин смерти и инвалидизации людей старше 45 лет [3–6]. Применение в лечении новых немедикаментозных методик позволяет улучшить клинические характеристики больных бронхообструктивными заболеваниями (например, показатели спирометрии), повысить качество их жизни [7–9]. Однако современные рекомендации по лечению ХОБЛ не содержат информации о подобных методиках, что связано глав-

ным образом с отсутствием достаточной доказательной базы их эффективности [1]. Таким образом, вопрос о необходимости изучения эффектов немедикаментозных методов лечения ХОБЛ является актуальным.

Обнадеживающие результаты исследований эффективности компьютерной электроакупунктуры (КЭАП) в комплексной терапии бронхиальной астмой [10, 11] позволяют предположить позитивное влияние применения КЭАП на состояние больных ХОБЛ.

Цель исследования. Оценить влияние фазы ХОБЛ (обострение / ремиссия) на эффективность применения КЭАП.

Таблица 1

Table 1

Auricular acupoints

Аурикулярные акупунктурные точки Auricular acupoints

Тип импульса* Impulse type*

Длительность импульса, мс Impulse duration, ms

Частота, Гц Frequency, Hz

Длительность стимуляции, с** Stimulation duration, sec.**

Шэнь-мэнь (лев.) Shen-men (left)

1

4

75

30

Шэнь-мэнь (прав.) Shen-men (right)

1

4

75

30

«Астма» (лев.)

«Asthma» (left)

1

4

50

20

«Астма» (прав.)

«Asthma» (right)

1

4

50

20

Надпочечник (лев.) Adrenal gland (left)

1

4

70

30

Надпочечник (прав.) Adrenal gland (right)

1

4

70

30

Сердце 1 (лев.)

Heart 1 (left)

1

10

30

15

Аурикулярные акупунктурные точки Auricular acupoints

Тип импульса* Impulse type*

Длительность импульса, мс Impulse duration, ms

Частота, Гц Frequency, Hz

Длительность стимуляции, с** Stimulation duration, sec.**

Сердце 1 (прав.)

Heart 1 (right)

1

10

30

15

Железы внутренней секреции (лев.) Endocrine glands (left)

1

4

70

30

Железы внутренней секреции (прав.) Endocrine glands (right)

1

4

70

30

Лоб (лев.)

Forehead (left)

1

10

30

15

Лоб (прав.)

Forehead (right)

1

10

30

15

Затылок (лев.)

Back of the head (left)

1

10

30

15

Затылок (прав.)

Back of the head (right)

1

10

30

15

Примечание. * – положительная равнобедренная трапеция; ** – устанавливается пациентами самостоятельно, по субъективным ощущениям.

Note. * – positive isosceles trapezium; ** – established by patients independently, according to subjective perception.

Результаты и обсуждение

Результаты первого этапа. После проведения курса КЭАП показатель ОФВ1 значимо

не изменился ни в одной из групп наблюдения (табл. 2). Выявлена тенденция к увеличению ОФВ1 после курса КЭАП у пациентов группы I.

Материалы и методы. Серия исследований состояла из двух последовательных этапов. На первом этапе в исследование были включены случайно отобранные пациенты с установленным диагнозом ХОБЛ. На втором этапе сравнивали эффективность КЭАП у пациентов, находящихся в фазе ремиссии и в фазе обострения ХОБЛ.

Эффективность лечения оценивалась на основании динамики показателей функции внешнего дыхания (ОФВ1, ФЖЕЛ) и шкалы одышки mMRC.

На первом этапе в исследование было включено 80 участников, которые с помощью генератора псевдослучайных чисел были разделены на группы: основную (группа I) и референтную (группа II). Средний возраст пациентов составлял 60,5±7,5 года, мужчин было 74 чел., женщин – 6 чел. Пациенты группы I на фоне базисного лечения ХОБЛ получали курсы КЭАП, группы II – только фармакотерапию.

На втором этапе в исследование было включено 65 участников: 32 пациента с ремиссией (группа Р) и 33 пациента с обострением

заболевания (группа О). Средний возраст пациентов составлял 61,1±7,0 года, мужчин было 49 чел., женщин – 16 чел. Все участники второго этапа получали стандартную фармакотерапию и курсы КЭАП.

Курс КЭАП состоял из пяти сеансов, проводимых через день; перерыв между курсами составлял один месяц. Каждый сеанс включал 5 циклов – повторов стимуляции. Параметры стимуляции во время сеансов не менялись. Предполагались две контрольные точки (КТ), которые соответствовали началу (КТ1) и завершению (КТ2) курса КЭАП. Протокол КТ включал данные спирографии и опросника mMRC.

Для лечения методом КЭАП применяли «Комплекс аппаратно-программный для элек-тропунктурной стимуляции КЭС-01-МИДА» (КЭС) производства ЗАО «Мидаус» (г. Ульяновск). Использовали аурикулярную схему акупунктурных точек, рекомендованную Я.С. Пе-сиковым и С.Я. Рыбалко [12] (табл. 1). Исходные характеристики стимуляции биологически активных точек определяли в соответствии с рекомендациями Ф. Крамера [13].

Схема аурикулярных акупунктурных точек

Таблица 2

Table 2

Динамика ОФВ1 у пациентов с ХОБЛ, % от индивидуальной нормыFEV1 in COPD patients participating in the study, % of the individual norm

Таким образом, результаты исследования продемонстрировали отсутствие клинического эффекта от использования метода КЭАП в совокупности со стандартной фармакотерапией в нестратифицированной группе пациентов с ХОБЛ.

Однако у некоторых пациентов группы I наблюдалась положительная клиническая динамика.

Для уточнения количества пациентов с позитивным клиническим ответом на применение КЭАП был проведен ретроспективный

Контрольные точки Checkpoints Группа I Group I Группа II Group II 1 52,4±12,1 51,8±11,8 2 54,8±13,6 52,2±11,6 анализ данных. В целях оценки клинической динамики был выбран опросник mMRC. Данный метод общепринят для определения клинической симптоматики у пациентов, страдающих ХОБЛ [1]. Доля пациентов с положительной клинической динамикой (снижение результата mMRC после курса терапии как минимум на один балл) составила 35 %, с отсутствием клинической динамики (отсутствие изменения результата mMRC) – 58 % и с отри-

цательной клинической динамикой (увеличение результата mMRC) – 7 %.

В ходе исследования у пациентов группы I была проведена оценка некоторых исходных клинико-демографических характеристик, которые потенциально могли повлиять на эффективность тестируемого вмешательства: фазы, степени тяжести, длительности заболевания, возраста и пола (табл. 3).

Таблица 3

Table 3

Частота случаев положительной динамики клинического течения ХОБЛ среди подгрупп пациентов группы I, стратифицированных по особенностям течения ХОБЛ и возрасту

Frequency of positive dynamics of COPD clinical course among subgroups of Group I patients stratified according to COPD clinical features and age

Стратификационный признак формирования подгрупп пациентов

Stratification sign determining patients’ subgroups

Всего пациентов, чел.

Total number of patients, n

Положительная динамика, чел. (%) Positive dynamics, n (%)

Фаза заболевания Disease phase

Фаза обострения Exacerbation phase

17

10 (58,8)*

Фаза ремиссии Remission

23

4 (17,4)*

Длительность анамнеза ХОБЛ, лет Duration of COPD medical history, years

<10

20

7 (35,0)

10–20

11

4 (36,67)

>20

9

3 (30,0)

Степень тяжести ХОБЛ COPD severity

Легкая Mild

13

6 (46,2)**

Средняя Medium

19

8 (42,1)**

Тяжелая Severe

8

0

Стратификационный признак формирования подгрупп пациентов

Stratification sign determining patients’ subgroups

Всего пациентов, чел.

Total number of patients, n

Положительная динамика, чел. (%) Positive dynamics, n (%)

Возраст пациента, лет

Patient's age, years old

40–49

2

1 (50)

50–59

23

6 (26,1)

60–69

10

4 (40)

70–79

5

3 (60)

Пол пациента

Patient's gender

Мужской Male

36

12 (33,3)*

Женский Female

4

2 (50,0)*

Примечание. * – достоверное (p<0,05) различие с группой II по непараметрическому Cochrane Q-тесту; ** – достоверное (p<0,05) различие с подгруппой пациентов с тяжелым течением ХОБЛ по непараметрическому Cochrane Q-тесту.

Note. * – the differences are significant compared to Group II, non-parametric Cochrane Q-test (p<0.05); ** – the differences are significant compared to subgroup with severe COPD, the non-parametric Cochrane Q-test (p<0.05).

В результате ретроспективного анализа установлено, что наибольший клинический эффект при использовании КЭАП был достигнут в следующих подгруппах пациентов с ХОБЛ: пациенты женского пола; пациенты, имеющие легкую и среднюю степень тяжести заболевания; пациенты, находящиеся в фазе обострения заболевания.

Малое количество участниц женского пола (10 %) в первом этапе исследования могло внести статистическую погрешность в результаты ретроспективного анализа. Этот факт, а также меньшее количество пациенток-женщин с ХОБЛ в структуре заболеваемости [14] повлияли на принятие решения о нецелесообразности развития этого направления на следующем этапе работы.

В подгруппе пациентов с тяжелым течением ХОБЛ доля больных с положительным клиническим ответом была минимальной. Вероятно, резистентность к КЭАП как к вари-

анту терапии малых воздействий объясняется значимыми необратимыми структурными изменениями бронхиальной стенки и альвеол у пациентов с продвинутой стадией ХОБЛ. В связи с этим мы посчитали нецелесообразным подтверждать в проспективном исследовании негативное влияние тяжелой степени ХОБЛ на эффективность КЭАП.

На основании результатов ретроспективного анализа нами было проведено проспективное исследование для подтверждения влияния фазы заболевания (ремиссия / обострение) на эффективность КЭАП в лечении ХОБЛ.

Результаты второго этапа. Проведение курса КЭАП способствовало росту ОФВ1 у пациентов группы О и не привело к значимому изменению показателя в группе Р (табл. 4).

Изменения ФЖЕЛ после проведения курса КЭАП оказались схожими с изменениями ОФВ1 (табл. 5).

Таблица 4

Table 4

Контрольные точки Checkpoints

Группа Р Group P

Группа О Group O

Достоверность различий между группами, р Significance of differences between groups, p

1

66,3±3,5

48,1±1,7

<0,01

2

68,3±3,3

55,3±2,2*

<0,01

Примечание. * – достоверное (p<0,05) различие с первой контрольной точкой по t-тесту для связанных случаев.

Динамика ОФВ1 у пациентов с ХОБЛ, % от индивидуальной нормы

FEV1 dynamics in in COPD patients, % of the individual norm

Note. * – the differences are significant compared to the first control point, t-test for related groups (p<0.05).

Динамика ФЖЕЛ у пациентов с ХОБЛ, % от индивидуальной нормы

FEV dynamics in COPD patients, % of the individual norm

Таблица 5

Table 5

Контрольные точки Checkpoints

Группа Р Group P

Группа О Group O

Достоверность различий между группами, р Significance of differences between groups, p

1

79,3±3,1

61,0±1,5

<0,01

2

80,5±3,1

66,2±1,7*

<0,01

Примечание. * – достоверное (p<0,05) различие с первой контрольной точкой по t-тесту для связанных случаев.

Note. * – the differences are significant compared to the first control point, t-test for related groups (p<0.05).

С точки зрения патоморфологии, для обострения ХОБЛ типичны такие обратимые гистологические изменения, как отек слизистой в результате воспаления, увеличение секреции мокроты, нарушение мукоцилиарного транспорта, увеличение тонуса гладкомышечной мускулатуры бронхов. Описанная разница клинического ответа между сравниваемыми группами пациентов, вероятно, обусловлена возрастанием удельного веса обратимых компонентов бронхиальной обструкции в фазу обострения ХОБЛ.

Выраженность одышки (по опроснику mMRC) у пациентов группы О снизилась с 2,45±0,11 до 1,90±0,13 балла (p<0,01). У пациентов группы Р достоверного изменения выраженности одышки зарегистрировано не было (р=0,35; табл. 6).

Положительная клиническая динамика на фоне применения КЭАП в группе с обострением ХОБЛ отмечена у 61 % пациентов, в то время как в группе с ремиссией заболевания – лишь у 22 % (табл. 7).

Таблица 6

Table 6

Динамика выраженности одышки (по тесту mMRC) у больных ХОБЛ, баллов Dynamics of dyspnea severity (mMRC test) in COPD patients, points

Контрольные точки Checkpoints

Группа Р Group P

Группа О Group O

Достоверность различий между группами, р Significance of differences between groups, p

1

1,59±0,13

2,45±0,11

<0,01

2

1,4±0,15

1,9±0,13*

<0,01

Примечание. * – достоверное (p<0,05) различие с первой контрольной точкой по t-тесту для связанных случаев.

Note. * – the differences are significant compared to the first control point, t-test for related groups (p<0.05).

Динамика клинического течения ХОБЛ у пациентов

Заключение. Результаты проспективного исследования, в котором тестируемому воздействию подвергались группы пациентов, стратифицированные по признаку фазы течения ХОБЛ (обострение / ремиссия), продемонстрировали более выраженный положительный эффект у пациентов с обострением ХОБЛ по сравнению с больными в стадии ремиссии.

Положительный клинический ответ от применения КЭАП у случайно отобранных пациентов (исследование первого этапа) наблюдался в 35 % случаев. Таким образом, отбор пациентов для лечения КЭАП, находящихся в состоянии обострения заболевания, позволяет увеличить ожидаемый положительный клинический ответ в 1,7 раза.

Таблица 7

Table 7

Dynamics of COPD clinical course in patients.

Фаза ХОБЛ COPD phase

Всего пациентов, чел. Total number of patients, n

Положительная динамика, чел. (%) Positive dynamics, n (%)

Отсутствие динамики, чел. (%) No dynamics, n (%)

Отрицательная динамика, чел. (%) Negative dynamics, n (%)

Ремиссия Remission

32

7 (22)

23 (72)

2 (6)

Обострение Exacerbation

33

20 (61)

11 (33)

2 (6)

Список литературы Обострение хронической обструктивной болезни легких как показание для применения компьютерной электроакупунктуры: результаты проспективных клинических исследований

  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. URL: http://www.GOLDcopd.com (дата обращения: 21.02.2023).
  • Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Белевский А.С. Клинические рекомендации Российского респираторного общества: алгоритм ведения больных ХОБЛ. Терапия. 2017; 4: 102-106.
  • Roman-RodriguezM., Kaplan A. GOLD 2021 Strategy Report Implications for Asthma - COPD Overlap. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2021; 16: 1709.
  • Актуальные возможности отечественной фармакотерапии и медицинской реабилитации при ведении пациентов с респираторными обструктивными заболеваниями. Эффективная фармакотерапия. 2018; 10: 76-86.
  • Белевский А. С., Мещерякова Н.Н. Значение и возможности сочетания лекарственной терапии хронической обструктивной болезни легких и методов легочной реабилитации (клинические примеры). Практическая пульмонология. 2018; 2: 94-99.
  • Всемирная организация здравоохранения. 10 ведущих причин смерти в мире. Информационный бюллетень. 2020. URL: https://www.who.mt/rn/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (дата обращения: 21.02.2023).
  • Орлов М.А. Роль реабилитации в комплексном лечении хронической обструктивной болезни легких. Русский медицинский журнал. 2015; 18: 1080-1082.
  • Палатова И.В. Оптимизация восстановительного лечения больных хронической обструктивной болезнью легких с применением немедикаментозных методов в условиях поликлиники: автореф. дис. ... канд. мед. наук. Москва; 2010. 24.
  • Яценко М.К., Полунина О.С., Воронина Л.П., Масляева Г.Ю., Панцулая Г.Е. Эффективность лазеротерапии в комплексном лечении пожилых больных с хронической обструктивной болезнью легких. Успехи современного естествознания. 2009; 2: 74-75.
  • Песков А.Б., Хохлов М.П., Керова И.Р. Компьютерная электроакупунктура в лечении бронхиальной астмы: клинико-экономическая эффективность. Традиционная медицина. 2010; 1 (20): 21-26.
  • Хохлов М.П., Песков А.Б., Стучебников В.М., Чумак С.Н. Компьютерная электроакупунктура в лечении больных бронхиальной астмой: клиническая и клинико-экономическая эффективность. Вестник восстановительной медицины. 2011; 4: 67-72.
  • Песиков Я.С., Рыбалко С.Я. Атлас клинической аурикулотерапии. 2-е изд. Москва: Медицина; 2000. 254.
  • Крамер Ф. Учебник по электроакупунктуре. Т. 2. Москва: ИМЕДИС; 1995. 271.
  • Кытикова О.Ю., Гвозденко Т.А., Антонюк М.В. Современные аспекты распространенности хронических бронхолегочных заболеваний. Бюллетень физиологии и патологии дыхания. 2017; 64: 94-100.
Еще
Статья научная