Оценка частоты несостоятельности анастомоза у пациентов низкого риска после низкой передней резекции прямой кишки с формированием превентивной стомы или без нее при плановом лечении по поводу рака прямой кишки: финальный протокол многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования не меньшей эффективности – RELOAD trial

Введение. Несостоятельность анастомоза (НА) после низкой передней резекции прямой кишки является жизнеугрожающим осложнением. Формирование превентивной стомы позволяет уменьшить риск его возникновения, но сопровождается снижением качества жизни, необходимостью повторной операции, дополнительными осложнениями, увеличением длительности лечения. По данным литературы в группе пациентов низкого риска выведение стомы не демонстрирует явных преимуществ. Цель исследования – оценить возможность безопасно отказаться от рутинного формирования превентивной стомы при выполнении тотальной мезоректумэктомии (ТМЭ) у пациентов низкого риска НА. Материалы и методы. В многоцентровое рандомизированное исследование не меньшей эффективности будут включаться пациенты низкого риска (вероятность НА 10% и менее), перенесших лапароскопическую ТМЭ по поводу рака прямой кишки. В экспериментальной группе превентивная илео- или трансверзостома не будет формироваться, в контрольной – стандартный подход. В качестве первичной конечной точки будет оцениваться частота несостоятельности колоректального анастомоза. Обсуждение. Вопрос целесообразности выведения превентивной стомы при низком риске остается нерешенным. Важно получить данные о возможности безопасно отказаться от ее формирования. Одновременно проводятся исследования GRECCAR 17 и SELSA trial, но их авторы определили другие первичные конечные точки. Наше исследование позволит продемонстрировать результаты на самом важном и объективном исходе, что поможет в определении индивидуальной тактики лечении, улучшения качества жизни пациентов.