Оценка влияния радикальной простатэктомии в анамнезе на исходы имплантации фаллопротезов, искусственных мочевых сфинктеров и мужских слингов
Автор: Павлов И.С., Котов С.В.
Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro
Рубрика: Реконструктивная урология
Статья в выпуске: 1 т.19, 2026 года.
Бесплатный доступ
Введение. Радикальная простатэктомия (РПЭ) считается «золотым стандартом» лечения локализованного рака предстательной железы с 15-летней канцероспецифической выживаемостью до 97%. Несмотря на технические усовершенствования хирургических методик, недержание мочи и эректильная дисфункция остаются основными функциональными осложнениями РПЭ, существенно влияющими на качество жизни пациентов. Цель исследования – сравнить результаты имплантации фаллопротезов (ФП), искусственного мочевого сфинктера (ИМС) и мужских слингов (МС) у пациентов с эректильной дисфункцией и недержанием мочи в зависимости от наличия РПЭ в анамнезе. Материалы и методы. Проведено ретроспективно-проспективное когортное исследование 125 пациентов, перенесших 140 имплантаций, данные которых удалось отследить: 54 имплантации ФП, 49 имплантаций ИМС и 37 установок МС в период с октября 2011 г. по май 2025 г. Пациенты были разделены на группы РПЭ и не-РПЭ в зависимости от наличия РПЭ в анамнезе. Результаты. Для фаллопротезирования частота эффективности, удовлетворенности и осложнений в группе РПЭ составила 97,2%, 86,1%, 16,7% соответственно, а в группе не-РПЭ – 100; 83,3 и 5,6%. Для ИМС частота излеченности (0–1 прокладка/сут), улучшения (уменьшение потерь мочи более, чем на 50%) и осложнений в группе РПЭ составили 68,8%, 12,5 и 21,9% соответственно, а в группе не-РПЭ – 58,8; 11,8 и 29,4%. Для МС частота излеченности, улучшения и осложнений в группе РПЭ составили 28,6; 19 и 28,6% соответственно, а в группе не-РПЭ – 18,8; 12,5 и 37,5%. Все различия между группами были статистически не значимыми, p-0,05. Кавернозный фиброз встречался значительно чаще в группе не-РПЭ (33,3% vs 2,8%, p=0,004) и был ассоциирован с увеличением длительности операции на 35 мин и уменьшением длины импланта на 3,4 см (p<0,05). Ожирение явилось значимым предиктором неудач при имплантации ИМС, снижая показатель излеченности с 81,5 до 45,5% (p=0,014) и повышая риск осложнений в 5,5 раз (95% ДИ 1,273–24,104). Анамнез хирургического лечения стриктуры уретры, сахарный диабет и исходные потери мочи -300 мл в сутки значимо ухудшали результаты имплантации МС. Заключение. Проведенное исследование демонстрирует сопоставимую эффективность и безопасность имплантации ФП, ИМС и МС у пациентов вне зависимости от наличия РПЭ в анамнезе. Полученные данные свидетельствуют, что предшествующая РПЭ не является фактором, негативно влияющим на результаты имплантации.
Радикальная простатэктомия, фаллопротезирование, искусственный мочевой сфинктер, мужские слинги
Короткий адрес: https://sciup.org/142247672
IDR: 142247672 | DOI: 10.29188/2222-8543-2026-19-1-99-107
Assessment of the impact of radical prostatectomy on the outcomes of penile prosthesis, artificial urinary sphincter and male sling implantation
Introduction. Radical prostatectomy (RPE) is considered the «gold standard» treatment for localized prostate cancer with a 15-year cancer-specific survival rate of up to 97%. Despite the technical improvements in surgical techniques, urinary incontinence and erectile dysfunction remain the main functional complications of REM, significantly affecting the quality of life of patients. Objective. To compare the outcomes of penile prosthesis (PP), artificial urinary sphincter (AUS), and male sling (MS) implantation in patients with erectile dysfunction and urinary incontinence depending on a history of radical prostatectomy (RP). Materials and methods. A retrospective-prospective cohort study was conducted involving 125 patients who underwent 140 implantations, available for follow-up: 54 PP implantations, 49 AUS implantations, and 37 MS placements from October 2011 to May 2025. Patients were divided into RP and non-RP groups based on the presence of radical prostatectomy in their medical history. Results. For penile prostheses, the rates of efficacy, satisfaction, and complications in the RP group were 97.2%, 86.1%, and 16.7%, respectively, while in the non-RP group they were 100%, 83.3%, and 5.6%. For AUS, the rates of cure (0-1 pad/day), improvement (reduction in urine loss by more than 50%), and complications in the RP group were 68.8%, 12.5%, and 21.9%, respectively, while in the non-RP group they were 58.8%, 11.8%, and 29.4%. For MS, the rates of cure, improvement, and complications in the RP group were 28.6%, 19%, and 28.6%, respectively, while in the non-RP group they were 18.8%, 12.5%, and 37.5%. All differences between groups were statistically non-significant, p-0.05. Cavernous fibrosis was significantly more common in the non-RP group (33.3% vs. 2.8%, p=0.004) and was associated with a 35-minute increase in surgery duration and a 3.4 cm reduction in implant length (p < 0.05). Obesity was a significant predictor of AUS implantation failure, reducing the cure rate from 81.5% to 45.5% (p=0.014) and increasing the risk of complications by 5.5-fold (95% CI 1.273–24.104). History of surgical treatment for urethral stricture, diabetes mellitus, and baseline urine loss -300 grams per day significantly worsened male sling implantation outcomes. Conclusion. The conducted study demonstrates comparable efficacy and safety of penile prostheses, artificial urinary sphincter, and male slings implantation in patients regardless of RP history. The obtained data indicate that previous RP is not a factor that negatively affects implantation outcomes.
Текст научной статьи Оценка влияния радикальной простатэктомии в анамнезе на исходы имплантации фаллопротезов, искусственных мочевых сфинктеров и мужских слингов
Радикальная простатэктомия (РПЭ) – «золотой стандарт» лечения локализованного рака предстатель ной железы с 15-летней канцероспецифической выжи ваемостью до 97% [1, 2]. Несмотря на технические усовершенствования хирургических методик, недер жание мочи (НМ) и эректильная дисфункция (ЭД) остаются основными функциональными осложне ниями РПЭ, существенно влияющими на качество жизни пациентов. В большинстве исследований со общается, что частота НМ составляет 3-21% через 12 мес после операции [3–6]. ЭД развивается у 54–90% па циентов после РПЭ, при этом показатели восстановле ния эрекции значительно варьируют в зависимости от возраста пациента,исходной эректильной функции нервосберегающей техники операции и методов оценки эректильной функции [5, 7, 8].
Патофизиология стрессового НМ после РПЭ от личается от таковой у мужчин с интактной предста тельной железой. У здоровых мужчин континенция обеспечивается различными структурами: пубопроста тическими связками, наружным и внутренним сфинк терами мочеиспускательного канала,мышцами тазо вого дна, а также интактным кровоснабжением и ин нервацией структур тазового дна [9, 10]. В результате РПЭ внутренний сфинктер полностью утрачивается вследствие удаления железы и и континенция зависит исключительно от функции наружного сфинктера и поддерживающих структур тазового дна. Хирургиче ское вмешательство дополнительно может приводить к повреждению наружного сфинктера, сосудисто-нерв ных пучков, пубопростатических связок и фасций таза что приводит к развитию стрессового НМ [9–11].
Патофизиология ЭД после РПЭ также имеет спе цифические особенности по сравнению с ЭД других этиологий.Механизм развития ЭД после РПЭ носит сочетанный характер и связан с повреждением кавер нозных нервов и добавочных пудендальных артерий [12, 13]. Даже при использовании нервосберегающих техник неизбежно происходит частичное повреждение нервных структур – нейропраксия – что приводит к денервации пещеристых тел [13]. Развивающиеся в результате ЭД и кавернозная гипоксия приводят к ремоделированию кавернозной ткани и фиброзу [12, 13].
При неэффективности консервативного лечения функциональных осложнений РПЭ применяются хи рургические методы коррекции.Для лечения ЭД ис пользуется имплантация фаллопротезов (ФП), обеспечивающие высокие показатели удовлетворенности пациентов и их партнерш [14, 15]. Для коррекции НМ применяются имплантация искусственного мочевого сфинктера (ИМС), считающегося «золотым стандар том» лечения НМ тяжелой степени, и мужские слинги (МС), представляющие менее инвазивную альтерна тиву для пациентов с легким и умеренным НМ [16].
Несмотря на накопленный опыт применения дан ных методов лечения,остается недостаточно изучен ным вопрос сравнительной эффективности хирургической коррекции функциональных осложнений у па циентов после РПЭ по сравнению с пациентами с ЭД и НМ иной этиологии. Понимание этих различий важно для оптимизации алгоритмов лечения и прогнозиро вания результатов хирургического вмешательства.
Цель исследования – сравнить результаты имплан тации ФП, ИМС и МС у пациентов с ЭД и НМ в зави симости от наличия РПЭ в анамнезе.
2026
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Дизайн исследования
Проведено ретроспективно-проспективное ко гортное исследование результатов имплантации ФП, ИМС и МС в период с октября 2011 г. по май 2025 г. Все операции выполнялись одним хирургом на базе ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова, ММКЦ «Коммунарка» и МЕДСИ на Красной Пресне. В исследование включены 125 пациентов, перенесших 140 имплантаций, доступных для связи и данные которых удалось отсле дить: 54 имплантации ФП, 49 имплантаций ИМС, 37 имплантаций МС.Пациенты каждой когорты были разделены на две группы: группа РПЭ, в которую вошли пациенты, имеющие в анамнезе РПЭ и группа не-РПЭ – пациенты без РПЭ в анамнезе.
Протокол исследования одобрен локальным эти ческим комитетом РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минзд рава России (Пироговский Университет) на заседании от 13.12.2021 № 213. Все пациенты подписали инфор мированное согласие на участие в исследовании.
Критерии оценки результатов
Фаллопротезирование: эффективность определя лась как восстановление половой активности и отсут ствие осложнений, приведших к дисфункции или эксплантации устройства. Удовлетворенность оцени валась при ответе на вопрос «Довольны ли вы перене сенным лечением в целом?» посредством телефонного опроса или на контрольном осмотре.
ИМС и мужские слинги : излеченность определя лась как достижение полной континенции или ис пользование менее 1 прокладки в сутки по результатам 3-дневного прокладочного теста. Улучшением считалось снижение объема теряемой мочи более чем на 50% от исходного уровня.
Дополнительно оценивалось влияние демографи ческих характеристик, клинических факторов, хирур гических параметров на результаты лечения.
Статистический анализ
Статистический анализ выполнен с использова нием программы StatTech v. 4.8.7. Сравнение групп проводилось с использованием t-критерия Стьюдента, t-критерия Уэлча, U-критерия Манна–Уитни, точного критерия Фишера, критерия Краскела–Уоллиса, кри терия Данна с поправкой Холма в зависимости от условий применимости.В качестве количественной меры эффекта при сравнении относительных показа телей рассчитывалось отношение шансов с 95% дове рительным интервалом (ОШ; 95% ДИ). Сравнение процентных долей выполнялось с помощью критерия
хи-квадрат Пирсона. Анализ выживаемости выполнен методом Каплана–Мейера с регрессией Кокса. ROC-анализ использовался для оценки предикторов исходов. Различия считались статистически значи мыми при p <0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Фаллопротезирование
Исходные характеристики пациентов и резуль таты имплантации ФП представлены в табл. 1. Паци енты групп РПЭ и не-РПЭ статистически значимо различались по возрасту, длительности ЭД, длине им планта и наличию кавернозного фиброза. При сравне нии эффективности, удовлетворенности, частоты осложнений и эксплантации между группами стати стически значимых различий не установлено.
Шансы наличия кавернозного фиброза в группе не-РПЭ были выше в 17,5 раз по сравнению с группой РПЭ (ОШ=17,5; 95% ДИ 1,908–160,519). При наличии кавернозного фиброза длительность операции была больше (105 мин [75; 165] vs 70 мин [60; 82], p =0,041), а длина импланта меньше – 15,7 см (1,9) vs 19,1 см (1,9), p <0,001. Индекс массы тела (ИМТ) ≥29,1 кг/м² явился значимым предиктором климактурии (AUC=0,797; 95% ДИ 0,529–1,000; p =0,049). Анализ вы живаемости без эксплантации ФП показал высокую долговременную эффективность в обеих исследуемых группах. Ни медиана, ни 75-й процентиль срока дожи тия в обеих группах не достигнуты за период наблю дения.
Искусственный мочевой сфинктер
Исходные характеристики пациентов и резуль таты имплантации ИМС представлены в табл. 2. Па циенты групп РПЭ и не-РПЭ статистически значимо различались по наличию хирургического лечения стриктуры уретры (СУ) в анамнезе и длительности операции. Между группами не выявлено статистиче ски значимых различий в показателях излеченности, улучшения, осложнений, эксплантации и ревизион ных операций.
У пациентов с ожирением результаты лечения были значимо хуже по сравнению с пациентами без ожирения. При наличии ожирения излеченность встречалась в 10 (45,5%) случаях vs 22 (81,5%) у паци ентов без ожирения ( p =0,014). Наличие ожирения по вышает риск осложнений в 5,5 раз (ОШ=5,538; 95% ДИ 1,2 73–2 4,104), а эксплантации в 8,7 раз (ОШ=8,654; 95% ДИ 1,625–46,078). ИМТ ≥29,2 кг/м² оказался ста тистически значимым предиктором осложнений (AUC=0,735; 95% ДИ 0,559–0,912, p =0,015) и ревизион ных операций (AUC=0,690; 95% ДИ 0,512–0,869,
Таблица 1. Характеристика групп и результаты имплантации фаллопротезов
Table 1. Characteristics of the groups and outcomes of penile prosthesis implantation
|
Параметр |
Фаллопротезирование Penile prosthesis implantation |
p |
|
|
Parameter |
РПЭ, n=36 RP, n=36 |
Не-РПЭ, n=18 Non-RP, n=18 |
|
|
Возраст, лет (M±SD) Age, years (M±SD) |
64 [59; 66] |
52 [36; 62] |
0,007 |
|
ИМТ, кг/м² (M±SD) BMI, kg/m2 (M±SD) |
28,75 [27,20; 31,02] |
27,65 [22,75; 29,32] |
0,062 |
|
Ожирение (ИМТ ≥30), n (%) Obesity (BMI ≥30), n (%) |
21 (58,3) |
13 (72,2) |
0,381 |
|
Сахарный диабет, n (%) Diabetes mellitus, n (%) |
5 (13,9) |
1 (5,6) |
0,651 |
|
Лучевая терапия в анамнезе, n (%) History of radiation therapy, n (%) |
3 (8,3) |
1 (5,6) |
1,000 |
|
Длительность ЭД до имплантации (мес), Me [IQR] Duration of ED before implantation (months), Me [IQR] |
14 [10; 30] |
36 [22; 64] |
0,011 |
|
Наблюдение (мес), (M ± SD) Follow-up period (months), (M ± SD) |
37,17 (22,99) |
35,06 (17,81) |
0,734 |
|
Повторная имплантация (замена фаллопротеза), n (%) Reimplantation (replacement of penile prosthesis), n (%) |
2 (5,6) |
1 (5,6) |
1,000 |
|
Кавернозный фиброз, n (%) Cavernous fibrosis, n (%) |
1 (2,8) |
6 (33,3) |
0,004 |
|
Длина импланта, мм (M ± SD) Implant length, mm (M ± SD) |
19,1 (1,9) |
17,7 (2,6) |
0,028 |
|
Длительность операции (мин), Ме [IQR] Duration of surgery (min), Me [IQR] |
70 [60; 85] |
70 [61; 104] |
0,574 |
|
Хирургический доступ Surgical approach |
|||
|
Пеноскротальный, n (%) Penoscrotal, n (%) |
33 (91,7) |
14 (77,8) |
0,152 |
|
Субкоронарный, n (%) Subcoronal, n (%) |
1 (2,8) |
0 (0,0) |
|
|
Инфрапубикальный, n (%) Infrapubic, n (%) |
2 (5,6) |
4 (22,2) |
|
|
Тип протеза Type of prosthesis |
|||
|
Однокомпонентный, n (%) One-piece, n (%) |
9 (25,0) |
4 (22,2) |
1,000 |
|
Трехкомпонентный, n (%) Three-piece, n (%) |
27 (75,0) |
14 (77,8) |
|
|
Результаты Results |
|||
|
Эффективность, n (%) Efficiency, n (%) |
35 (97,2) |
18 (100,0) |
1,000 |
|
Удовлетворенность, n (%) Satisfaction, n (%) |
31 (86,1) |
15 (83,3) |
1,000 |
|
Осложнения, n (%) Complications, n (%) |
6 (16,7) |
1 (5,6) |
0,403 |
|
Эксплантация, n (%) Explantation, n (%) |
2 (5,6) |
0 (0,0) |
0,547 |
|
Перипротезная инфекция, n (%) Periprosthetic infection, n (%) |
1 (2,8) |
0 (0,0) |
1,000 |
|
Боль при половом акте, n (%) Pain during intercourse, n (%) |
2 (5,6) |
0 (0,0) |
0,547 |
|
Асимметрия цилиндров, n (%) Asymmetry of cylinders, n (%) |
1 (2,8) |
1 (5,6) |
1,000 |
|
Ранение подвздошной вены, n (%) Injury to the iliac vein, n (%) |
1 (2,8) |
0 (0,0) |
1,000 |
|
Ишемия головки, n (%) Ischemia of the head, n (%) |
1 (2,8) |
0 (0,0) |
1,000 |
|
Гипермобильность головки ПЧ, n (%) Hypermobility of the penile head, n (%) |
1 (2,8) |
0 (0,0) |
1,000 |
|
Климактурия, n (%) Climacturia, n (%) |
4 (11,1) |
0 (0,0) |
0,289 |
2026
Таблица 2. Характеристика групп и результаты имплантации искусственных мочевых сфинктеров Table 2. Characteristics of groups and results of implantation of artificial urinary sphincters
Длительность имплантации была значимо больше в группе не-РПЭ (80 мин [70; 120] vs 70 мин [60; 86] p=0,027), а также при наличии СУ в анамнезе (80 мин [68; 112] vs 70 мин [60; 83], p=0,016) и в случае повторной имплантации (100 мин [80; 112] vs 70 мин [60; 76], p=0,003). Размер манжеты различался в зависимости от хирургического доступа (3,5 см [3,5; 3,8] для пеноскро тального vs 4,2 см [4,0; 4,5] для промежностного, p<0,001) и метода установки манжеты (4,0 см [4,0; 4,5] для стан дартной техники vs 5,0 см [5,0; 5,0] для транскорпораль ной, p<0,001). Статистически значимых различий в результатах имплантации в зависимости от доступа, ме тода установки манжеты и ее размера получено не было.
Медианы срока дожития без осложнений и без эксплантации не были достигнуты ни в одной группе. 75-е процентили срока дожития как без осложнений так и без эксплантации составили 49 мес в группе РПЭ и 51 мес в группе не-РПЭ, что указывает как на схо жую частоту развития осложнений в обеих группах так и на то, что большинство осложнений приводит к необходимости удаления устройства.
Мужские слинги
Исходные характеристики пациентов и резуль таты имплантации МС представлены в табл. 3. Паци
Таблица 3. Характеристика групп и результаты имплантации мужских слингов
Table 3. Characteristics of groups and results of implantation of male slings
|
Параметр Parameter |
Мужские слинги / Male slings |
||
|
РПЭ, n=21 RP, n=21 |
Не-РПЭ, n=16 Non-RP, n=16 |
p |
|
|
Возраст, лет (M±SD) Age, years (M±SD) |
68,4 (5,3) |
70,3 (5,1) |
0,283 |
|
ИМТ, кг/м² (M±SD) BMI, kg/m2 (M±SD) |
27,60 [25,90; 29,70] |
27,25 [25,30; 31,62] |
0,878 |
|
Ожирение (ИМТ ≥30), n (%) Obesity (BMI ≥30), n (%) |
5 (23,8) |
6 (37,5) |
0,475 |
|
Сахарный диабет, n (%) Diabetes mellitus, n (%) |
3 (14,3) |
6 (37,5) |
0,136 |
|
Лучевая терапия в анамнезе, n (%) History of radiation therapy, n (%) |
1 (4,8) |
5 (31,2) |
0,066 |
|
Наблюдение (мес), (M±SD) Follow-up (months), (M±SD) |
46 (28) |
28 (13) |
0,015 |
|
Стриктура уретры в анамнезе, n (%) History of urethral stricture, n (%) |
4 (19,0) |
10 (62,5) |
0,015 |
|
Длительность операции (мин), Ме [IQR] Duration of surgery (min), Me [IQR] |
60 [50; 70] |
55 [45; 75] |
0,609 |
|
Количество теряемой мочи, г/сут, Me [IQR] Amount of urinary loss, g/day, Me [IQR] |
200,00 [150,00; 400,00] |
425,00 [287,50; 625,00] |
0,034 |
|
Вид слинга Type of sling |
|||
|
Регулируемый слинг, n (%) Adjustable sling, n (%) |
4 (19,0) |
2 (12,5) |
0,680 |
|
Фиксированный слинг, n (%) Non-adjustable sling, n (%) |
17 (81,0) |
14 (87,5) |
|
|
Результаты Results |
|||
|
Излеченность, n (%) Cure, n (%) |
6 (28,6) |
3 (18,8) |
0,604 |
|
Улучшение, n (%) Improvement, n (%) |
4 (19,0) |
2 (12,5) |
|
|
Неэффективность, n (%) Failure, n (%) |
11 (52,4) |
11 (68,8) |
|
|
Эксплантация, n (%) Explantation, n (%) |
4 (19,0) |
5 (31,2) |
0,458 |
|
Осложнения, n (%) Complications, n (%) |
6 (28,6) |
6 (37,5) |
0,726 |
|
Перипротезная инфекция, n (%) Periprosthetic infection, n (%) |
1 (4,8) |
2 (12,5) |
0,568 |
|
Ухудшение недержания, n (%) Worsening of incontinence, n (%) |
5 (23,8) |
3 (18,8) |
1,000 |
|
Недержание газов, n (%) Gas incontinence, n (%) |
1 (4,8) |
0 (0,0) |
1,000 |
|
Камень уретры, n (%) Urethral stone, n (%) |
0 (0,0) |
1 (6,2) |
0,432 |
2026 енты групп РПЭ и не-РПЭ статистически значимо различались по длительности наблюдения,на-личию хирургического лечения СУ в анамнезе и исходному количеству теряемой мочи в сутки. Не установлено статистически значимых различий между группами РПЭ и других причин по показателям улучшения, излеченности, осложнений и эксплантации.
У пациентов с анамнезом хирургического лечения СУ результаты лечения были значимо хуже по сравнению с пациентами без СУ. При наличии СУ в анамнезе неэффективность имплантации встречалась в 13 (92,9%) случаях vs 9 (39,1%) у пациентов без стриктуры, улучшение в 1 (7,1%) случае vs 5 (21,7%), а излеченность ни в одном случае vs 9 (39,1%), p =0,004. Анамнез хирургического лечения СУ повышает риск осложнений в 6,3 раз (ОШ= 6,333; 95% ДИ 1,398– 28,697).
Сахарный диабет увеличивал риск осложнений в 7,3 раза (ОШ=7,333; 95% ДИ 1,403 –38,336) и эксплантации в 16,7 раза (ОШ=16,667; 95% ДИ 2,669–104,068). Ожирение повышало риск эксплантации в 9,2 раза (ОШ=9,200; 95% ДИ 2,669–104,068).
Исходные потери мочи ≤300 г/сут явились значимым предиктором излеченности (AUC= 0,921; 95% ДИ 0,833–1,000, p <0,001).
Анализ выживаемости без осложнений МС выявил различия между группами пациентов. В группе РПЭ медианы срока дожития без осложнений и без эксплантации не были достигнуты, тогда как в группе не-РПЭ они составили 45 мес. В группе РПЭ 75-й процентиль срока дожития без осложнений составил 45 мес, а без эксплантации – 66 мес vs 30 и 34 мес соответственно, в группе не-РПЭ.
ОБСУЖДЕНИЕ
Представленная работа – первое в отечественной литературе сравнительное исследование результатов хирургической коррекции ЭД и НМ у пациентов в зависимости от анамнеза РПЭ.
Фаллопротезирование
Результаты фаллопротезирования в нашем исследовании продемонстрировали высокие показатели эффективности и удовлетворенности и низкую частоту осложнений без значимых различий между группами. Эти показатели согласуются с мировыми данными об удовлетворенности фаллопротезирова-нием на уровне 82–83% [14, 17] и с исследованием S. Howell и соавт. [18], которое не выявило значимых различий в удовлетворенности пациентов после имплантации ФП между группами пациентов с ЭД в результате простатэктомии и других этиологий.
В исследовании V. Frydman и соавт. продемонстрировано, что этиология ЭД не влияет на частоту ревизионных операций и эксплантаций устройства [19].
По результатам нашего исследования показана существенная разница в частоте кавернозного фиброза между группами: в группе не-РПЭ шансы наличия кавернозного фиброза были в 17,5 раза выше. Данные различия могут объясняться тем, что основными причинами кавернозного фиброза являются сахарный диабет, ишемический приапизм, болезнь Пейрони, интракавернозные инъекции и травма [20]. По нашим данным,кавернозный фиброз в среднем приводил к увеличению длительности операции на 35 мин и уменьшению длины импланта на 3,4 см. Более продолжительное время имплантации наряду с нарушением перфузии рубцово-измененной кавернозной ткани может повышать риск инфекционных осложнений [21, 22]. Развитие кавернозного фиброза приводит к потере длины эрегированного полового члена до 6– 7 см [23, 24]. По данным G. Cook и соавт., 47% пациентов с кавернозным фиброзом,перенесших имплантацию AMS-700 CXR были неудовлетворены результатами операции из-за потери длины и окружности полового члена [25].
Искусственный мочевой сфинктер
Результаты имплантации ИМС в нашем исследовании также не показали значимых различий между группами РПЭ и не-РПЭ и согласуются с мировыми данными. Частота социальной континенции (0–1 прокладка в сутки) по данным метаанализов составляет 56–82%, частота полной сухости 43,5–52%, частота ревизионных операций до 26% [26–28]. В 2021 г. были опубликованы результаты первого проспективного рандомизированного клинического исследования, сравнивающего результаты имплантации ИМС и МС (MASTER), по данным которых частота полной сухости составила 13 и 15,8% для ИМС и МС соответственно [29].
Важным наблюдением нашего исследования является влияние ожирения на результаты имплантации ИМС. Пациенты с ожирением имели значительно более высокий риск осложнений (в 5,5 раз) и эксплантации (в 8,7 раз).
Мужские слинги
Результаты МС в нашем исследовании показали низкую эффективность,особенно у пациентов с сопутствующими факторами риска и тяжелой степенью НМ.Метаанализ эффективности слингов в лечении НМ после РПЭ продемонстрировал высокую гетерогенность результатов с частотой излеченности от
8,3 до 87% [30]. Метаанализ, сравнивающий ИМС и МС, подтвердил, что ИМС превосходит слинги по показателям успеха при умеренном НМ (ОШ=0,57; 95% ДИ 0,36–0,90) [31]. Другой метаанализ показал сопоставимые результаты обеих методик с частотой излечения около 60% и улучшения около 25% [26]. Систематический обзор, проведенный в 2024 г., не выявил статистически значимых различий в показателях успеха между ИМС и МС (ОШ: 0,96, 95% ДИ 0,91–1,01), однако качество доказательств было ограничено [32]. Низкая эффективность МС в нашем исследовании может быть обусловлена негативным влиянием факторов риска: анамнез хирургического лечения СУ, сахарный диабет и ожирение повышали риски осложнений и эксплантации и ассоциировались с меньшей эффективностью.
По результатам нашего исследования исходные потери мочи выше 300 г в сутки ассоциированы с худшими результатами имплантации МС. Схожие данные, однако, статистически не значимые, получены в исследовании MASTER, где суточные потери в 250 г были ассоциированы с более низкой удовлетворенностью лечением в группе МС по сравнению с ИМС [29].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Результаты нашего исследования демонстрируют, что анамнез РПЭ не оказывает существенного влияния на результаты хирургического лечения ЭД и НМ. Ключевыми факторами, влияющими на исходы фаллопротези-рования, являются наличие кавернозного фиброза, который приводит к уменьшению размера импланта, а также ожирение, повышающее риск климактурии.
На исходы имплантации ИМС наиболее значимо влияет ожирение, которое существенно повышает риски осложнений и эксплантации.Объем исходных потерь мочи более 300 г, анамнез хирургического лече ния СУ, сахарный диабет и ожирение снижают эффек тивность установки МС и повышают риски осложнений и эксплантации.
Таким образом, фаллопротезирование и имплантацию ИМС можно рекомендовать как эффективные методы лечения ЭД и НМ независимо от их этиологии. ИМС остается предпочтительным выбором для тяжелого НМ и при наличии факторов риска, в то время как МС могут рассматриваться только у тщательно отобранных пациентов с легким НМ и отсутствием факторов риска.
<ПШАТШШШШ1Ш
ПШАТШ/ШЕШШ outcomes of a tertiary referral center and predictors of early prosthetic infection. Asian J Androl. 2022;24(1):32-39.
Сведения об авторах:
Котов С.В. – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой урологии и андрологии им. академика Н.А. Лопаткина ИХ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 667344,
Вклад авторов:
И.С. Павлов – разработка дизайна исследования, сбор данных, статистический анализ, обзор публикаций по теме статьи, написание текста рукописи, 50%
С.В. Котов – концепция исследования, разработка дизайна исследования, научное руководство, критический обзор, научное редактирование, 50%
Конфликт интересов: aвторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Статья подготовлена без финансовой поддержки.