Определение числа возможных кандидатов для наблюдения в ремиссии без лечения среди пациентов с хроническим миелолейкозом по данным российской части международного многоцентрового популяционного исследования EUTOS PBS
Автор: Челышева Е.Ю., Лазарева О.В., Туркина А.Г., Виноградова О.Ю., Авдеева Л.Б., Гаврилова Л.В., Дашеева Д.Б., Лучинин А.С., Мересий С.В., Милютина Г.И., Пепеляева В.М., Сендерова О.М., Шутылев А.А., Куликовский А.А., Куликов С.М.
Журнал: Вестник гематологии @bulletin-of-hematology
Статья в выпуске: 2 т.18, 2022 года.
Бесплатный доступ
Короткий адрес: https://sciup.org/170195320
IDR: 170195320
Текст статьи Определение числа возможных кандидатов для наблюдения в ремиссии без лечения среди пациентов с хроническим миелолейкозом по данным российской части международного многоцентрового популяционного исследования EUTOS PBS
Материалы и методы. С сентября 2009 г. по декабрь 2012 г. в 6 регионах России регистрировали все случаи ХМЛ у взрослых больных (>18 лет) в рамках международного многоцентрового наблюдательного проспективного популяционного исследования EUTOS PBS. Всего было включено 197 больных ХМЛ: 181 (92%) с хронической фазой (ХФ), 14 (7%) с фазой акселерации, 2 (1%) с бластным кризом. У 192 (97,5%) в 1ой линии терапии были назначены ИТК иматиниб (n=186) и нилотиниб (n=6), у 5 (2,5%) – только гидроксимочевина. Данные мониторинга обновлялись ежегодно. Для оценки возможности отмены ИТК использовались актуальные критерии международных протоколов РБЛ: ХФ ХМЛ, транскрипт BCR:ABL1 p210, терапия ИТК более 3 лет, стабильный глубокий МО (BCR:ABL1<0,01%) более 2 лет.
Результаты. У 104 (54%) пациентов был достигнут глубокий МО при медиане (Ме) наблюдения 7 лет (от 3 мес. до 10 лет). Вероятность его достижения в ХФ ХМЛ через 5 лет соста- вила 48% (95% ДИ 40-55%), а вероятность сохранения после первого достижения - 73% (95% ДИ 62-81%), 57% (95% ДИ 4869%) и 48% (95% ДИ 38-60%) через 1,3 и 5 лет соответственно. Кумулятивная частота достижения стабильного глубокого МО (сроком более 2 лет) у больных в ХФ ХМЛ через 3, 5, 7 и 9 лет терапии составляла 4% (95% ДИ 2-8%), 16% (95% ДИ 11-22%), 29% (95% ДИ 22-37%) и 50% (95% ДИ 38-60%) соответственно и была достоверно выше у пациентов, получивших глубокий МО к 3 годам терапии по сравнению с пациентами, которые достигли только БМО (BCR::ABL1<0,1%) к этому сроку наблюдения: 40% (95% ДИ 28-53%) против 3% (95% ДИ 0-13%) через 5 лет; 66% (95% ДИ 52-77%) против 15% (95% ДИ 5-30%) через 7 лет; 89% (95% ДИ64-97%) против 48% (95% ДИ 25-67%) через 9 лет (p<0,0001). У пациентов без БМО к 3 годам терапии стабильный глубокий МО впоследствии не был получен. Возможных кандидатов для отмены ИТК было 54 (31% больных в ХФ), из них 33 (61%) – из группы низкого риска ELTS. Ме срока терапии ИТК составила 8,4 лет (от 3,5 до 10,1 лет); Ме длительности глубокого МО - 5,4 лет (от 2 до 9,1 лет).
Заключение . До трети пациентов с ХМЛ могут быть включены в фазу РБЛ по данным исследования EUTOS PBS, однако срок терапии 3 года не является оптимальным для отмены ИТК, учитывая малую вероятность достижения стабильного глубокого МО (4%); при этом достижение БМО через 3 года терапии прогностически значимо для оценки последующих шансов наблюдения в РБЛ.
