Оптимизация состава и технологии капсулированной композиции для коррекции заболеваний печени с контролем сохранности биологически активных веществ

Бесплатный доступ

В работе рассмотрена капсулированная композиция на основе полипренолов, силимарина и эссенциальных фосфолипидов. Исследована биодоступность и оптимизированы технологические параметры её получения. Объектом настоящего исследования служила капсулированная композиция, включающая полипренолы хвойных пород, силимарин (экстракт расторопши пятнистой), лецитин жидкий и токоферола ацетат. Цель работы ‒ математическая оптимизация технологических параметров получения мягких желатиновых капсул с применением однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и функции желатель-ности, а также экспериментальное подтверждение сохранности биологически активных веществ (БАВ) и профиля их высвобождения в условиях, моделирующих тонкокишечное пи-щеварение. Варьируемыми факторами служили массовая доля лецитина в липидной фракции (15–35 %), концентрация аэросила (0,5–3,0 %) и температура гомогенизации липидной основы (40–60 °C). Установлено, что устойчивое качество капсул (обобщённый критерий D ≥ 0,88) сохраняется в технологически приемлемом диапазоне: лецитин 20–35 %, аэросил 1,5–2,5 %, температура 42–50 °C. С учётом опытно-промышленного масштабирования приняты рабочие параметры: лецитин 22–33 %, аэросил 2,4 %, температура <50 °C. Предложен трёхступенчатый алгоритм последовательного введения термолабильных БАВ с промежуточным охлаждением липидной основы, обеспечивающий сохранность силимарина на уровне (95,4 ± 0,9) %, полипренолов ‒ (97,1 ± 0,7) %. В тесте «растворение» высвобождение силибинина за 45 мин в среде, имитирующей кишечное пищеварение, составило (88,3 ± 2,5) %, что классифицирует разработанную форму как быстро высвобождающуюся. Результаты подтверждают рецептурные решения, принятые ранее, и дают воспроизводимый инструмент контроля качества при масштабировании продукта.

специализированная пищевая продукция \ гепатопротекторы \ полипренолы \ силимарин \ биодоступность \ математическое моделирование \ ANOVA \ щадящая технология \ мягкие желатиновые капсулы

Короткий адрес: https://sciup.org/147255314

IDS: 147255314   |   УДК: 613.292:616.36   |   DOI: 10.14529/food260308

Optimization of the composition and technology of an encapsulated formulation for the management of liver disorders with monitoring of bioactive compound stability

The present work considers an encapsulated composition based on polyprenols, silymarin, and essential phospholipids. The bioavailability was studied, and the technological parameters of its preparation were optimized. The object of the study was an encapsulated composition containing conifer polyprenols, silymarin (milk thistle extract), liquid lecithin, and tocopheryl acetate. The study was aimed at mathematical optimization of the process parameters for soft gelatin capsule manufacturing through one-way analysis of variance (ANOVA) and the desirability function, as well as experimental confirmation of the retention of biologically active substances (BAS) and their release profile under conditions simulating small-intestinal digestion. The variable factors included the lecithin mass fraction in the lipid phase (15–35 %), aerosil concentration (0,5–3.0 %), and the lipid base homogenization temperature (40–60 °C). It was established that consistent capsule quality (overall desirability criterion D ≥ 0.88) is maintained within the technologically acceptable ranges of lecithin 20–35%, aerosil 1.5–2.5 %, and temperature 42–50 °C. Given pilot-scale production requirements, the following working parameters were adopted: lecithin 22–33 %, aerosil 2.4 %, and temperature < 50 °C. A three-step algorithm for sequential introduction of heat-labile BAS with intermediate cooling of the lipid base was proposed; it ensures silymarin recovery of (95.4 ± 0.9)% and polyprenols recovery of (97.1 ± 0.7)%. In the dissolution test, the release of silybinin within 45 min in the medium simulating intestinal digestion reached (88.3 ± 2.5)%, which allows the developed formulation to be classified as rapidly releasing. The results confirm the previously adopted formulation decisions and provide a reproducible quality control tool for product scale-up.