Опыт применения отечественного концентрата VIII фактора свертывания крови при хирургических манипуляциях и операциях у больных гемофилией А

Материалы и методы. В исследование включены 23 больных гемофилией А, получавших за- местительную терапию МА на фоне инвазивных манипуляций с 2016 по 2018 гг., в возрасте от 14 до 52 лет (Ме – 33 г.), у 17 из них установлена тяжелая, у 3 — среднетяжелая, у 3 — легкая степень заболевания. Пациенты были разделены на две группы: в первую включены 18 больных которым выполняли малые инвазивные вмешательства по поводу острого геморрагического синдрома — пункционная аспирация излившейся крови из полости сустава или гематомы во вторую — 5 больных, которым проводили оперативное лечение (ампутация средней фаланги II пальца, остеосинтез левой бедренной кости, экстракция зуба, удаление металлоконструкции после остеосинтеза, грыжесечение). У всех пациентов до и после трансфузии МА проводили мониторинг показателей коагулограммы и биохимических параметров крови. Клиническую эффективность заместительной терапии у больных оценивали как удовлетворительную при регрессии геморрагического синдрома без дополнительного назначения

Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ»

МА и превышения доз, рекомендуемых производителем, неудовлетворительную — при продолжающемся кровотечении или его рецидиве на фоне проводимого лечения.

Результаты . Пациентам первой группы произведено 96 вливаний — 237000 МЕ пре-парата,средняя кратность введений МА на одного больного за госпитализацию составила 5,4;средняя разовая доза МА на одно введение — 34,5 МЕ/кг. Уменьшение отеч-ности,болезненности и восстановление движений в пораженном суставе отмечалось на 2–3 сут. от начала терапии; купирование всех признаков воспаления происходило на 7 сут. Клиническая эффективность препарата у пациентов данной группы удовлетворительная. При анализе активности ф. VIII в плазме обследованных установлено, что через час после введения МА, в перерасчете на дозу 1 МЕ/кг массы тела, в среднем происходило увеличение уровня фактора на 2,2 %. Больным второй группы осуществлено 58 вливаний — 188500 МЕ, средняя кратность введения препарата на одного пациента за госпитализацию составила 11,6; средняя разовая доза концентрата ф. VIII на одно введение — 50,4 МЕ/кг. При анализе активности ф. VIII в плазме пациентов установлено, что через час после введения МА — доза 1 МЕ/кг массы тела в среднем повышала уровень фактора на 1,8 %. Только одному больному интраоперационно ввиду

Санкт-Петербург 30-31 мая 2019 г.

большой травматичности хирургического пособия — остеосинтеза,потребовалась дополнительная инъекция препарата, однако превышения рекомендуемых производителем доз не было. Объем кровопотери в процессе и после операций ни у одного из пациентов значимо не превышал таковой при сопоставимых манипуляциях у лиц, не страдающих нарушениями гемостаза. Рецидива геморрагического синдрома не наблюдалось. В обеих группах достоверных изменений биохимических показателей до и после введения МА не установлено. Инфекционные осложнения, аллергические реакции, появление ингибитора и другие нежелательные явления на введения лекарственного средства не зарегистрированы.

Заключение . Клинические и лабораторные данные, полученные до и на фоне заместительной терапии МА (154 вливания — 425500 МЕ) свидетельствуют о безопасности отечественного рекомбинантного концентрата ф. VIII. Эффективность препарата у всех пациентов была удовлетворительной. Установлено повышение активности ф. VIII на 2,2 % в первой и на 1,8 % — во второй группе при введении 1 МЕ/кг МА. Полученные результаты исследования МА сопоставимы с описанными в литературе результатами применения как нативных так и рекомбинантных факторов свертывания крови.