Опыт РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий по внедрению мероприятий по снижению риска микробной контаминации компонентов крови

• •    селекция доноров — тщательное клиниколабораторное обследование доноров крови, которое позволяет не допускать кроводачу лиц со скрытыми инфекциями;

• •    внедрение аппаратных методов заготовки компонентов крови (с 2007 года), патоген-редукции (с 2011 года), переход на забор цельной крови системами с бактивамом (с 2012 года);

• •    двукратная обработка кожи локтевого сгиба (с 2010 года);

• •    внедрение системы микробиологического мониторинга производственной среды (с 2015 года);

• •    отсроченный на 24 часа от момента заготовки крови,её компонентов отбор образцов

  для оценки риска их бактериальной контаминации (с 2018 года), отбор образцов компонентов крови в конце срока хранения (с 2019 года).

Результаты . Проведенный в РНПЦ ТМБ комплекс мер в течение 2012–2018 гг. позволил существенно снизить риск внешней микробной контаминации.

Переоснащение системы воздухоподготовки и аттестация рабочих помещений по классу чистоты в отделении заготовки крови и её компонентов в РНПЦ ТМБ в 2015 году, а также внедрение системы микробиологического мониторинга производственной среды (2015–2016 гг.) с увеличением с 5 до 9 перечня контролируемых показателей и количества контрольных точек привело к снижению частоты превышения допустимых концентраций аэрозольных частиц размером 0,5 и 5,0 микрон и снижению количества несоответствующих требованиям результатов микробиологических испытаний воздуха производственных помещений в 2017 году по сравнению с 2016 годом.

Фракционирование цельной крови стали осуществлять в помещении соответствующем классу чистоты В. Учитывая, что в 93,3 % случаев микробной контаминации компонентов крови основной причиной было нарушение персоналом стандартных операционных процедур условий заготовки,была проведена внеочередная аттестация медицинского персонала.

В результате внедренных мер достигнут устойчивый низкий риск микробной контаминации компонентов крови, заготовленных в РНПЦ ТМБ. Так, до 2015 года ежегодно регистрировалось от 3 до 5 случаев бактериальной контаминации компонентов крови (в основном за счёт эритроцитных компонентов,в меньшей степени тромбоцитных компонентов и компонентов плазмы), в 2016–2017 году регистрировались единичные случаи, а с 2018 года случаев бактериальной контаминации компонентов крови не фиксировалось.

Выводы . Использование комплексного подхода в решении проблемы снижения риска бактериальной контаминации следует рассматривать как наиболее эффективный и способствующий повышению уровня микробиологической безопасности заготавливаемых компонентов крови.

Дальнейшее снижение риска бактериальной контаминации компонентов крови требует продолжения комплексной работы, в том числе систематизированной регламентирующими актами по организации и проведению микробиологического мониторинга условий заготовки и оценке риска бактериальной контаминации компонентов крови в Республике Беларусь (в настоящее время разработаны, находятся на согласовании в МЗ РБ), так и внедрение новых технических подходов по многоэтапному мониторингу рисков в процессе заготовки и хранения компонентов крови до их реализации.