Организация работы ветеринарной лаборатории в соответствии с общими требованиями к персоналу и оборудованию

Ветеринарная лаборатория осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, межгосударственными стандартами и другими нормативными правовыми актами. Лаборатория несет ответственность за своевременное, качественное и безопасное проведение исследований. Для соответствия ветеринарной лаборатории предъявляемым требованиям, ее работа должно быть правильно организована, соответствующим образом укомплектованы материально-техническая база и штат работников [1]. Изучению вопросов эпизоотологии и организации ветеринарного дела посвящено достаточное количество научных публикаций [3-6], однако, организация работы ветеринарных лабораторий в условиях действующего российского законодательства, регламентирующего их деятельность, изучается впервые.

Материал и методы исследований. Статья написана по материалам Татарского филиала Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных» с использованием абстрактно-логического и метода системного анализа.

Результат исследований.

Ветеринарные лаборатории свою практическую деятельность осуществляют в соответствии с общими требованиями к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, определенных ГОСТом ISO/IEC 170252019. Нами был осуществлен анализ выполнения требований ГОСТа ISO/IEC 17025-2019 Татарским филиалом Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных». Данная ветеринарная лаборатория является подразделением юридического лица и несет полную юридическую ответственность за свою деятельность. Структура лаборатории включает руководство и 5 подразделений – отделов, которые представлены отделом бактериологии, пищевой микробиологии и ветеринарно-санитарной экспертизы; химико-токсикологическим отделом; отделом молекулярных исследований; отделом серологии и лептоспироза; отделом по работе с заказчиком и обращению с объектами исследований [2]. Штат ветеринарной лаборатории укомплектован специалистами с высшим ветеринарным и техническим образованием, имеющих соответствующую квалификацию и компетенции в сфере лабораторной деятельности, осуществляющих свою работу в соответствии с утвержденными должностными инструкциями, предусматривающими обязанности по выполнение конкретных видов лабораторной деятельности, ответственность и полномочия работников, а также системой менеджмента качества лаборатории.

Лаборатория ведет документирование сведений о компетентности работников, включая уровень образования, квалификацию, профессиональную подготовку, опыт и т.д., осуществляет мониторинг их компетентности, обеспечивает функционирование системы наблюдения за персоналом.

Ветеринарная лаборатория выполняет исследования в соответствии с требованиями конфиденциальности и беспристрастности, которые обеспечиваются посредством шифрования пробы во время ее приема и скрытия маркировки пробы от ветеринарного специалиста, непосредственно осуществляющего исследование. Кроме того, ветеринарная лаборатория в процессе своей работы использует Федеральную государственную информационную систему «Веста», которая обеспечивает конфиденциальное хранение информации о пробе.

Ветеринарная лаборатория оснащена современным высокоточным оборудованием. Все материальнотехнические средства в ветеринарной лаборатории делятся на основные, вспомогательные и контрольные. Основные средства используются непосредственно в процессе исследований (испытаний), вспомогательные создают условия, необходимые для проведения исследований (испытаний), а контрольные обеспечивают контроль условий микроклимата и других показателей, необходимых при проведении исследований (испытаний).

В отделе бактериологии, пищевой микробиологии и ветеринарно-санитарной экспертизы основные материальные средства представлены анализаторами различных биологических материалов. В отделе имеется анализатор иммунологический «mini-VIDAS», который используется для определения качественного и количественного определения титра антигенов и антител к различным инфекционным и инвазионным заболеваниям. Отдел оснащен анализатором молока «Соматос-В.хК». Из вспомогательных средств в отделе имеется: 2 ионометра лабораторных, 3 стеклянных электрода, необходимые для определения pH растворов и питательных сред, электронный секундомер для контроля времени реакций, лабораторные весы для взвешивания реактивов и объектов исследования. Для контроля точности измерений в отделе имеется 3 набора стандарт титров для приготовления буферных растворов. Для проверки работоспособности весов имеется набор гирь. Кроме того, имеются пипетки градуированные, цилиндры мерные, холодильники, термостаты, стерилизаторы паровые, шкаф сушильный, центрифуга лабораторная, бани водяные, инкубаторы. Контрольные материально-технические средства представлены термометрами техническими жидкостными ТТЖ для измерения температуры в термостате, термометрами стеклянными ртутными для измерения температуры при проведении контроля работ паровых стерилизаторов, манометрами электроконтактными для измерения давления, для измерения давления в рабочей камере стерилизатора имеется 5 мановакумметров. Щитовой цифровой электроизмеритель применяется для измерения напряжение и частоты электрического тока. Для контроля микроклимата в помещении имеется прибор комбинированный «Tasto», который измеряет относительную влажность и температуру воздуха в помещении.

Химико-токсикологический отдел оснащен следующими основными средствами: ареометры для грунта и молока для измерения плотности раствора, pH-метры для измерения pH, окислительновосстановительного потенциала (Er) и температуры в растворах, вытяжках из исследуемых материалов. Ионометры, которые используются для определения массовой доли нитратного азота, концентрации нитрит-иона, рН, хлоридов в вытяжках почв, грунтов, удобрений.

Спектрофотометр «UNICO 1201» определяет массовую долю органического вещества, подвижного фосфора, общего азота, фотометр пламенный определяет массовую долю подвижного калия, общего калия; спектофотометр UV-1800 определяет содержание нитратов, нитритов, мочевины в кормах; спектометр отражения инфракрасный определяет содержание сырого протеина, жира, клетчатки, крахмала, влаги в комбикормах; атомно-абсорбционные спектометры определяют содержание тяжелых металлов в исследуемом материале; универсальный спектрометрический комплекс «УСК Гамма-Плюс» определяет радионуклиды в продуктах питания и кормах; дозиметр-радиометр определяет мощность фотонного и бета-излучения; рефрактометр определяет физические и химические показатели в яичном порошке, анализатор ртути определяет содержание ртути в исследуемом материале. Хроматографы жидкостные определяют содержание бензапирена в почве и пищевой продукции, действующего вещества пестицидов, наличие сорбитовой и бензойной кислоты в исследуемом материале; хроматографы газовые используются для определения пестицидов, фитостеринов в продуктах питания, почве, кормах, воде; комплекс аппаратно-программный для исследований на базе хроматографа «Хроматэк-кристалл 5000» определяет жиро-кислотный состав кормов, содержание пестицидов в продуктах питания и кормах, действующее вещество пестицидов; хромато-масс-спектометры жидкостные определяют содержание антибиотиков и других лекарственных средств в исследуемом материале; фотометр фотоэлектрический определяет содержание нитратов, нитритов, фосфора в кормах и пищевой продукции, каротина в кормах. В отделе имеется анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический «Infinite F50», который осуществляет качественное и количественное определение микотоксинов, гормонов, антибиотиков, кокцидиостатиков, сульфаниламидов, нитрофуранов в исследуемом материале; анализатор качества молока для определения массовой доли жира, белка, сухого вещества, воды в молоке; анализатор жидкости «Флюорат 02-3М» для определения витаминов в молоке. Химико-токсикологический отдел оснащен следующими вспомогательными средствами: весами, секундомерами, термостатами, водяной баней, холодильниками, печами муфельными, центрифугами, сушильными шкафами, системой для упаривания растворителя в токе азота; линейками измерительными для измерения длины пробы, дозаторами пипеточными, микрошприцами для точного дозирования реагентов, микробюретками для измерения объема жидкости, бюретками и титрометрами для титрования, лабораторной посудой, наборами гирь, электродами стеклянными лабораторными, которые используются для определения pH растворов, электродами ионоселективными для измерения активности нитрат-ионов, хлорид-ионов в растворах, электродами сравнения для создания опорного потенциала, имеется кондуктометр-солеметр «СОМ-100», который определяет электропроводность водной среды, кондуктометры для измерения удельной электропроводности дистиллированной воды, приемник навигационный, определяющий местонахождение при отборе проб. Контрольные материально-технические средства представлены техническими жидкостными, ртутными и лабораторными термометрами, прибором, комбинированным «ТКА-ПКМ», который включает в себя пульсометр, люксометр и яркометр, предназначенный для определения параметров освещенности помещений; прибором комбинированным «Tasto»; барометром-анероидом метеорологическим, измеряющим атмосферное давление; щитовым цифровым электроизмерителем, применяемым для измерения напряжения и частоты электрического тока.

Отдел серологии и лептоспироза из основных средств имеет анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический «Infinite F50». К вспомогательным средствам в отделе относятся весы, наборы гирь, секундомеры, дозаторы пипеточные, лабораторная посуда, холодильники, центрифуги, бани лабораторные серологические, водяная ванна серологическая, инкубатор. Контроль микроклимата осуществляется термометрами, прибором, комбинированным «Tasto»; имеется щитовой цифровой электроизмеритель.

Отдел молекулярных исследований оснащен приборами для проведения полимеразной цепной реакции «RotorGene 6000», модулями измерительными «CFX96» в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот «С1000 Touch». Вспомогательное оборудование представлено весами электронными, термометрами, наборами гирь, дозаторами пипеточными, холодильниками, морозильными камерами, термостатами, 4-х канальным программируемым термостатом для полимеразной цепной реакции, центрифугами. Из контрольных приборов имеются прибор комбинированный «Tasto», щитовой цифровой электроизмеритель.

Отдел по работе с заказчиком и обращению с объектами исследований оснащен компьютерами и периферическими устройствами для печати и сканирования документов, весами электронными, холодильными и морозильными камерами для временного хранения поступающих проб. Из вспомогательного оборудования имеются наборы гирь для взвешивания проб, термометры для определения их температуры, лабораторная посуда для измерения объемов растворов, к контрольным приборам относятся термометры для измерения температуры внутри холодильных и морозильных камер, прибор комбинированный «Tasto», щитовой цифровой электроизмеритель.

Лабораторное оборудование, требующее калибровки и имеющее срок эксплуатации маркировано, закодировано, имеет сведения о дате ввода в эксплуатацию, заводской и инвентарный номер, сведения о результатах поверки средств измерения (СИ) в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, сертификат о калибровке СИ в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений.

Заключение. Межгосударственным стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 определены общими требованиями к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Татарский филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных» является ветеринарной испытательной лабораторией со статусом филиала юридического лица, имеющей надлежащим образом укомплектованный штат квалифицированных и компетентных специалистов в области конкретных видов лабораторной деятельности, укомплектованную соответствующим оборудованием материально-техническую базу, что обеспечивает её соответствие общим требованиями к компетентности испытательных лабораторий с части персонала и оборудования, определенных ГОСТом ISO/IEC 17025-2019.

Резюме

В статье представлены результаты изучения организации работы Татарского филиала Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных» в соответствии с общими требованиями к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Установлено, что ветеринарная испытательная лаборатория имеет статус филиала юридического лица, надлежащим образом укомплектованный штат квалифицированных и компетентных специалистов в области конкретных видов лабораторной деятельности, укомплектованную соответствующим оборудованием материально-техническую базу, что обеспечивает её соответствие общим требованиями к персоналу и оборудованию, определенных ГОСТом ISO/IEC 17025-2019.