Ошибка нормирования скрининга бактерий в компонентах донорской крови

Введение . «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) предписывают контролировать стерильность 25 видов донорской крови и её компонентов - 1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 доз в месяц. Однако технология контроля стерильности в Правилах не описана.

Контроль стерильности донорской крови и её компонентов на станции переливания крови – задача «Отдела контроля безопас- ности донорской крови и (или) ее компонентов». В состав медицинского оборудования этого отдела входит бактериологический анализатор. Название и код вида номенклатурной классификации бактериологического анализатора – ключевая ошибка, делающая невозможным поиск бактерий в донорской крови.

Упомянутый анализатор предназначен для идентификации уже выделенных бактерий (бактериальной суспензии), а также для оценки их чувствительности к антибиотикам – в клинической лаборатории лечебной организации.

Для контроля стерильности крови нужен другой прибор: «Анализатор культуры крови ИВД», предназначенный для использования при определении in vitro роста микроорганизмов в образце культуры крови с последующей идентификацией микроорганизма или без нее.

Выводы. Для надлежащего контроля стерильности донорской крови и её компонентов в «Стандарт оснащения станции переливания крови (центра крови)» (утвержден Приказом Минздрава России от 28 октября 2020 г. № 1167н) нужно внести изменения, заменив «Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов» на «Анализатор культуры крови». В отсутствие тотального скрининга бактерий в концентратах тромбоцитов альтернативой остается универсальная инактивация патогенов.