Особенности неоинтимального заживления биорезорбируемых сосудистых каркасов в сравнении со стентами с лекарственным покрытием у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

Автор: Сапожников С.С., Галеева Наталия Алимгираевна, Бессонов И.С., Мусихина Н.А., Петелина Т.И., Дьякова А.О., Горбатенко Е.А.

Журнал: Патология кровообращения и кардиохирургия @journal-meshalkin

Рубрика: Эндоваскулярная хирургия

Статья в выпуске: 3 т.25, 2021 года.

Бесплатный доступ

Цель. Изучить особенности формирования неоинтимы у биорезорбируемых сосудистых каркасов с использованием оптической когерентной томографии у пациентов со стабильными формами ишемической болезни сердца; определить взаимосвязь между неоинтимальным заживлением и биохимическими показателями воспаления. Методы. В исследование включили 20 пациентов со стабильными формами ишемической болезни сердца и показаниями к чрескожному коронарному вмешательству. Больных рандомизировали на 2 группы по типу стента: основная группа (n = 10) - био-резорбируемый сосудистый каркас ABSORB (Abbott Laboratories, Эбботт-Парк, США); группа сравнения (n = 10) - стент с лекарственным покрытием XIENCE (Abbott Laboratories, Эбботт-Парк, США). Всем пациентам во время чрескожного коронарного вмешательства выполнили оптическую когерентную томографию. Через 12 мес. сделали контрольную коронароангиографию с оптической когерентной томографией 18 больным. Первичная конечная точка - индекс неоинтимального заживления. Вторичные конечные точки - клинические показатели (госпитализация по любым причинам, инфаркт миокарда, вероятный тромбоз стента, смерть), данные оптической когерентной томографии через 12 мес., биохимические маркеры воспаления. Результаты. Анализ исходных ангиографических данных показал более высокую частоту проведения предилатации (100 против 30 %; р = 0,003) и постдилатации (100 против 20 %; р = 0,001) у пациентов основной группы. По данным оптической когерентной томографии через 12 мес., индекс неоинтимального заживления был статистически значимо выше в группе сравнения (9,14 [1,63-17,55] против 0,0 в основной группе; р = 0,008). При оценке клинических результатов через год наблюдения в исследуемых группах не выявлено статистически значимых различий. При анализе маркеров воспаления у пациентов основной группы на 4-5-й дни после чрескожного коронарного вмешательства отмечен статистически значимо более высокий уровень CD40. По результатам корреляционного анализа выявлена обратная корреляционная связь между индексом неоинтимального заживления и CD40 на 4-5-й дни после процедуры (r = -0,576; р = 0,016). Определено пороговое значение CD40 на 4-5-й дни после чрескожного коронарного вмешательства - 47,5 нг/мл, ассоциирующееся с оптимальным неоинтимальным заживлением. Заключение. Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца после чрескожного коронарного вмешательства биорезорбируемыми сосудистыми каркасами, по данным оптической когерентной томографии через 12 мес., имели более высокий уровень неоинтимального заживления в сравнении с больными со стентами, покрытыми эверолимусом. Выявлена обратная корреляционная связь между индексом неоинтимального заживления и CD40 на 4-5-й дни после чрескожного коронарного вмешательства. Уровень CD40 более 47,5 нг/мл на 4-5-й дни после вмешательства повышает вероятность оптимального неоинтимального заживления по данным оптической когерентной томографии.

Еще

Ишемическая болезнь сердца, неоинтимальное заживление, оптическая когерентная томография, чрескожное коронарное вмешательство

Короткий адрес: https://sciup.org/142230800

IDR: 142230800 | DOI: 10.21688/1681-3472-2021-3-71-82

Список литературы Особенности неоинтимального заживления биорезорбируемых сосудистых каркасов в сравнении со стентами с лекарственным покрытием у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

Palmerini T., Benedetto U., Biondi-Zoccai G., Deila Riva D., Bacchi-Reggiani L., Smits P.C., Vlachojannis G.J., Jensen L.O., Christiansen E.H., Berencsi K., Valgimigli M., Orlandi C., Petrou M., Rapezzi C., Stone G.W. Long-term safety of drug-eluting and bare-metal stents: evidence from a comprehensive network meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2015;65(23):2496-2507. PMID: 26065988. https://doi.org/10.10167i.jacc.2015.04.017
Gada H., Kirtane A.J., Newman W., Sanz M., Hermiller J.B., Mahaffey K.W., Cutlip D.E., Sudhir K., Hou L., Koo K., Stone G.W. 5-year results of a randomized comparison of XIENCE V everolimus-eluting and TAXUS paclitaxel-eluting stents: final results from the SPIRIT III trial (clinical evaluation of the XIENCE V everolimus eluting coronary stent system in the treatment of patients with de novo native coronary artery lesions). JACC Cardiovasc Interv. 2013;6(12):1263-1266. PMID: 24239202. https://doi.org/10.10167i.icin.2013.07.009
Yamaji K., Räber L., Zanchin T., Spitzer E., Zanchin C., Pilgrim T., Stortecky S., Moschovitis A., Billinger M., Schönenberger C., Eberli F., Jüni P., Lüscher T.F., Heg D., Windecker S. Ten-year clinical outcomes of first-generation drug-eluting stents: the Sirolimus-Eluting vs. Paclitaxel-Eluting Stents for Coronary Revascularization (SIRTAX) VERY LATE trial. Eur Heart J. 2016;37(45):3386-3395. PMID: 27578808. https://doi. org/10.1093/eurhearti/ehw343
de Pommereau A., de Hemptinne Q., Varenne O., Picard F. Bioresorbable vascular scaffolds: Time to absorb past lessons or fade away? Arch Cardiovasc Dis. 2018;111(4):229-232. PMID: 29678390. https://doi.org/10.1016/_i.acvd.2018.04.001
Brie D., Penson P., Serban M.-C., Toth P.P., Simonton Ch., Serruys P.W., Banach M. Bioresorbable scaffold — A magic bullet for the treatment of coronary artery disease? Int J Cardiol. 2016;215:47-59. PMID: 27111160. https://doi.org/10.1016Xi. iicard.2016.04.027
Ellis S.G., Kereiakes D.J., Metzger D.C., Caputo R.P., Rizik D.G., Teirstein P.S., Litt M.R., Kini A., Kabour A., Marx S.O., Popma J.J., McGreevy R., Zhang Z., Simonton C., Stone G.W.; ABSORB III Investigators. Everolimus-eluting bioresorbable scaffolds for coronary artery disease. N Engl J Med. 2015;373(20):1905-1915. PMID: 26457558. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1509038
Kang S.-H., Chae I.-H., Park J.-J., Lee H.S., Kang D.-Y., Hwang S.-S., Youn T.-J., Kim H.-S. Stent thrombosis with drug-eluting stents and bioresorbable scaffolds: evidence from a network metaanalysis of 147 trials. JACC Cardiovasc Interv. 2016;9(12):1203-1212. PMID: 27262860. https://doi.org/10.1016/i. icin.2016.03.038
Serruys P.W., Chevalier B., Dudek D., Cequier A., Carrie D., Iniguez A., Dominici M., van der Schaaf R.J., Haude M., Wasungu L., Veldhof S., Peng L., Staehr P., Grundeken M.J., Ishibashi Y., Garcia-Garcia H.M., Onuma Y. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a metallic everolimus-eluting stent for ischaemic heart disease caused by de-novo native coronary artery lesions (ABSORB II): an interim 1-year analysis of clinical and procedural secondary outcomes from a randomised controlled trial. Lancet. 2015;385(9962):43-54. PMID: 25230593. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)61455-0
Wykrzykowska J.J., Kraak R.P., Hofma S.H., van der Schaaf R.J., Arkenbout E.K., IJsselmuiden A.J., Elias J., van Dongen I.M., Tiissen R.Y.G., Koch K.T., Baan J. Jr, Vis M.M., de Winter R.J., Piek J.J., Tiissen J.G.P., Henriques J.P.S.; AIDA Investigators. Bioresorbable scaffolds versus metallic stents in routine PCI. N Engl J Med. 2017;376(24):2319-2328. PMID: 28402237. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1614954
Прохорихин А.А., Фартаков Е.И., Малаев Д.У., Бойков А.А., Ойдуп-Оол С.В., Байструков В.И., Гражданкин И.О., Зубарев Д.Д., Покушалов Е.А., Кретов Е.И. Оценка эффективности и безопасности биодеградируемого каркаса Absorb: 6-месячные результаты регистра Gabi R: Russia. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2019;23(1 Suppl 1):S26-S33. [Prokhorikhin A.A., Fartakov E.I., Malaev D.U., Boykov A.A., Oidup-Ool S.V., Baystrukov V.I., Grazhdankin I.O., Zubarev D.D., Pokushalov E.A., Kretov E.I. Efficacy and safety of bioresorbable vascular scaffold Absorb: 6-month outcomes of GABI-R: Russia registry. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2019;23(1 Suppl 1 ):S18-S25. (In Russ.)] http://doi.org/10.21688/1681-3472-2019-1S-S26-S33
Stone G.W., Abizaid A., Onuma Y., Seth A., Gao R., Ormiston J., Kimura T., Chevalier B., Ben-Yehuda O., Dressler O., McAndrew T., Ellis S.G., Kereiakes D.J., Serruys P.W. Effect of technique on outcomes following bioresorbable vascular scaffold implantation: Analysis from the ABSORB trials. J Am Coll Cardiol. 2017;70(23):2863-2874. PMID: 29100704. https:// doi.org/10.1016/j.jacc.2017.09.1106
Gomez-Lara J., Brugaletta S., Ortega-Paz L., Vandeloo B., Moscarella E., Salas M., Romaguera R., Roura G., Ferreiro J.L., Teruel L., Gracida M., Windecker S., Serruys P.W., Gomez-Hospital J.-A., Sabate M., Cequier A. Long-term coronary functional assessment of the infarct-related artery treated with everolimus-eluting bioresorbable scaffolds or everolimus-eluting metallic stents: Insights of the TROFI II trial. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11 (16):1559-1571. PMID: 29805111. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2018.04.026
Pleva L., Kusnierova P., Plevova P., Zapletalova J., Karpisek M., Faldynova L., Kovarova P., Kukla P. Increased levels of MMP-3, MMP-9 and MPO represent predictors of in-stent restenosis, while increased levels of ADMA, LCAT, ApoE and ApoD predict bare metal stent patency. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015;159(4):586-594. PMID: 26365933. https://doi.org/10.5507/bp.2015.037
Gabbasov Z., Kozlov S., Melnikov I., Byazrova S., Saburova O., Prokofieva L., Caprnda M., Curilla E., Gaspar L., Rodrigo L., Kruzliak P., Smirnov V. Novel biomarkers for coronary restenosis occurrence after drug-eluting stent implantation in patients with diabetes having stable coronary artery disease. Clin Appl Thromb Hemost. 2018;24(8):1308-1314. PMID: 29716394; PMCID: PMC6714775. https://doi. org/10.1177/1076029618771752
Costa M.A., Simon D.I. Molecular basis of restenosis and drug-eluting stents. Circulation. 2005;111(17):2257-2273. PMID: 15867193. https://doi.org/10.1161/01.CIR.0000163587.36485. AZ
Ortega-Paz L., Brugaletta S., Sabate M. Impact of PSP technique on clinical outcomes following bioresorbable scaffolds implantation. J Clin Med. 2018;7(2):27. PMID: 29415486; PMCID: PMC5852443. https://doi.org/10.3390/jcm7020027
Бабунашвили А.М., Созыкин А.В. Оптическая когерентная томография коронарных артерий. Атлас для клинического применения. М.: Издательство АСВ, 2019. 148 с. [Babunashvili A.M., Sozykin A.V. Optical coherence tomography of the coronary arteries. Atlas for clinical use. Moscow: ASV Publ.; 2019. 148 p. (In Russ.)]
García-García H.M., Muramatsu T., Nakatani Sh., Lee I.S., Holm N.R., Thuesen L., van Geuns R.-J., van der Ent M., Borovicanin V., Paunovic D., Onuma Y., Serruys P.W. Serial optical frequency domain imaging in STEMI patients: the follow-up report of TROFI study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014;15(9):987-995. PMID: 24662443. https://doi.org/10.1093/ ehici/ieu042
Serruys P.W., Onuma Y., Ormiston J.A., de Bruyne B., Regar E., Dudek D.,Thuesen L., Smits P.C., Chevalier B., McClean D., Koolen J., Windecker S., Whitbourn R., Meredith I., Dorange C., Veldhof S., Miquel-Hebert K., Rapoza R., García-García H.M. Evaluation of the second generation of a bioresorbable everolimus drug-eluting vascular scaffold for treatment of de novo coronary artery stenosis: six-month clinical and imaging outcomes. Circulation. 2010;122(22):2301-2312. PMID: 21098436. https:// doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970772
Onuma Y., Sotomi Y., Shiomi H., Ozaki Y., Namiki A., Yasuda S., Ueno T., Ando K., Furuya J., Igarashi K., Kozuma K., Tanabe K., Kusano H., Rapoza R., Popma J.J., Stone G.W., Simonton C., Serruys P.W., Kimura T. Two-year clinical, angiographic, and serial optical coherence tomographic follow-up after implantation of an everolimus-eluting bioresorbable scaffold and an everolimus-eluting metallic stent: insights from the randomised ABSORB Japan trial. EuroIntervention. 2016;12(9):1090-1101. PMID: 27597270. https://doi. org/10.4244/EIJY16M09 01
Gutiérrez-Chico J.L., van Geuns R.J., Regar E., van der GiessenWJ., Kelbaek H., Saunamáki K., Escaned J., Gonzalo N., di Mario C., Borgia F., Nüesch E., García-García H.M., Silber S., Windecker S., Serruys P.W. Tissue coverage of a hydrophilic polymer-coated zotarolimus-eluting stent vs. a fluoropolymer-coated everolimus-eluting stent at 13-month follow-up: an optical coherence tomography substudy from the RESOLUTE All Comers trial. Eur Heart J. 2011;32(19):2454-2463. PMID: 21659439; PMCID: PMC3184229. https://doi.org/10.1093/ eurhearti/ehr182
Brugaletta S., Radu M.D., Garcia-Garcia H.M., Heo J.H., Farooq V., Girasis C., van Geuns R.J., Thuesen L., McClean D., Chevalier B., Windecker S., Koolen J., Rapoza R., Miquel-Hebert K., Ormiston J., Serruys P.W. Circumferential evaluation of the neointima by optical coherence tomography after ABSORB bioresorbable vascular scaffold implantation: can the scaffold cap the plaque? Atherosclerosis. 2012;221(1):106-112. PMID: 22209268. https://doi.org/10.1016/i.atherosclerosis.2011.12.008
Mori H., Atmakuri D.R., Torii S., Braumann R., Smith S., Jinnouchi H., Gupta A., Harari E., Shkullaku M., Kutys R., Fowler D., Romero M., Virmani R., Finn A.V. Very late pathological responses to cobalt-chromium everolimus-eluting, stainless steel sirolimus-eluting, and cobalt-chromium bare metal stents in humans. J Am Heart Assoc. 2017;6(11):e007244. PMID: 29150493; PMCID: PMC5721792. https://doi.org/10.1161/ JAHA.117.007244
Farb A., Burke A.P., Kolodgie F.D., Virmani R. Pathological mechanisms of fatal late coronary stent thrombosis in humans. Circulation. 2003;108(14):1701-1706. PMID: 14504181. https:// doi.org/10.1161/01.CIR.0000091115.05480.B0
Finn A.V., Joner M., Nakazawa G., Kolodgie F., Newell J., John M.C., Gold H.K., Virmani R. Pathological correlates of late drug-eluting stent thrombosis: strut coverage as a marker of endothelialization. Circulation. 2007;115(18):2435-2441. PMID: 17438147. https://doi.org/10.1161/ CIRCULATIONAHA.107.693739
Taniwaki M., Radu M.D., Zaugg S., Amabile N., GarciaGarcia H.M., Yamaji K., Jorgensen E., Kelbœk H., Pilgrim T., Caussin C., Zanchin T., Veugeois A., Abildgaard U., Jüni P., Cook S., Koskinas K.C., Windecker S., Räber L. Mechanisms of very late drug-eluting stent thrombosis assessed by optical coherence tomography. Circulation. 2016;133(7):650-660. PMID: 26762519. https://doi.org/10.1161/ CIRCULATI0NAHA.115.019071
Heeger C.H., Busjahn A., Hildebrand L., Fenski M., Lesche F., Meincke F., Kuck K.-H., Bergmann M.W. Delayed coverage of drug-eluting stents after interventional revascularisation of chronic total occlusions assessed by optical coherence tomography: the ALSTER-OCT-CTO registry. EuroIntervention. 2016;11 (9):1004-1012. PMID: 25287264. https://doi. org/10.4244/EIJY14M10 01
Serruys P.W., Chevalier B., Sotomi Y., Cequier A., Carrié D., Piek J.J., Van Boven A.J., Dominici M., Dudek D., McClean D., Helqvist S., Haude M., Reith S., de Sousa Almeida M., Campo G., Iniguez A., Sabaté M., Windecker S., Onuma Y. Comparison of an everolimus-eluting bioresorbable scaffold with an everolimus-eluting metallic stent for the treatment of coronary artery stenosis (ABSORB II): a 3 year, randomised, controlled, singleblind, multicentre clinical trial. Lancet. 2016;388(10059):2479-2491. PMID: 27806897. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32050-5
Prati F., Romagnoli E., Gatto L., La Manna A., Burzotta F., Limbruno U., Versaci F., Fabbiocchi F., Di Giorgio A., Marco V., RamazzottiV., DiVito L.,Trani C., Porto I., Boi A.,Tavazzi L., Mintz G.S. Clinical impact of suboptimal stenting and residual intrastent plaque / thrombus protrusion in patients with acute coronary syndrome: The CLI-OPCI ACS Substudy (Centro per la Lotta Contro L'Infarto-Optimization of Percutaneous Coronary Intervention in Acute Coronary Syndrome). Circ Cardiovasc Interv. 2016;9(12):e003726. PMID: 27965297. https://doi. org/10.1161/CIRCINTERVENTIQNS.115.003726
Prati F., Romagnoli E., Burzotta F., Limbruno U., Gatto L., La Manna A., Versaci F., Marco V., Di Vito L., Imola F., Paoletti G., Trani C., Tamburino C., Tavazzi L., Mintz G.S. Clinical impact of OCT findings during PCI: The CLI-OPCI II Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2015;8(11 ):1297-1305. PMID: 26563859. https://doi. org/10.1016/j.jcmg.2015.08.013
Singh M.P., Sethuraman S.N., Ritchey J., Fiering S., Guha C., Malayer J., Ranjan A. In-situ vaccination using focused ultrasound heating and anti-CD-40 agonistic antibody enhances T-cell mediated local and abscopal effects in murine melanoma. Int J Hyperthermia. 2019;36(sup1):64-73. PMID: 31795832; PMCID: PMC6897315. https://doi.org/10.1080/026 56736.2019.1663280
Diaz-Rodriguez S., Rasser C., Mesnier J., Chevallier P., Gallet R., Choqueux C., Even G., Sayah N., Chaubet F., Nicoletti A., Ghaleh B., Feldman L.J., Mantovani D., Caligiuri G. Coronary stent CD31-mimetic coating favours endothelialization and reduces local inflammation and neointimal development in vivo. Eur Heart J. 2021;42(18):1760-1769. PMID: 33580685; PMCID: PMC8106951. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ ehab027
Li G., Sanders J.M., Bevard M.H., Sun Z., Chumley J.W., Galkina E.V., Ley K., Sarembock I.J. CD40 ligand promotes Mac-1 expression, leukocyte recruitment, and neointima formation after vascular injury. Am J Pathol. 2008;172(4):1141-1152. PMID: 18349125; PMCID: PMC2276409. https://doi. org/10.2353/ajpath.2008.070633
Willecke F., Tiwari S., Rupprecht B., Wolf D., Hergeth S., Hoppe N., Dufner B., Schulte L., Anto Michel N., Bukosza N., Marchini T., Jackel M., Stachon P., Hilgendorf I., Zeschky K., Schleicher R., Langer H.F., von Zur Muhlen C., Bode C., Peter K., Zirlik A. Interruption of classic CD40L-CD40 signalling but not of the novel CD40L-Mac-1 interaction limits arterial neointima formation in mice. Thromb Haemost. 2014;112(2):379-389. PMID: 24652469. https://doi.org/10.1160/TH13-08-0653
Donners M.M.P.C., Beckers L., Lievens D., Munnix I., Heemskerk J., Janssen B.J., Wijnands E., Cleutjens J., Zernecke A., Weber C., Ahonen C.L., Benbow U., Newby A.C., Noelle R.J., Daemen M.J.A.P., Lutgens E. The CD40-TRAF6 axis is the key regulator of the CD40/CD40L system in neointima formation and arterial remodeling. Blood. 2008;111(9):4596-4604. PMID: 18195092; PMCID: PMC5726330. https://doi.org/10.1182/ blood-2007-05-088906
Caixeta A., Campos C.M., Felix C., Chieffo A., Capranzano P., Kawamoto H., Tamburino C., Diletti R., de Ribamar Costa J. Jr., Onuma Y., van Geuns R.J., Bartorelli A.L., Colombo A., Tamburino C., Serruys P.W., Abizaid A. Predictors of long-term adverse events after Absorb bioresorbable vascular scaffold implantation: a 1,933-patient pooled analysis from international registries. EuroIntervention. 2019;15(7):623-630. PMID: 30375335. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-16-00796
Onuma Y., Serruys P.W., Muramatsu T., Nakatani S., van Geuns R.-J., de Bruyne B., Dudek D., Christiansen E., Smits P.C., Chevalier B., McClean D., Koolen J., Windecker S., Whitbourn R., Meredith I., Garcia-Garcia H.M., Veldhof S., Rapoza R., Ormiston J.A. Incidence and imaging outcomes of acute scaffold disruption and late structural discontinuity after implantation of the Absorb Everolimus-Eluting fully bioresorbable vascular scaffold: optical coherence tomography assessment in the ABSORB cohort B Trial (A Clinical Evaluation of the Bioabsorbable Everolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Patients With De Novo Native Coronary Artery Lesions). JACC Cardiovasc Interv. 2014;7(12):1400-1411. PMID: 25523532. https://doi.org/10.1016/_i.jcin.2014.06.016
Lhermusier T., Carrie D., Cayla G., Fajadet J., Sainsous J., Elhadad S., Tarragano F., Chevalier B., Ranc S., Curinier C., Le Breton H., Koning R.; FRANCE ABSORB Investigators. Three-year clinical outcomes with the ABSORB bioresorbable vascular scaffold in real life: Insights from the France ABSORB registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2020. PMID: 33211387. https://doi. org/10.1002/ccd.29369 [Epub ahead of print]
Garcia-Garcia H.M., McFadden E.P., Farb A., Mehran R., Stone G.W., Spertus J., Onuma Y., Morel M.-A., van Es G.-A., Zuckerman B., Fearon W.F., Taggart D., Kappetein A.-P., Krucoff M.W., Vranckx P., Windecker S., Cutlip D., Serruys P.W.; Academic Research Consortium. Standardized end point definitions for coronary intervention trials: The Academic Research Consortium-2 consensus document. Eur Heart J. 2018;39(23):2192-2207. PMID: 29897428. https://doi. org/10.1093/eurheartj/ehy223

Еще

Статья научная