Особенности разработки медицинской гастростомической трубки для энтериального питания

Автор: Аполлонова И.А., Колоколов А.В.

Журнал: Международный журнал гуманитарных и естественных наук @intjournal

Рубрика: Технические науки

Статья в выпуске: 5 (8), 2017 года.

Бесплатный доступ

В данной статье определены основные участники рынка медицинских гастростомических трубок; рассмотрены основные аналоги медицинских гастростомических трубок для энтериального питания; представлены результаты сравнения достоинств и недостатков медицинских гастростомических трубок, представленных на современном рынке; разработаны медико-технические требования к гастростомической трубке.

Гастростомическая трубка, медико- технические требования, гастростома

Короткий адрес: https://sciup.org/170184616

IDR: 170184616

Текст научной статьи Особенности разработки медицинской гастростомической трубки для энтериального питания

Нутритивная поддержка.

Фортификация еды.

Парентерал ь н ое питанне.

Энтеральное питание.

Сиппинговое питание, (через рот)

Рис. 1. Классификация типов нутритивной поддержки

При осуществлении зондового питания необходим обязательный контроль правильности постановки, и места положения зонда во избежание осложнений. Чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ) – альтернатива гастростомии из ла-паротомного доступа, при котором гастро-стомическая трубка может быть втянута или вставлена в желудок извне. Фиксировать трубку можно разными способами, наиболее распространенными типами внутренней фиксации являются баллонный и кольцевой.

Рис. 2. Гастростомическая трубка с баллонным типом фиксации

На рис. 2 показана установленная гаст-ростомическая трубка с баллонным типом фиксации. После введения трубки, баллон заполняется физиологическим раствором. Исходя из конструкционных особенностей, данный тип фиксации имеет ряд недостатков, к которым относятся:

Альтернативным баллонному типу является кольцевой тип фиксации. На рисунке 3 показана установленная гастростоми-ческая трубка с кольцевым типом фиксации.

Рис. 3. Гастростомическая трубка с кольцевым типом фиксации

Вышеперечисленные типы фиксации нашли свое применение в ряде зарубеж- ных аналогов, представленных в различных исполнениях.

В настоящее время рынок гастростоми-ческих трубок представлен следующими основными производителями, представленными в таблице ниже.

Таблица 1. Основные производители гастростомических трубок

Фирма производитель

Внешний вид

Наличие набора для установки

Средняя цена, руб.

1

Ковиден Ка-нагару

+

14000

2

Кимберли Кларк

+

15000

3

Деагниа Ме-дикалс

-

5400

4

Кон- Мед

-

3500

Так же у некоторых производителей имеется набор для установки. Он включает в себя: скальпель, пункционную иглу, капроновую нить, комплект зажимов и переходников. Наличие данного набора необязательно, поскольку вышеперечисленные инструменты имеются в каждой операционной, исключением являются переходники. Однако наличие данного комплекта влияет на стоимость гастростомической трубки.

Таблица 2. Основные характеристики гастростомических трубок

Фирма производитель

Материал трубки

Предлагаемые размеры, Fr

Длина, мм

Тип внутренней фиксации

Объем баллона, мл

1

Ковиден Ка-нагару

Полиуретан

10-24

290

Баллон

3/5/10/15

2

Кимберли Кларк

Поливинилхлорид

12-24

170

Кольцо

-

3

Деганиа Ме-дикалс

Поливинилхлорид

12-24

200

Баллон

5/10/20

4

Кон-Мед

Полиуретан

16-20

200

Баллон

10/15/30

Параметры длины и диаметра трубки (Fr) подбираются для каждого индивидуально, в зависимости от массы, строения тела и степени заболевания.

Конструкция гастростомических трубок фирм: Ковиден Канагару, Деаганиа Меди-калс и Кон-Мед имеет существенный недостаток в типе внутренней фиксации. Га-стростомическая трубка компании Кимберли Кларк имеет тип внутренней фиксации в форме кольца, что позволяет избежать недостатки баллонного типа.

Не менее важной составляющей гастро-стомической трубки является материал из которого она изготовлена сама трубка и ее компоненты. Основные материалы, используемые для создания гастростомиче-ских трубок, являются поливинилхлорид (ПВХ) и термопластичный полиуретан (ТПМ-У). Были основные характеристики используемых материалов.

Основные характеристики ПВХ:

  • 1)    Температура деформации (стеклования) – 75-105 С;

  • 2)    Теплопроводность – 0,159 Вт/м*К;

  • 3)    Трудно горит на воздухе, но при высокой температуре (выше 1200 С.) разлагается с выделением вредных веществ.

  • 4)    Стойкость к низким температурам – не ниже -150 С;

  • 5)    Растворяется в диметилформамиде, циклогексаноне, тетрагидрофуране, ацетоне и бензоле;

  • 6)    Не растворяется в спиртах, углеводородах и воде;

  • 7)    Устойчив к воздействию растворов солей, щелочей, кислот, масел, жиров;

  • 8)    Обладает диэлектрическими свойствами (проницаемость при частоте тока 50

Гц – 3.5), удельное электрическое сопротивление – 1012 Ом.*м.;

  • 9)    Предел прочности растяжения 40-50 мПа, изгиба – 80-120 мПа;

  • 10)    Химическая формула: С2Н3CL.

Термопластичные полиуретаны (ТПМ-У) обладают высокой прозрачностью, устойчивостью к химическому воздействию, износостойкостью, хорошими прочностными характеристиками. Высокая устойчивость к маслам, жирам, алифатическим углеродам, кислотам и озону. Растворимы в кетонах. Устойчивы к действию микроорганизмов и гидролизу. Плотность 1,11..1,2 г/см. Трубки ТПМ-У стерилизуются оксидом этилена. Температура эксплуатации от -40°С до +80°С, кратковременно выдерживает температуру до 120°С. ТЭП совместимы с рентгеноконтрастными добавками, что позволяет определять их положение при рентгенографической идентификации. Высокая гемосовместимость трубок ТПМ-У, позволит использовать их в изделиях медицинского назначения, контактирующих с мягкими тканями в течение длительного времени. Твердость от 60 ед по ШоруА, до 74 ед по Шору Д.

Основные характеристики полиуретана:

  • 1)    Мало подвержен старению, имеет низкую температуру стеклования– 60С;

  • 2)    Стойкость к микроорганизмами плесени, и химическая инертность;

  • 3)    Не растворяется в спиртах, углеводородах и воде;

  • 4)    Обладает диэлектрическими свойствами (проницаемость при частоте тока 50 Гц – 3,5)

  • 5)    Предел прочности растяжения 40-50 мПа, изгиба – 80-120 мПа;

  • 6)    Химическая формула:

По полученным результатам сравнения аналогов и их особенностей были разработаны медико-технические требования (МТТ) для гастростомической трубки, представленные в таблице 3.

Таблица 3. Медико-технические требования (МТТ) для гастростомической трубки

Зонд желудочный стерильный однократного применения для энтерального питания. Изготовлен из прозрачного медицинского Термопластичного полиуретана. Имеет атравматичный открытый конец с тремя лепестками.

Зонд для введения питательных смесей

Глубина введения зонда визуально контролируется при помощи специальных меток. Метки нанесены с помощью лазера и расположены на расстоянии: 50 см, 60 см, 70 см, 80 см, 90 см от дистального конца. Размер - в ассортименте. Длина -не менее 120 см. Цветовая кодировка. Изделие упаковано в индивидуальный герметичный пакет, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских качеств в течение всего срока годности. Изделие является стирильным.

Вывод. Исходя из материала и особенности конструкции, наличии набора и т.д., цена на данные устройства варьируется от 3500 до 15000 руб. Анализ конструкционных, а так же эксплуатационных особенностей показал, что необходимо разработать гастростомическую трубку, которая не будет иметь тех недостатков, которые имеются у аналогов. Прототипом конструкции может служить гастростомическая трубка компании Кимберли Кларк, так как она выделяется на фоне остальных практически по всем показателям. В качестве основного материала предлагается использовать термопластичные полиуретан (ТПМ-У).

Список литературы Особенности разработки медицинской гастростомической трубки для энтериального питания

  • Медимком - официальный дистрибьютор Ковиден Канагару. URL: http://medimcom.ru
  • Кимберли-Кларк - компания производитель гастростомических трубок. URL: http://www.kimberly-clark.ru
  • Деагниа Медикалс - производитель гастростомических трубок. URL: http://www.degania-medical.com/194030/Gastrostomy-Tubes
  • Кон-Мед. URL: http://www.conmed.com/
  • Крыжановский В. Технические свойства пластмасс. - Изд-во: ЦОП Профессия, 2014. -248 с. 978-5-91884-054-2. ISBN: 978-5-91884-054-2
  • Домброу Б.А. Полиуретаны // Пер. с англ., 1951. - 150 с.
Статья научная