Особенности разработки медицинской гастростомической трубки для энтериального питания
Автор: Аполлонова И.А., Колоколов А.В.
Журнал: Международный журнал гуманитарных и естественных наук @intjournal
Рубрика: Технические науки
Статья в выпуске: 5 (8), 2017 года.
Бесплатный доступ
В данной статье определены основные участники рынка медицинских гастростомических трубок; рассмотрены основные аналоги медицинских гастростомических трубок для энтериального питания; представлены результаты сравнения достоинств и недостатков медицинских гастростомических трубок, представленных на современном рынке; разработаны медико-технические требования к гастростомической трубке.
Гастростомическая трубка, медико- технические требования, гастростома
Короткий адрес: https://sciup.org/170184616
IDR: 170184616
Текст научной статьи Особенности разработки медицинской гастростомической трубки для энтериального питания
Нутритивная поддержка.
Фортификация еды.
Парентерал ь н ое питанне.
Энтеральное питание.

Сиппинговое питание, (через рот)
Рис. 1. Классификация типов нутритивной поддержки
При осуществлении зондового питания необходим обязательный контроль правильности постановки, и места положения зонда во избежание осложнений. Чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ) – альтернатива гастростомии из ла-паротомного доступа, при котором гастро-стомическая трубка может быть втянута или вставлена в желудок извне. Фиксировать трубку можно разными способами, наиболее распространенными типами внутренней фиксации являются баллонный и кольцевой.

Рис. 2. Гастростомическая трубка с баллонным типом фиксации
На рис. 2 показана установленная гаст-ростомическая трубка с баллонным типом фиксации. После введения трубки, баллон заполняется физиологическим раствором. Исходя из конструкционных особенностей, данный тип фиксации имеет ряд недостатков, к которым относятся:
Альтернативным баллонному типу является кольцевой тип фиксации. На рисунке 3 показана установленная гастростоми-ческая трубка с кольцевым типом фиксации.

Рис. 3. Гастростомическая трубка с кольцевым типом фиксации
Вышеперечисленные типы фиксации нашли свое применение в ряде зарубеж- ных аналогов, представленных в различных исполнениях.
В настоящее время рынок гастростоми-ческих трубок представлен следующими основными производителями, представленными в таблице ниже.
Таблица 1. Основные производители гастростомических трубок
№ |
Фирма производитель |
Внешний вид |
Наличие набора для установки |
Средняя цена, руб. |
1 |
Ковиден Ка-нагару |
+ |
14000 |
|
2 |
Кимберли Кларк |
+ |
15000 |
|
3 |
Деагниа Ме-дикалс |
- |
5400 |
|
4 |
Кон- Мед |
- |
3500 |
Так же у некоторых производителей имеется набор для установки. Он включает в себя: скальпель, пункционную иглу, капроновую нить, комплект зажимов и переходников. Наличие данного набора необязательно, поскольку вышеперечисленные инструменты имеются в каждой операционной, исключением являются переходники. Однако наличие данного комплекта влияет на стоимость гастростомической трубки.
Таблица 2. Основные характеристики гастростомических трубок
№ |
Фирма производитель |
Материал трубки |
Предлагаемые размеры, Fr |
Длина, мм |
Тип внутренней фиксации |
Объем баллона, мл |
1 |
Ковиден Ка-нагару |
Полиуретан |
10-24 |
290 |
Баллон |
3/5/10/15 |
2 |
Кимберли Кларк |
Поливинилхлорид |
12-24 |
170 |
Кольцо |
- |
3 |
Деганиа Ме-дикалс |
Поливинилхлорид |
12-24 |
200 |
Баллон |
5/10/20 |
4 |
Кон-Мед |
Полиуретан |
16-20 |
200 |
Баллон |
10/15/30 |
Параметры длины и диаметра трубки (Fr) подбираются для каждого индивидуально, в зависимости от массы, строения тела и степени заболевания.
Конструкция гастростомических трубок фирм: Ковиден Канагару, Деаганиа Меди-калс и Кон-Мед имеет существенный недостаток в типе внутренней фиксации. Га-стростомическая трубка компании Кимберли Кларк имеет тип внутренней фиксации в форме кольца, что позволяет избежать недостатки баллонного типа.
Не менее важной составляющей гастро-стомической трубки является материал из которого она изготовлена сама трубка и ее компоненты. Основные материалы, используемые для создания гастростомиче-ских трубок, являются поливинилхлорид (ПВХ) и термопластичный полиуретан (ТПМ-У). Были основные характеристики используемых материалов.
Основные характеристики ПВХ:
-
1) Температура деформации (стеклования) – 75-105 С;
-
2) Теплопроводность – 0,159 Вт/м*К;
-
3) Трудно горит на воздухе, но при высокой температуре (выше 1200 С.) разлагается с выделением вредных веществ.
-
4) Стойкость к низким температурам – не ниже -150 С;
-
5) Растворяется в диметилформамиде, циклогексаноне, тетрагидрофуране, ацетоне и бензоле;
-
6) Не растворяется в спиртах, углеводородах и воде;
-
7) Устойчив к воздействию растворов солей, щелочей, кислот, масел, жиров;
-
8) Обладает диэлектрическими свойствами (проницаемость при частоте тока 50
Гц – 3.5), удельное электрическое сопротивление – 1012 Ом.*м.;
-
9) Предел прочности растяжения 40-50 мПа, изгиба – 80-120 мПа;
-
10) Химическая формула: С2Н3CL.
Термопластичные полиуретаны (ТПМ-У) обладают высокой прозрачностью, устойчивостью к химическому воздействию, износостойкостью, хорошими прочностными характеристиками. Высокая устойчивость к маслам, жирам, алифатическим углеродам, кислотам и озону. Растворимы в кетонах. Устойчивы к действию микроорганизмов и гидролизу. Плотность 1,11..1,2 г/см. Трубки ТПМ-У стерилизуются оксидом этилена. Температура эксплуатации от -40°С до +80°С, кратковременно выдерживает температуру до 120°С. ТЭП совместимы с рентгеноконтрастными добавками, что позволяет определять их положение при рентгенографической идентификации. Высокая гемосовместимость трубок ТПМ-У, позволит использовать их в изделиях медицинского назначения, контактирующих с мягкими тканями в течение длительного времени. Твердость от 60 ед по ШоруА, до 74 ед по Шору Д.
Основные характеристики полиуретана:
-
1) Мало подвержен старению, имеет низкую температуру стеклования– 60С;
-
2) Стойкость к микроорганизмами плесени, и химическая инертность;
-
3) Не растворяется в спиртах, углеводородах и воде;
-
4) Обладает диэлектрическими свойствами (проницаемость при частоте тока 50 Гц – 3,5)
-
5) Предел прочности растяжения 40-50 мПа, изгиба – 80-120 мПа;
-
6) Химическая формула:
По полученным результатам сравнения аналогов и их особенностей были разработаны медико-технические требования (МТТ) для гастростомической трубки, представленные в таблице 3.
Таблица 3. Медико-технические требования (МТТ) для гастростомической трубки
Зонд желудочный стерильный однократного применения для энтерального питания. Изготовлен из прозрачного медицинского Термопластичного полиуретана. Имеет атравматичный открытый конец с тремя лепестками. |
|
Зонд для введения питательных смесей |
Глубина введения зонда визуально контролируется при помощи специальных меток. Метки нанесены с помощью лазера и расположены на расстоянии: 50 см, 60 см, 70 см, 80 см, 90 см от дистального конца. Размер - в ассортименте. Длина -не менее 120 см. Цветовая кодировка. Изделие упаковано в индивидуальный герметичный пакет, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских качеств в течение всего срока годности. Изделие является стирильным. |
Вывод. Исходя из материала и особенности конструкции, наличии набора и т.д., цена на данные устройства варьируется от 3500 до 15000 руб. Анализ конструкционных, а так же эксплуатационных особенностей показал, что необходимо разработать гастростомическую трубку, которая не будет иметь тех недостатков, которые имеются у аналогов. Прототипом конструкции может служить гастростомическая трубка компании Кимберли Кларк, так как она выделяется на фоне остальных практически по всем показателям. В качестве основного материала предлагается использовать термопластичные полиуретан (ТПМ-У).
Список литературы Особенности разработки медицинской гастростомической трубки для энтериального питания
- Медимком - официальный дистрибьютор Ковиден Канагару. URL: http://medimcom.ru
- Кимберли-Кларк - компания производитель гастростомических трубок. URL: http://www.kimberly-clark.ru
- Деагниа Медикалс - производитель гастростомических трубок. URL: http://www.degania-medical.com/194030/Gastrostomy-Tubes
- Кон-Мед. URL: http://www.conmed.com/
- Крыжановский В. Технические свойства пластмасс. - Изд-во: ЦОП Профессия, 2014. -248 с. 978-5-91884-054-2. ISBN: 978-5-91884-054-2
- Домброу Б.А. Полиуретаны // Пер. с англ., 1951. - 150 с.