Перспективы Федерального центра развития биотехнологий и медицины

EDN:

Редакционная статья / Editorial article

Перспективы Федерального центра развития биотехнологий и медицины

Л. А. Балыкова * , Н. А. Пятаев

Национальный исследовательский Мордовский государственный университет, Саранск, Российская Федерация

• *     larisabalykova@yandex.ru

Prospects of the Federal Center for Biotechnologyand Medicine Advancement

L. A. Balykova * , N. A. Pyataev

National Research Mordovia State University, Saransk, Russian Federation

• *     larisabalykova@yandex.ru

  Создание в Республике Мордовия Федерального центра развития биотехнологии и медицины (ФЦРБиМ) выполняется в рамках поручения Президента России-скои Федерации В. В. Путина, является ключевым направлением программы развития Национального исследовательского Мордовского государственного университета (МГУ им. Н. П. Огарёва) и находится в стадии реализации. Официальное открытие первои очереди ФЦРБиМ состоялось 16.01.2025 г.¹

Создание ФЦРБиМ финансируется специальной частью гранта Министерства образования и науки Российской Федерации «Приоритет-2030». Центр представляет собой передовую научно-образовательную структуру, ориентированную на разработку инновационных лекарственных препаратов, в том числе биотехнологических, и изделий медицинского назначения по принципу «от идеи до клиники».

Введена в строй первая очередь центра общей площадью 716 м2, которая по согласованию с индустриальным партнером – группой компаний «Промомед» – включает лаборатории микробиологии, генно-инженерных биологических продуктов и клеточных технологий и призвана обеспечить разработку ключевых стадий производства и контроля качества биотехнологических препаратов на территории Российской Федерации. В рамках ФЦРБиМ функционируют и действующие

Контент доступен по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 License.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

научные лаборатории Медицинского института МГУ им. Н. П. Огарёва: доклинических и клинических испытаний таргетных форм лекарственных препаратов; фармацевтической разработки и аналитики2.

В задачи лаборатории микробиологии на настоящем этапе входят:

• 1)    определение микробиологической чистоты клеточных линий и потенциальных лекарственных средств генно-инженерного биологического происхождения;

• 2)    изучение антибактериальной и противогрибковой эффективности различных веществ (пищевых, лекарственных);

• 3)    выделение чистой культуры микроорганизмов (из клинических образцов, объектов окружающей среды, продуктов) и ее идентификация с определением чувствительности к антибиотикам (при необходимости);

• 4)    изучение особенностей микробиоты кишечника при различной патологии.

Задачи лаборатории генно-инженерных биологических продуктов включают:

• 1)    проведение генетических исследований для медицинских организаций республики (в перспективе);

• 2)    разработку методов исследования кинетики и специфической активности лекарственных препаратов, в том числе биотехнологических, с помощью им-муноферментного анализа и вестерн-блоттинга.

Задачи лаборатории клеточных технологий обширны и согласуются с работой других лабораторий :

• 1)    получение первичных культур клеток животных и человека, их культивирование, наработка и хранение для создания в дальнейшем «банка клеток»;

• 2)    получение стабильных клеточных линий – продуцентов таргетных молекул для создания на их основе потенциальных генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, включая моноклональные антитела;

• 3)    создание репортерных клеточных линий для оценки специфической активности биотехнологических препаратов (рис. 1, 2).

Для обеспечения исследований оснащение центра осуществлено при участии компаний – лидеров в производстве лабораторного оборудования. Так, в частности, гарантом качества результатов служит использование в работе квадрупольного масс-спектрометра для высокоэффективной жидкостной хроматографии Infinity II (Agilent Technologies, США). Данный прибор может быть использован для проведения аналитических исследований в фармацевтической промышленности, клинических исследованиях, судебно-медицинской экспертизе, для анализа сельскохозяйственной продукции, ветеринарных препаратов, полимеров, экологического контроля.

Все сотрудники ФЦРБиМ прошли обучение на сертификационных циклах повышения квалификации, что позволило подготовить специалистов с уникальными компетенциями и получить важные научные результаты, имеющие практическую значимость.

В лабораториях центра разработан хирургический шовный материал с антибактериальным покрытием пролонгированного действия; создана эмульсионная форма фуранокумаринов из борщевика Сосновского для лечения болезней кожи; разработана трансдермальная терапевтическая система с противоаллергической активностью; освоена методика обнаружения экзосом тромбоцитарного происхождения для подтверждения процессов реэпителизации хронических ран.

Развивается международное сотрудничество: заключен договор о взаимодействии и подана заявка на совместный грант с Китайским фармацевтическим университетом по проекту «Персонализированная иммунотерапия опухолей на основе тар-гетных носителей лекарств, перепрограммирования макрофагов и индукции цитокинов», начаты совместные исследования с ВУЗами Индии и Узбекистана.

В 2025 г. планируется модернизация имеющихся лабораторий ФЦРБиМ, создание лаборатории лекарственной токсикологии и специфической активности лекарственных средств с виварием, ее аккредитация по стандартам Good Laboratory Practice (GLP) и ГОСТ 3 3 0 44-20 1 43, продолжение работ по доклиническим и клиническим исследованиям новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Таким образом, центр вносит свой вклад в обеспечение полного цикла производства новых, в том числе биотехнологических, препаратов на территории России и достижение ее лекарственного суверенитета.

Необходимо отметить, что к работе в ФЦРБиМ активно привлекаются студенты специальности «Фармация» Медицинского института МГУ им. Н. П. Огарёва. Так, команда студентов успешно участвовала в работе Международной молодежной мастерской на базе Университета «Сириус». На ХХII Менделеевском съезде аспирант Гололобова И. А. награждена дипломом за лучшее решение творческого задания. Сту-

3 ГОСТ 33044-2014. Принципы надлежащей лабораторной практики [Электронный ресурс]. URL: (дата обращения: 20.01.2025).

Р и с. 1. Клеточная линия Jurkat, экспрессирующая Split-систему для Beta-Galactosidase и детекции взаимодействия PD1-PDL1

F i g. 1. Jurkat cell line expressing the Split system for Beta-Galactosidase and detecton of PD1-PDL1 interacton дентка специальности «Фармация» Гадее-ва Анна победила в конкурсе студенческих стартапов Фонда содействия инновациям с проектом «Разработка наносомальной формы дексаметазона для ингаляционного применения в терапии острого респираторного дистресс-синдрома при пневмонии».

ФЦРБиМ и Медицинский институт МГУ им. Н. П. Огарёва заключили с акционерным обществом «Биохимик» договор о реализации в сетевой форме программы «Фармация», произвели ее модернизацию совместно с Центром развития приоритетных образовательных программ. Лицензировали программу ординатуры по фармацевтической технологии. Впервые реализовали 2 программы дополнительного профессионального образования в области фармации в сетевой форме.

Деятельность Федерального центра развития биотехнологий и медицины позволит и в дальнейшем успешно проводить исследования по разработке новых генно-инженерных препаратов и молекулярно-биологических продуктов для диагностики и лечения социально значимых заболеваний и регенеративной медицины; продолжать исследования

Р и с. 2. Двойное флуоресцентное окрашивание (аннексин / пропидий йодид) на примере клеточной линии мышиных фибробластов L929 F i g. 2. Double fluorescent staining (annexin / propidium iodide) using the mouse fibroblast cell line L929 as an example

Источник: здесь и далее – фрагмент исследования лаборатории Федерального центра развития биотехнологий и медицины

Source: here and below – a fragment of a study by the laboratory of the Federal Center for Biotechnology and Medicine Advancement по созданию репортерных клеточных линий для оценки специфической активности отечественных противоопухолевых средств и разработке диагностических тест-систем с использованием антител на основе иммунофлуоресцентных технологий; осуществлять фундаментальные и прикладные научно-исследовательские работы по разработке функциональных покрытий, магнитных наноматериалов, трансдермальных и инкапсулированных лекарственных форм; выполнять клинические и доклинические исследования новых лекарственных средств.

Всех заинтересованных лиц приглашаем к сотрудничеству!

Об авторах :

Балыкова Лариса Александровна, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, проректор по инновационной деятельности в сфере биотехнологии и медицины Национального исследовательского Мордовского государственного университета (430005, Российская Федерация, г. Саранск, ул. Большевистская, 68), ORCID: , Scopus ID: 6602093133, Researcher ID: AAH-8091-2019, SPIN-код: 2024-5807,

Пятаев Николай Анатольевич, доктор медицинских наук, доцент, директор Федерального центра развития биотехнологий и медицины Национального исследовательского Мордовского государственного университета (430005, Российская Федерация, г. Саранск, ул. Большевистская, 68), ORCID: https://orcid. org/0000-0002-9688-7640, Scopus ID: 22958327300, SPIN-код: 1140-6906,

Larisa A. Balykova, (Med.), Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Vice-Rector for Innovation in Biotechnology and Medicine, National Research Mordovia State University (68 Bolshevistskaya St., Saransk 430005, Russian Federation), ORCID: , Scopus ID: 6602093133, Researcher ID: AAH-8091-2019, SPIN-code: 2024-5807,

Nikolay A. Pyataev, (Med.), Associate Professor, Director of the Federal Center for Biotechnology and Medicine Advancement, National Research Mordovia State University (68 Bolshevistskaya St., Saransk 430005, Russian Federation), ORCID: , Scopus ID: 22958327300, SPIN-code: 1140-6906,

Поступила: 25.01.2025 г.; принята: 17.02.2025 г.

Editorial artcle