Применение отдельных инструментов международного стандарта ISO 9001:2015 для управления качеством и безопасностью продукции на примере ГП РБ «Бурят-Фармация»)
Автор: Желаева С.Э., Кушнарева И.Г., Гармаева Э.Ц., Дашиева Т.Б., Юй Хункай
Статья в выпуске: 2 (16), 2023 года.
Бесплатный доступ
В статье рассматриваются отдельные инструменты системы менеджмента качества, приводятся как законодательно установленные нормы, так и практическая модель внедрения, разработанная предприятием региона. На основе наблюдения, анализа и синтеза определены ограничения, препятствующие дальнейшему расширению системы менеджмента качества, для снижения которых предложены эффективные пути и перспективы дальнейшего развития, а также определена значимость человеческого капитала.
Система менеджмента качества, международный стандарт iso 9001:2015, качество продукции, лекарственная безопасность, надлежащая практика дистрибьюции, евразийский экономический союз, инструменты управления
Короткий адрес: https://sciup.org/142239599
IDR: 142239599
Список литературы Применение отдельных инструментов международного стандарта ISO 9001:2015 для управления качеством и безопасностью продукции на примере ГП РБ «Бурят-Фармация»)
- Екатеринин М. В. О ходе разработки новой версии международного стандарта ИСО 9001:2015 и методах совершенствования систем менеджмента качества / М. В. Екатеринин // Вестник качества. - 2014. - № 2. - 21 с.
- Чайка И. И. Вглядываясь в будущее ISO 9001 / И. И. Чайка, В. И. Галеев, Е. К. Аванесов // Стандарты и качество. - 2012. - № 2. - 38 с.
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. [Электронный ресурс]. Введ. 2019-28-10. - Техэксперт. - Режим доступа: http://docs.cntd.ru (дата обращения 29.10.2023).
- ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Системы менеджмента качества. Требования. [Электронный ресурс]. Введ. 2018-18-12. - Техэксперт. - Режим доступа: http://docs.cntd.ru (дата обращения 29.10.2023).
- ГОСТ Р 58771-2019 «Менеджмент риска. Технологии оценки риска» // Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2020 год. - Режим доступа: ГОСТ Р 58771-2019. Менеджмент риска. Технологии оценки риска (internet-law.ru) (дата обращения 29.10.2023).
- Язвенко П. В., Воронов М. П. Развитие системы менеджмента качества и ее современное состояние: научный обзор // Научное обозрение. Технические науки. - 2016. - № 4. - С. 140-148; URL: https://science-engineering.ru/ru/article/view?id=1107 (дата обращения: 29.10.2023).
- Совет Евразийской экономической комиссии. Решение № 80 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьютерской практики в рамках Евразийского экономического союза». - Режим доступа: http://docs.cntd.ru (дата обращения 29.10.2023).
- Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646н от 31.08.2016 г. - Режим доступа: http://docs.cntd.ru (дата обращения 29.10.2023).
- Положение «Управление рисками» ГП РБ «Бурят-Фармация», утверждено приказом № 186/2 от 28.09.2021. - Улан-Удэ: Изд-во ГП РБ «Бурят-Фармация», 2021.
