Принцип "предосторожности" при проведении биомедицинских исследований и применении биомедицинских технологий
Автор: Самойлова В.В., Линева В.С., Масленникова Л.В.
Журнал: Международный журнал гуманитарных и естественных наук @intjournal
Рубрика: Юридические науки
Статья в выпуске: 11-3 (50), 2020 года.
Бесплатный доступ
Научная новизна работы заключается в том, что мы исследовали принцип «предосторожности» при проведении биомедицинских исследований. В данной работе мы подробно изучили сущность и значение принципа «предосторожности» для создания нормативной базы в России, для урегулирования спорных вопросов, связанных с проведением биомедицинских исследований на человеке. Предметом исследования является действующее российское и международное законодательство в сфере применения биомедицинских исследований. Биоэтика, биомедицина, биомедицинские исследования и биомедицинские технологи. Эти понятия объединяет не только одинаковая приставка «био» и очевидная связь с медициной. В основе их существования и в контексте их влияния на человека объединяющим элементом выступает биоэтический принцип «не навреди» или принцип «предосторожности». В российском законодательстве он не закреплен, но в некоторых нормативных актах биомедицинского назначения мы можем встретить упоминание о мерах предосторожности, которые должны соблюдаться при проведении различного рода исследований на человеке. В нормах международного законодательства принцип «предосторожности» раскрывается в актах, которые имеют косвенное отношение к проведению биомедицинских исследований, но именно они заложили фундамент для формирования рассматриваемого принципа в области биомедицины. Значимость принципа «предосторожности» в том, что он является одним из основополагающих принципов, поскольку проведение различного рода экспериментов и исследований над человеческим организмом напрямую затрагивает вопросы «безопасности» не только тела конкретного индивида, но и всего человечества в целом. Следует отметить, что не только законодатель упускает этот принцип, но и ученые-правоведы в своих исследованиях не уделяют ему внимания. В процессе исследования использовались диалектический, логические методы познания, функциональные, системные подходы и частно-научные методы: конкретно-социологический, сравнительно-правовой, формально-логический и другие методы. Результатом работы является выработка концепции исследуемого принципа: сформулировано его определение, спрогнозированы границы его применения, обозначено его конкретное местонахождение в российском законодательстве об охране здоровья граждан и генной инженерии.
Биоэтика, биомедицина, биомедицинские исследования, биомедицинские технологии, биомедицинские риски, репродуктивные права человека, принцип "не навреди", принцип предосторожности, безопасность
Короткий адрес: https://sciup.org/170187037
IDR: 170187037 | DOI: 10.24411/2500-1000-2020-11286
Список литературы Принцип "предосторожности" при проведении биомедицинских исследований и применении биомедицинских технологий
- Декларация по окружающей среде и развитию: принята Конференцией ООН по окружающей среде и развитию. Рио-де-Жанейро. 3-14 июня 1992 г. / Декларации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/riodecl.shtml
- Регламент Европейского парламента и Совета Европейского союза от 28 января 2002 г. № 178/2002 "Об установлении общих принципов и предписаний продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности продуктов питания и о закреплении процедур в отношении безопасности продовольственных товаров" / Декларации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/riodecl.shtml
- Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно биомедицинских исследований. Страсбург. 25 января 2005 г. / Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/901921573
- Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения ETS № 186. Страсбург. 24 января 2002 г. / Справочная правовая система "ГАРАНТ". - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://base.garant.ru/4084830
- Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/901972162
- Постановление Правительства РФ от 29 октября 2003 г. № 652 "О подписании Рамочной конвенции по защите морской среды Каспийского моря" // Справочная правовая система "ГАРАНТ". - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://base.garant.ru/1156382
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" // Справочная правовая система "ГАРАНТ". - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://base.garant.ru/12191967
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" // Справочная правовая система "ГАРАНТ". - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://base.garant.ru/12174909
- Михневич А.В., Самойлова В.В. Правовые основания применения вспомогательных репродуктивных технологий как разновидности биомедицинских технологий // Международный журнал гуманитарных и естественных наук. - 2020. - № 5-4 (44). - С. 91-95.
- Юдин Б.Г. Человек как испытуемый: антропология биомедицинского исследования // Личность. Культура. Общество. 2011. Т. 13. Вып. 3. № 65-66. С. 90.