Простое слепое проспективное рандомизированное мультицентровое исследование эффективности и безопасности сиролимус-доставляющего коронарного стента «Калипco» по сравнению с эверолимус-доставляющим стентом XiencePrime: дизайн и обоснование клинического исследования «ПАТРИOТ»
Автор: Прохорихин Алексей Андреевич, Верин В.В., Осиев А.Г., Ганюков В.И., Протопопов А.В., Демин В.В., Абугов С.А., Байструков В.И., Гражданкин И.О., Пономарев Д.Н., Кретов Е.И.
Журнал: Патология кровообращения и кардиохирургия @journal-meshalkin
Рубрика: Протокол исследования
Статья в выпуске: 4 т.20, 2016 года.
Бесплатный доступ
Цель Оценить безопасность и эффективность сиролимус-покрытого стента «Калипсо» в сравнении с эверолимус- покрытым стентом Xience Prime у пациентов, нуждающихся в коронарной реваскуляризации. Методы Простое слепое проспективное рандомизированное мультицентровое исследование пациентов, которым показана коронарная реваскуляризация методом чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики со стентированием. Набор в исследование составит 610 человек. Пациентам выполнят стандартную реваскуляризацию в условиях рандомизации 2 : 1 с использованием стентов «Калипсо» («Ангиолайн») и Xience Prime (Abbott). Период наблюдения составит 12 мес. Группе из 122 (20%) человек к 12-месячному сроку наблюдения проведут контрольную количественную коронарографию. Выводы Дизайн исследования «ПАТРИОТ» составлен таким образом, чтобы доказать безопасность и эффективность первого российского сиролимус-доставляющего стента «Калипсо».
Ишемическая болезнь сердца, реваскуляризация, коронарный стент
Короткий адрес: https://sciup.org/142140774
IDR: 142140774 | DOI: 10.21688-1681-3472-2016-4-96-101
Список литературы Простое слепое проспективное рандомизированное мультицентровое исследование эффективности и безопасности сиролимус-доставляющего коронарного стента «Калипco» по сравнению с эверолимус-доставляющим стентом XiencePrime: дизайн и обоснование клинического исследования «ПАТРИOТ»
- Kinnaird T., Kwok C.S., Narain A., Butler R., Ossei-Gerning N., Ludman P., Moat N., Anderson R., Mamas M.A. Meta-Analysis of Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stent Versus Coronary Artery Bypass Grafting for Isolated Proximal Left Anterior Descending Coronary Disease//Am. J. Cardiol. 2016. Vol. 118. No. 8. P. 1171-1177. https://dx.doi.o DOI: rg/10.1016/j.amjcard.2016.07.030
- Кузнецов В.А., Бессонов И.С., Пушкарев Г.С., Мусихина Н.А., Гультяева Е.П., Зырянов И.П., Горбатенко Е.А., Сапожников С.С. Проспективный регистр чрескожных коронарных вмешательств: опыт Тюменского кардиологического центра//Патология кровообращения и кардиохирургия. 2015. Т. 19. № 3. С. 80-86.
- Holmes D.R. Jr., Leon M.B., Moses J.W., Popma J.J., Cutlip D., Fitzgerald P.J., Brown C., Fischell T., Wong S.C., Midei M., Snead D., Kuntz R.E. Analysis of 1-Year Clinical Outcomes in the SIRIUS Trial: A Randomized Trial of a Sirolimus-Eluting Stent Versus a Standard Stent in Patients at High Risk for Coronary Analysis of 1-Year Clinical Outcomes in the SIRIUS Trial: A Randomized Trial of a Coronary Restenosis//Circulation. 2004. Vol. 109. No. 5. P. 634-640.
- Осиев А.Г., Мироненко С.П., Кретов Е.И., Бирюков А.В., Ёлкина Д.С., Коледа Н.В., Крестьянинов О.В. Сравнительная клинико-ангиографическая оценка отдаленных результатов коронарного стентирования у больных ишемической болезнью сердца при использовании стентов с различным лекарственным покрытием//Патология кровообращения и кардиохирургия. 2012. Т. 16. № 2. С. 45-51.
- Jensen L.O., Thayssen P., Christiansen E.H., Maeng M., Ravkilde J., Hansen K.N., Hansen H.S., Krusell L., Kaltoft A., Tilsted H.H., Berencsi K., Junker A., Lassen J.F.; SORT OUT IV Investigators. Safety and Efficacy of Everolimus-Versus Sirolimus-Eluting Stents: 5-Year Results From SORT OUT IV//J. Am. Coll. Cardiol. 2016. Vol. 67. No. 7. P. 751-62. http://dx.doi.o DOI: rg/10.1016/j.jacc.2015.11.051
- Leon M.B., Kandzari D.E., Eisenstein E.L., Anstrom K.J., Mauri L., Cutlip D.E., Nikolsky E., O'Shaughnessy C., Overlie P.A., Kirtane A.J., McLaurin B.T., Solomon S.L., Douglas J.S. Jr., Popma J.J.; ENDEAVOR IV Investigators. Late Safety, Efficacy, and Cost-Effectiveness of a Zotarolimus-Eluting Stent Compared With a Paclitaxel-Eluting Stent in Patients With De Novo Coronary Lesions 2-Year Follow-Up From the ENDEAVOR IV Trial (Randomized, Controlled Trial of the Medtronic Endeavor Drug Eluting Coronary Stent System Versus the Taxus Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System in De Novo Native Coronary Artery Lesions)//JACC Cardiovasc. Interv. 2009. Vol. 2. No. 12. P. 1208-1218.
- Natsuaki M., Kozuma K., Morimoto T., Kadota K., Muramatsu T., Nakagawa Y., Akasaka T., Igarashi K., Tanabe K., Morino Y., Ishikawa T., Nishikawa H., Awata M., Abe M., Okada H., Takatsu Y., Ogata N., Kimura K., Urasawa K., Tarutani Y., Shiode N., Kimura T.; NEXT Investigators. Biodegradable Polymer Biolimus-Eluting Stent Versus Durable Polymer Everolimus-Eluting Stent//J. Am. Coll. Cardiol. 2013. Vol. 62. No. 3. P. 181-190. http://dx.doi.o DOI: rg/10.1016/j.jacc.2013.04.045
- Бокерия Л.А., Алекян Б.Г. Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов Российской Федерации -2015 год. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева, 2016. 22 с.
- Beijk M.A., Neumann F.J., Wiemer M., Grube E., Haase J., Thuesen L., Hamm C., Veldhof S., Dorange C., Serruys P.W., Piek J.J. Two-year results of a durable polymer everolimus-eluting stent in de novo coronary artery stenosis (The SPIRIT FIRST Trial)//Eurointervention. 2007. Vol. 3. No. 2. P. 206-212.
- Serruys P.W., Ruygrok P., Neuzner J., Piek J.J., Seth A., Schofer J.J., Richardt G., Wiemer M., Carné D., Thuesen L., Boone E., Miquel-Herbert K., Daemen J. A randomised comparison of an everolimus-eluting coronary stent with a paclitaxel-eluting coronary stent: the SPIRIT II trial//Eurointervention. 2006. Vol. 2. No. 3. P. 286-294.
- Stone G.W., Midei M., Newman W., Sanz M., Hermiller J.B., Williams J., Farhat N., Caputo R., Xenopoulos N., Applegate R., Gordon P., White R.M., Sudhir K., Cutlip D.E., Petersen J.L.; SPIRIT III Investigators. Randomized comparison of everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents two-year clinical follow-up from the clinical evaluation of the Xience V Everolimus Eluting Coronary Stent System in the treatment of patients with de novo native coronary artery lesions (SPIRIT) III Trial//Circulation. 2009. Vol. 119. No. 5. P. 680-686. http://dx.doi. org/10.1161/CirculationAHA.108.803528
- Costa M., Kereiakes D., Smith R., Wu K., Yu X., Cannon L., Wang J., Sudhir K. TCT-608 Two-Year Outcomes after Implantation of XIENCE PRIME and XIENCE PRIME Long Lesion Stents in Patients with Coronary Artery Disease: Results of the SPIRIT PRIME Multicenter Pivotal Clinical Trial//J. Am. Coll. Cardiol. 2012. Vol. 60. No. 17 (Suppl.). B176-B177. http://dx.doi.o DOI: rg/10.1016/j.jacc.2012.08.645
- Осиев А.Г., Редькин Д.А., Марченко А.В., Гранкин Д.С., Верещагин М.А., Бирюков А.В., Кретов Е.И., Зубарев Д.Д., Крестьянинов О.В., Ибрагимов Р.У., Байструков В.И. Оценка эффективности эндоваскулярного лечения больных ишемической болезнью сердца со стенозом ствола левой коронарной артерии//Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2009. № 19. С. 52.
Статья научная
