Протокол исследования. Рубрика в журнале - Патология кровообращения и кардиохирургия

Простое слепое проспективное рандомизированное мультицентровое исследование эффективности и безопасности сиролимус-доставляющего коронарного стента «Калипco» по сравнению с эверолимус-доставляющим стентом XiencePrime: дизайн и обоснование клинического исследования «ПАТРИOТ»

Прохорихин Алексей Андреевич, Верин В.В., Осиев А.Г., Ганюков В.И., Протопопов А.В., Демин В.В., Абугов С.А., Байструков В.И., Гражданкин И.О., Пономарев Д.Н., Кретов Е.И.

Статья научная

Цель Оценить безопасность и эффективность сиролимус-покрытого стента «Калипсо» в сравнении с эверолимус- покрытым стентом Xience Prime у пациентов, нуждающихся в коронарной реваскуляризации. Методы Простое слепое проспективное рандомизированное мультицентровое исследование пациентов, которым показана коронарная реваскуляризация методом чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики со стентированием. Набор в исследование составит 610 человек. Пациентам выполнят стандартную реваскуляризацию в условиях рандомизации 2 : 1 с использованием стентов «Калипсо» («Ангиолайн») и Xience Prime (Abbott). Период наблюдения составит 12 мес. Группе из 122 (20%) человек к 12-месячному сроку наблюдения проведут контрольную количественную коронарографию. Выводы Дизайн исследования «ПАТРИОТ» составлен таким образом, чтобы доказать безопасность и эффективность первого российского сиролимус-доставляющего стента «Калипсо».

Бесплатно